# Gaviscon o smaku mięty 250 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zgagę i refluks - Cena: 37,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/gaviscon-o-smaku-miety-250-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/gaviscon-o-smaku-miety-250-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5900627118841 - **Opakowanie:** 250 ml (but.) - **Producent:** RECKITT BENCKISER POLAND S.A. - **Dawka:** (500mg+267mg+160mg)/10ml - **Nazwa międzynarodowa:** Natrii alginas, Natrium bicarbonicum, Calcium carbonicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Natrii alginas + Natrii hydrogenocarbonas + Calcii carbonas - **Moc:** (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml - **Postać farmaceutyczna:** Zawiesina doustna - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Parabeny, Syntetyczne słodziki ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. - **Adres:** Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL - **E-mail:** ConsumerHealth_PL@reckitt.com - **Telefon:** +48 22 211 26 92 - **Strona:** https://www.reckitt.com/offices/poland/ ## Opis Gaviscon o smaku mięty to lek bez recepty, który pomaga na zgagę, odbijanie i niestrawność związaną z refluksem. Tworzy ochronną warstwę na treści żołądkowej, która zapobiega cofaniu się kwasu do przełyku nawet do 4 godzin. ## Wskazania Gaviscon o smaku mięty stosuje się w leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak: - Zgaga - Odbijanie - Niestrawność (związana z refluksem) Lek pomaga na dolegliwości pojawiające się na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. ## Działanie Po zażyciu lek natychmiast reaguje z kwasem solnym w żołądku. W ciągu 3 minut tworzy na powierzchni treści żołądkowej warstwę alginianowego żelu o prawie obojętnym pH. Ta warstwa skutecznie hamuje cofanie się kwaśnej treści do przełyku, a działanie utrzymuje się do 4 godzin. W cięższych przypadkach to właśnie ta warstwa żelu, a nie treść żołądkowa, może przemieścić się do przełyku, gdzie działa łagodząco. ## Dawkowanie Lek należy wstrząsnąć przed każdym użyciem. - **Dorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci od 12. roku życia:** 10–20 ml po posiłkach i przed snem. Można stosować do czterech razy na dobę. - **Dzieci poniżej 12. roku życia:** lek można podawać tylko po konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku Gaviscon o smaku mięty, jeśli masz stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwość (alergię) na którykolwiek składnik leku, w tym na: - **Substancje czynne:** sód alginian, sód wodorowęglan, wapń węglan. - **Substancje pomocnicze:** parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne. ## Środki ostrożności Lek zawiera sód i wapń. Każda dawka 10 ml zawiera 143 mg sodu i 64 mg wapnia. Maksymalna zalecana dawka dobowa (4 x 20 ml) dostarcza 1144 mg sodu, co stanowi 57% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłych. - Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli jesteś na diecie ubogosodowej (np. przy niektórych chorobach serca lub nerek). - Uważaj również, jeśli masz hiperkalcemię (podwyższony poziom wapnia), wapnicę nerek lub nawracającą kamicę nerkową z kamieniami zawierającymi wapń. - Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli planujesz przyjmować go regularnie przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Interakcje Ze względu na zawartość węglanu wapnia, który działa jak środek zobojętniający, Gaviscon może wpływać na wchłanianie innych leków. - **Zachowaj co najmniej 2-godzinny odstęp** między zażyciem Gavisconu a przyjęciem innych leków doustnych. - Dotyczy to zwłaszcza tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, ketokonazolu, neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, niektórych beta-blokerów (atenolol, metoprolol, propranolol), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. - Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz. ## Ciąża i karmienie piersią Lek Gaviscon o smaku mięty może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie konieczne. Badania na ponad 500 ciężarnych kobietach oraz długoletnie doświadczenie nie wskazują na toksyczność dla matki, płodu ani karmionego dziecka. ## Prowadzenie pojazdów Gaviscon o smaku mięty nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Gaviscon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. **Bardzo rzadko** (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i alergiczne. Objawami mogą być: wysypka skórna, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, a także skurcz oskrzeli. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Przyjęcie zbyt dużej dawki leku jest mało prawdopodobne, aby wywołać poważne skutki. Może jednak powodować uczucie wzdęcia i dyskomfortu w jamie brzusznej. Jeśli te dolegliwości nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj podwójnej ilości leku przy kolejnym zażyciu. Po prostu kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie wkładaj do lodówki ani nie zamrażaj. Przed pierwszym użyciem sprawdź, czy zabezpieczenie na zakrętce nie jest uszkodzone. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w każdej dawce 10 ml są: - **Sód alginian:** 500 mg - **Sód wodorowęglan:** 267 mg - **Wapń węglan:** 160 mg Pozostałe składniki to: karbomer 974P, metylu (E218) i propylu (E216) parahydroksybenzoesan, sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, olejek miętowy, woda oczyszczona. Lek nie zawiera cukru ani glutenu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Gaviscon o smaku mięty? Pomaga na objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, czyli przede wszystkim na zgagę, odbijanie i niestrawność, które pojawiają się na przykład po obfitym posiłku. Tworzy barierę, która zapobiega cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku. ### Jak stosować Gaviscon o smaku mięty? Dorośli i dzieci od 12 lat przyjmują 10 do 20 ml po posiłkach i przed snem, maksymalnie cztery razy na dobę. Przed każdym użyciem butelkę trzeba dobrze wstrząsnąć. Dozowanie ułatwia dozownik z podziałką lub dołączona łyżka miarowa. ### Czy Gaviscon o smaku mięty jest na receptę? Nie, Gaviscon o smaku mięty w opakowaniu 250 ml jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece bez konieczności okazywania recepty od lekarza. ### Czy Gaviscon o smaku mięty można stosować w ciąży? Tak, lek może być stosowany w ciąży, jeśli jest to konieczne. Badania kliniczne i długoletnie doświadczenie nie wskazują na ryzyko dla matki ani płodu. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza o przyjmowaniu jakichkolwiek leków w tym okresie. ### Czy Gaviscon o smaku mięty jest bezpieczny dla dzieci? Dla dzieci w wieku 12 lat i starszych dawkowanie jest takie samo jak dla dorosłych. Dla dzieci poniżej 12. roku życia lek można podawać wyłącznie po konsultacji i zgodnie z zaleceniem lekarza. ### Jak długo stosować Gaviscon o smaku mięty? Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy zgagi czy refluksu nie ustąpią po 7 dniach regularnego przyjmowania, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej diagnostyki i leczenia. ### Czy Gaviscon zawiera gluten lub cukier? Nie, zgodnie z informacją producenta, ten lek nie zawiera glutenu ani cukru. ### Z jakimi lekami Gaviscon wchodzi w interakcje? Gaviscon może utrudniać wchłanianie wielu innych leków. Dlatego między zażyciem Gavisconu a innym lekiem doustnym należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp. Dotyczy to m.in. antybiotyków (tetracyklin, fluorochinolonów), leków na tarczycę (tyroksyny), żelaza czy digoksyny. ### Czy Gaviscon o smaku mięty może powodować działania niepożądane? Działania niepożądane występują bardzo rzadko. Należą do nich głównie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, świądem, trudnościami w oddychaniu czy obrzękiem. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. ### Dlaczego w ulotce jest ostrzeżenie o zawartości sodu? Lek zawiera znaczną ilość sodu (soli). Maksymalna dzienna dawka dostarcza go ponad 1 gram, co stanowi ponad połowę zalecanego dziennego limitu. Osoby z nadciśnieniem, chorobami serca lub nerek, które są na diecie niskosodowej, powinny to wziąć pod uwagę i skonsultować stosowanie leku z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polska Importer: RB NL Brands B.V., Holandia. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY I W JAKIM CELU SIĘ GO? STOSUJE Lek Gaviscon o smaku mięty należy do grupy leków nazywanych „środkami hamującymi refluks żołądkowo-przełykowy”, który tworzy ochronną warstwę utrzymującą się na powierzchni treści żołądkowej do 4 godzin zapobiegając cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka, co powoduje ból i uczucie dyskomfortu w przełyku. Gaviscon o smaku mięty jest stosowany w leczeniu objawów refluksu żołądkowo--przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność (związana z refluksem), na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży, a także u pacjentów z objawami związanymi z refluksowym zapaleniem przełyku. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GAVISCON O SMAKU MIĘTY #### Kiedy nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty jeśli - u pacjenta stwierdzono reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na którykolwiek składnik leku objawiające się jako trudności w oddychaniu lub wysypki skórne (patrz dalsze informacje na pełnej liście działań niepożądanych). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek zawiera sód (143 mg/10 ml) i wapń (64 mg/10 ml). Maksymalna zalecana dobowa dawka tego leku zawiera 1144 mg sodu (składnika soli kuchennej) i 512 mg wapnia Odpowiada to 57% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Każda maksymalna zalecana dawka zawiera 320 mg wapnia węglanu. Jest to dawka 20 ml przyjmowana cztery razy na dobę. Lek Gaviscon o smaku mięty jest wskazany do krótkotrwałego podawania chyba, że lekarz zaleci inaczej. W razie przyjmowania leku Gaviscon o smaku mięty w codziennej diecie przez długi czas lub regularnego stosowania tego leku, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku chorób nerek lub serca, gdyż zwiększona zawartość soli zwiększa ryzyko tych chorób. Jeśli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. #### Lek Gaviscon o smaku mięty a inne leki Nie należy stosować tego leku w ciągu dwóch godzin od doustnego przyjęcia innych leków, ponieważ może to wpływać na skuteczność niektórych leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty. #### Ciąża i karmienie piersią Lek ten można stosować podczas ciąży i karmienia piersią. Ważne informacje o niekórych składnikach leku Gaviscon o smaku mięty Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E218) i propylu (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione). ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY? Do stosowania doustnego. Lek należy wstrząsnąć przed użyciem. Dorośli w tym osoby w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 10–20 ml po posiłkach i przed snem (do czterech razy na dobę). Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem. #### Zażycie większej niż zalecana dawki leku Gaviscon o smaku mięty Niekorzystne działanie przy zbyt dużej dawce leku jest mało prawdopodobne. Jednakże lek może powodować uczucie wzdęcia i dyskomfortu w jamie brzusznej. Jeśli ono nie mija, należy skontaktować się z lekarzem. #### Pominięcie zażycia leku Gaviscon o smaku mięty W przypadku pominięcia dawki leku, nie należy stosować podwójnej dawki przy kolejnym jego podaniu. Należy kontynuować leczenie tak jak dotychczas. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, Gaviscon o smaku mięty może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): Nadwrażliwość i reakcje alergiczne. Objawami mogą być: wysypki skórne, świąd, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowilub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK GAVISCON O SMAKU MIĘTY? PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI. Nie stosować leku Gaviscon o smaku mięty po upływie terminu ważności (miesiąc/rok) zamieszczonego na oznakowaniu opakowania po napisie „EXP”. Data oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przed pierwszym użyciem leku sprawdzić zabezpieczenie na zakrętce czy nie jest odłamane. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Gaviscon o smaku mięty Substancjami czynnymi leku w każdej dawce 10 ml są 500 mg sodu alginianu, 267 mg sodu wodorowęglanu oraz 160 mg wapnia węglanu. Inne składniki leku to karbomer 974P, metylu (E218) i propylu (E216) parahydroksybenzoesan, sacharyna sodowa, sodu wodorotlenek, olejek miętowy oraz woda oczyszczona. Lek ten nie zawiera cukru i glutenu. Jak wygląda lek Gaviscon o smaku mięty i co zawiera opakowanie Gaviscon o smaku mięty jest białawą zawiesiną o zapachu i smaku mięty. Dostępne opakowania: butelka o pojemności 150 ml, 200 ml, 250 ml lub 300 ml. Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Holandia W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: tel. (22) 211 26 92 Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria Gaviscon Liquid Mint Suspension zum Einnehmen Bułgaria GAVISCON COOL MINT LIQUID 500 mg/10 ml + 267 mg/10ml + 160 mg/10 ml oral suspension (ГАВИСКОН МЕНТА ЛИКВИД 500 mg/10 ml + 267 mg/10ml + 160 mg/10 ml перорална суспензия) Dania Galieve Cool Mint Finlandia Galieve Mint oraalisuspensio Islandia Galieve Cool Mint, mixtúra, dreifa Niemcy Gaviscon Liquid Mint 500 mg / 267 mg / 160 mg Suspension zum Einnehmen Norwegia Galieve mikstur, suspensjon, med peppermyntesmak Rumunia GAVISCON MENTOL suspensie orală Słowenia Gaviscon z okusom mentola 50,0 mg/26,7 mg/16,0 mg v 1 ml peroralna suspenzija Szwecja Galieve Mint oral suspension Węgry Gaviscon menta ízű belsőleges szuszpenzió Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23303/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gaviscon o smaku mięty, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, zawiesina doustna ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 10 ml produktu leczniczego zawiera 500 mg sodu alginianu, 267 mg sodu wodorowęglanu, 160 mg wapnia węglanu. Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E218) 40 mg/10 ml i propylu parahydroksybenzoesan (E216) 6 mg/10 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Biaława zawiesina o zapachu i smaku mięty. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego, takich jak odbijanie, zgaga i niestrawność, na przykład po posiłkach lub w czasie ciąży. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i powyżej: 10–20 ml po posiłkach i przed snem (do 4 razy na dobę). Dzieci i młodzież: Dzieci w wieku poniżej 12 lat: podawać tylko po konsultacji z lekarzem. Czas trwania leczenia: Jeśli objawy nie ulegną poprawie po siedmiu dniach, stan pacjenta należy ponownie zweryfikować. Szczególne grupy pacjentów Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawkowania w tej grupie wiekowej nie jest konieczne. Zaburzenia czynności wątroby: Nie są konieczne żadne modyfikacje dawki. Niewydolność nerek: Należy zachować ostrożność, jeśli konieczna jest dieta o bardzo ograniczonej zawartości soli (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Do stosowania doustnego. #### 4.3 Przeciwwskazania Ten produkt leczniczy jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną nadwrażliwością na sodu alginian, sodu wodorowęglan i wapnia węglan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, w tym parahydroksybenzoesan metylu (E218) i parahydroksybenzoesan propylu (E216) (patrz punkt 4.4). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli objawy nie ustępują po siedmiu dniach leczenia, stan pacjenta powinien być ponownie zweryfikowany. W przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat patrz punkt 4.2. Produkt leczniczy zawiera 143 mg sodu i 64 mg wapnia na każde 10 ml dawki, co odpowiada 7% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Maksymalna dobowa dawka tego produktu zawiera 1144 mg sodu (jako składnika soli kuchennej) i 512 mg wapnia, co odpowiada 57% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu. Dawka ta opiera się na dawce 20 ml przyjmowanej cztery razy na dobę. Uważa się, że ten produkt ma wysoką zawartość sodu. Należy to wziąć pod uwagę szczególnie u pacjentów na diecie ubogosodowej (np. w niektórych przypadkach zastoinowej niewydolności serca i niewydolności nerek). Wapń: każda maksymalna zalecana dawka zawiera 320 mg wapnia węglanu. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z hiperkalcemią, wapnicą nerek i nawracającą kamicą nerkową z kamieniami zawierającymi wapń. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione). #### 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Ze względu na zawartość węglanu wapnia, który działa jako środek zobojętniający, należy rozważyć zachowanie dwugodzinnego odstępu pomiędzy przyjęciem produktu leczniczego Gaviscon o smaku mięty a podaniem innych produktów leczniczych, zwłaszcza tetracyklin, digoksyny, fluorochinolonów, soli żelaza, ketokonazolu, neuroleptyków, tyroksyny, penicylaminy, beta-adrenolityków (atenololu, metoprololu, propranololu), glikokortykosteroidów, chlorochiny, estramustyny i bisfosfonianów. Patrz punkt 4.4. #### 4.6 Ciąża i laktacja #### Ciąża Badania kliniczne przeprowadzone na ponad 500 kobietach w ciąży, a także duża ilość danych z doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu nie wskazują na toksyczność substancji czynnych, ani na ich toksyczność dla płodu/noworodka. Gaviscon o smaku mięty może być stosowany w czasie ciąży, jeślli wymaga tego stan kliniczny. #### Karmienie piersią: Nie wykazano wpływu substancji czynnych na karmione piersią noworodki/dzieci przez leczone matki. Gaviscon o smaku mięty może być stosowany w czasie karmienia piersią. #### Płodność: Badania przedkliniczne wykazały, że alginian nie ma negatywnego wpływu na płodność ani reprodukcję rodziców lub potomstwa. Dane kliniczne wskazują, że Gaviscon o smaku mięty nie ma wpływu na płodność człowieka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Gaviscon o smaku mięty nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane związane ze stosowaniem sodu alginianu, sodu wodorowęglanu i wapnia węglanu przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są według malejącej ciężkości. Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne oraz pokrzywka Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Zaburzenia oddechowe, takie jak skurcz oskrzeli. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy W wypadku przedawkowania pacjent może odczuwać dyskomfort w jamie brzusznej i wzdęcie brzucha. Postępowanie W wypadku przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATC: A02BX13. Inne leki stosowane w chorobie wrzodowej i chorobie refluksowej przełyku. #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Po zażyciu produkt leczniczy reaguje natychmiast z kwasem solnym w żołądku tworząc warstwę alginianowego żelu o prawie obojętnym pH w 3 minuty, która utrzymuje się na powierzchni treści żołądkowej skutecznie hamując refluks żołądkowo-przełykowy do 4 godzin. W ciężkich przypadkach sama warstwa leku zamiast treści żołądkowej może przemieścić się wstecznie do przełyku. W przełyku wywiera ona działanie łagodzące. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Mechanizm działania produktu leczniczego wynika z właściwości fizycznych substancji czynnych i nie zależy od jego wchłaniania do krążenia układowego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie zgłoszono istotnych danych przedklinicznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych karbomer 974P metylu parahydroksybenzoesan (E218) propylu parahydroksybenzoesan (E216) sacharyna sodowa olejek miętowy sodu wodorotlenek woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności Okres ważności: 2 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła oranżowego z zamknięciem z polipropylenu z zabezpieczeniem gwarancyjnym i z uszczelka z LDPE z dozownikiem z polipropylenu z podziałkami o wartościach 5 ml, 10 ml, 15ml, i 20 ml lub z łyżką miarową (z krystalicznego polistyrenu) z podziałkami o wartościach 2,5 ml i 5 ml. Butelki zawierają po 100, 150, 200, 250, 300, 500 lub 600 ml zawiesiny. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. Pudełko tekturowe i dozownik lub łyżka miarowa nie muszą być dostępne na wszystkich rynkach/we wszystkich wielkościach opakowań. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Nie są wymagane. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Polska ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2010-08-10 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2016-06-17 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ##### 21.03.2026 r. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23303/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.