# Gripex Hot Max proszek do rozpuszczenia 12 saszetek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Katar i zatoki
- Cena: 35,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/gripex-hot-max-proszek-do-rozpuszczenia-12-saszetek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/gripex-hot-max-proszek-do-rozpuszczenia-12-saszetek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5907377139065
- **Opakowanie:** 12 sasz.
- **Producent:** US PHARMACIA SP. Z O.O.
- **Dawka:** (1g+100mg+12,2mg)/sasz.
- **Nazwa międzynarodowa:** Paracetamolum, Acidum ascorbicum, Phenylephrinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum
- **Moc:** (1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/sasz.
- **Postać farmaceutyczna:** Proszek do sporządzania roztworu doustnego
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Gripex Hot Max to lek w proszku na przeziębienie i grypę, który łączy trzy składniki zwalczające różne objawy infekcji — od gorączki i bólu po katar i kaszel. To wygodna forma dla tych, którzy wolą rozpuszczać lek w wodzie niż połykać tabletki.

## Wskazania

Lek stosuje się w objawowym leczeniu przeziębienia i grypy, w tym:
- gorączki
- bólów głowy, gardła, mięśni i stawów
- kataru z zatkanym nosem
- kaszlu

## Działanie

Gripex Hot Max działa wielokierunkowo dzięki trzem składnikom aktywnym:

**Paracetamol (325 mg)** to sprawdzony środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Działa na bóle towarzyszące infekcjom — ból głowy, gardła, mięśni i stawów. Obniża też podwyższoną temperaturę ciała.

**Chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg)** udrażnia nos i ułatwia oddychanie. Zmniejsza obrzęk śluzówki nosa, co pomaga przy zatkaniu i zaburzonej drożności dróg oddechowych.

**Bromowodorek dekstrometorfanu (10 mg)** łagodzi kaszel. Działanie przeciwkaszlowe pojawia się już po 15 minutach i utrzymuje do 4 godzin. Ma też niewielkie działanie przeciwbólowe.

## Dawkowanie

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:
- 1 saszetka 3-4 razy na dobę

Dzieci od 6 do 12 lat:
- 1 saszetka 3-4 razy na dobę

Zawartość saszetki rozpuścić w szklance ciepłej wody. Lek można stosować niezależnie od posiłków. Nie przekraczać zalecanej dawki.

## Przeciwwskazania

Nie stosować u osób:
- z nadwrażliwością na paracetamol, pseudoefedrynę, dekstrometorfan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek
- przyjmujących inhibitory MAO lub w ciągu 2 tygodni od ich odstawienia
- z jaskrą z wąskim kątem przesączania
- z rozrostem gruczołu krokowego z zatrzymaniem moczu
- z chorobami serca, ciężką nadciśnieniem tętniczym, chorobą tarczycy, cukrzycą
- u dzieci poniżej 6 roku życia

## Środki ostrożności

Zachować ostrożność u osób z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby lub nerek, z zaburzeniami oddychania (np. astmą), z epilepsją oraz u osób nadużywających alkoholu. Długotrwałe stosowanie lub przekraczanie dawki może uszkadzać wątrobę. Paracetamol może maskować objawy infekcji bakteryjnej, opóźniając rozpoznanie i leczenie.

## Interakcje

Paracetamol może wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi (ryzyko krwawień), hepatotoksycznymi (nasilenie uszkodzenia wątroby) i metotreksematem (zwiększenie toksyczności). Pseudoefedryna może wchodzić w interakcje z lekami przeciwdepresyjnymi, sympatykomimetykami i inhibitorami MAO. Dekstrometorfan nie powinien być stosowany z inhibitorami MAO. Lek zawiera sód — wziąć pod uwagę przy diecie ubogowodnej.

## Ostrzeżenia specjalne

Zawartość alkoholu w jednej dawce leku jest znikoma, ale należy to uwzględnić przy całkowitym wykluczeniu alkoholu z diety. Lek zawiera sacharozę — nieodpowiedni dla diabetyków. Zawartość sodu (mniej niż 1 mmol na saszetkę) oznacza, że lek zasadniczo jest bez sodu.

## Stosowanie u dzieci

Lek można stosować u dzieci od 6. roku życia w dawkowaniu jak wyżej. Dla dzieci poniżej 6 lat lek jest przeciwwskazany ze względu na zawartość dekstrometorfanu i pseudoefedryny oraz brak badań dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

## Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Paracetamol przekracza barierę łożyska, a pseudoefedryna może wpływać na rozwój płodu i przedostaje się do mleka matki. Dekstrometorfanu nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

## Prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Pseudoefedryna może powodować zawroty głowy, bezsenność i przyspieszenie akcji serca. Dekstrometorfan w rzadkich przypadkach może wywoływać senność lub zaburzenia widzenia.

## Działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Gripex Hot Max może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego się one pojawią:

Często (występujące u 1-10 na 100 osób):
- bezsenność, nadpobudliwość
- nudności, wymioty
- bóle głowy
- suchość w ustach

Niezbyt często (1-10 na 1000):
- zawroty głowy, drżenia
- kołatanie serca, podwyższone ciśnienie
- zaparcia, bóle brzucha

Rzadko (1-10 na 10 000):
- reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, trudności w oddychaniu)
- zaburzenia rytmu serca
- halucynacje, dezorientacja (związane z dekstrometorfanem)

Bardzo rzadko:
- ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
- uszkodzenie wątroby (związane z długotrwałym stosowaniem lub przedawkowaniem paracetamolu)

## Przedawkowanie

Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ciężkiego, potencjalnie zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby. Objawy przedawkowania: nudności, wymioty, brak apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ból w nadbrzuszu, splątanie, utrata przytomności. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub szpitala, nawet jeśli objawy nie są nasilone. Antidotum: acetylocysteina najlepiej podana w ciągu 8 godzin od przyjęcia leku.

## Pominiecie dawki

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją gdy tylko przypomnisz sobie o tym. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i wróć do regularnego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

## Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Chronić przed wilgocią i światłem. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

## Skład

Jedna saszetka zawiera:
- **Paracetamol** — 325 mg
- **Chlorowodorek pseudoefedryny** — 30 mg
- **Bromowodorek dekstrometorfanu** — 10 mg

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy, aromat cytrynowy, barwnik koszenilowy A (karmuzyna), symetykon, sód.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Gripex Hot Max 1?

Lek łagodzi objawy przeziębienia i grypy: gorączkę, ból głowy, gardła, mięśni i stawów, zatkany nos oraz kaszel. Trzy składniki działają jednocześnie — paracetamol obniża gorączkę i łagodzi ból, pseudoefedryna udrażnia nos, a dekstrometorfan hamuje odruch kaszlowy już po 15 minutach.

### Jak stosować Gripex Hot Max?

Zawartość saszetki rozpuść w szklance ciepłej wody i wypij. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 saszetka 3-4 razy na dobę. Dzieci 6-12 lat: ta sama dawka, ale nie przekraczaj maksymalnej ilości saszetek na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

### Czy Gripex Hot Max jest na receptę?

Nie, to lek bez recepty. Można go kupić w aptece i sklepach z lekami bez recepty. Pamiętaj jednak, że zawiera pseudoefedrynę, więc w niektórych krajach może wymagać okazania dokumentu tożsamości ze względu na ograniczenia w sprzedaży substancji mogących być nadużywanymi.

### Czy Gripex Hot Max można stosować w ciąży?

Nie, lek jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Paracetamol przekracza barierę łożyska, a pseudoefedryna może wpływać na rozwój płodu. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie bezpieczniejszych alternatyw.

### Czy Gripex Hot Max jest bezpieczny dla dzieci?

Lek można stosować u dzieci od 6. roku życia. Młodsze dzieci nie powinny go przyjmować ze względu na zawartość dekstrometorfanu i pseudoefedryny. Dla dzieci w wieku 6-12 lat dawkowanie jest takie samo jak dla starszych, ale zawsze pod nadzorem dorosłego. Dla niemowląt i małych dzieci wybierz leki dedykowane ich wiekowi.

### Jak długo można stosować Gripex Hot Max?

Lek stosuje się krótkotrwale, zazwyczaj przez 3-5 dni w przebiegu przeziębienia lub grypy. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku bólu, należy zgłosić się do lekarza. Przedłużone stosowanie paracetamolu może uszkadzać wątrobę, a długotrwałe używanie pseudoefedryny prowadzi do nasilenia objawów po odstawieniu leku.

### Czy Gripex Hot Max można łączyć z alkoholem?

Nie wolno pić alkoholu podczas przyjmowania leku. Alkohol nasila działanie hepatotoksyczne paracetamolu, zwiększając ryzyko uszkodzenia wątroby. Dodatkowo alkohol możte nasilać działanie dekstrometorfanu na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do nadmiernego otępienia czy zawrotów głowy. Lek zawiera znikomą ilość alkoholu jako substancję pomocniczą, ale nie jest to ilość wystarczająca do interakcji.

### Jakie są skutki uboczne Gripex Hot Max?

Najczęstsze działania niepożądane to bezsenność, nadpobudliwość, nudności i bóle głowy. Może pojawić się też suchość w ustach, zawroty głowy czy przyspieszone bicie serca. Rzadziej zdarzają się reakcje alergiczne lub zaburzenia rytmu serca. Jeśli wystąpią objawy alergii jak pokrzywka lub trudności w oddychaniu, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem.

### Czy Gripex Hot Max można stosować przy nadciśnieniu?

Nie, osoby z ciężką nadciśnieniem tętniczym nie powinny stosować tego leku. Pseudoefedryna może podnosić ciśnienie krwi i przyspieszać akcję serca. Jeśli masz problemy z ciśnieniem, choroby serca, tarczycy lub cukrzycę, przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

### Co zrobić, jeśli zapomnę dawki?

Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki — wtedy pomiń ją i wróć do regularnego schematu. Nie podwajaj dawki, by nadrobić zaległości. Przy większej liczbie pominiętych dawk skonsultuj się z farmaceutą.

## Producent

USP Zdrowie sp. z o.o.  
ul. Poleczki 35  
02-822 Warszawa  
Tel.: 22 256 80 00  

Podmiot odpowiedzialny: USP Zdrowie sp. z o.o.  
Wytwórca: USP Zdrowie sp. z o.o. lub podmiot działający na zlecenie

## Ulotka dla pacjenta

Strona 1 z 6

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Gripex Hot Max
(1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego
(Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

### 1. Co to jest lek Gripex Hot Max i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gripex Hot Max
### 3. Jak stosować lek Gripex Hot Max
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek Gripex Hot Max
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. CO TO JEST LEK Gripex Hot Max I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Gripex Hot Max, proszek do sporządzania roztworu doustnego, to lek wieloskładnikowy
o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i udrożniającym nos. Łagodzi nasilone objawy
przeziębienia i grypy.

Wskazaniem do stosowania leku jest krótkotrwałe łagodzenie nasilonych objawów przeziębienia,
grypy i zakażeń grypopodobnych, takich jak: gorączka, bóle głowy, gardła, bóle mięśniowe i kostnostawowe oraz objawów obrzęku błony śluzowej nosa występujących w przeziębieniu, grypie.
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU Gripex Hot Max

Kiedy nie stosować leku Gripex Hot Max
• Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub aminy sympatykomimetyczne lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują następujące schorzenia:
- niestabilna choroba wieńcowa,
- zaburzenia rytmu serca,
- wysokie ciśnienie tętnicze,
- wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej,
- ciężka niewydolność wątroby lub nerek,
- wirusowe zapalenie wątroby,
- choroba alkoholowa,
- fenyloketonuria,
- jaskra z wąskim kątem przesączania,

Strona 2 z 6

- nadczynność tarczycy.
• W czasie stosowania leków z grupy inhibitorów MAO i okresie do 2 tygodni od zaprzestania
przyjmowania tych leków.
• W skojarzeniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
• W czasie przyjmowania zydowudyny (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• W okresie ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Gripex Hot Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek zawiera paracetamol.
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne stosowane leki nie zawierają
paracetamolu. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do zagrażającego życiu uszkodzenia
wątroby.
• Nie należy stosować jednocześnie innych leków przeciw grypie, przeziębieniu ani leków
zmniejszających przekrwienie błony śluzowej (sympatykomimetyków).
• Nie należy pić alkoholu w czasie przyjmowania leku ze względu na ryzyko toksycznego
uszkodzenia wątroby

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
• U pacjenta występuje niewydolność wątroby lub nerek, astma oskrzelowa, rozrost gruczołu
krokowego, zespół Raynaud’a (zblednięcie, a następnie zasinienie palców rąk, stóp, brzegów
płatków usznych i czubka nosa występujące często pod wpływem zimna lub emocji), choroba
wieńcowa, cukrzyca.
• Pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
• Pacjent przyjmuje leki będące antagonistami receptorów β-adrenergicznych - należy stosować lek
ostrożnie.

W trakcie stosowania leku Gripex Hot Max należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta
występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy we krwi
krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie, przewlekły
alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk). W tych sytuacjach
notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna
(nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy stosowali oni paracetamol w regularnych dawkach
przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy
metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie
oddychanie, senność, uczucie mdłości (nudności) i wymioty.

Dzieci i młodzież
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Gripex Hot Max a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi:
- paracetamol (substancja czynna znajdująca się w wielu preparatach stosowanych w przeziębieniu
i grypie);
- fenylefrynę lub pseudoefedrynę (stosowane w objawowym leczeniu nieżytu nosa, czyli kataru);
- inne sympatykomimetyki lub inhibitory MAO (stosowane w leczeniu niedociśnienia tętniczego lub
w depresji);
- zydowudynę (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV).

Należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty przed równoczesnym zastosowaniem z:

Strona 3 z 6

- lekami przeciwzakrzepowymi (warfaryna, kumaryna);
- lekami przeciwpadaczkowymi;
- barbituranami (leki działające nasennie i uspokajająco);
- flukloksacyliną (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych
(nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2);
- lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (guanetydyna, mekamylamina, metyldopa, rezerpina);
- indometacyną (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny);
- antagonistami receptorów β-adrenergicznych (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i chorobach
układu krążenia);
- trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych
(nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone (patrz punkt 2).

Zawarty w leku kwas askorbowy zwiększa wchłanianie:
- glinu (znajdującego się w lekach zobojętniających sok żołądkowy);
- żelaza.

Gripex Hot Max z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Nie należy pić alkoholu w czasie przyjmowania leku, ze względu na ryzyko toksycznego uszkodzenia
wątroby.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek może zmniejszać zdolność koncentracji i upośledzać czas reakcji. Dlatego w czasie stosowania
leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia samochodu i obsługiwania urządzeń
mechanicznych.

Lek zawiera sacharozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera 1,94 g sacharozy w jednej saszetce
oraz 7,74 g sacharozy w dawce dobowej (cztery saszetki). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z
cukrzycą.

Lek zawiera 25 mg aspartamu w każdej saszetce, co odpowiada 100 mg w czterech saszetkach
(maksymalna dawka dobowa). Aspartam jest źrodłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla
pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się
w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Lek zawiera 117,54 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to
5,9 % maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

### 3. JAK STOSOWAĆ LEK Gripex Hot Max

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Strona 4 z 6

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 saszetka co 4 do 6 godzin (maksymalnie 4 saszetki na
dobę).
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody.
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Leku Gripex Hot Max nie stosować dłużej niż 3 do 5 dni bez konsultacji lekarskiej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gripex Hot Max
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, nawet
jeśli pacjent dobrze się czuje. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy
sprowokować wymioty. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczne
specjalistyczne leczenie w warunkach szpitalnych.
Mogą wystąpić objawy takie jak: nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność i ogólne
osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia, pomimo że zaczyna się rozwijać uszkodzenie
wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem nudności i żółtaczką.
Mogą również wystąpić objawy takie jak drżenie, niepokój, bezsenność, zwiększenie ciśnienia
tętniczego krwi, znaczne przyspieszenie częstości skurczów serca, bladość powłok, zatrzymanie
moczu. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, co może
zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem.

Pominięcie zastosowania leku Gripex Hot Max
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku
Gripex Hot Max służy do krótkotrwałego łagodzenia objawów przeziębienia, grypy i stanów
grypopodobnych. W razie przerwania leczenia i utrzymywania się dolegliwości należy przyjąć
następną dawkę leku lub zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należą do nich:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka);
- zaburzenia układu immunologicznego:
reakcje nadwrażliwości aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego (objawiającego się
zaburzeniami świadomości, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem,
wytwarzaniem małej ilości moczu, przyspieszonym oddechem, obrzękami);
- zaburzenia żołądka i jelit:
nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu, suchość w jamie ustnej;
- zaburzenia układu krążenia:
podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia (przyspieszone bicie serca), zaburzenia rytmu
serca, bladość skóry;
- zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
zaburzenia oddychania, napad astmy oskrzelowej;
- zaburzenia nerek i dróg moczowych:
zaburzenia oddawania moczu, kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych;
- zaburzenia układu nerwowego:
niepokój, bezsenność;
- zaburzenia psychiczne:
omamy, lęk, nerwowość;
- zaburzenia krwi i układu chłonnego:
granulocytopenia (zmniejszona liczba jednego rodzaju krwinek białych we krwi),
agranulocytoza (brak jednego rodzaju krwinek białych we krwi), trombocytopenia
(zmniejszenie liczby płytek krwi).

Strona 5 z 6

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- poważne schorzenie, które może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u
pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 492 13 01, faks: +48 (22) 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK Gripex Hot Max

Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Gripex Hot Max
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol 1000 mg, kwas askorbowy 100 mg, chlorowodorek
fenylefryny 12,2 mg.
Substancje pomocnicze to: sacharoza, kwas cytrynowy, sodu cytrynian dwuwodny, potasu acesulfam
(E 950), aromat cytrynowy 87A069 (w tym cytral), aromat cytrynowy 875060 (w tym cytral i linalol),
aromat cytrynowy 501.476/AP0504, aromat cytrynowy 875928, aspartam (E 951), żółcień
chinolinowa (E 104).

Jak wygląda lek Gripex Hot Max i co zawiera opakowanie
Lek ma postać proszku do sporządzania roztworu doustnego; jest pakowany w saszetki.

Opakowania: 5, 8, 12 lub 20 saszetek w pudełku tekturowym.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.+48 (22) 543 60 00.

Strona 6 z 6

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2025 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13272/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

Strona 1 z 7

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Gripex Hot Max
(1000 mg + 100 mg + 12,2 mg)/ saszetkę, proszek do sporządzania roztworu doustnego

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 saszetka zawiera:
Paracetamolum (paracetamol) 1000 mg
Acidum ascorbicum (kwas askorbowy) 100 mg
Phenylephrini hydrochloridum (chlorowodorek fenylefryny) 12,2 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 saszetka zawiera: 1,936 g sacharozy, 117,54 mg sodu i 25 mg aspartamu (E951).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek do sporządzania roztworu doustnego.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe łagodzenie nasilonych objawów przeziębienia, grypy i zakażeń grypopodobnych, takich
jak: gorączka, bóle głowy, gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe oraz objawów obrzęku błony
śluzowej nosa występujących w przeziębieniu, grypie.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1 saszetka co 4-6 godzin (maksymalnie 4 saszetki na dobę).
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody.
Pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 do 5 dni bez porady lekarskiej.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na aminy sympatykomimetyczne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niestabilna choroba wieńcowa.
Zaburzenia rytmu serca.
Wysokie ciśnienie tętnicze.
Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
Wirusowe zapalenie wątroby.
Choroba alkoholowa.

Strona 2 z 7

Fenyloketonuria (ze względu na zawartość aspartamu).
Nie należy stosować leku podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni po
zaprzestaniu ich stosowania.
Nie należy stosować leku w skojarzeniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Nie stosować w czasie leczenia zydowudyną.
Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Nadczynność tarczycy.
Nie należy stosować produktu w okresie ciąży.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Preparat zawiera paracetamol – ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
Nie należy stosować jednocześnie innych leków przeciw grypie, przeziębieniu i leków
zmniejszających przekrwienie błony śluzowej.
Stosowanie preparatu przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone
stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u osób:
z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, rozrostem gruczołu krokowego, zespołem Raynaud’a,
cukrzycą, chorobą wieńcową; przyjmujących leki przeciwzakrzepowe - wskazane jest dostosowanie
ich dawki na podstawie oznaczenia wskaźników krzepnięcia krwi, a jeśli nie jest to możliwe pacjenci
przyjmujący leki przeciwzakrzepowe podawane doustnie mogą przyjmować preparat nie dłużej niż
kilka dni. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki z grupy antagonistów
receptorów β – adrenergicznych.
Notowano przypadki kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA, ang. high anion gap
metabolic acidosis) spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową u pacjentów z ciężką chorobą,
taką jak ciężkie zaburzenie czynności nerek i posocznica, lub u pacjentów z niedożywieniem lub z
innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), leczonych paracetamolem w
dawce terapeutycznej stosowanym przez dłuższy czas, lub skojarzeniem paracetamolu i
flukloksacyliny. Jeśli podejrzewa się występowanie HAGMA spowodowanej przez kwasicę
piroglutaminową, zaleca się natychmiastowe przerwanie przyjmowania paracetamolu i ścisłą
obserwację pacjenta. Pomiar 5-oksoproliny moczowej może być przydatny do identyfikacji kwasicy
piroglutaminowej jako głównej przyczyny HAGMA u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

W czasie przyjmowania produktu leczniczego nie wolno pić alkoholu ze względu na ryzyko
toksycznego uszkodzenia wątroby.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.
Lek zawiera 1,936 g sacharozy w jednej saszetce oraz 7,74 g sacharozy w maksymalnej dawce
dobowej (4 saszetki). Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Aspartam
Lek zawiera 25 mg aspartamu w każdej saszetce, co odpowiada 100 mg w maksymalnej dawce
dobowej (4 saszetki). Aspartam jest źrodłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z
fenyloketonurią.

Sód
Lek zawiera 117,54 mg sodu w każdej saszetce. Odpowiada to 5,9 % maksymalnej zalecanej dobowej
dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Strona 3 z 7

#### 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol
lub sympatykomimetyki.
Inhibitory MAO mogą nasilać działanie paracetamolu i fenylefryny.

Paracetamol może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny). Podawanie
paracetamolu z lekami przeciwpadaczkowymi, barbituranami i innymi lekami indukującymi enzymy
mikrosomowe zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. Metoklopramid przyspiesza, a wszystkie
cholinolityki opóźniają wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego.
Stosowanie paracetamolu łącznie z zydowudyną może powodować neutropenię oraz zwiększa ryzyko
uszkodzenia wątroby.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu równocześnie z flukloksacyliną,
ponieważ jednoczesne ich stosowanie jest powiązane z występowaniem kwasicy metabolicznej z dużą
luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową zwłaszcza u pacjentów z czynnikami
ryzyka (patrz punkt 4.4).

Fenylefryna może osłabiać działanie hipotensyjne guanetydyny, mekamylaminy, metyldopy,
rezerpiny. Stosowana równocześnie z indometacyną, antagonistami receptorów β-adrenergicznych lub
metyldopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Stosowanie trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych może osłabiać działanie fenylefryny.

Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie glinu z zawierających go preparatów zobojętniających,
zwiększa wchłanianie żelaza.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie stosować w okresie ciąży.

Karmienie piersią
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet karmiących
piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów
i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

#### 4.8 Działania niepożądane

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka),
- zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje nadwrażliwości aż do objawów wstrząsu
anafilaktycznego,
- zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, pieczenie w nadbrzuszu,
suchość w jamie ustnej,
- zaburzenia układu krążenia: podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca,
bladość powłok,
- zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zaburzenia oddychania, napad
astmy oskrzelowej,
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia oddawania moczu, kolka nerkowa, martwica
brodawek nerkowych,
- zaburzenia układu nerwowego: lęk, niepokój, nerwowość, bezsenność, omamy,
- badania diagnostyczne: granulocytopenia, agranulocytoza, trombocytopenia.

Strona 4 z 7

- zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Częstość nieznana: kwasica metaboliczna z dużą luką anionową

Opis wybranych działań niepożądanych

Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową
U pacjentów z czynnikami ryzyka, u których stosowano paracetamol, obserwowano przypadki
kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, spowodowanej przez kwasicę piroglutaminową (patrz
punkt 4.4). Kwasica piroglutaminowa może wystąpić w wyniku niskiego stężenia glutationu u tych
pacjentów.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 49 21 301
faks: +48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania paracetamolu konieczne jest podjęcie natychmiastowego leczenia.
Nawet jeśli brak jest wczesnych objawów przedawkowania, pacjenta należy natychmiast skierować do
szpitala.
Przypadkowe lub zamierzone przedawkowanie produktu może spowodować w ciągu
kilku - kilkunastu godzin objawy takie, jak: nudności, wymioty, nadmierną potliwość, senność
i ogólne osłabienie. Objawy te mogą ustąpić następnego dnia pomimo, że zaczyna się rozwijać
uszkodzenie wątroby, które następnie daje o sobie znać rozpieraniem w nadbrzuszu, powrotem
nudności i żółtaczką. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, co
może zakończyć się przeszczepem wątroby lub zgonem.

W każdym przypadku przyjęcia jednorazowo paracetamolu w dawce 5 g lub więcej trzeba
sprowokować wymioty, jeśli od spożycia nie upłynęło więcej czasu niż godzina. Pacjent powinien
natychmiast skontaktować się z lekarzem. Warto podać 60-100 g węgla aktywowanego doustnie,
najlepiej rozmieszanego z wodą.

Wiarygodnej oceny ciężkości zatrucia dostarcza oznaczenie stężenia paracetamolu we krwi.
Wysokość tego stężenia w stosunku do czasu, jaki upłynął od spożycia paracetamolu jest wartościową
wskazówką, czy i jak intensywne leczenie odtrutkami trzeba prowadzić.
Jeśli takie badanie jest niewykonalne, a prawdopodobna dawka paracetamolu była duża, to trzeba
wdrożyć bardzo intensywne leczenie odtrutkami: co najmniej należy podać 2,5 g metioniny
i kontynuować (już w szpitalu) leczenie acetylocysteiną i (lub) metioniną, które są bardzo skuteczne
w pierwszych 10-12 godzinach od zatrucia, ale prawdopodobnie są także pożyteczne i po
24 godzinach. Leczenie zatrucia paracetamolem musi odbywać się w szpitalu, w warunkach
intensywnej terapii.

Strona 5 z 7

Przedawkowanie fenylefryny objawia się zaburzeniami hemodynamicznymi (tachykardia,
podwyższone ciśnienie tętnicze), zapaścią naczyniową z towarzyszącą depresją oddechową.
Leczenie polega na płukaniu żołądka, podawaniu leków beta-adrenolitycznych.
W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest monitorowanie czynności życiowych, wspomaganie
oddechu i krążenia w warunkach intensywnej terapii.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, preparaty złożone
zawierające paracetamol (bez psycholeptyków), kod ATC: N 02 BE 51.

Preparat zawiera paracetamol, chlorowodorek fenylefryny i witaminę C, w wyniku czego łagodzi
objawy przeziębienia, grypy i chorób grypopodobnych.

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wpływ ten wywiera poprzez zahamowanie
aktywności cyklooksygenazy kwasu arachidonowego, a przez to syntezy prostaglandyn
w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Skutkiem tego jest spadek wrażliwości OUN na działanie
kinin i serotoniny, co w konsekwencji powoduje zmniejszenie wrażliwości na ból.
Ponadto zmniejszenie stężenia prostaglandyn w podwzgórzu wywołuje działanie przeciwgorączkowe.
W przeciwieństwie do leków przeciwbólowych z grupy NLPZ, paracetamol nie wpływa na agregację
płytek krwi.

Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną. Powoduje uwalnianie adrenaliny z zakończeń
nerwów współczulnych oraz bezpośrednio pobudza receptory α-adrenergiczne w ścianie naczyń.
W wyniku tego następuje ich skurcz i zmniejszenie obrzęku oraz przekrwienia błony śluzowej.
Do najważniejszych funkcji kwasu askorbowego należy biosynteza kolagenu i substancji
międzykomórkowej oraz rola antyoksydacyjna. Rola w syntezie kolagenu polega na hydroksylacji
reszt proliny a także lizyny do hydroksyproliny i hydroksylizyny co powoduje przekształcenie
hydroksykolagenu we właściwy kolagen. Kwas askorbowy łatwo przechodzi w kwas
dehydroaskorbowy i uczestniczy w procesach oksydacyjno-redukcyjnych. Jest niezbędny w procesie
hydroksylacji steroidów nadnerczowych, jako kofaktor 7α-hydroksylazy steroidowej katalizuje
przemianę cholesterolu do 7α-hydroksycholesterolu w biosyntezie kwasów żółciowych.

Kwas askorbowy tworzy układy oksydacyjno-redukcyjne z cytochromem C, glutationem,
nukleotydami flawinowymi i pirydynowymi. Uczestniczy w procesach metabolicznych tyrozyny,
fenyloalaniny, kwasu foliowego, żelaza, histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipidów.
Stymuluje syntezę prostacykliny. Hamuje syntezę tromboksanu. Hamuje peroksydację lipidów,
unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe. Ponadto jest uważany za modulator odporności poprzez
udział w wytwarzaniu immunoglobulin.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Maksymalne stężenie we krwi po podaniu doustnym występuje po upływie ok. 1 godziny.

W niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (w dawkach terapeutycznych w 10% do 30%,
a w dawkach wyższych 20% do 50%). Okres półtrwania leku wynosi 2 do 4 godzin. Czas działania
przeciwbólowego określa się na 4-6 godzin, a przeciwgorączkowego na 6-8 godzin. Zasadniczą drogą
eliminacji leku jest jego biotransformacja w wątrobie. Tylko niewielka część (2-4%) wydalana jest
w postaci niezmienionej przez nerki. Głównym metabolitem paracetamolu (ok. 90%) u dorosłych jest
jego połączenie z kwasem glukuronowym, a u dzieci także z siarkowym.
Powstający w niewielkiej ilości hepatotoksyczny metabolit pośredni, N-acetylo-p-benzochinoimina

Strona 6 z 7

(ok. 5%), wiąże się z wątrobowym glutationem, a następnie w połączeniu z cysteiną i kwasem
merkapturowym wydalany jest z moczem. Zasoby wątrobowego glutationu mogą się wyczerpać
powodując nagromadzenie toksycznego metabolitu w wątrobie, co może doprowadzić do uszkodzenia
i martwicy hepatocytów oraz ostrej niewydolności wątroby.

Chlorowodorek fenylefryny jest łatwo i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Jednak ze względu na intensywny metabolizm w ścianie jelita biodostępność sięga 40%.
Lek osiąga maksymalne stężenia w surowicy po 1-2 godzinach. Okres półtrwania wynosi
od 2 do 3 godzin. W postaci doustnej, w celu obkurczenia naczyń krwionośnych nosa lek podaje
się co 4-6 godzin. Metabolizowana jest głównie w wątrobie przez łączenie z kwasem siarkowym lub
glukuronowym albo przez oksydacyjną deaminację i następcze sprzęganie z kwasem siarkowym.
Metabolity są następnie wydalane z moczem.

Kwas askorbowy wchłania się z przewodu pokarmowego w 70-80%, głównie w dwunastnicy
i proksymalnym odcinku jelita cienkiego. We krwi kwas askorbowy wiąże się w 25% z białkami
osocza. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 2-3 godzinach. W ustroju ulega utlenieniu do
dehydroaskorbinianu, z którego częściowo jest regenerowany do wyjściowej postaci zredukowanej
pod wpływem glutationu. Wydalany jest przez nerki zarówno w postaci wyjściowej jak i metabolitów.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych literaturowych dla preparatu złożonego.
Konwencjonalne badania zgodnie z aktualnie obowiązującymi standardami dotyczącymi oceny
toksycznego wpływu paracetamolu na rozród i rozwój potomstwa nie są dostępne.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza, kwas cytrynowy, cytrynian sodu dwuwodny, aromat cytrynowy 87A069 (w tym cytral),
aromat cytrynowy 875060 (w tym cytral i linalol), potasu acesulfam (E 950), aromat cytrynowy
501.476/AP0504, aromat cytrynowy 875928, aspartam (E 951), żółcień chinolinowa (E 104).

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie występują.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetka z laminatu papier/PE/Al/PE.
5, 8, 12, 20 saszetek w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w sprzedaży.

Strona 7 z 7

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Zawartość saszetki rozpuścić w szklance gorącej wody, wypić ciepły płyn.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 kwietnia 2004 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 grudnia 2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

15.10.2025

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13272/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.