# Guajazyl syrop 200 g

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel
- Cena: 16,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/guajazyl-syrop-200-g
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/guajazyl-syrop-200-g.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990129126
- **Opakowanie:** 200 g
- **Producent:** CHEMICZNO-FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY ESPEFA
- **Dawka:** 125 mg/5ml
- **Nazwa międzynarodowa:** Guaifenesinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Guaifenesinum
- **Moc:** 125 mg/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol), Parabeny, Sacharoza (cukier), Sztuczne barwniki

## Opis

Guajazyl to syrop wykrztuśny na kaszel mokry, który rozrzedza wydzielinę i ułatwia odkrztuszanie. Zawiera substancję czynną gwajafenezynę i jest dostępny bez recepty.

## Wskazania
Syrop Guajazyl jest lekiem wykrztuśnym stosowanym w leczeniu kaszlu, szczególnie tego z gęstą, trudną do odkrztuszenia wydzieliną.

## Działanie
Substancja czynna, gwajafenezyna, działa tak, że zwiększa objętość śluzu w oskrzelach i tchawicy, a jednocześnie zmniejsza jego lepkość. Dzięki temu kaszel staje się bardziej produktywny, a odkrztuszanie łatwiejsze.

## Dawkowanie
Syrop zażywaj po posiłku, popijając małą ilością płynu. Nie przekraczaj zalecanych dawek.
- Dzieci w wieku 6-12 lat: 5 ml (1 łyżeczka do herbaty) 3 lub 4 razy na dobę.
- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 15 ml (1 łyżka stołowa) 3 lub 4 razy na dobę.

Nie zażywaj dwóch dawek jednocześnie, aby nadrobić pominiętą.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj syropu Guajazyl, jeśli:
- Masz uczulenie na gwajafenezynę lub którykolwiek składnik syropu.
- Jesteś dzieckiem poniżej 6. roku życia.
- Masz niewydolność wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uszkodzenia mózgu lub choroby psychiczne (ze względu na zawartość etanolu).

## Środki ostrożności
Jeśli kaszel jest uporczywy, trwa dłużej niż tydzień, nawraca lub towarzyszy mu gorączka, wysypka czy silny ból głowy – skontaktuj się z lekarzem. Kaszel może być objawem poważniejszej choroby.

Leku nie należy stosować bez konsultacji z lekarzem u palaczy tytoniu oraz osób z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc.

Syrop zawiera sacharozę (cukier), barwnik czerwień koszenilową (E 124), konserwant etylu parahydroksybenzoesan oraz etanol (alkohol). Uwzględnij to, jeśli masz cukrzycę, nietolerancję fruktozy lub skłonność do reakcji alergicznych.

## Interakcje
Zachowaj ostrożność, jeśli przyjmujesz fenylopropanoloaminę i masz nadciśnienie, choroby serca, cukrzycę, jaskrę, przerost prostaty lub choroby naczyń obwodowych. Poinformuj lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach.

Metabolity gwajafenezyny mogą wpływać na wyniki laboratoryjnych badań moczu (oznaczenia kwasu 5-HIAA i VMA).

## Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na zawartość etanolu (alkoholu) syropu Guajazyl nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

## Prowadzenie pojazdów
Pojedyncza dawka dla dorosłych (15 ml) zawiera 562 mg etanolu. Alkohol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i zmniejszać sprawność psychoruchową. Zachowaj ostrożność.

## Działania niepożądane
Podczas stosowania syropu mogą wystąpić, choć nie u każdego:
- Nudności, wymioty, biegunka, uczucie dyskomfortu w żołądku.
- Zawroty głowy, bóle głowy.
- Wysypka skórna, pokrzywka (reakcje alergiczne).

## Przedawkowanie
Przyjęcie większej niż zalecana dawki może powodować nudności, wymioty, bóle żołądka, biegunkę lub senność. W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem – wdroży on leczenie objawowe.

## Pominięcie dawki
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.

## Przechowywanie
Przechowuj syrop w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem. Po otwarciu zużyj lek w ciągu 28 dni. Nie stosuj po upływie terminu ważności.

## Skład
Substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 125 mg gwajafenezyny.
Substancje pomocnicze: sacharoza, czerwień koszenilowa (E 124), etylu parahydroksybenzoesan, etanol, esencja rumowa spożywcza, powidon, woda oczyszczona.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga syrop Guajazyl?
Guajazyl pomaga na kaszel mokry z gęstą wydzieliną. Działa wykrztuśnie – rozrzedza śluz w oskrzelach i ułatwia jego odkrztuszanie.

### Czy Guajazyl jest na suchy kaszel?
Nie, Guajazyl nie jest lekiem na suchy, duszący kaszel. Jest przeznaczony do leczenia kaszlu produktywnego (mokrego), gdy w drogach oddechowych zalega gęsta wydzielina, którą trudno odkrztusić.

### Czy Guajazyl można brać na noc?
Tak, można go przyjmować wieczorem, ale pamiętaj, że jako lek wykrztuśny może nasilać odkrztuszanie. Jeśli to możliwe, ostatnią dawkę zaplanuj na około godzinę przed snem, aby organizm miał czas na oczyszczenie dróg oddechowych.

### Jak stosować syrop Guajazyl?
Syrop zażywaj po posiłku, popijając małą ilością wody. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 1 łyżkę stołową (15 ml), a dzieci w wieku 6-12 lat – 1 łyżeczkę do herbaty (5 ml). Dawkę powtarza się 3 lub 4 razy na dobę.

### Czy Guajazyl jest na receptę?
Nie, Guajazyl to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece.

### Czy Guajazyl można podawać małym dzieciom?
Syropu Guajazyl nie wolno podawać dzieciom poniżej 6. roku życia. Dla dzieci w wieku 6-12 lat dawkowanie jest inne niż dla dorosłych i wynosi 5 ml (1 łyżeczka) 3-4 razy dziennie.

### Ile razy dziennie brać Guajazyl?
Zaleca się przyjmowanie syropu 3 lub 4 razy na dobę, zachowując równomierne odstępy czasu. Dokładną częstotliwość w ramach tego zakresu warto dostosować do nasilenia dolegliwości.

### Czy Guajazyl zawiera alkohol?
Tak, syrop Guajazyl zawiera etanol. Pojedyncza dawka dla dorosłych (15 ml) zawiera 562 mg alkoholu. Z tego powodu nie powinny go stosować kobiety w ciąży, karmiące, dzieci poniżej 6 lat oraz osoby z chorobą alkoholową, padaczką czy ciężkimi chorobami wątroby.

## Podmiot odpowiedzialny
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA  
ul. J. Lea 208  
30-133 Kraków, Polska  
tel. 12 639 27 27

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Guajazyl i w jakim celu się go stosuje?
Guajazyl jest lekiem wykrztuśnym. Po podaniu doustnym zwiększa objętość wydzieliny śluzowej
w oskrzelach i tchawicy, a także zmniejsza jej lepkość. Łagodzi kaszel i ułatwia odkrztuszanie.

Wskazania do stosowania leku Guajazyl
Lek wykrztuśny stosowany w leczeniu kaszlu.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Guajazyl

#### Kiedy nie stosować leku Guajazyl:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat;
- u pacjentów z niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, uszkodzeniami mózgu,
chorobami psychicznymi - ze względu na zawartość etanolu.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Guajazyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli kaszel jest uporczywy, utrzymuje się ponad tydzień, powraca, towarzyszy mu gorączka, wysypka
lub uporczywe bóle głowy należy porozumieć się z lekarzem, gdyż kaszel może być objawem ciężkiej
choroby.

Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza u osób palących tytoń, pacjentów z astmą oskrzelową,
przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc.

Produkty metabolizmu gwajafenezyny mogą wpływać na wyniki oznaczeń laboratoryjnych kwasu
5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) oraz kwasu wanilinomigdałowego (VMA); nie powodują
jednak fałszywych, pozytywnych wyników u osób zdrowych.

#### Guajazyl a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

U osób z nadciśnieniem, chorobami serca, cukrzycą, chorobami naczyń obwodowych, przerostem
gruczołu krokowego i jaskrą, przyjmujących fenylopropanoloaminę, Guajazyl należy stosować
ostrożnie.

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Guajazyl nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na zawartość
etanolu.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
15 ml syropu (1 łyżka stołowa), pojedyncza dawka dla dorosłych, zawiera 562 mg etanolu (alkoholu).
Etanol wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także zmniejsza
sprawność psychoruchową (np. pływanie, praca na wysokości).

Guajazyl zawiera sacharozę
Lek zawiera 9,86 g sacharozy (cukru) w 15 ml syropu (1 łyżka stołowa). Jeżeli stwierdzono wcześniej
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.

Guajazyl zawiera barwnik azowy czerwień koszenilową (E 124)
Lek może powodować reakcje alergiczne.

Guajazyl zawiera etylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Guajazyl zawiera etanol
15 ml syropu (1 łyżka stołowa), pojedyncza dawka dla dorosłych, zawiera 562 mg etanolu.
Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci
i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe
dla osób z chorobą alkoholową.

### 3. Jak stosować Guajazyl?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie.
1 łyżeczka do herbaty zawiera 5 ml, to jest 6,2 g syropu.
1 łyżka stołowa zawiera 15 ml, to jest 18,7 g syropu.

Zalecana dawka
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka leku Guajazyl to:
- u dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżeczka do herbaty) 3 lub 4 razy na dobę.
- u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (1 łyżka stołowa) 3 lub 4 razy na dobę.

Syrop zażywać po posiłku, popijając małą ilością płynu.

Nie zażywać dwóch dawek równocześnie.

#### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Guajazyl
Nie spotykano ciężkich zaburzeń po zażyciu nawet znacznych dawek gwajafenezyny. Objawami
w takich wypadkach są nudności i wymioty, mogą wystąpić bóle żołądka, biegunka lub senność.
W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

#### Pominięcie zastosowania leku Guajazyl
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

#### Przerwanie stosowania leku Guajazyl
Odstawienie leku nie powoduje wystąpienia objawów niepożądanych.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia żołądka i jelit: uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, biegunka.

Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy.

Zaburzenia układu immunologicznego: wysypka skórna, pokrzywka.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Guajazyl?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Okres ważności po otwarciu opakowania: 28 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Guajazyl
- Substancją czynną leku jest gwajafenezyna.
5 ml syropu zawiera 125 mg gwajafenezyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, czerwień koszenilowa (E 124),
etylu parahydroksybenzoesan, etanol, esencja rumowa spożywcza, powidon, woda oczyszczona.

Jak wygląda Guajazyl i co zawiera opakowanie

Butelka ze szkła brunatnego z aluminiową zakrętką zawiera 150 g lub 200 g syropu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul J. Lea 208, 30-133 Kraków, Polska, tel. 12 639 27 27

Informacja dla osób niewidomych i słabowidzących: 800-007-777

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 19.04.2023 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2760/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Guajazyl, 125 mg/5 ml, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY

5 ml syropu zawiera 125 mg gwajafenezyny (Guaifenesinum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, czerwień koszenilowa (E 124), etylu
parahydroksybenzoesan, etanol.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Lek wykrztuśny stosowany w leczeniu kaszlu.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
1 łyżeczka do herbaty zawiera 5 ml, to jest 6,2 g syropu.
1 łyżka stołowa zawiera 15 ml, to jest 18,7 g syropu.

#### Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (1 łyżeczka do herbaty) 3 lub 4 razy na dobę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (1 łyżka stołowa) 3 lub 4 razy na dobę.

Nie zażywać dwóch dawek produktu leczniczego równocześnie. Odstawienie syropu Guajzyl nie
powoduje wystąpienia objawów niepożądanych. Syrop zażywać po posiłku, popijając małą ilością
płynu.

Sposób podawania: podanie doustne.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli kaszel jest uporczywy, utrzymuje się dłużej niż tydzień, powraca lub towarzyszy mu gorączka,
wysypka lub uporczywe bóle głowy, należy ustalić przyczynę kaszlu i podjąć właściwe leczenie, gdyż
kaszel może być objawem poważnych schorzeń.

U osób palących tytoń, pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą
płuc, gwajafenezynę należy stosować ostrożnie i po rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do
ryzyka.

Produkt leczniczy zawiera sacharozę.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.

Produkt leczniczy zawiera barwnik azowy czerwień koszenilową (E 124).
Produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt leczniczy zawiera etylu parahydroksybenzoesan.
Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Produkt leczniczy zawiera etanol.
15 ml syropu (1 łyżka stołowa), pojedyncza dawka dla dorosłych, zawiera 562 mg etanolu.
Ze względu na zawartość etanolu produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat, a także
u pacjentów z niewydolnością wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, przy uszkodzeniach mózgu
i chorobach psychicznych.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

U osób z nadciśnieniem, chorobami serca, cukrzycą, chorobami naczyń obwodowych, przerostem
gruczołu krokowego i jaskrą, przyjmujących fenylopropanoloaminę, gwajafenezynę należy stosować
ostrożnie.
Produkty metabolizmu gwajafenezyny mogą wpływać na wyniki oznaczeń laboratoryjnych kwasu
5-hydroksyindolooctowego (5-HIAA) oraz kwasu wanilinomigdałowego (VMA); nie powodują
jednak fałszywych, pozytywnych wyników u osób zdrowych.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produktu leczniczego Guajazyl nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na
zawartość etanolu.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

15 ml syropu (1 łyżka stołowa), pojedyncza dawka dla dorosłych, zawiera 562 mg etanolu.
Etanol wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
a także zmniejsza sprawność psychoruchową (np. pływanie, praca na wysokości).

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały pogrupowane według układów i narządów,
których dotyczyły.

Zaburzenia żołądka i jelit
Uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, biegunki.

Zaburzenia układu nerwowego
Zawroty głowy, bóle głowy.

Zaburzenia układu immunologicznego
Wysypka skórna, pokrzywka.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Brak danych o ciężkich zaburzeniach po zażyciu nawet znacznych dawek gwajafenezyny. Objawami
są nudności i wymioty, mogą wystąpić bóle żoładka, biegunka lub senność.
W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne, gwajafenezyna
Kod ATC: R05CA03

Gwajafenezyna wykazuje działanie wykrztuśne. Po podaniu doustnym zwiększa objętość wydzieliny
śluzowej w oskrzelach i tchawicy, a także zmniejsza jej lepkość. Dzięki temu łagodzi kaszel i ułatwia
odkrztuszenie wydzieliny. Mechanizm działania nie jest ostatecznie poznany; wiąże się go albo
z bezpośrednim działaniem na gruczoły wydzielnicze albo z podrażnianiem błony śluzowej żołądka
i zwiększaniem wydzielania śluzu w oskrzelach na drodze odruchowej.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Gwajafenezyna bardzo szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, a jej okres półtrwania wynosi
około 1 godziny. Metabolizowana jest w wątrobie i wydalana z moczem w postaci związków
nieaktywnych biologicznie.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak danych nieklinicznych o znaczeniu klinicznym.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sacharoza
Czerwień koszenilowa (E 124)
Etylu parahydroksybenzoesan
Etanol
Esencja rumowa spożywcza
Powidon
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności po otwarciu opakowania: 28 dni

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła brunatnego z aluminiową zakrętką.
1 butelka 150 g
1 butelka 200 g

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków, Polska
tel. 12 639 27 27

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/1291

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA.

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12.11.1957 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14.10.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
##### 19.04.2023 r.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2760/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.