# Hedussin syrop 33 mg/4ml 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 20,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/hedussin-syrop-33-mg4ml-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/hedussin-syrop-33-mg4ml-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991235383 - **Opakowanie:** 100 ml (but.) - **Producent:** PHYTOPHARM KLĘKA S.A. - **Dawka:** 33 mg/4ml - **Nazwa międzynarodowa:** Hedera helix - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hederae helicis folii extractum siccum - **Moc:** 33 mg/4 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Sorbitol ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PHYTOPHARM KLĘKA S.A. - **Adres:** Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, PL - **E-mail:** welcome@europlant-group.pl - **Telefon:** +48 61 286 80 00 - **Strona:** https://phytopharm.pl/ ## Opis Hedussin syrop pomaga na mokry kaszel, bo rozrzedza wydzielinę i ułatwia jej odkrztuszanie. To roślinnym lek wykrztuśny z wyciągiem z liści bluszczu, przeznaczony dla dorosłych i dzieci od 2 lat. ## Wskazania Hedussin syrop stosuje się jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego, czyli takiego mokrego z odkrztuszaniem wydzieliny. ## Działanie Wyciąg z liści bluszczu ułatwia odkrztuszanie zalegającej wydzieliny z dróg oddechowych. Rozrzedza ją, co sprawia, że łatwiej się jej pozbyć. Dokładny mechanizm działania nie jest do końca poznany. ## Dawkowanie Syrop przyjmuje się doustnie. Przed każdym użyciem trzeba mocno wstrząsnąć butelką. Do opakowania dołączona jest łyżka miarowa z podziałką 2 ml i 4 ml. Dawkowanie wygląda tak: - Dorośli i młodzież od 12 lat: 6 ml syropu dwa razy dziennie. - Dzieci od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy dziennie. - Dzieci od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy dziennie. Nie należy stosować u dzieci poniżej 2 lat. Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż tydzień, trzeba skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować Hedussinu jeśli masz uczulenie na wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae lub na którykolwiek składnik pomocniczy syropu. Leku nie wolno podawać dzieciom poniżej 2 roku życia. ## Środki ostrożności Zachowaj ostrożność, jeśli masz problemy żołądkowe, takie jak zgaga, bóle brzucha czy wrzody. U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wskazana jest diagnoza lekarska przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli wystąpią duszności, gorączka lub ropna plwocina, koniecznie skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie stwierdzono wpływu leku Hedussin na działanie innych leków. Nie przeprowadzono jednak specjalnych badań dotyczących interakcji. Zawsze powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz. ## Ostrzeżenia specjalne Lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni go przyjmować. Sorbitol może też powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodne działanie przeczyszczające u dzieci. ## Stosowanie u dzieci Lek można stosować u dzieci od 2 roku życia, z zachowaniem odpowiedniego dawkowania. U dzieci w wieku 2-4 lat z uporczywym kaszlem konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem. Dzieciom poniżej 2 lat nie podawaj tego leku. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się przyjmowania Hedussinu w tym okresie. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, poradź się lekarza. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania leku mogą wystąpić nudności, wymioty lub biegunka (często). Niezbyt często mogą pojawić się reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, a nawet ciężka reakcja anafilaktyczna z dusznością. Przy pierwszych oznakach ciężkiej alergii natychmiast przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Przyjęcie większej niż zalecana dawki może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W razie przedawkowania leczenie jest objawowe. Zgłoś się do lekarza. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej, żeby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu butelki nie przechowuj syropu w temperaturze powyżej 25°C. Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. ## Skład Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium). Każdy 1 ml syropu zawiera 8,25 mg tego wyciągu. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol ciekły (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy bezwodny (E330), woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Hedussin syrop? Pomaga na mokry (produktywny) kaszel. Działa wykrztuśnie, rozrzedzając wydzielinę w oskrzelach i ułatwiając jej odkrztuszanie. ### Jak stosować Hedussin syrop? Syrop przyjmuje się doustnie, dwa razy dziennie. Przed użyciem zawsze wstrząśnij butelką. Odmierz dawkę za pomocą dołączonej łyżki miarowej: dorośli 6 ml, dzieci 6-11 lat 4 ml, dzieci 2-5 lat 2 ml. ### Czy Hedussin syrop jest na receptę? Nie, Hedussin syrop to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece. ### Jakie są skutki uboczne Hedussin syropu? Często mogą wystąpić nudności, wymioty lub biegunka. Niezbyt często mogą pojawić się reakcje alergiczne, np. wysypka czy pokrzywka. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej z dusznością trzeba natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. ### Czy Hedussin syrop można stosować w ciąży? Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem. ### Czy Hedussin syrop jest bezpieczny dla dzieci? Tak, ale tylko dla dzieci od 2 roku życia. Dzieciom poniżej 2 lat nie wolno go podawać. Dla maluchów w wieku 2-4 lat z uporczywym kaszlem wskazana jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem. ### Jak długo stosować Hedussin syrop? Jeśli po 7 dniach stosowania nie ma poprawy lub stan się pogarsza, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować leku dłużej bez porady medycznej. ### Czy Hedussin zawiera alkohol? Substancja czynna jest ekstrahowana przy użyciu etanolu, ale w gotowym syropie nie ma go w ilości, która miałaby działanie farmakologiczne. ### Co zrobić, jeśli dziecko wypije za dużo syropu? Przedawkowanie może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci leczenie objawowe. ### Czy przyjmując Hedussin, mogę prowadzić samochód? Nie ma badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli czujesz się dobrze i nie odczuwasz żadnych skutków ubocznych, nie ma przeciwwskazań. ## Podmiot odpowiedzialny Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Hedussin i w jakim celu się go stosuje? Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. Hedussin jest przeznaczony dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin Kiedy nie przyjmować leku Hedussin: - jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Hedussin syrop, ulotka dla pacjenta 10.2025 #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedussin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z problemami żołądkowymi takimi jak: zgaga, pieczenie, bóle brzucha, nudności czy wrzody żołądka. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4). #### Dzieci Dzieci w wieku od 2 do 4 lat z utrzymujacym się lub nawracającym kaszlem wymagają diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. #### Lek Hedussin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie zgłoszono wpływu leku Hedussin na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Stosowanie leku Hedussin z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Bezpieczeństwo w czasie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Hedussin zawiera sorbitol Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Hedussin syrop, ulotka dla pacjenta 10.2025 Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający u dzieci. ### 3. Jak przyjmować lek Hedussin? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę; Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę; Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę. #### Stosowanie u dzieci Dzieci w wieku od 2 do 4 lat z uporczywym lub nawracającym kaszlem wymagają diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczeniem. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt "Kiedy nie przyjmować leku Hedussin"). Droga podania Podanie doustne. Należy użyć dołączonej łyżki miarowej z podziałką 2 ml i 4 ml. Zaleca się podawanie dawki 6 ml za pomocą łyżki miarowej (4 ml) i pół łyżki (2 ml). Należy mocno wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Czas stosowania Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hedussin Spożycie większej dawki niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe. #### Pominięcie przyjęcia leku Hedussin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Hedussin syrop, ulotka dla pacjenta 10.2025 Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależnosci od częstości ich występowania: Bardzo często mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób Często mogą dotyczyć do 1 na 10 osób Niezbyt często mogą dotyczyć do 1 na 100 osób Rzadko mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób Bardzo rzadko mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób Nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin: Często: - nudności, wymioty, biegunka. Niezbyt często: - reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna , duszność). Przy pierwszych oznakach ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Hedussin? Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu syropu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Hedussin syrop, ulotka dla pacjenta 10.2025 Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Hedussin - substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. Każdy ml produktu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Ekstrahent: etanol 30% m/m. - pozostałe składniki: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy bezwodny (E330), woda oczyszczona. Jak wygląda lek Hedussin i co zawiera opakowanie Lek Hedussin jest brązową, opalizującą cieczą o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. Syrop jest napełniany do butelek z brązowego szkła z białymi plastikowymi (polietylenowymi) zakrętkami. Butelki są następnie pakowane w tekturowe pudełka wraz z łyżką miarową (z podziałką 2 ml i 4 ml). Wielkość opakowania: 100 ml lub 200 ml syropu w jednej butelce. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Fax: + 48 61 28 68 529 Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami: Austria: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup Polska: Hedussin Rumunia: Hedussin 8,25 mg/ml sirop Norwegia: Hedexin Szwecja: Hedexin Dania: Hedexin 01/2026 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35216/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Hedussin syrop, SmPC 10.2025 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hedussin, 33 mg/4 ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml syropu zawiera 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml syropu zawiera do 469 mg sorbitolu (E420). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop. Brązowa, opalizująca ciecz o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Hedussin jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego). Hedussin jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 99 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 66 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 33 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). #### Dzieci Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 „Przeciwwskazania”). Hedussin syrop, SmPC 10.2025 Sposób podawania Podanie doustne. Zaleca się podawanie dawki 6 ml za pomocą łyżki miarowej: pełna łyżka (4 ml) i pół łyżki (2 ml). Należy mocno wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3. Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodami żołądka. #### Dzieci Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Hedussin zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI) nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający u dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono wpływu leku Hedussin na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lekowych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Hedussin syrop, SmPC 10.2025 Bezpieczeństwo podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. W przypadku braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin pogrupowano, w zależności od częstości ich występowania: - bardzo często (≥1/10), - często (≥1/100 do <1/10), - niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), - rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), - bardzo rzadko (<1/10 000), - częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstotliwość występowania działań niepożądanych według poszczególnych narządów: Często Niezbyt często Zaburzenia układu immunologicznego reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna, duszność) Zaburzenia żołądka i jelit nudności wymioty biegunka Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać leczenie. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Hedussin syrop, SmPC 10.2025 #### 4.9. Przedawkowanie Przyjęcie dawki większej niż zalecana może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe. Przypadek przedawkowania leku został zaobserwowany u 4 letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu tj. około 36 ml syropu Hedussin) wystąpiło pobudzenie i biegunka. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki wykrztuśne, kod ATC: R05CA12. Mechanizm działania jest nieznany. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak dostępnych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych wyciągu z liści bluszczu. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach genotoksyczności (test Amesa) nie wykryto działania mutagennego suchego wyciągu z liści bluszczu. Brak danych dotyczących rakotwórczości i szkodliwego działania na rozrodczość suchego ekstraktu z liści bluszczu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) Potasu sorbinian (E202) Guma ksantan (E415) Kwas cytrynowy bezwodny (E330) Woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności Oryginalnie zamknięte opakowanie: 3 lata. Po pierwszym otwarciu: 3 miesiące. Hedussin syrop, SmPC 10.2025 #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C po pierwszym otwarciu. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelki z brązowego szkła z białymi zakrętkami (PE). Butelki pakowane są w tekturowe pudełka wraz z łyżką miarową (PP) o podziałce 2 i 4 ml. Wielkość opakowania: 100 ml lub 200 ml syropu w butelce. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Fax: + 48 61 28 68 529 E - mail: welcome@europlant-group.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.08.2015 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19.05.2021 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 01/2026 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35216/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.