# Hemkortin-HC 10 mg + 10 mg 12 sztuk

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ krążenia i serce / Hemoroidy
- Cena: 43,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/hemkortin-hc-10-mg-10-mg-12-sztuk
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/hemkortin-hc-10-mg-10-mg-12-sztuk.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990353514
- **Opakowanie:** 12 czop.
- **Producent:** POLMEX PHARMA BINIECKI & MALINOWSKI SP. J.
- **Dawka:** 10mg+10mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Hydrocortisonum, Zinci sulfas
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas
- **Moc:** 10 mg + 10 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Czopki doodbytnicze
- **Droga podania:** doodbytnicza

## Opis

Czopki Hemkortin-HC to lek doodbytniczy, który pomaga na hemoroidy, świąd i stany zapalne odbytu. Łączy działanie przeciwzapalne hydrokortyzonu z łagodzącym, ściągającym efektem siarczanu cynku.

## Wskazania
Czopki Hemkortin-HC są wskazane w leczeniu:
- hemoroidów (żylaków odbytu)
- stanów zapalnych odbytu
- szczeliny odbytu
- świądu odbytu
Mogą być też stosowane w leczeniu przed- i pooperacyjnym okolicy odbytu.

## Działanie
Lek działa dzięki połączeniu dwóch substancji. **Octan hydrokortyzonu** to kortykosteroid, który miejscowo działa przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo, przeciwuczuleniowo i przeciwświądowo. **Siarczan cynku** ma łagodne działanie ściągające – wytrąca białka na powierzchni błony śluzowej, co zmniejsza stan zapalny i obrzęk, a także hamuje niewielkie krwawienia.

## Dawkowanie
U dorosłych zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz dodatkowo jeden czopek po każdym wypróżnieniu. Terapię prowadzi się przez trzy do czterech dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy lub stan się pogarsza, trzeba skontaktować się z lekarzem.

Sposób użycia: rozerwij opakowanie czopka, wyjmij go i delikatnie wsuń do odbytu zaostrzonym końcem.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj tego leku, jeśli:
- jesteś uczulony na octan hydrokortyzonu, siarczan cynku lub tłuszcz twardy (Witepsol)
- masz cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę
- występuje u ciebie ostra psychoza
- masz aktywne zakażenie grzybicze lub wirusowe
- stwierdzono u ciebie zakrzepicę żylną

## Środki ostrożności
Przed użyciem leku warto porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem, jeśli:
- masz równoczesne zakażenie lub alergię – wtedy potrzebne może być dodatkowe leczenie
- jesteś w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego – w tym okresie nie powinno się stosować tego leku
- wystąpią u ciebie objawy podrażnienia – wtedy odstaw lek
- planujesz stosować go długotrwale – może to (choć z małym prawdopodobieństwem) prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych typowych dla sterydów
- masz krwawienie z odbytu – w takim przypadku niezwłocznie idź do lekarza
- wcześniej stosowałeś hydrokortyzon – poinformuj o tym lekarza

Jeśli podczas stosowania zauważysz nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku, skontaktuj się z lekarzem.

## Interakcje
Zachowaj ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmujesz:
- **Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy** – połączenie to może zwiększać ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego.
- **Fenytoinę** (lek przeciwpadaczkowy) – może osłabiać działanie hydrokortyzonu, co czasem wymaga zwiększenia jego dawki.
- **Szczepionki (żywe wirusy)** – stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepień nie jest zalecane.
- **Niektóre leki na HIV (np. rytonawir, kobicystat)** oraz inne inhibitory enzymu CYP3A – mogą nasilać działanie hydrokortyzonu i zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty.

## Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku Hemkortin-HC u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

## Ciąża i karmienie piersią
**Ciąża:** Lek można stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza. Badania na zwierzętach wskazują na potencjalne działanie szkodliwe.
**Karmienie piersią:** Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon.

## Prowadzenie pojazdów
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli skóra jest mocno uszkodzona. Z nieznaną częstotliwością mogą wystąpić zaburzenia widzenia (np. nieostre widzenie). Przy długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowego działania hydrokortyzonu.

## Przedawkowanie
Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przypadkowego połknięcia czopka zaleca się płukanie żołądka. Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem.

## Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejny czopek zgodnie z planem.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład
Substancjami czynnymi w jednym czopku są:
- 10 mg octanu hydrokortyzonu
- 10 mg jednowodnego siarczanu cynku

Substancja pomocnicza: tłuszcz twardy (Witepsol).

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Hemkortin-HC?
Czopki pomagają w leczeniu hemoroidów, stanów zapalnych i szczelin odbytu, a także łagodzą uporczywy świąd w tej okolicy. Działają przeciwzapalnie, przeciwobrzękowo i ściągająco.

### Czy Hemkortin-HC jest na receptę?
Nie, opakowanie zawierające 12 czopków jest dostępne w aptece bez recepty.

### Jak długo można stosować te czopki?
Lek stosuje się zwykle przez 3 do 4 dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, należy skonsultować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie nie jest zalecane.

### Czy dzieci mogą używać Hemkortin-HC?
Nie, stosowanie tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia jest przeciwwskazane.

### Czy można stosować Hemkortin-HC w ciąży?
Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w razie bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie przez lekarza. Ze względu na potencjalne ryzyko, nie powinnaś używać tych czopków na własną rękę.

### Co zrobić, jeśli czopek wypadnie po aplikacji?
Postaraj się wprowadzić go nieco głębiej zaostrzonym końcem. Jeśli problem się powtarza, może to oznaczać, że czopek nie jest odpowiednio umieszczony. Po wypróżnieniu po prostu zastosuj kolejną dawkę zgodnie z zaleceniami.

### Czy Hemkortin-HC wycofano z obrotu?
Nie, na podstawie dostarczonych danych nie ma informacji o wycofaniu tego leku z obrotu. Jest to produkt dopuszczony do sprzedaży.

### Czy podczas stosowania można pić alkohol?
Bezpośrednich interakcji z alkoholem nie opisano, ale ponieważ lek może podrażniać błonę śluzową, a alkohol nasila stany zapalne, lepiej w trakcie kuracji zachować umiar.

### Czy Hemkortin-HC uzależnia?
Nie, lek nie powoduje uzależnienia. Jest to miejscowy środek przeciwzapalny, a nie lek oddziałujący na ośrodkowy układ nerwowy.

## Podmiot odpowiedzialny
Polmex Pharma Biniecki sp. k.  
ul. Pokorna 2 lok. 1027  
00-199 Warszawa  
tel. 22 636 23 79

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Hemkortin-HC i w jakim celu się go stosuje?
Czopki Hemkortin-HC zawierają hydrokortyzon, który działa przeciwzapalnie i siarczan cynku
działający ściągająco. Lek zmniejsza obrzęk i stan zapalny odbytu, hamuje krwawienia i działa
przeciwświądowo.
Czopki Hemkortin-HC są wskazane w leczeniu hemoroidów, stanów zapalnych odbytu, szczeliny
odbytu, świądu odbytu. Mogą być stosowane w leczeniu przed- i pooperacyjnym.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemkortin-HC
#### Kiedy nie stosować leku Hemkortin-HC:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę, ostrą psychozę, zakażenie
grzybicze i wirusowe lub zakrzepicę żylną.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hemkortin-HC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej sytuacje, przed rozpoczęciem stosowania leku Hemkortin-HC
powinien omówić to z lekarzem.
Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność stosując Hemkortin-HC, jeśli:
- występuje u niego równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy - należy wówczas
stosować odpowiednie leczenie przyczynowe;
- jest w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego – nie należy wówczas stosować leku;
- wystąpią u niego objawy podrażnienia – należy wówczas zaprzestać stosowania leku;
- stosuje lek długotrwale – z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wówczas wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów;
- wystąpi u niego krwawienie z odbytu – należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza;
- wcześniej stosował hydrokortyzon – należy powiedzieć o tym lekarzowi.

- U pacjenta nastąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.

Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, należy zgłosić się do lekarza.
#### Dzieci
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
#### Ciąża
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją
niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia,
wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego
wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem
hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży. Dlatego preparat Hemkortin-HC u kobiet w ciąży
może być zastosowany tylko jeżeli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania tego leku, po
dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści.
#### Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Preparatu Hemkortin-HC nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na
niebezpieczeństwo hamowania wzrostu przez hydrokortyzon.
#### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu.

#### Hemkortin-HC a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są
bez recepty.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Hemkortin-HC HC z
którymkolwiek z niżej wymienionych leków.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody
żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. U pacjentów z
hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów
razem z kwasem acetylosalicylowym.
- Fenytoina - działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego
metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych
enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki
kortykosteroidów;
- Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie
szczepień nie jest wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po
szczepieniach i możliwego obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie.
- Niektóre leki mogą nasilić działanie Hemkortinu-HC i lekarz może chcieć uważnie monitorować
stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat)

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Hemkortin-HC u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko w razie bezwzględnej konieczności
zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści.

Leku Hemkortin-HC nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na
niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować Hemkortin-HC?
zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W
razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dorosłych zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu.
Stosować przez trzy do czterech dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po upływie tego czasu nie
nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób stosowania
Rozerwać opakowanie czopka, wyjąć czopek i wsunąć go delikatnie w odbyt zaostrzonym końcem.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemkortin-HC
Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przypadkowego połknięcia czopków zleca się płukanie
żołądka.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego połknięcia czopków, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.
Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane
ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością: nieostre widzenie
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Hemkortin-HC?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
(EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Hemkortin-HC
Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu i siarczan cynku.

Jeden czopek zawiera:
substancje czynne:
10 mg octanu hydrokortyzonu
10 mg jednowodnego siarczanu cynku

substancja pomocnicza:
tłuszcz twardy (Witepsol)

Jak wygląda lek Hemkortin-HC i co zawiera opakowanie
Tekturowe pudełko zawierające 12 czopków w 2 blistrach po 6 sztuk.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Polmex Pharma Biniecki sp. k., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Warszawa
tel. 22 636 23 79

Wytwórca
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi 28/9, Arese (MI), Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2024

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2834/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
### 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hemkortin-HC, (10 mg + 10 mg), czopki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera:
10 mg octanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas),
10 mg jednowodnego siarczanu cynku (Zinci sulfas)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Czopek.
Czopek barwy białej do kremowej, homogenny, bez zapachu, o gładkiej powierzchni, wolny od
obcych zanieczyszczeń.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1 Wskazania do stosowania
Czopki Hemkortin-HC są wskazane w leczeniu hemoroidów, stanów zapalnych odbytu, szczeliny
odbytu (fissura ani), świądu odbytu. Mogą być stosowane w leczeniu przed- i pooperacyjnym.
#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli
U dorosłych zwykle stosuje się jeden czopek rano, jeden wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu.
Stosować przez trzy do czterech dni, do ustąpienia stanu zapalnego.
Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.
#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nie stosować w cukrzycy, gruźlicy, jaskrze, osteoporozie, ostrych psychozach, zakażeniach
grzybiczych i wirusowych oraz w zakrzepicy żylnej.
#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego rozpoznania.
Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy, należy stosować odpowiednie
leczenie przyczynowe.
Podczas długotrwałego stosowania produktu z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wystąpić
zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Zaburzenia widzenia
Zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania
kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia
widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do
których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia
surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu
kortykosteroidów.

Lekarz powinien wypytać pacjenta o wcześniejsze stosowanie hydrokortyzonu.
Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Nie należy stosować leku w okresie szczepień lub leczenia immunizacyjnego.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wymienione interakcje z innymi lekami zostały wybrane na podstawie ich klinicznego znaczenia.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy
Jednoczesne stosowanie może powodowa wystąpienie wrzodów żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia lub
krwawienia z przewodu pokarmowego. U pacjentów z hipoprotrombinemią zalecana jest ostrożność
podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym.
Fenytoina
Działanie terapeutyczne kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego metabolizmu i
zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych enzymów mikrosomalnych
przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki kortykosteroidów.

Inhibitory CYP3A, w tym produkty zwierające kobicystat
Spodziewane jest, że jednoczesne podawanie inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat,
zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść
przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem
glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych
działań glikokortykosteroidów.

Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia
Szczepienia nie są wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań i możliwego obniżenia
poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
#### Ciąża
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją
niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia,
wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego
wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem
hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży. Dlatego produkt Hemkortin-HC u kobiet w ciąży
można stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i
korzyści.

#### Karmienie piersią
Produktu Hemkortin-HC nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na
niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie badano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.

Z nieznaną częstotliwością występują zaburzenia oka: może pojawić się nieostre widzenie (patrz także
punkt 4.4).
W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane
ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
#### 4.9 Przedawkowanie
Nie notowano przypadków zatrucia.
W razie przypadkowego połknięcia czopków zleca się płukanie żołądka.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Hydrokortyzon jest głównym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Po podaniu miejscowym działa przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo, przeciwobrzękowo i
przeciwświądowo.
Hydrokortyzon jest farmakologicznie czynny, w odróżnieniu od kortyzonu, który dopiero w wątrobie
jest przekształcany do postaci czynnej – hydrokortyzonu. Chociaż hydrokortyzon wykazuje szereg
działań niepożądanych na skórę, należy wziąć pod uwagę, że jego właściwości mogą się nieco
zmieniać w zależności od postaci leku, składu substancji pomocniczych oraz innych czynników
mogących wpływać na stopień wchłaniania z miejsca podania, w tym stopień uszkodzenia skóry lub
błon śluzowych.
Siarczan cynku jest środkiem o łagodnym działaniu ściągającym. Działa miejscowo wytrącając białka
i zmniejszając stan zapalny i obrzęk.
#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Kortykosteroidy podane miejscowo na zdrową skórę wchłaniają się w niewielkim stopniu, jednak po
podaniu doodbytniczym wchłanianie do krążenia ogólnego jest znaczące. Hydrokortyzon podany we
wlewkach doodbytniczych może się wchłaniać w 30 do 90%.
Hydrokortyzon w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, głównie z globulinami wiążącymi
kortykosteroidy i albuminami.
Hydrokortyzon jest metabolizowany w większości tkanek, a głównie w wątrobie, do związków
nieczynnych biologicznie. Nieczynne metabolity są wydalane przez nerki, głównie w postaci
glukuronidów i siarczanów, a także pochodnych nieskoniugowanych. Nieznaczne ilości są wydzielane
z żółcią.
Siarczan cynku działa na powierzchni skóry, w małym stopniu przenikając do wnętrza komórek.
#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych nieklinicznych dotyczących miejscowego podania leku.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Tłuszcz twardy (Witepsol)
#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
#### 6.3 Okres ważności
4 lata.
#### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 12 czopków (po 6 sztuk w 2 blistrach z folii PVC/PE), w tekturowym pudełku.
#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego
Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Polmex Pharma Biniecki sp. k., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Warszawa

### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/3535

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.06.1994 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.04.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
11/2024

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2834/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.