# Herbion Porost Islandzki 3 mg 24 pastylki - Rodzaj produktu: Lek - Cena: 22,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/herbion-porost-islandzki-3-mg-24-pastylki - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/herbion-porost-islandzki-3-mg-24-pastylki.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 3838989771782 - **Opakowanie:** 24 pastyl. - **Producent:** KRKA D.D. NOVO MESTO - **Dawka:** 3 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Cetraria islandica - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Cetrariae islandicae thallus extractum siccum - **Moc:** 3 mg - **Postać farmaceutyczna:** Pastylki twarde - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej ## Opis Suchy kaszel i drapanie w gardle potrafią skutecznie uprzykrzyć dzień. Herbion Porost Islandzki w postaci pastylek twardych łagodzi podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła, a do tego pomaga uspokoić suchy, drażniący kaszel. To tradycyjny lek roślinny na bazie wyciągu z płucnicy islandzkiej, dostępny bez recepty. ## Wskazania Herbion Porost Islandzki pomaga na podrażnienia błon śluzowych gardła i jamy ustnej oraz towarzyszący im suchy kaszel. Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co oznacza, że jego wskazania wynikają z wieloletniego stosowania w medycynie ludowej, a nie z badań klinicznych. ## Działanie Herbion Porost Islandzki działa dzięki śluzom zawartym w wyciągu z porostu islandzkiego. Te polisacharydy pokrywają błonę śluzową górnych dróg oddechowych i tworzą na niej warstwę ochronną. Efekt? Odruch kaszlu wywołany przez czynniki zewnętrzne zostaje stłumiony, a suchy, drażniący kaszel się uspokaja. Poza tym śluzy wiążą wodę na powierzchni błony śluzowej, nawilżając podrażnione i wysuszone gardło. Dlatego po rozpuszczeniu pastylki w ustach odczuwasz ulgę i mniejsze drapanie. ## Dawkowanie Herbion Porost Islandzki stosuje się w dawce 1 pastylka 8 razy na dobę. Dotyczy to dorosłych i młodzieży od 12 lat. Osoby starsze nie muszą dostosowywać dawki. Pastylkę rozpuść powoli w jamie ustnej. Nie połykaj jej w całości. Po rozpuszczeniu pastylki nie jedz i nie pij przez jakiś czas, bo płyn zmyje lek z błony śluzowej gardła i osłabi jego działanie. Pastylek nie przyjmuj też w trakcie posiłku. Jeśli po 7 dniach stosowania objawy nie ustępują albo się nasilają, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku Herbion Porost Islandzki, jeśli masz uczulenie na wyciąg z płucnicy islandzkiej (porost islandzki) lub na którykolwiek ze składników pomocniczych. Pełny skład znajdziesz w sekcji Skład. ## Środki ostrożności Jeśli podczas stosowania pojawią się duszności, gorączka lub ropna plwocina, przerwij przyjmowanie pastylek i skontaktuj się z lekarzem. Takie objawy mogą wskazywać na infekcję bakteryjną, która wymaga innego leczenia. Lek zawiera izomalt (E 953), więc nie powinny go stosować osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Z kolei butylohydroksyanizol (E 320) obecny w aromacie cytrusowym może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. ## Interakcje Herbion Porost Islandzki może opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Wynika to z ochronnej warstwy, którą śluzy tworzą na błonie śluzowej. Żeby tego uniknąć, nie przyjmuj żadnych innych leków na 30 minut do 1 godziny przed lub po pastylce z porostem islandzkim. Poza tym nie odnotowano interakcji z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Pastylki Herbion Porost Islandzki nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 12 lat. Postać leku nie pozwala na dostosowanie dawki dla młodszych pacjentów. Pastylki twarde w ogóle nie nadają się dla dzieci poniżej 6 lat ze względu na ryzyko zakrztuszenia. Młodzież od 12. roku życia stosuje taką samą dawkę jak dorośli: 1 pastylka 8 razy dziennie. ## Ciąża i karmienie piersią Herbion Porost Islandzki nie jest zalecany w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Powód jest prosty: brakuje danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania suchego wyciągu z porostu islandzkiego u kobiet w ciąży i karmiących. Nie ma też danych o wpływie leku na płodność. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed sięgnięciem po ten lek. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Biorąc pod uwagę skład i sposób działania pastylki, nie ma podstaw, żeby podejrzewać jakiekolwiek ograniczenia. ## Działania niepożądane Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych): - reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się świądem, zaczerwienieniem skóry, dusznościami (skrócenie oddechu) lub obrzękiem twarzy, warg i języka Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania leku Herbion Porost Islandzki. Nie przekraczaj zalecanej dawki 8 pastylek na dobę. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o jednej pastylce, po prostu weź następną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Brak szczególnych wymagań dotyczących temperatury czy wilgotności. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności (data EXP na opakowaniu). Termin ważności to 2 lata od daty produkcji. Niewykorzystanych leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani do kosza. Zapytaj w aptece, jak je prawidłowo zutylizować. ## Skład Substancja czynna: wyciąg suchy z płucnicy islandzkiej (porost islandzki). Każda pastylka zawiera 3 mg wyciągu z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus (30-40:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Składniki pomocnicze: - kwas askorbinowy (E 300) - mannitol (E 421) - kwas jabłkowy (E 296) - sukraloza (E 955) - naturalny aromat pomarańczowy - naturalny aromat cytrusowy (zawiera butylohydroksyanizol E 320) - barwiący olejek z kurkumy - izomalt (E 953) - krzemionka koloidalna bezwodna ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomagają pastylki z porostem islandzkim? Łagodzą podrażnienia błony śluzowej gardła i jamy ustnej oraz towarzyszący im suchy, drażniący kaszel. Śluzy z porostu tworzą ochronną warstwę na gardło i nawilżają wysuszoną śluzówkę. ### Czy pastylki z porostem islandzkim są na receptę? Nie. Herbion Porost Islandzki to lek OTC, dostępny bez recepty w aptece. ### Jak długo można stosować pastylki z porostem islandzkim? Jeśli po 7 dniach stosowania objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. Nie stosuj dłużej niż tydzień bez konsultacji. ### Ile pastylek dziennie można wziąć? Zalecana dawka to 1 pastylka 8 razy na dobę. Nie przekraczaj tej ilości. Pastylkę rozpuszczaj powoli w ustach, a po jej zażyciu nie jedz i nie pij. ### Czy pastylki z porostem islandzkim mogą brać dzieci? Mogą, ale dopiero od 12. roku życia. Młodsze dzieci nie powinny ich stosować, bo nie da się odpowiednio dostosować dawki w tej postaci leku. Dla dzieci poniżej 6 lat pastylki twarde są wykluczone ze względu na ryzyko zakrztuszenia. ### Czy można łączyć pastylki z porostem islandzkim z innymi lekami? Tak, ale z zachowaniem odstępu. Herbion Porost Islandzki może opóźniać wchłanianie innych leków, bo tworzy ochronną warstwę na śluzówce. Inne leki przyjmuj minimum 30 minut przed lub godzinę po pastylce. ### Czy pastylki z porostem islandzkim pomagają na mokry kaszel? Nie. Lek jest wskazany wyłącznie przy suchym, drażniącym kaszlu. Jeśli masz kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny, potrzebujesz innego preparatu, np. z działaniem wykrztuśnym. ### Dlaczego nie wolno jeść ani pić po pastylce? Bo jedzenie i picie zmywa lek z błony śluzowej gardła. Śluzy z porostu islandzkiego muszą pozostać na śluzówce, żeby tworzyć warstwę ochronną i działać przeciwkaszlowo. Odczekaj chwilę po rozpuszczeniu pastylki. ## Podmiot odpowiedzialny KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Słowenia Przedstawiciel w Polsce: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa Tel. 22 57 37 500 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Herbion Porost Islandzki i w jakim celu się go stosuje? Lek Herbion Porost Islandzki zawiera wyciąg suchy z płucnicy islandzkiej (porost islandzki). Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zalecany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, jako środek łagodzący podrażnienia błon śluzowych gardła i jamy ustnej oraz towarzyszącego suchego kaszlu. Lek Herbion Porost Islandzki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion Porost Islandzki Kiedy nie stosować leku Herbion Porost Islandzki - jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z płucnicy islandzkiej (porost islandzki) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Herbion Porost Islandzki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu, gorączki, pojawienia się ropnej plwociny (zawierającej ropę) należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. - Lek Herbion Porost Islandzki może opóźniać wchłanianie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie. Nie należy przyjmować żadnych innych leków na pół godziny do jednej godziny przed lub po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki. - Jeśli stan się pogorszy lub nie ulegnie poprawie po 7 dniach przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Nie należy stosować pastylek twardych Herbion Porost Islandzki u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie ma możliwości dostosowania dawki dla tej postaci leku. Pastylki twarde nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. Lek Herbion Porost Islandzki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie odnotowano wpływu leku Herbion Porost Islandzki na działanie innych leków. Lek Herbion Porost Islandzki z jedzeniem i piciem i alkoholem Nie należy pić ani jeść bezpośrednio po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki, ponieważ lek może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Herbion Porost Islandzki nie jest zalecany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z porostu islandzkiego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Herbion Porost Islandzki zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320) Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Butylohydroksyanizol (E 320) może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. ### 3. Jak stosować lek Herbion Porost Islandzki? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej: jedna pastylka osiem razy na dobę. Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych Sposób podawania Pastylkę należy rozpuścić w jamie ustnej. Nie należy pić ani jeść bezpośrednio po przyjęciu leku Herbion Porost Islandzki, ponieważ lek może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Czas stosowania Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Herbion Porost Islandzki Nie przyjmować dawek większych niż zalecane. Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. Pominięcie przyjęcia leku Herbion Porost Islandzki Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - reakcja nadwrażliwości zwykle objawia się świądem, zaczerwienieniem skóry, dusznościami (skrócenie oddechu) lub obrzękiem twarzy, warg i języka. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku ### 5. Jak przechowywać lek Herbion Porost Islandzki? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Herbion Porost Islandzki - Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z płucnicy islandzkiej (porost islandzki). Każda pastylka twarda zawiera 3 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus, (plecha płucnicy islandzkiej (porost islandzki)) (30–40:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. - Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy (E 300), mannitol (E 421), kwas jabłkowy (E 296), sukraloza (E 955), naturalny aromat pomarańczowy, naturalny aromat cytrusowy (butylohydroksyanizol (E 320)), barwiący olejek z kurkumy, izomalt (E 953). - Substancje pomocnicze użyte w wyciągu: izomalt (E 953) i krzemionka koloidalna bezwodna. Patrz punkt 2 „Lek Herbion Porost Islandzki zawiera izomalt (E 953) i butylohydroksyanizol (E 320)”. Jak wygląda lek Herbion Porost Islandzki i co zawiera opakowanie Prawie okrągła pastylka twarda o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią, o barwie od żółtej do brązowo-żółtej. Możliwa obecność ciemniejszych drobinek, jaśniejszych plamek, pęcherzyków powietrza i małych nierówności krawędzi. Wymiary pastylki twardej: średnica około 19 mm oraz grubość około 8 mm. Pastylki twarde dostępne są w tekturowych pudełkach zawierających 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek twardych w blistrze. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Słowenia Islandski lišaj Krka pastile Estonia Herbion Islandi käokõrv Węgry Herbion Iceland 3 mg szopogató tabletta Islandia Iceland moss herb Krka lozenges Łotwa Herbisland 3 mg sūkājamās tabletes Polska Herbion Porost Islandzki Rumunia Herbion lichen de Islanda pastile W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5 02-235 Warszawa Tel. 22 57 37 500 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46941/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Herbion Porost Islandzki, pastylki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 3 mg wyciągu (w postaci suchego wyciągu) z Cetraria islandica (L.) Acharius s.l., thallus, (plecha płucnicy islandzkiej (porost islandzki)) (30–40:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każda pastylka zawiera 2 432,10 mg izomaltu i 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda Prawie okrągła pastylka twarda o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią, o barwie od żółtej do brązowo-żółtej. Możliwa obecność ciemniejszych drobinek, jaśniejszych plamek, pęcherzyków powietrza i małych nierówności krawędzi. Wymiary pastylki twardej: średnica około 19 mm oraz grubość około 8 mm. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Herbion Porost Islandzki to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, jako środek łagodzący w objawowym leczeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej lub gardła oraz towarzyszącego suchego kaszlu. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 pastylka twarda osiem razy na dobę (co odpowiada 24 mg/dobę wyciągu suchego i stanowi równowartość od 720 mg do 960 mg płucnicy islandzkiej (porost islandzki)). Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4). Osoby w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Sposób podawania Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Pastylkę twardą należy rozpuścić w ustach. Bezpośrednio po zażyciu produktu leczniczego Herbion Porost Islandzki pacjenci nie powinni jeść ani pić, gdyż produkt leczniczy może zostać zbyt szybko usunięty z błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Pastylek twardych nie należy przyjmować podczas posiłków. Czas trwania leczenia Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego wystąpią duszności, gorączka, ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Wchłanianie jednocześnie podawanych innych leków może być opóźnione. Jako środek ostrożności, nie należy przyjmować produktu leczniczego pół godziny do jednej godziny przed lub po przyjęciu innych produktów leczniczych. Dzieci i młodzież Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ postać pastylki nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Dodatkowo, forma dawkowania jest nieodpowiednia dla dzieci w wieku poniżej 6 lat. Izomalt (E 953) Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Butylohydroksyanizol (E 320) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zgłoszono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia produktem leczniczym Herbion Porost Islandzki pogrupowano, w zależności od częstości ich występowania: - Bardzo często (≥1/10); - Często (≥1/100 to <1/10); - Niezbyt często (≥1/1 000 to <1/100); - Rzadko (≥1/10 000 to <1/1 000); - Bardzo rzadko (<1/10 000); - Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Częstość nieznana Zaburzenia układu immunologicznego reakcje nadwrażliwości W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki sosowane w kaszlu i przeziębieniu, leki przeciwkaszlowe (bez wykrztuśnych), kod ATC: R05D. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Działanie wyciągu z porostu islandzkiego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Opiera się na danych farmakologicznych i wieloletnim doświadczeniu empirycznym. Głównymi składnikami wyciągu są śluzy z polisacharydami, które przypuszczalnie pokrywają błonę śluzową górnych dróg oddechowych i tworzą warstwę ochronną, tym samym rzekomo tłumiąc odruch kaszlu wywołany przez bodźce zewnętrzne i łagodząc suchy, drażniący kaszel. Przypuszcza się również, że śluzy wiążą wodę na powierzchni błony śluzowej, a tym samym nawilżają podrażnioną i suchą błonę śluzową jamy ustnej i gardła. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych wyciągu z porostu islandzkiego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak dostępnych danych dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i działania rakotwórczego. Suchy wyciąg z Porostu islandzkiego nie wykazywał działania mutagennego w teście z udziałem szczepów Salmonella typhimurium TA97a, TA98, TA 100, TA 1535 i TA 102 z lub bez aktywacji metabolicznej. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas askorbinowy (E 300) Mannitol (E 421) Kwas jabłkowy (E 296) Sukraloza (E 955) Naturalny aromat pomarańczowy Naturalny aromat cytrusowy (butylohydroksyanizol (E 320)) Barwiący olejek z kurkumy Izomalt (E 953) Substancje pomocnicze użyte w wyciągu: izomalt (E 953), krzemionka koloidalna bezwodna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium) zawierający 8, 16, 24, 32 lub 40 pastylek twardych, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46941/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.