# Hirudoid żel 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 64,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/hirudoid-zel-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/hirudoid-zel-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990097821 - **Opakowanie:** 100 g - **Producent:** STADA ARZNEIMITTEL AG - **Dawka:** 300 mg/100g - **Nazwa międzynarodowa:** Heparinoidum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Mucopolisaccharidi polisulfas - **Moc:** 0,3 g/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Glikol propylenowy ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** STADA ARZNEIMITTEL AG - **Adres:** Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, DE - **E-mail:** info@stada.de - **Telefon:** +49 6101 603-0 - **Strona:** https://www.stada.com/ ## Opis Hirudoid żel 100 g to lek na stłuczenia i krwiaki, który przyspiesza wchłanianie siniaków podskórnych. Działa też przy zapaleniu żył powierzchownych i łagodzi stany zapalne. ## Wskazania Stosuj Hirudoid miejscowo na skórę, gdy masz: - tępy uraz z krwiakiem lub bez niego - zapalenie żył powierzchownych, którego nie da się wyleczyć samym opatrunkiem uciskowym Żelu możesz też używać do fonoforezy i jonoforezy. Przy jonoforezie nakłada się go pod katodę. ## Działanie Hirudoid to przezroczysty, bezbarwny żel o zapachu cytryny. Działa przeciwzapalnie i przeciwtrombinowo. Mukopolisacharydowy polisiarczan przyspiesza wchłanianie krwiaków podskórnych, więc siniaki znikają szybciej. Nawet przy długim stosowaniu na skórę nie powinien wpływać na krzepnięcie we krwi w całym organizmie. ## Dawkowanie Nakładaj żel na chore miejsca 2 lub 3 razy dziennie. W razie potrzeby możesz to robić częściej. Zazwyczaj wystarczy od 3 do 5 cm żelu na jedno posmarowanie, w zależności od tego, jak duży obszar chcesz pokryć. Wmasuj delikatnie w skórę. Nie zakrywaj opatrunkiem. Przy tępych urazach leczenie trwa zwykle do 10 dni. Na zapalenie żył powierzchownych stosuj od 1 do 2 tygodni. Hirudoid nadaje się też do zabiegów fonoforezy i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel podaje się pod katodę. ## Przeciwwskazania Nie używaj Hirudoidu, jeśli jesteś uczulony na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek składnik żelu. Nie smaruj otwartych ran ani uszkodzonej skóry. ## Środki ostrożności Uważaj, żeby żel nie dostał się do oczu, na błony śluzowe czy otwarte rany. W składzie jest alkohol izopropylowy, który może podrażnić te miejsca. Glikol propylenowy (5 mg w każdym gramie żelu) może u niektórych osób wywołać podrażnienie skóry. ## Interakcje Nie zanotowano interakcji z innymi lekami. ## Ostrzeżenia specjalne Pamiętaj, że najważniejszym leczeniem zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest opatrunek uciskowy. Hirudoid to tylko dodatek. ## Ciąża i karmienie piersią Żel można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie ma doniesień o szkodliwym wpływie na dziecko. ## Prowadzenie pojazdów Hirudoid nie wpływa na twoją zdolność prowadzenia samochodu ani obsługi maszyn. ## Działania niepożądane Bardzo rzadko pojawiają się miejscowe reakcje alergiczne, na przykład zaczerwienienie skóry. Zazwyczaj mijają szybko po odstawieniu żelu. Glikol propylenowy może dodatkowo podrażniać skórę. ## Przedawkowanie Przez to, że stosujesz go na skórę, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak przez przypadek połkniesz dużą ilość żelu, grozi ci zatrucie alkoholem izopropylowym, zwłaszcza u dzieci. W takiej sytuacji trzeba niezwłocznie zastosować leczenie objawowe i skontaktować się z lekarzem. Substancja czynna sama w sobie nie powinna wywołać objawów przedawkowania po połknięciu. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz posmarować skóry, po prostu wróć do regularnego stosowania przy kolejnej dawce. Nie nakładaj podwójnej porcji żelu. ## Przechowywanie Trzymaj tubę w temperaturze poniżej 25°C. Chroń przed dziećmi. Nie używaj po upływie terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie wyrzucaj do kanalizacji ani śmieci domowych, tylko zanieś nieużywane opakowanie do apteki. Okres ważności wynosi 5 lat. ## Skład 100 g żelu zawiera 0,3 g mukopolisacharydowego polisiarczanu, co odpowiada 25 000 jednostek APTT. To substancja czynna. W 1 g żelu znajduje się też 5 mg glikolu propylenowego. Pozostałe składniki to sodu wodorotlenek, karbomery, alkohol izopropylowy i woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga hirudoid żel? Pomaga przy tępych urazach z krwiakami lub bez nich oraz przy zapaleniu żył powierzchownych. Przyspiesza wchłanianie siniaków i działa przeciwzapalnie. ### Hirudoid jak działa? Żel działa przeciwtrombinowo i przeciwzapalnie. Substancja czynna - mukopolisacharydowy polisiarczan - przyspiesza rozchłanianie się krwiaków podskórnych. ### Jak stosować hirudoid żel? Smaruj chore miejsce 2 do 3 razy dziennie i delikatnie wmasowuj w skórę. Zazwyczaj wystarczy 3-5 cm żelu na jedno użycie. Nie zakrywaj opatrunkiem. ### Hirudoid jak długo stosować? Przy stłuczeniach i tępych urazach zwykle do 10 dni. Na zapalenie żył powierzchownych stosuj od 1 do 2 tygodni. ### Hirudoid ile razy dziennie? Stosuj 2 lub 3 razy na dobę. Jeśli potrzebujesz, możesz posmarować się częściej. ### Czy hirudoid zawiera heparynę? Nie. Substancją czynną jest mukopolisacharydowy polisiarczan, który ma podobne właściwości przeciwtrombinowe, ale to nie jest heparyna. ### Czy hirudoid jest przeciwbólowy? Nie, nie ma wskazania ani rejestracji jako leku przeciwbólowego. Jego główne zadanie to rozpuszczanie krwiaków i łagodzenie zapalenia żył. ### Czy hirudoid jest na hemoroidy? Nie ma takiego wskazania w ulotce. Hirudoid jest przeznaczony na stłuczenia, krwiaki i zapalenie żył powierzchownych, a nie na hemoroidy. ## Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Niemcy Wytwórca: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek HIRUDOID i w jakim celu się go stosuje? Mukoplisacharydowy polisiarczan należy do grupy leków stosowanych miejscowo w przypadku: - tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków. - zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym. Hirudoid żel może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Przy jonoforezie żel jest podawany pod katodę. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku HIRUDOID #### Kiedy nie stosować leku HIRUDOID Jeśli pacjent ma uczulenie na mukopolisacharydowy polisiarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Hirudoid żel zawiera alkohol izopropylowy i dlatego należy unikać kontaktu z otwartymi ranami, błonami śluzowymi i oczami. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Hirudoid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. #### HIRUDOID a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Hirudoid nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Lek HIRUDOID zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. ### 3. Jak stosować lek HIRUDOID? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Hirudoid żel jest lekiem do stosowania miejscowego, na skórę. Zalecana dawka Lek Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu. Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek. W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku HIRUDOID W związku ze sposobem podawania preparatu Hirudoid przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe. #### Pominięcie zastosowania leku HIRUDOID Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów – bardzo rzadko. Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj ustępuje szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Hirudoid żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek HIRUDOID? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek HIRUDOID Substancją czynną leku jest mukopolisacharydowy polisiarczan 0,3 g/100 g. Pozostałe składniki to: sodu wodorotlenek, glikol propylenowy, karbomery, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona. Jak wygląda lek HIRUDOID i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g lub 100 g. Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy. Wytwórca: 1. STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy 2. Wagener & Co. GmbH, Lohesch 60, 49525 Lengerich, Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki: 11/2025 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2905/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO HIRUDOID 0,3 g/100 g żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY l ILOŚCIOWY 100 g żelu zawiera: 0,3 g/100 g mukopolisacharydowego polisiarczanu (Mucopolisaccharidum polisulphatum) co odpowiada 25 000 j. * *Jednostki ustalone na podstawie oznaczenia częściowego czasu aktywowanej tromboplastyny (APTT). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 5 mg glikolu propylenowego. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel. Przezroczysty, bezbarwny, jednorodny żel o cytrynowym zapachu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Do stosowania miejscowego na skórę w przypadku: - tępych urazów z krwiakami lub bez krwiaków, - zapalenia żył powierzchownych, których nie można leczyć opatrunkiem uciskowym. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Hirudoid należy nakładać 2 do 3 razy na dobę na miejsca zmienione chorobowo lub, jeśli zachodzi potrzeba, częściej. W zależności od wielkości leczonej powierzchni zazwyczaj wystarcza nałożenie od 3 do 5 cm żelu. Sposób podawania Stosowanie miejscowe na skórę. Hirudoid w postaci żelu należy delikatnie wmasować w miejsca zmienione chorobowo. Nie należy stosować produktu leczniczego pod opatrunek. Dodatkowe informacje: Leczeniem pierwszego rzutu w przypadku zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych jest zastosowanie opatrunku uciskowego. Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami, błonami śluzowymi, otwartymi ranami, a także uszkodzoną skórą. W przypadku tępych urazów leczenie zwykle trwa do 10 dni, a w przypadku zapalenia żył powierzchownych od 1 do 2 tygodni. Hirudoid może być również stosowany do fono- i jonoforezy. Podczas jonoforezy żel jest podawany pod katodę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy nakładać żelu na otwarte rany i uszkodzoną skórę. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Patrz punkt 4.3 i 4.8. Ten produkt leczniczy zawiera 5 mg glikolu propylenowego na 1 g żelu. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje z innymi produktami leczniczymi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie ma doniesień o szkodliwym działaniu na nienarodzone dziecko lub noworodka po stosowaniu polisiarczanu mukopolisacharydowego w okresie ciąży czy laktacji. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie jest znany wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko mogą wystąpić miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj przemijają szybko po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy przedawkowania: W związku ze sposobem podawania produktu Hirudoid, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. W wyniku przypadkowego połknięcia produktu leczniczego Hirudoid, nie powinny wystąpić żadne objawy przedawkowania spowodowane substancją czynną. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, w wyniku przypadkowego połknięcia dużej ilości produktu Hirudoid może wystąpić zatrucie alkoholem, zwłaszcza u dzieci. Leczenie w przypadku przedawkowania: W przypadku zatrucia alkoholem należy niezwłocznie zastosować właściwe leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki do stosowania miejscowego zawierające organo-heparynoid. Kod ATC: C 05 BA 01 Polisiarczan mukopolisacharydowy ma właściwości przeciwtrombinowe. Badania przedkliniczne u zwierząt oraz badania farmakologiczne u ludzi wykazały, że po miejscowym zastosowaniu substancji czynnej występuje szybsze wchłanianie krwiaków podskórnych. Działanie przeciwzapalne wykazano w wielu eksperymentalnych modelach badawczych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Za pomocą metod chemicznych i histochemicznych z zastosowaniem substancji czynnej znakowanej radioizotopem wykazano, że polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanki powierzchniowej. Zgodnie ze swoistym gradientem stężenia, polisiarczan mukopolisacharydowy przenika do tkanek głębokich. Nie powinno wystąpić działanie na układ krzepnięcia nawet jeśli substancja jest nakładana na skórę przez wiele dni. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie a) Ostra toksyczność Badania u różnych gatunków zwierząt (myszy, szczury, psy) wykazały, że ostra toksyczność występuje tylko po układowym podaniu bardzo dużych dawek (doustnie, podskórnie, dootrzewnowo, dożylnie). Nie ma to żadnego znaczenia w przypadku miejscowego podawania polisiarczanu chondroityny na skórę. b) Przewlekła toksyczność Badania toksyczności podostrej u psów i szczurów prowadzone przez 13 tygodni wykazały zależne od dawki podrażnienie w miejscu iniekcji, zwiększenie wagi wątroby i nerek (od dawki 10 mg/kg m.c.) oraz powiększenie węzłów szyjnych i krezkowych (od dawki 15 mg/kg mc.). Po 13 tygodniach stosowania nie występowały zmiany nowotworowe. c) Właściwości mutagenne i rakotwórcze Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały żadnych objawów działania mutagennnego. Brak badań dotyczących właściwości rakotwórczych. d) Toksyczny wpływ na reprodukcję Badania płodności u samców szczura, które otrzymywały dawki 2, 10 i 25 mg/kg mc. przez 60 dni, nie wykazały zmian patologicznych u badanych zwierząt, ani u ich potomstwa. Badania embriotoksyczności i właściwości teratogennych były prowadzone u królików, które otrzymywały dawki 2,8 lub 32 mg/kg mc. od 6 do 19 dnia ciąży. Największe zmiany były obserwowane w grupie otrzymującej duże dawki i było to zmniejszenie wagi ciała, zwiększona resorpcja płodów i zmniejszona żywotności płodów. Zgodnie z dostępnymi danymi, polisiarczan mukopolisacharydowy nie jest teratogenny od dawki 32 mg/kg mc., ale wykazuje właściwości embriotoksyczne. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE: #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu wodorotlenek Glikol propylenowy Karbomery Alkohol izopropylowy Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 5 lat. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z zakrętką w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania 40 g, 100 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie Nr: R/0978 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.02.1994. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.09.2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2905/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.