# Homeoplasmine 18 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 26,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/homeoplasmine-18-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/homeoplasmine-18-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990022304 - **Opakowanie:** 18 g - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat homeopatyczny - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę ## Opis Homeoplasmine to maść o działaniu antyseptycznym i gojącym, która pomaga na drobne uszkodzenia skóry. To popularny, bezreceptowy lek do domowej apteczki na otarcia, zadrapania i pęknięcia skóry. ## Wskazania Maść Homeoplasmine pomaga na różne drobne podrażnienia i uszkodzenia skóry. Stosuje się ją w przypadku: - Niewielkich zranień - Zadrapań - Otrarć naskórka - Skaleczeń - Pęknięć skóry ## Działanie Lek działa antyseptycznie, czyli pomaga odkazić miejsce uszkodzenia, oraz przyspiesza gojenie się skóry. Skład opiera się na połączeniu kilku substancji roślinnych w rozcieńczeniu homeopatycznym oraz **kwasu borowego**, który ma właściwości odkażające. ## Dawkowanie Homeoplasmine stosuje się tylko na skórę. Niewielką ilość maści nakłada się 1 do 3 razy dziennie na oczyszczoną, zranioną powierzchnię. Maści nie należy używać dłużej niż przez 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować tej maści, jeśli jesteś uczulony na którąkolwiek z jej substancji. Ze względu na zawartość kwasu borowego maść jest przeciwwskazana: - U młodzieży i dzieci - Na skaleczenia, które są już zainfekowane - Na błony śluzowe (np. w jamie ustnej, nosie) ## Środki ostrożności Jest kilka ważnych zasad bezpieczeństwa związanych z kwasem borowym w składzie. Nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry, na otwarte rany (zwłaszcza oparzenia) ani pod opatrunkiem ochronnym. Stosowanie na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe zwiększa wchłanianie kwasu borowego do organizmu i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania pojawi się rozległe zaczerwienienie skóry, trzeba przerwać kurację i iść do lekarza. ## Interakcje Brak jest znanych interakcji z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na zawartość kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku Homeoplasmine w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed użyciem maści skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie tej maści nie ma wpływu na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Homeoplasmine może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne reakcje. U dorosłych mogą pojawić się objawy skórne, takie jak rozległe i nasilone zaczerwienienie, złuszczanie z rumieniem, szczególnie na pośladkach lub wokół ust – w takim przypadku konieczna jest konsultacja z lekarzem. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania maści Homeoplasmine. W razie zastosowania zbyt dużej ilości lub przypadkowego połknięcia należy skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz nałożyć maść, po prostu zastosuj ją, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie nakładaj podwójnej ilości, żeby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj maść w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu tubki możesz jej używać przez maksymalnie 1 rok. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancjami czynnymi w 100 g maści są: - Calendula officinalis TM – 0,1 g - Phytolacca decandra TM – 0,3 g - Bryonia TM – 0,1 g - Benzoe TM – 0,1 g - Acidum boricum (kwas borowy) – 4,0 g Substancja pomocnicza to: wazelina biała. Symbol "TM" oznacza rozcieńczenie homeopatyczne (nalewka matka). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co jest maść Homeoplasmine? Homeoplasmine jest maścią antyseptyczną i gojącą. Stosuje się ją na drobne uszkodzenia skóry, takie jak otarcia, zadrapania, niewielkie skaleczenia czy pęknięcia naskórka. ### Czy Homeoplasmine można stosować na oparzenia? Nie, maści nie należy stosować na oparzenia ani na inne otwarte rany. Ze względu na zawartość kwasu borowego, jego stosowanie na rozległe uszkodzenia skóry (szczególnie oparzenia) zwiększa ryzyko wchłonięcia się substancji do organizmu i działań niepożądanych. ### Czy dzieci mogą używać Homeoplasmine? Nie, maść jest przeciwwskazana u młodzieży i dzieci. Dotyczy to również noworodków i niemowląt. Decyzję wynika z obecności kwasu borowego w składzie, który u małych pacjentów może wywołać poważne reakcje niepożądane. ### Jak długo można stosować Homeoplasmine? Maści nie należy stosować dłużej niż przez 1 tydzień. Jeśli po tym czasie rana się nie goi, objawy utrzymują się lub nasilają, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Homeoplasmine nadaje się na zajady lub opryszczkę? Nie, maści nie wolno stosować na błony śluzowe, do których zalicza się także usta i ich okolice. Stosowanie w tych miejscach jest przeciwwskazane, ponieważ zwiększa wchłanianie kwasu borowego. ### Czy w ciąży można używać Homeoplasmine? Nie zaleca się stosowania tej maści w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na zawartość kwasu borowego. Przed użyciem w tym okresie koniecznie porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. ### Czy Homeoplasmine można nakładać pod opatrunek? Nie, maści nie należy stosować pod opatrunek ochronny. Stosowanie pod opatrunkiem zwiększa wchłanianie kwasu borowego przez skórę, co podnosi ryzyko niepożądanych reakcji. ### Co zrobić, jeśli po Homeoplasmine skóra się zaczerwieni? Jeśli pojawi się rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie lub rumień, należy natychmiast zaprzestać stosowania maści i zgłosić się do lekarza. Mogą to być objawy działania niepożądanego. ### Czy Homeoplasmine jest homeopatyczne? Tak, Homeoplasmine jest homeopatycznym produktem leczniczym, co oznacza, że część jej składników roślinnych (z oznaczeniem TM) jest obecna w charakterystycznych dla homeopatii rozcieńczeniach. Zawiera również kwas borowy w stężeniu 4%. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Homeoplasmine i w jakim celu się go stosuje? Homeoplasmine jest lekiem o działaniu antyseptycznym i gojącym stosowanym w przypadkach podrażnień skóry, takich jak: niewielkie zranienia, zadrapania, otarcia naskórka, skaleczenia, pęknięcia skóry. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Homeoplasmine #### Kiedy nie stosować Homeoplasmine Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ze względu na obecność kwasu borowego nie należy stosować maści u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane. Nie stosować na błony śluzowe. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie 1 tygodnia od momentu zastosowania leku oraz w przypadku pojawienia się zaczerwienienia naskórka, należy zaprzestać stosowania maści i zasięgnąć porady lekarza. #### Homeoplasmine a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na obecność kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Homeoplasmine zawiera kwas borowy Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry lub na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani do opatrunków ochronnych. ### 3. Jak stosować Homeoplasmine? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować na skórę. Zalecana dawka to: Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej skóry. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Homeoplasmine Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### Pominięcie przyjęcia leku Homeoplasmine Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane. Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym rumieniem, występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji z lekarzem. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Homeoplasmine? Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Nie stosować dłużej niż 1 rok po pierwszym otwarciu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku poprzedzony skrótem Lot. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Homeoplasmine Substancjami czynnymi są: Calendula officinalis TM 0,1 g; Phytolacca decandra TM 0,3 g; Bryonia TM 0,1 g; Benzoe TM 0,1 g; Acidum boricum 4,0 g w 100 g maści. Pozostały składnik to: wazelina biała. Jak wygląda lek Homeoplasmine i co zawiera opakowanie Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu w pudełku tekturowym. Zawartość opakowania 18 g lub 40 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. … fax: … e-mail: … Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14963/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HOMEOPLASMINE, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g maści zawiera: Substancje czynne: Calendula officinalis TM 0,1 g Phytolacca decandra TM 0,3 g Bryonia TM 0,1 g Benzoe TM 0,1 g Acidum boricum 4,0 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Maść o działaniu antyseptycznym i gojącym zalecana do stosowania w przypadkach podrażnień skóry, takich jak: niewielkie zranienia, zadrapania, otarcia naskórka, skaleczenia, pęknięcia skóry. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: niewielką ilość maści nanosić 1-3 razy dziennie na oczyszczoną powierzchnię zranionej skóry. Sposób podawania Podanie na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Maści nie należy stosować u młodzieży i dzieci ani na skaleczenia zainfekowane. Nie stosować na błony śluzowe. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Maści nie należy stosować dłużej niż 1 tydzień. Ze względu na obecność w składzie kwasu borowego, nie należy stosować maści na duże powierzchnie skóry, na otwarte rany (przede wszystkim na oparzenia) ani pod opatrunkiem ochronnym. Stosowanie kwasu borowego na błonę śluzową lub na uszkodzoną skórę zwiększa jego przenikanie do ustroju i może wywoływać działania niepożądane. Ryzyko wystąpienia powyższych działań zwiększa się, gdy produkt leczniczy jest stosowany przez dłuższy czas lub okresowo na dużej powierzchni, pod opatrunkiem, na uszkodzonej skórze (szczególnie w przypadku oparzeń), na błonie śluzowej i u dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych eksperymentalnych i klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Ze względu na zawartość kwasu borowego nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i w okresie karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Homeoplasmine nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane U noworodków i małych dzieci kwas borowy wywoływał poważne działania niepożądane. Objawy skórne (rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry, złuszczanie z początkowym rumieniem, występującym zwłaszcza na poziomie pośladków lub ust) wymagają konsultacji z lekarzem. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Wazelina biała. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 3 lata. Po pierwszym otwarciu 1 rok. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z zakrętką, w tekturowym pudełku. lub Tuba laminowana (polietylen/kopolimer i aluminium) z zakrętką z polipropylenu, w tekturowym pudełku. Zawartość opakowania 18 g lub 40 g. Nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-2973/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenie pozwolenia: 16.09.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 03/2023 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14963/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.