# Ibum Sprint 200 mg 30 kapsułek miękkich

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Ból
- Cena: 27,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/ibum-sprint-200-mg-30-kapsulek-miekkich
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/ibum-sprint-200-mg-30-kapsulek-miekkich.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990952748
- **Opakowanie:** 30 kaps. (2x15)
- **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
- **Dawka:** 200 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Ibuprofenum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Ibuprofenum
- **Moc:** 200 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Makrogol (PEG), Sorbitol, Sztuczne barwniki, Żelatyna

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.
- **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL
- **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl
- **Telefon:** +48 71 352 95 22
- **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/

## Opis

Ibum Sprint to popularny lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który pomaga na bóle głowy, zębów, mięśni czy gorączkę. Zawiera ibuprofen w dawce 200 mg w wygodnej, miękkiej kapsułce z płynnym wypełnieniem, co przyspiesza jego działanie.

## Wskazania
Ibum Sprint pomaga na różne rodzaje bólu o słabym lub umiarkowanym nasileniu oraz na stany gorączkowe. Stosuje się go przy:
- Bólach głowy, w tym migrenach
- Bólach zębów
- Bólach mięśniowych, stawowych i kostnych
- Bólach po urazach i nerwobólach
- Bólach towarzyszących przeziębieniu i grypie
- Bolesnym miesiączkowaniu
- Gorączce w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych

## Działanie
Ibuprofen działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego mechanizm polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę. Miękka kapsułka z roztworem ibuprofenu pozwala na szybsze wchłonięcie substancji czynnej w porównaniu do tradycyjnych tabletek.

## Dawkowanie
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania doustnego.
- **Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:** Zaleca się dawkę początkową od 200 mg do 400 mg (1-2 kapsułki). Jeśli ból lub gorączka utrzymują się, kolejną dawkę można przyjąć nie wcześniej niż po 4-6 godzinach.
- **Maksymalna dawka dobowa:** Nie należy przekraczać 1200 mg (6 kapsułek) na dobę, podzielonych na kilka dawek.
- **Osoby w podeszłym wieku:** Nie ma potrzeby modyfikacji dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub się nasilają, skonsultuj się z lekarzem.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj Ibum Sprint, jeśli:
- Masz nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek składnik leku.
- Cierpisz na czynną lub przebyłą chorobę wrzodową żołądka/dwunastnicy, perforację lub krwawienie po NLPZ.
- Masz ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
- W przeszłości wystąpiły u ciebie objawy alergii (katar, pokrzywka, astma) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- Jesteś w III trymestrze ciąży.
- Przyjmujesz jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym inhibitory COX-2).
- Masz skazę krwotoczną.

## Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku omów to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli:
- Masz zdiagnozowanego tocznia rumieniowatego, mieszaną chorobę tkanki łącznej, choroby przewodu pokarmowego (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie, zaburzenia czynności serca, nerek lub wątroby.
- Masz astmę lub inne choroby alergiczne – lek może wywołać skurcz oskrzeli.
- Przyjmujesz inne leki, zwłaszcza przeciwzakrzepowe (np. acenokumarol, warfaryna), moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy, lit, metotreksat lub zydowudynę.
- Jesteś osobą w podeszłym wieku – ryzyko działań niepożądanych jest większe.
- Masz infekcję – lek może maskować jej objawy (gorączkę, ból), opóźniając właściwe leczenie.

Przyjmowanie NLPZ, w tym ibuprofenu, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przez długi czas.

## Interakcje
Ibum Sprint może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Nie stosuj go jednocześnie z:
- Innymi NLPZ (np. kwasem acetylosalicylowym, ketoprofenem, naproksenem) – zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol) i przeciwpłytkowe (np. klopidogrel) – ibuprofen może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko krwawień.
- Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne – ibuprofen może osłabiać ich skuteczność.
- Kortykosteroidy (np. prednizon) – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
- Lit i metotreksat – ibuprofen może podnosić ich stężenie we krwi.
- Zydowudyna – może wydłużać czas krwawienia.

Regularne, długotrwałe przyjmowanie ibuprofenu może także osłabiać działanie kardioprotekcyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego (75 mg). Sporadyczne zażycie nie ma tu istotnego znaczenia.

## Ostrzeżenia specjalne
W rzadkich przypadkach podczas stosowania ibuprofenu mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS) czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej, natychmiast odstaw lek i zwróć się o pomoc medyczną.

Istnieje ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne. Ryzyko jest większe u osób starszych. Jeśli wystąpią czarne, smoliste stolce, krwiste wymioty lub silny ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

## Stosowanie u dzieci
Ibum Sprint w kapsułkach 200 mg **nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12. roku życia**. Dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci leku z ibuprofenem w odpowiednich dawkach.

## Ciąża i karmienie piersią
- **Ciąża:** Nie stosuj leku w III trymestrze ciąży, ponieważ może zaszkodzić dziecku (m.in. zaburzenia pracy serca i nerek) i komplikować poród. W I i II trymestrze stosuj tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod kontrolą lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży stosowanie przez więcej niż kilka dni może prowadzić do małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego u płodu.
- **Karmienie piersią:** Ibuprofen w małych ilościach przenika do mleka. Krótkotrwałe stosowanie w zalecanych dawkach zwykle nie wymaga przerywania karmienia, ale skonsultuj to z lekarzem.

## Prowadzenie pojazdów
Stosowanie leku w zalecanych dawkach nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli jednak poczujesz zawroty głowy, senność lub zaburzenia widzenia, zrezygnuj z tych czynności.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, Ibum Sprint może powodować działania niepożądane, ale nie u każdego one wystąpią.
- **Niezbyt często** (może wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób): ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.
- **Rzadko** (1 do 10 na 10 000 osób): biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki.
- **Bardzo rzadko:** ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, zespół DRESS), ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, duszność, wstrząs), krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, zaburzenia krwi (np. anemia), depresja, szumy uszne.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.

## Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to m.in. nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, senność, ból głowy, szumy uszne, a w ciężkich przypadkach drgawki, zaburzenia pracy nerek lub wątroby. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do szpitala. Nie ma specyficznej odtrutki, stosuje się leczenie objawowe.

## Pominięcie dawki
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu niedostępnym dla dzieci.

## Skład
Substancja czynna:
- **Ibuprofen** – 200 mg w 1 miękkiej kapsułce.

Substancje pomocnicze: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, żółcień chinolinowa (E 104), błębit patentowy (E 131).

**Uwaga:** 1 kapsułka zawiera 62,5 mg sorbitolu (cukru). Lek jest niemal bezsodowy.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga Ibum Sprint 30 kapsułek?
Ibum Sprint pomaga na różne bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu – głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe – oraz na gorączkę towarzyszącą przeziębieniu lub grypie.

### Jak stosować Ibum Sprint 30 kapsułek?
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat mogą przyjąć 1-2 kapsułki (200-400 mg) jako dawkę początkową. Kolejną dawkę można wziąć nie wcześniej niż po 4-6 godzinach, ale nie więcej niż 6 kapsułek (1200 mg) na dobę. Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

### Czy Ibum Sprint 30 kapsułek jest na receptę?
Nie, Ibum Sprint 200 mg w opakowaniu 30 kapsułek to lek dostępny bez recepty (OTC).

### Jakie są skutki uboczne Ibum Sprint 30 kapsułek?
Do najczęstszych działań niepożądanych należą problemy żołądkowe: niestrawność, ból brzucha, nudności. Rzadziej mogą wystąpić ból głowy, zawroty głowy czy wysypka. Bardzo rzadko, ale możliwe są poważne reakcje, jak krwawienia z przewodu pokarmowego czy ciężkie reakcje skórne.

### Czy Ibum Sprint 30 kapsułek można stosować w ciąży?
W III trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazany. W I i II trymestrze można go stosować tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, w możliwie najmniejszej dawce i przez najkrótszy czas, po konsultacji z lekarzem. Od 20. tygodnia ciąży dłuższe stosowanie jest niebezpieczne dla płodu.

### Czy Ibum Sprint 30 kapsułek jest bezpieczny dla dzieci?
Ta konkretna postać (kapsułki 200 mg) nie jest przeznaczona dla dzieci poniżej 12. roku życia. Dla młodszych dzieci stosuje się ibuprofen w zawiesinie lub tabletkach w odpowiednio mniejszych dawkach.

### Jak długo stosować Ibum Sprint 30 kapsułek?
Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli ból lub gorączka utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem, aby znaleźć przyczynę dolegliwości.

### Czy Ibum Sprint uzależnia?
Nie, ibuprofen nie powoduje uzależnienia fizycznego ani psychicznego. Jest to lek przeciwbólowy z grupy NLPZ, a nie opioid.

### Czy można brać Ibum Sprint na kaca?
Można go zastosować na ból głowy będący objawem kaca, ponieważ działa przeciwbólowo. Pamiętaj jednak, że obciąża on żołądek i wątrobę, które i tak są już poddane stresowi po alkoholu. Nie przekraczaj zalecanej dawki i popijaj lek dużą ilością wody.

### Co lepiej wybrać: Ibum Sprint czy paracetamol?
To zależy od rodzaju dolegliwości. Ibum Sprint (ibuprofen) lepiej sprawdza się przy bólach zapalnych, np. mięśni, stawów, zębów, oraz przy silniejszej gorączce, bo ma dodatkowe działanie przeciwzapalne. Paracetamol jest bezpieczniejszy dla żołądka i można go stosować w ciąży (z wyjątkiem III trymestru) oraz u młodszych dzieci. Przy wyborze zawsze weź pod uwagę swoje przeciwwskazania.

## Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.  
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E  
Tel.: (+48 22) 742 00 22  
informacjaoleku@hasco-lek.pl

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek IBUM SPRINT i w jakim celu się go stosuje?
Lek IBUM SPRINT zawiera ibuprofen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Wskazaniami do
stosowania leku są:
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy (w tym także migreny)
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.
- Bolesne miesiączkowanie.
- Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub
innych chorób zakaźnych).

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IBUM SPRINT

#### Kiedy nie stosować leku IBUM SPRINT
− jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
− u pacjentów z czynną lub przebytą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją lub
krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ;
− u pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy
alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej;

2/8

− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką
niewydolnością serca;
− u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym
inhibitory COX-2 (zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);
− w ostatnich trzech miesiącach ciąży;
− u pacjentów ze skazą krwotoczną.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku IBUM SPRINT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek IBUM SPRINT:
− jeśli u pacjenta stwierdzono toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej;
− w przypadku objawów reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego;
− jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby
jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna);
− jeśli u pacjenta stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca;
− jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek;
− jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby;
− jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas
krwawienia);
− jeśli u pacjenta stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji
alergicznych w przeszłości ponieważ po zastosowaniu leku może wystąpić skurcz oskrzeli;
− u pacjentów przyjmujących inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne,
nasercowe lub kortykosteroidy).

Pacjenci, u których kiedykolwiek występowało nadciśnienie tętnicze i (lub) niewydolność serca,
powinni zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed
zastosowaniem leku, gdyż w związku z leczeniem NLPZ opisywano zatrzymywanie płynów,
nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z
niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

Przed zastosowaniem leku IBUM SPRINT pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub
farmaceutą, jeśli:
− u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce
piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic
obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli
pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA);
− pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie
cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń;
− u pacjenta występuje zakażenie — patrz poniżej, punkt zatytułowany „Zakażenia”.

Podczas stosowania ibuprofenu występowały objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym trudności z
oddychaniem, obrzęk w okolicach twarzy i szyi (obrzęk naczynioruchowy), ból w klatce piersiowej.
W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast odstawić lek IBUM SPRINT i
bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub medycznymi służbami ratunkowymi.

Zakażenia
IBUM SPRINT może ukryć objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. W związku z tym IBUM SPRINT
może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia zakażenia, a w konsekwencji prowadzić do
zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przebiegu wywołanego przez bakterie zapalenia
płuc i bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek
podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem.

3/8

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek
z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).

Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi
lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku
wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast odstawić lek i
skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie,
szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy
dotyczące przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie
leczenia. Tacy pacjenci powinni stosować jak najmniejszą dawkę leku.

Należy zachować ostrożność, stosując ibuprofen u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki,
które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak
kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub acenokumarol lub leki
antyagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy.

Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku IBUM SPRINT.
Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne
objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku IBUM SPRINT i niezwłocznie zwrócić się o
pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Patrz punkt
4. W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające
zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów
związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić
lek IBUM SPRINT i zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących
w przeszłości.

Wpływ na płodność u kobiet
Patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.

#### Dzieci i młodzież
Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
U pacjentów odwodnionych – młodzieży w wieku 12 - 18 lat, istnieje ryzyko zaburzenia czynności
nerek.

Osoby w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą
dawkę terapeutyczną przez możliwie najkrótszy okres.

#### Lek IBUM SPRINT a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek IBUM SPRINT może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na
działanie leku IBUM SPRINT. Na przykład:
− leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu
zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);

4/8

− leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie
jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak
losartan.

Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie IBUM SPRINT. Dlatego
też przed zastosowaniem leku IBUM SPRINT z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub
farmaceuty.

W szczególności, przed przyjęciem leku IBUM SPRINT, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
któregokolwiek z niżej wymienionych leków:
− kwasu acetylosalicylowego w małej dawce (75 mg), raz na dobę,
− innych leków z grupy NLPZ,
− leków przeciwnadciśnieniowych albo leków moczopędnych,
− leków zmniejszających krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol lub leki
przeciwpłytkowe),
− kortykosteroidów (takich jak prednizolon lub deksametazon),
− metotreksatu (leku przeciwnowotworowego),
− litu (leku przeciwdepresyjnego),
− zydowudyny (leku przeciwwirusowego).

#### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

#### Ciąża
Nie należy przyjmować leku IBUM SPRINT, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży,
ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas
porodu. Może on powodować zaburzenia związane z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka.
Może on zwiększać skłonność do krwawień pacjentki i dziecka oraz powodować opóźnienie lub
wydłużenie okresu porodu. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie należy stosować leku, chyba że
jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie
lub podczas prób zajścia w ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy
czas. Od 20. tygodnia ciąży lek IBUM SPRINT może powodować zaburzenia czynności nerek u
nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, może to prowadzić do
zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenie naczynia
krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres
dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową obserwację.

#### Karmienie piersią
Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. Ponieważ dotychczas
nie ma doniesień dotyczących szkodliwego wpływu ibuprofenu na niemowlęta, przerwanie karmienia
nie jest konieczne w przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w małych dawkach.

#### Płodność
Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie
wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku IBUM SPRINT na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn oraz na sprawność psychofizyczną podczas stosowania leku w zalecanych
dawkach i przez zalecany okres.

Lek IBUM SPRINT zawiera sorbitol oraz sód
Lek zawiera 62,5 mg sorbitolu w każdej kapsułce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta
dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie

5/8

rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem
dziecku.

Żółcień chinolinowa (E 104) oraz błękit patentowy (E 131) wchodzące w skład otoczki kapsułki leku
zawierają sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.

### 3. Jak stosować lek IBUM SPRINT?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do krótkotrwałego stosowania doustnego. Zalecana dawka, to:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: dawka początkowa 200 mg do 400 mg (1-2 kapsułki), w
razie potrzeby co 4 do 6 godzin. Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (6 kapsułek) na
dobę w dawkach podzielonych.

Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania (patrz punkt „Ostrzeżenia i
środki ostrożności”).

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli w przebiegu
zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast
skonsultować się z lekarzem (patrz punkt 2).
Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli
objawy ulegają nasileniu.

#### Stosowanie u dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IBUM SPRINT
Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku IBUM SPRINT lub jeśli dziecko przypadkowo
przyjęło lek, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby uzyskać
opinię o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i poradę na temat działań, jakie należy w takim przypadku
podjąć.
Objawy mogą obejmować nudności, bóle żołądka (ból w nadbrzuszu), rzadziej biegunka, wymioty
(mogą występować ślady krwi), bóle głowy, dzwonienie w uszach (szumy uszne), dezorientacja i
oczopląs. Po przyjęciu dużej dawki występowała senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca,
utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, uczucie
zimna, problemy z oddychaniem i krwawienie z przewodu pokarmowego.
Ciężkie zatrucie może powodować zaburzenia w ośrodkowym układzie nerwowym objawiające się
sennością, bardzo rzadko także pobudzeniem i dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą
wystąpić drgawki. Podczas ciężkich zatruć może wystąpić kwasica metaboliczna, a czas
protrombinowy (INR) może być zwiększony. Mogą wystąpić: ostra niewydolność nerek lub
uszkodzenie wątroby.
U pacjentów z astmą może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.
Nie ma swoistego antidotum. Stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące, polegające na
oczyszczeniu organizmu. Lekarz powinien kontrolować parametry życiowe oraz rozważyć doustne
podanie węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od przedawkowania. W przypadku wystąpienia częstych
lub przedłużających się konwulsji, należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku
pacjentów z astmą należy podać leki rozszerzające oskrzela.

#### Pominięcie zastosowania leku IBUM SPRINT
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

6/8

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie
obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać
stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną:
− zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z
pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach
płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy
grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
− rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS),
− czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką.
Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
− ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
− biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy,
bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
− obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
− smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie
zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
− choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i
perforacja, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku,
− w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
− zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek
nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu),
− zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
− nieprawidłowości morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia – zmniejszenie liczby
leukocytów, trombocytopenia – zmniejszenie liczby płytek krwi, agranulocytoza – obniżenie
liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, skaza krwotoczna
(np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa),
− rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka,
− ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia –
zaburzenia rytmu serca, hipotensja – nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs;
zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
− u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy,
mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze

7/8

przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takie
jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
− ból w klatce piersiowej, mogący być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej nazywanej
zespołem Kounisa,
− ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka
skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych
krwinek),
− czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie
w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku
leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać
przyjmowanie leku IBUM SPRINT i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt
2,
− skóra staje się wrażliwa na światło.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek IBUM SPRINT?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek IBUM SPRINT
- Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 kapsułka zawiera 200 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%,
żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy
(E 131).

Jak wygląda lek IBUM SPRINT i co zawiera opakowanie
Lek IBUM SPRINT ma postać owalnych, przezroczystych kapsułek barwy zielonej, szczelnie
wypełnionych roztworem, o gładkiej, lśniącej powierzchni.

8/8

Jedno opakowanie leku zawiera 2, 4, 6, 7, 10, 12, 15, 30, 45 lub 60 kapsułek miękkich, w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2026 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10938/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

1/9

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

IBUM SPRINT, 200 mg, kapsułki miękkie

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 kapsułka miękka zawiera 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły częściowo odwodniony.
1 kapsułka miękka zawiera 62,5 mg sorbitolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułka miękka.
Kapsułka owalna, przezroczysta, barwy zielonej, szczelnie wypełniona roztworem, o gładkiej, lśniącej
powierzchni.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy (w tym także migreny)
- bóle zębów
- bóle mięśniowe, stawowe i kostne
- bóle po urazach
- nerwobóle
- bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie.
- Bolesne miesiączkowanie.
- Stany gorączkowe różnego pochodzenia (między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub
innych chorób zakaźnych).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Dawka początkowa 200 mg do 400 mg (1-2 kapsułki), w razie potrzeby co 4 do 6 godzin. Nie należy
stosować dawki większej niż 1200 mg (6 kapsułek) na dobę w dawkach podzielonych.

#### Dzieci
Produktu leczniczego IBUM SPRINT nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku
Nie jest wymagana zmiana dawkowania (patrz punkt 4.4).

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).

2/9

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Jeśli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają
nasileniu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Sposób podawania
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego i stosowania krótkotrwałego.

#### 4.3 Przeciwwskazania

− Nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
#### 6.1. − Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub nawracająca w wywiadzie, perforacja
lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ (patrz punkt 4.4).
− Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca (klasa
IV wg NYHA).
− Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w wywiadzie jakiekolwiek
objawy alergii w postaci zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki lub astmy oskrzelowej.
− III trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
− Nie stosować ibuprofenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w
tym inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych – patrz punkt
4.5).
− Skaza krwotoczna.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów, u których występują:
− toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – może wystąpić
zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.8);
− choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie
jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) – może wystąpić zaostrzenie choroby (patrz
punkt 4.8);
− nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca w wywiadzie - opisywano zatrzymanie
płynów i obrzęki związane z przyjmowaniem NLPZ (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8);
− zaburzenie czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia czynności nerek (patrz punkt
#### 4.3 i punkt 4.8);
− zaburzenie czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8).

U pacjentów z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zastosowanie
produktu leczniczego może wywołać skurcz oskrzeli.

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz wpływ
na przewód pokarmowy i układ krążenia).

#### Dzieci i młodzież
U pacjentów odwodnionych - młodzieży w wieku 12 - 18 lat, istnieje ryzyko zaburzenia czynności
nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Wpływ na przewód pokarmowy
Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które
mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi

3/9

lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku
wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie
ibuprofenu. Należy poinformować pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie,
szczególnie pacjentów w podeszłym wieku, o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich
nietypowych objawów dotyczących przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w
początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów należy stosować jak najmniejszą dawkę produktu
leczniczego.
Należy zachować ostrożność stosując ibuprofen u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki,
które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak
kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub acenokumarol, lub leki
antyagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i naczynia mózgowe
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę),
może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowozakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru). W ujęciu ogólnym badania
epidemiologiczne nie wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu w małych dawkach (np. ≤ 1200 mg na
dobę) jest związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowozakrzepowych.

W przypadku pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością
serca (NYHA II-III), rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, chorobą naczyń obwodowych i (lub)
chorobą naczyń mózgowych leczenie ibuprofenem należy stosować po jego starannym rozważeniu,
przy czym należy unikać stosowania w dużych dawkach (2400 mg na dobę).

Należy także starannie rozważyć włączenie długotrwałego leczenia pacjentów, u których występują
czynniki ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca,
palenie tytoniu), zwłaszcza jeśli wymagane są duże dawki ibuprofenu (2400 mg na dobę).

Należy zachować szczególną ostrożność (pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą) przed zastosowaniem produktu leczniczego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w
wywiadzie i (lub) niewydolnością serca gdyż w związku z leczeniem NLPZ opisywano
zatrzymywanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.

Zgłaszano przypadki zespołu Kounisa u pacjentów leczonych produktem IBUM SPRINT. Zespół
Kounisa definiuje się jako objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego występujące wtórnie do
reakcji alergicznej lub nadwrażliwości, związane ze zwężeniem tętnic wieńcowych i mogące
prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Wpływ na nerki
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek
z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).

Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR)
Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień
wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
(TEN), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) oraz ostra
uogólniona osutka krostkowa (AGEP), mogące zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, były
zgłaszane w związku ze stosowaniem ibuprofenem (patrz punkt 4.8). Większość tych reakcji wystąpiła
w ciągu pierwszego miesiąca.
Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczą o wystąpieniu tych reakcji, należy natychmiast
odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (stosownie do przypadku).

Maskowanie objawów zakażenia podstawowego
IBUM SPRINT może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia
stosowania właściwego leczenia, a przez to pogarszać skutki zakażenia. Zjawisko to zaobserwowano
w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej.

4/9

Jeśli produkt leczniczy IBUM SPRINT stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z
zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. W warunkach pozaszpitalnych pacjent
powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.

Wpływ na płodność u kobiet
Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować
zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po
zakończeniu leczenia.

Należy poinformować pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku
wystąpienia nowych lub nasilenia występujących objawów.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sorbitol
Ze względu na zawartość sorbitolu, pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą
przyjmować tego produktu leczniczego.

Sód
Żółcień chinolinowa (E 104) oraz błękit patentowy (E 131) wchodzące w skład otoczki kapsułki
produktu leczniczego zawierają sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej
kapsułce, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ibuprofenu, podobnie jak innych leków z grupy NLPZ, nie należy stosować jednocześnie z poniżej
wymienionymi lekami:
− kwas acetylosalicylowy, wyłączając kwas acetylosalicylowy w małych dawkach (nie więcej niż
75 mg na dobę) z przepisu lekarza - zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
− inne leki z grupy NLPZ: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
− leki przeciwnadciśnieniowe - leki z grupy NLPZ mogą zmniejszyć skuteczność działania leków
zmniejszających ciśnienie tętnicze krwi,
− leki moczopędne - istnieją nieliczne dowody na zmniejszenie skuteczności działania leków
moczopędnych,
− leki przeciwzakrzepowe - z nielicznych danych klinicznych wynika, że leki z grupy NLPZ mogą
zwiększać działanie leków obniżających krzepliwość krwi, NLPZ mogą zwiększać działanie
takich leków przeciwzakrzepowych, jak warfaryna (acenokumarol) (patrz punkt 4.4),
− lit i metotreksat - dowiedziono, że leki z grupy NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia w
osoczu zarówno litu jak i metotreksatu; zaleca się kontrolę litu i metotreksatu w surowicy,
− zydowudyna - istnieją dowody na wydłużenie okresu krwawienia u pacjentów leczonych
jednocześnie ibuprofenem i zydowudyną,
− kortykosteroidy - równoczesne stosowanie kortykosteroidów i ibuprofenu zwiększa ryzyko
działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego.

Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego i ibuprofenu nie jest zalecane ze względu na
możliwość nasilenia działań niepożądanych.

Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek
kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane
jednocześnie. Pomimo braku pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie
można wykluczyć, że regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie
kardioprotekcyjne małych dawek kwasu acetylosalicylowego. Uważa się, że sporadyczne
przyjmowanie ibuprofenu nie ma istotnego znaczenia klinicznego (patrz punkt 5.1).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

#### Ciąża

5/9

Od 20. tygodnia ciąży stosowanie ibuprofenu może powodować małowodzie spowodowane
zaburzeniami czynności nerek płodu. Może ono wystąpić krótko po rozpoczęciu leczenia i zwykle
ustępuje po jego przerwaniu. Ponadto, zgłaszano przypadki zwężenia przewodu tętniczego po leczeniu
w drugim trymestrze, z których większość ustąpiła po zaprzestaniu leczenia. W związku z tym,
ibuprofenu nie należy podawać podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne. Jeśli ibuprofen ma być podany kobiecie planującej ciążę lub kobiecie
będącej w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą możliwą skuteczną
dawkę oraz najkrótszy możliwy okres stosowania produktu.
Kilka dni po 20. tygodniu ciąży należy rozważyć przedporodową obserwację w celu wykrycia
małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego po narażeniu na produkt leczniczy IBUM SPRINT. W razie
stwierdzenia małowodzia lub zwężenia przewodu tętniczego należy zaprzestać stosowania produktu
IBUM SPRINT.

Podczas trzeciego trymestru ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na
wystąpienie:
− działania toksycznego na serce i płuca (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i
nadciśnienie płucne),
− zaburzenia czynności nerek (patrz powyżej);
a matkę i płód w końcowym okresie ciąży na wystąpienie:
− wydłużonego czasu krwawienia, działania przeciwpłytkowego, które może wystąpić już po
zastosowaniu bardzo małych dawek,
− opóźnienia lub wydłużenia akcji porodowej spowodowane hamowaniem skurczów macicy.
W związku z tym produkt leczniczy IBUM SPRINT, zawiesina doustna jest przeciwwskazany w trzecim
trymestrze ciąży (patrz punkt 4.3 i 5.3).

#### Karmienie piersią
Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkim stężeniu
(0,0008% zastosowanej dawki). Ponieważ dotychczas nie ma doniesień dotyczących szkodliwego
wpływu ibuprofenu na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest konieczne w przypadku
krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki.

#### Płodność
Patrz punkt 4.4.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego IBUM SPRINT na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn oraz na sprawność psychofizyczną w przypadku stosowania
produktu w zalecanych dawkach i przez zalecany okres.

#### 4.8 Działania niepożądane

Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano
niżej wymienione działania niepożądane. Podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu i (lub) w
innych wskazaniach, mogą wystąpić inne działania niepożądane.
Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko
(≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: zaburzenia wskaźników morfologii (anemia, leukopenia, trombocytopenia,
pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne
owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki,
wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).

6/9

Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: pokrzywka, świąd.
Bardzo rzadko: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie
astmy i skurcz oskrzeli.
U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy,
mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki
objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych, takie jak sztywność
karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.

Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: ból głowy.
Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia.
W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia serca
Podczas stosowania leków z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków,
nadciśnienia i niewydolności serca.
Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę),
może być związane z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowozakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu) (patrz punkt 4.4).
Częstość nieznana: zespół Kounisa.

Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności.
Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
Bardzo rzadko: smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.
Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja, krwawienie z przewodu
pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku (patrz punkt
4.4.).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy,
złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się
naskórka).
Częstość nieznana: polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ostra
uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Rzadko: obrzęki.
Bardzo rzadko: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek
nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

7/9

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

U dzieci jednorazowe przyjęcie dawki powyżej 400 mg może wywołać objawy przedawkowania.
U osób dorosłych dawka mogąca wywołać takie objawy nie została dokładnie określona. Okres
półtrwania podczas przedawkowania wynosi 1,5 do 3 godzin.

Objawy
U większości pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ w dawkach większych niż terapeutyczne
mogą wystąpić takie objawy, jak nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu lub rzadziej biegunka. Mogą
także wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z żołądka i jelit. Ciężkie zatrucie wpływa na
ośrodkowy układ nerwowy i objawia się sennością, a bardzo rzadko także pobudzeniem i
dezorientacją lub śpiączką. Bardzo rzadko mogą wystąpić napady drgawkowe. W ciężkim zatruciu
może wystąpić kwasica metaboliczna. Podczas ciężkich zatruć czas protrombinowy (INR) może być
zwiększony. Może wystąpić ostra niewydolność nerek lub uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą
może wystąpić zaostrzenie objawów astmy.

Leczenie
Nie ma swoistego antidotum. Stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Należy kontrolować
parametry życiowe. Należy rozważyć podanie doustne węgla aktywnego w ciągu 1 godziny od
przedawkowania. W przypadku wystąpienia częstych lub przedłużających się napadów drgawkowych,
należy podać dożylnie diazepam lub lorazepam. W przypadku pacjentów z astmą należy podać leki
rozszerzające oskrzela.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, pochodne kwasu
propionowego; Kod ATC: M01AE01

Produkt leczniczy należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych z grupy fenylopropionowych
pochodnych kwasu arylokarboksylowego. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i
przeciwgorączkowo.

Mechanizm działania
Mechanizm działania ibuprofenu, podobnie jak innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn i w mniejszym stopniu – tromboksanu i prostacyklin -
poprzez hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy. Ibuprofen wykazuje także zdolność
odwracalnego zahamowania agregacji płytek krwi.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
Dane doświadczalne wskazują, że ibuprofen może kompetycyjnie hamować działanie małych dawek
kwasu acetylosalicylowego polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi, gdy leki te są podawane
jednocześnie. Niektóre badania farmakodynamiczne wykazały, że po podaniu pojedynczej dawki
ibuprofenu (400 mg) w ciągu 8 godzin przed podaniem dawki kwasu acetylosalicylowego o
natychmiastowym uwalnianiu (81 mg), lub 30 minut po jej podaniu, występuje osłabienie wpływu
kwasu acetylosalicylowego na powstawanie tromboksanu lub agregację płytek. Pomimo braku
pewności, czy dane te można ekstrapolować do sytuacji klinicznych, nie można wykluczyć, że
regularne, długotrwałe stosowanie ibuprofenu może ograniczać działanie kardioprotekcyjne małych
dawek kwasu acetylosalicylowego. Uważa się, że sporadyczne przyjmowanie ibuprofenu nie ma
istotnego znaczenia klinicznego (patrz punkt 4.5).

8/9

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Produkt IBUM SPRINT zawiera 200 mg ibuprofenu w formie roztworu, zamkniętego w żelatynowej
kapsułce. Po połknięciu, żelatynowa kapsułka ulega rozpadowi w kwaśnym środowisku soku
żołądkowego i uwolniony roztwór ibuprofenu może szybko ulec wchłonięciu.
Ibuprofen jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane
jest w ciągu 1 do 2 godzin po podaniu.

Dystrybucja
Ibuprofen wiąże się w około 99% z białkami osocza. Przenika do płynu maziowego.

Metabolizm
Metabolizowany jest w wątrobie do dwóch głównych nieaktywnych metabolitów, które w wolnej
postaci lub jako koniugaty wydalane są przez nerki razem z ibuprofenem w postaci niezmienionej.

Eliminacja
Wydalanie przez nerki jest szybkie i całkowite. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około
2 godziny. Nie stwierdzono znamiennych różnic właściwości farmakokinetycznych wśród pacjentów
w podeszłym wieku.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W badaniach na zwierzętach, toksyczne działanie ibuprofenu obserwowano jako zmiany i
owrzodzenia w przewodzie pokarmowym. Ibuprofen nie wykazywał właściwości mutagennych in
vitro oraz rakotwórczych w badaniach przeprowadzonych u szczurów i myszy. Badania
doświadczalne wykazały, że ibuprofen przenika przez łożysko, ale brak dowodów na jakiekolwiek
działanie teratogenne.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Makrogol 400
Potasu wodorotlenek 50%

Otoczka kapsułki:
Żelatyna
Sorbitol ciekły częściowo odwodniony
Żółcień chinolinowa (E 104)
Błękit patentowy (E 131)

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed wilgocią.

9/9

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 2, 4, 6, 7, 10, 12, 15, 30, 45 lub 60 kapsułek miękkich.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 9527

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 sierpnia 2002 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 czerwca 2012 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

##### 13.03.2026 r.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10938/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.