# Immunofort 125 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Odporność / Naturalne preparaty odpornościowe - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/immunofort-125-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/immunofort-125-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990159918 - **Opakowanie:** 125 g - **Producent:** TADEUSZ POLAŃSKI PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEKI NATURY - **Nazwa międzynarodowa:** Productum herbarum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat ziołowy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Opis Immunofort to płyn doustny na bazie wyciągów roślinnych, tradycyjnie stosowany w krótkotrwałym leczeniu przeziębień i zapobiegawczo przy skłonności do częstych infekcji. Może też działać pomocniczo w infekcjach górnych dróg oddechowych. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ## Wskazania Immunofort pomaga w krótkotrwałym leczeniu przeziębień. Można go też stosować zapobiegawczo, jeśli często łapiesz infekcje. Działa również pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych. Lek jest przeznaczony dla osób powyżej 12. roku życia. ## Działanie Działanie leku wynika z połączenia tradycyjnie stosowanych wyciągów roślinnych. **Jeżówka purpurowa** jest znana z właściwości wspierających odporność. **Aronia** i **pokrzywa** dostarczają cennych składników, a **rumianek** może działać łagodząco. **Łopian** również jest tradycyjnie używany w tego typu preparatach. Skuteczność produktu opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu, a nie na współczesnych badaniach klinicznych. ## Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 5 ml (jedna miarka) leku 3 razy dziennie. Płyn należy odmierzyć do dołączonej miarki, następnie uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i wypić. Można też popić wodą. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 10 dni – dotyczy to zarówno zapobiegania, jak i leczenia przeziębień. Terapię warto zacząć przy pierwszych objawach. Jeśli po 10 dniach objawy nie ustąpią, trzeba skonsultować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na rośliny z rodziny astrowatych (dawniej złożonych). - Ze względu na działanie immunostymulujące, lek nie jest wskazany przy postępujących chorobach układowych, autoimmunologicznych, upośledzeniu odporności, immunosupresji oraz chorobach krwi dotyczących białych krwinek. ## Środki ostrożności Jeśli objawy się nasilą lub pojawi się wysoka gorączka podczas stosowania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby ze skłonnością do alergii (atopowe) powinny porozmawiać z lekarzem przed użyciem, ponieważ istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznej na jeżówkę. Lek zawiera 28-36% etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka (5 ml) ma do 1,42 g alkoholu, co odpowiada około 36 ml piwa lub 15 ml wina. Należy to wziąć pod uwagę u osób uzależnionych od alkoholu, z chorobą wątroby, padaczką, a także u kobiet w ciąży, karmiących i dzieci. ## Interakcje Dotychczas nie obserwowano interakcji leku Immunofort z innymi produktami leczniczymi. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Powodem jest brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz znacząca zawartość alkoholu w preparacie. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się przyjmowania leku Immunofort w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów. Ze względu na zawartość alkoholu lepiej nie przyjmować go bezpośrednio przed takimi czynnościami. Przyjęcie dawki większej niż zalecana może osłabić sprawność psychoruchową. ## Działania niepożądane Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na jeżówkę lub rumianek, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, a w rzadkich przypadkach ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), obrzęk, skurcz oskrzeli, astma czy wstrząs anafilaktyczny. Jeżówka może wywołać reakcję anafilaktyczną u osób atopowych. Nie wykluczono związku z zaostrzeniem chorób autoimmunologicznych. Długotrwałe stosowanie (powyżej 8 tygodni) może prowadzić do leukopenii (spadku liczby białych krwinek). Częstotliwość występowania tych działań nie jest znana. ## Przedawkowanie W przypadku przedawkowania mogą pojawić się dreszcze, gorączka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, a szczególno – reakcje alergiczne, szczególnie niebezpieczne dla osób z uszkodzoną wątrobą, padaczką lub nadużywających alkoholu. Znaczne przedawkowanie, głównie z powodu alkoholu, osłabia sprawność psychoruchową i może powodować objawy zatrucia alkoholowego. ## Pominięcie dawki Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności. Dopuszczalne jest lekkie zmętnienie lub niewielki osad, które mogą powstać podczas przechowywania. ## Skład Substancjami czynnymi w 100 g płynu są: * Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae succus stabilisatus) – 40,0 g * Sok z owoców aronii (Aroniae fructus succus) – 30,0 g * Sok z korzenia łopianu (Bardanae radicis recentis succus) – 10,0 g * Wyciąg płynny z koszyczków rumianku (Matricariae floris extractum fluidum) – 10,0 g * Sok z ziela pokrzywy (Urticae herbae recentis succus) – 10,0 g Zawartość etanolu: 28-36% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Immunofort? Immunofort jest tradycyjnie stosowany w krótkotrwałym leczeniu przeziębień, zapobiegawczo przy skłonności do infekcji oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych. ### Czy Immunofort można podawać dzieciom? Nie, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Powodem jest brak danych o bezpieczeństwie oraz duża zawartość alkoholu w preparacie. ### Jak długo można stosować Immunofort? Leczenie lub stosowanie zapobiegawcze nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią, należy udać się do lekarza. ### Czy w ciąży można brać Immunofort? Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zawartość alkoholu, nie zaleca się stosowania Immunofortu w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed użyciem koniecznie skonsultuj się z lekarzem. ### Dlaczego Immunofort ma alkohol? Alkohol (etanol) jest w tym przypadku rozpuszczalnikiem używanym do ekstrakcji substancji czynnych z roślin. Pełni rolę konserwantu i ułatwia przyswajanie niektórych składników. Jego zawartość jest dość wysoka (28-36%). ### Kto nie powinien brać Immunofortu? Leku nie powinny stosować osoby uczulone na którykolwiek jego składnik lub rośliny z rodziny astrowatych (np. rumianek, jeżówka). Jest też przeciwwskazany dla osób z chorobami autoimmunologicznymi, upośledzoną odpornością, przyjmujących leki immunosupresyjne oraz z niektórymi chorobami krwi. ### Czy Immunofort wchodzi w interakcje z innymi lekami? Dotychczas nie obserwowano interakcji Immunofortu z innymi produktami leczniczymi. ### Jak prawidłowo dawkować Immunofort? Należy odmierzyć 5 ml płynu (jedna miarka) i przelać go do miarki. Potem uzupełnij miarkę wodą lub sokiem owocowym i wypij. Taką dawkę przyjmuje się 3 razy dziennie. ### Jakie działania niepożądane może wywołać Immunofort? Mogą wystąpić reakcje alergiczne – od wysypki i świądu po cięższe postaci, jak obrzęk czy skurcz oskrzeli. U osób z atopią istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznej. Długie stosowanie (powyżej 8 tygodni) może prowadzić do spadku liczby białych krwinek. ### Czy po Immunoforcie można prowadzić samochód? Przy stosowaniu zgodnie z dawką zalecaną lek nie powinien istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak ze względu na zawartość alkoholu lepiej nie przyjmować go tuż przed jazdą. Przekroczenie dawki na pewno osłabi sprawność psychoruchową. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o. ul. Zielona 30 08-500 Ryki Tel: 81 865 10 69 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Immunofort i w jakim celu się go stosuje.? Wskazania do stosowania: Immunofort jest lekiem roślinnym, tradycyjnie stosowanym w krótkoterminowym leczeniu przeziębień oraz zapobiegawczo w skłonnościach do częstych przeziębień. Produkt leczniczy może być stosowany jako środek pomocniczy w infekcjach górnych dróg oddechowych. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Immunofort. #### Kiedy nie stosować leku Immunofort: - Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą lub na rośliny z rodziny astrowatych dawniej złożonych (Asteraceae dawniej Compositae). - Ze względu na aktywność immunostymulującą, lek Immunofort nie jest wskazany w postępujących chorobach układowych, chorobach autoimmunologicznych, upośledzeniu odporności, immunosupresji i chorobach krwi dotyczących układu białych krwinek; #### Ostrzeżenia i środki ostrożności - Jeśli objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka podczas stosowania leku Immunofort, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. - Pacjenci atopowi (skłonni do alergii) powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem preparatu zawierającego jeżówkę purpurową, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej. - Ten produkt leczniczy zawiera 28-36% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5 ml) zawiera do 1,42 g etanolu, co odpowiada 36 ml piwa lub 15 ml wina. Preparat może działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych, karmiących piersią oraz dzieci, a także osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką. Ulotka IMMUNOFORT #### Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. #### Lek Immunofort a inne leki Dotychczas nie obserwowano interakcji. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego. #### Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu. ### 3. Jak stosować lek Immunofort.? Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 5 ml leku 3 razy dziennie Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. Sposób podawania: Płyn przeznaczony do podania doustnego. Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. Czas stosowania: Należy stosować nie dłużej niż 10 dni zarówno w zapobieganiu jak i w leczeniu przeziębień oraz podczas pomocniczego stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych. W celu leczenia należy rozpocząć terapię po wystąpieniu pierwszych objawów przeziębienia. W przypadku nieustąpienia objawów po 10 dniach stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Immunofort: Nie badano. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dreszcze, gorączka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, oraz w wyjątkowych przypadkach reakcje uczuleniowe, szczególnie niebezpieczne u chorych z uszkodzoną wątrobą, padaczką, nadużywających alkoholu. Ze względu na zawartość alkoholu preparat znacznie przedawkowany osłabia sprawność psychoruchową i zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługi maszyn oraz mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego. #### Pominięcie przyjęcia dawki leku Immunofort: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. Ulotka IMMUNOFORT ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na jeżówkę i rumianek, charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, świądem, zespołem Stevensa-Johnsona, obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem Quinckego, skurczem oskrzeli, astmą i reakcja anafilaktyczna. Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie została ustalona. Echinacea (jeżówka) może wywołać reakcje anafilaktyczne u osób z atopią. Nie jest wykluczony związek z chorobami autoimmunologicznymi ( stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, zespół Evansa, zespół Sjögrena z niewydolnością nerek). W wyniku długotrwałego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ### 5. Jak przechowywać lek Immunofort.? Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Dopuszczalne lekkie zmętnienie powstałe podczas przechowywania. Podczas przechowywania może powstać niewielki osad. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera lek Immunofort: Substancjami czynnymi są (na 100 g produktu): Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae succus stabilisatus) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 40,0g Sok z owoców aronii (Aroniae fructus succus) DER1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 30,0g Sok z korzenia łopianu (Bardanae radicis recentis succus) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 10,0g Wyciąg płynny z koszyczków rumianku (Matricariae floris extractum fluidum) DER 0,5:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V) 10,0g Sok z ziela pokrzywy (Urticae herbae recentis succus ) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 10,0g Zawartość etanolu 28-36% (V/V) Jak wygląda lek Immunofort i co zawiera opakowanie Opakowanie bezpośrednie produktu leczniczego Immunofort stanowi butelka o pojemności 125ml, wykonana z barwnego szkła, zawierająca 125g produktu. Butelka zamykana jest nakrętką wykonaną z białego polietylenu. Opakowanie bezpośrednie opatrzone etykietą umieszczone jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką i miarką z podziałką do dozowania leku, wykonaną z bezbarwnego polipropylenu. Ulotka IMMUNOFORT Podmiot odpowiedziany: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o., ul. Zielona 30, 08-500 Ryki; Tel: 81 865 10 69. Data opracowania ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3040/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego IMMUNOFORT ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO. IMMUNOFORT Płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ. Produkt leczniczy Immunofort zawiera następujące substancje czynne (na 100 g produktu): Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae succus stabilisatus) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 40,0g Sok z owoców aronii (Aroniae fructus succus) DER1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 30,0g Sok z korzenia łopianu (Bardanae radicis recentis succus) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 10,0g Wyciąg płynny z koszyczków rumianku (Matricariae floris extractum fluidum) DER 0,5:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% (V/V) 10,0g Sok z ziela pokrzywy (Urticae herbae recentis succus ) DER 1:1 rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 96% (V/V) 10,0g Zawartość etanolu 28-36% (V/V) ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania. Immunofort jest lekiem roślinnym, tradycyjnie stosowanym w krótkoterminowym leczeniu przeziębień oraz zapobiegawczo w skłonnościach do częstych przeziębień. Produkt leczniczy może być stosowany jako środek pomocniczy w infekcjach górnych dróg oddechowych. Immunofort jest wskazany do stosowania u osób powyżej 12 lat. #### 4.2 Dawkowania i sposób podawania. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 5 ml leku 3 razy dziennie Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. Sposób podawania: Płyn przeznaczony do podania doustnego. Należy odmierzyć pojedynczą dawkę poprzez przelanie leku z butelki do miarki, a następnie uzupełnić miarkę wodą lub sokiem owocowym i całość wypić. W razie potrzeby popić wodą. Czas stosowania: Należy stosować nie dłużej niż 10 dni zarówno w zapobieganiu jak i w leczeniu przeziębień oraz podczas pomocniczego stosowania w infekcjach górnych dróg oddechowych. W celu leczenia należy rozpocząć terapię po wystąpieniu pierwszych objawów przeziębienia. W przypadku nieustąpienia objawów po 10 dniach stosowania leku należy skonsultować się z Charakterystyka Produktu Leczniczego IMMUNOFORT lekarzem. #### 4.3 Przeciwwskazania. - Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą lub na rośliny z rodziny astrowatych dawniej złożonych (Asteraceae dawniej Compositae). - Ze względu na aktywność immunostymulującą, lek Immunofort nie jest wskazany w postępujących chorobach układowych, chorobach autoimmunologicznych, upośledzeniu odporności, immunosupresji i chorobach krwi dotyczących układu białych krwinek; #### 4.4 Ostrzeżenie specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania. - Jeśli objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka podczas stosowania leku Immunofort, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. - Pacjenci atopowi (skłonni do alergii) powinni skonsultować się z lekarzem przed użyciem preparatu zawierającego jeżówkę purpurową, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej. - Ten produkt leczniczy zawiera 28-36% (V/V) etanolu (alkoholu). Pojedyncza dawka leku (5 ml) zawiera do 1,42 g etanolu, co odpowiada 36 ml piwa lub 15 ml wina. Preparat może działać szkodliwie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych, karmiących piersią oraz dzieci, a także osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką. #### Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość alkoholu. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji. Dotychczas nie obserwowano. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie badano. Produkt zawiera etanol. Przy stosowaniu zgodnie z zaleconym dawkowaniem produkt nie wywiera istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Pomimo to najlepiej nie przyjmować leku bezpośrednio przed podejmowaniem takich czynności. Przy przyjęciu dawki leku przekraczającej dawkę zalecaną, może nastąpić osłabienie zdolności psychofizycznych, na skutek przyjęcia zwiększonej ilości alkoholu. #### 4.8 Działania niepożądane. Mogą wystąpić przypadki nadwrażliwości na jeżówkę i rumianek, charakteryzujące się wysypką, pokrzywką, świądem, zespołem Stevensa-Johnsona, obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem Quinckego, skurczem oskrzeli, astmą i reakcja anafilaktyczna. Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie została ustalona. Echinacea (jeżówka) może wywołać reakcje anafilaktyczne u osób z atopią. Nie jest wykluczony związek z chorobami autoimmunologicznymi ( stwardnienie rozsiane, rumień guzowaty, zespół Evansa, zespół Sjögrena z niewydolnością nerek). W wyniku długotrwałego stosowania (powyżej 8 tygodni) może wystąpić leukopenia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać Charakterystyka Produktu Leczniczego IMMUNOFORT wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl). Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie. Nie badano. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić dreszcze, gorączka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, oraz w wyjątkowych przypadkach reakcje uczuleniowe, szczególnie niebezpieczne u chorych z uszkodzoną wątrobą, padaczką, nadużywających alkoholu. Ze względu na zawartość alkoholu preparat znacznie przedawkowany osłabia sprawność psychoruchową i zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługi maszyn oraz mogą wystąpić objawy typowe dla zatrucia alkoholowego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne. Nie wykonano badań farmakodynamicznych. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne. Nie wykonano badań farmakokinetycznych. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie. Nie wykonano badań przedklinicznych. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE. #### 6.1 Wykaz składników pomocniczych. Nie dotyczy. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne. Nie są znane. #### 6.3 Okres ważności. 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu. Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Leku nie stosować po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Dopuszczalne lekkie zmętnienie powstałe podczas przechowywania. Podczas przechowywania może powstać niewielki osad. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania. Opakowanie bezpośrednie produktu leczniczego Immunofort stanowi butelka o pojemności 125ml, wykonana z barwnego szkła, zawierająca 125g produktu. Butelka zamykana jest nakrętką wykonaną z białego polietylenu. Opakowanie bezpośrednie opatrzone etykietą umieszczone jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką i miarką z podziałką do dozowania leku, wykonaną z bezbarwnego polipropylenu. Charakterystyka Produktu Leczniczego IMMUNOFORT #### 6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości. Brak szczególnych wymagań dotyczących przygotowania produktu leczniczego i usuwania jego pozostałości. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Leki Natury” Tadeusz Polański Sp. z o.o. ul. Zielona 30. 08-500 Ryki ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU. R/1599 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 marca 1992r. Data wydania ostatniego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 maja 2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO. Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3040/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.