# Inuprin Forte 1 g 30 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Odporność / Naturalne preparaty odpornościowe
- Cena: 34,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/inuprin-forte-1-g-30-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/inuprin-forte-1-g-30-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909991462338
- **Opakowanie:** 30 tabl.
- **Producent:** SOLINEA SP. Z O.O.
- **Dawka:** 1 g
- **Nazwa międzynarodowa:** Inosinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Inosinum pranobexum
- **Moc:** 1000 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Nawracające infekcje górnych dróg oddechowych i opryszczka warg - to dwa główne powody, dla których sięga się po Inuprin Forte. Lek bez recepty z **inozyną pranobeks** (1000 mg w tabletce), która działa przeciwwirusowo i jednocześnie pobudza układ odpornościowy.

## Wskazania

Inuprin Forte 1000 mg stosuje się w dwóch przypadkach:

- Wspomagająco u osób o obniżonej odporności przy nawracających infekcjach górnych dróg oddechowych
- W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), pod warunkiem że zakażenie tym wirusem było wcześniej rozpoznane

Jeśli po 5-14 dniach stosowania nie ma poprawy lub objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem.

## Dzialanie

**Inozyna pranobeks** to syntetyczna pochodna puryny, która działa na dwóch frontach. Z jednej strony pobudza układ odpornościowy - stymuluje dojrzewanie limfocytów T, wzmacnia aktywność komórek NK i zwiększa wytwarzanie interferonu gamma. Z drugiej hamuje namnażanie wirusów, blokując syntezę wirusowego RNA.

Lek wchłania się szybko i niemal całkowicie z przewodu pokarmowego (powyżej 90%). Składniki wydalane są głównie z moczem. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3,5 godziny dla składowej DIP i 50 minut dla składowej PAcBA.

## Dawkowanie

Inuprin Forte stosuje się doustnie, popijając wodą. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała.

**Dorośli i osoby powyżej 65 lat:** 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 3 tabletki (3 g) dziennie, czyli 1 tabletka 3 razy na dobę. Maksymalnie 4 tabletki (4 g) na dobę.

**Dzieci powyżej 1 roku:** 50 mg/kg masy ciała na dobę w 3-4 dawkach podzielonych. Jeśli dziecko nie potrafi połykać tabletek, lepiej wybrać Inuprin Forte w syropie.

Leczenie trwa zazwyczaj 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów warto kontynuować jeszcze przez 1-2 dni. Tabletkę można rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu, jeśli połknięcie jej w całości sprawia trudność.

Nie przerywaj leczenia przed czasem. Wcześniejsze odstawienie może sprawić, że oczekiwany efekt nie zostanie osiągnięty lub objawy się nasilą.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj Inuprin Forte, jeśli:

- masz uczulenie na inozynę pranobeks lub którykolwiek składnik pomocniczy (celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, poliwinylopirolidon K90, magnezu stearynian)
- masz aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem) lub badania wykazały podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi

## Srodki ostroznosci

Inuprin Forte może przemijająco zwiększać stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu. Zwykle mieści się to w granicach normy, ale ostrożność jest wskazana, jeśli w przeszłości miałeś napady dny moczanowej, hiperurykemię lub kamicę nerkową. Przy zaburzeniach czynności nerek lekarz powinien uważnie kontrolować twoje parametry.

Jeśli leczenie trwa 3 miesiące lub dłużej, lekarz zleci regularne badania krwi, kontrolę czynności wątroby i nerek. Przy długotrwałym stosowaniu mogą tworzyć się kamienie nerkowe.

Jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej - wysypkę, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka - natychmiast przerwij lek i skontaktuj się z lekarzem.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 4 tabletkach, więc uznaje się go za wolny od sodu.

## Interakcje

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

- leki na dnę moczanową, np. allopurynol lub inne inhibitory oksydazy ksantynowej
- leki moczopędne zwiększające wydalanie kwasu moczowego: furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid
- leki immunosupresyjne (stosowane po przeszczepach lub w atopowym zapaleniu skóry) - Inuprin Forte można stosować dopiero po zakończeniu terapii immunosupresyjnej, bo jednoczesne podawanie może osłabić jego działanie
- azydotymidynę (AZT) stosowaną w leczeniu AIDS - Inuprin Forte wzmacnia działanie AZT poprzez zwiększenie jego biodostępności i wewnątrzkomórkowej fosforylacji

## Stosowanie u dzieci

Nie podawaj Inuprin Forte dzieciom poniżej 1 roku życia. U starszych dzieci dawkowanie ustala się według masy ciała: 50 mg/kg/dobę w 3-4 dawkach podzielonych. Dla dzieci, które nie potrafią połykać tabletek, dostępna jest postać syropu.

## Ciaza i karmienie piersia

Wpływ inozyny pranobeks na rozwój płodu nie był badany. Nie wiadomo też, czy substancja przenika do mleka matki. Nie stosuj tego leku w ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

## Prowadzenie pojazdow

Samo działanie farmakologiczne leku raczej nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Mogą jednak wystąpić ból głowy, zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

## Dzialania niepozadane

**Bardzo często** (u więcej niż 1 na 10 osób):

- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi i w moczu (przemijające, wraca do normy kilka dni po odstawieniu leku)

**Często** (u mniej niż 1 na 10 osób):

- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, fosfatazy zasadowej), zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi
- nudności z wymiotami lub bez, dyskomfort w nadbrzuszu
- świąd, wysypka skórna
- bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
- bóle stawów

**Niezbyt często** (u mniej niż 1 na 100 osób):

- biegunka, zaparcia
- nerwowość, senność lub bezsenność
- wielomocz (zwiększona objętość moczu)

**Częstość nieznana:**

- obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna
- rumień (zaczerwienienie skóry)
- ból w nadbrzuszu

## Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania inozyny pranobeks. Z badań toksyczności u zwierząt wynika, że jest mało prawdopodobne wystąpienie innych objawów niż wyraźne zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające.

## Pominiecie dawki

Jeśli zapomnisz o dawce, weź ją jak najszybciej. Ale jeśli zbliża się pora kolejnej, pomiń zapomnianą i wróć do normalnego schematu. Nie bierz podwójnej dawki.

## Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

## Sklad

1 tabletka zawiera 1000 mg **inozyny pranobeksu** (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, poliwinylopirolidon K90, magnezu stearynian.

Tabletki o kształcie walcowatym, obustronnie wypukłe, białe, oznakowane po jednej stronie „1000". Opakowanie w blistrach PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek.

## Najczesciej zadawane pytania

### Czy Inuprin Forte jest na receptę?

Nie. To lek OTC, dostępny bez recepty w aptece.

### Na co pomaga Inuprin Forte?

Stosuje się go w dwóch sytuacjach: wspomagająco przy nawracających infekcjach górnych dróg oddechowych u osób o obniżonej odporności oraz w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirusa Herpes simplex.

### Jak długo stosować Inuprin Forte?

Leczenie trwa zazwyczaj 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów warto kontynuować przyjmowanie jeszcze przez 1-2 dni, żeby utrwalić efekt.

### Ile tabletek Inuprin Forte brać dziennie?

Standardowa dawka dla dorosłych to 3 tabletki na dobę (1 tabletka 3 razy dziennie). Maksymalnie można przyjąć 4 tabletki na dobę. Dokładna dawka zależy od masy ciała - 50 mg/kg/dobę.

### Czy tabletki Inuprin Forte można kruszyć?

Tak. Jeśli masz problem z połknięciem całej tabletki, możesz ją rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu.

### Czy Inuprin Forte podnosi kwas moczowy?

Tak, to najczęstszy efekt uboczny. Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu może się przejściowo zwiększyć, ale zwykle mieści się w granicach normy. Kilka dni po odstawieniu leku wartości wracają do stanu wyjściowego. Osoby z dną moczanową lub hiperurykemią nie powinny tego leku stosować.

### Czy dzieci mogą brać Inuprin Forte?

Tak, ale dopiero powyżej 1 roku życia. Dawkowanie wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę. Dla maluchów, które nie potrafią połykać tabletek, jest dostępna postać syropu.

### Czy Inuprin Forte można łączyć z lekami moczopędnymi?

Z ostrożnością. Leki moczopędne (furosemid, hydrochlorotiazyd i inne) zwiększają wydalanie kwasu moczowego, a Inuprin Forte sam podnosi jego stężenie. Jednoczesne stosowanie wymaga kontroli parametrów nerkowych.

### Jak szybko działa Inuprin Forte?

Lek wchłania się szybko i niemal całkowicie z przewodu pokarmowego (powyżej 90%). Efekt terapeutyczny ocenia się po 5-14 dniach stosowania. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, trzeba skontaktować się z lekarzem.

## Podmiot odpowiedzialny

Solinea Sp. z o.o.  
Elizówka, ul. Szafranowa 6  
21-003 Ciecierzyn  
Tel. 81 463 48 82  
Faks 81 463 48 86  
e-mail biuro@solinea.pl

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

INUPRIN FORTE, 1000 mg, tabletki

Inosinum pranobexum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

### 1. Co to jest lek INUPRIN FORTE i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INUPRIN FORTE
### 3. Jak stosować lek INUPRIN FORTE
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać lek INUPRIN FORTE
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest lek INUPRIN FORTE i w jakim celu się go stosuje

Lek INUPRIN FORTE zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeks, która wykazuje działanie
przeciwwirusowe i pobudzające czynność układu odpornościowego.

Wskazania do stosowania leku INUPRIN FORTE to:
- Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
- W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes
simplex). Lek może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano
zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.

Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku INUPRIN FORTE

Kiedy nie stosować leku INUPRIN FORTE:
- jeśli pacjent ma uczulenie na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem
i zaczerwieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku) lub
badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku INUPRIN FORTE należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu
moczowego w surowicy lub w moczu. Lek INUPRIN FORTE może bowiem wywoływać przemijające
zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu.
- Jeśli u pacjenta występowała w przeszłości kamica nerkowa.
- Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek. W takim przypadku lekarz będzie uważnie
kontrolował pacjenta.
- Jeśli leczenie trwa 3 miesiące i dłużej, lekarz zleci regularne badania kontrolne krwi oraz będzie
kontrolował czynność nerek i wątroby. Podczas długotrwałego leczenia, mogą tworzyć się kamienie
nerkowe.
- Jeśli zaobserwowano objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, trudności w oddychaniu,
obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i
skontaktować się z lekarzem.

Dzieci

Leku INUPRIN FORTE nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku życia.

Lek INUPRIN FORTE a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza
poinformować lekarza o lekach wymienionych poniżej, gdyż mogą one wchodzić w interakcje
z lekiem INUPRIN FORTE:
- leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);
- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, w tym leki moczopędne, np. furosemid, torasemid
kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid;
- leki hamujące czynność układu odpornościowego, tak zwane leki immunosupresyjne, stosowane u
pacjentów po przeszczepie narządów lub w atopowym zapaleniu skóry;
- leki stosowane w leczeniu choroby AIDS (azydotymidyna).
W powyższych przypadkach lekarz może zdecydować o konieczności zastosowania leku INUPRIN
FORTE.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku INUPRIN FORTE w okresie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz
zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają możliwe ryzyko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi ból
głowy, zawroty głowy lub uczucie senności, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani
wykonywać innych czynności wymagających koncentracji. Patrz także punkt 4.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 4 tabletkach, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

### 3. Jak stosować lek INUPRIN FORTE

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta. Dawka dobowa powinna być
podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle dawka dobowa wynosi
3 tabletki (3g) w ciągu doby (czyli 1 tabletka 3 razy na dobę).
Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki (4g) w ciągu doby (czyli 1 tabletka 4 razy na dobę).

Dzieci w wieku powyżej 1 roku
Zalecana dawka wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w kilku dawkach podzielonych. Dla
dzieci, które nie potrafią połykać tabletek, zaleca się podawanie leku INUPRIN FORTE w syropie.

Sposób podawania
Lek należy stosować doustnie. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością płynu, najlepiej wodą.
W razie trudnosci z połknięciem całej tabletki, w celu ułatwienia przyjęcia leku, tabletki można
rozkruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości płynu.

Czas trwania leczenia
Zazwyczaj czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów podawanie leku
należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku INUPRIN FORTE
Dotychczas nie notowano przypadków przedawkowania. W razie jakichkolwiek wątpliwości lub złego
samopoczucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku INUPRIN FORTE
W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, że zbliża
się czas kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku INUPRIN FORTE
W przypadku przerwania leczenia, oczekiwane działanie lecznicze może nie zostać osiągnięte lub
mogą nasilić się objawy choroby.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku
INUPRIN FORTE występują bardzo rzadko.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi
którykolwiek z poniższych objawów:
- nagle pojawiający się świszczący oddech,
- trudności z oddychaniem, -
- obrzęk powiek, twarzy lub warg;
- wysypka lub świąd (zwłaszcza, jeżeli dotyczą całego ciała).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

− zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego
w moczu.

Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 osób):
− zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego
we krwi,
− nudności z wymiotami lub bez,
− dyskomfort w nadbrzuszu,
− świąd skóry,
− wysypka skórna (jako jedyny objaw),
− bóle głowy,
− zawroty głowy,
− zmęczenie lub złe samopoczucie,
− bóle stawów.

Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób)
− biegunka,
− zaparcia,
− nerwowość,
− senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
− zwiększona objętość moczu (wielomocz).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, warg,
języka lub gardła co może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu), reakcja alergiczna,
pokrzywka, reakcja anafilaktyczna (nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna dotycząca
całego ciała);
- zawroty głowy
- zaczerwienienie skóry (rumień);
- ból w nadbrzuszu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożadane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.+ 48 22 49 21 301
Faks +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek INUPRIN FORTE

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek INUPRIN FORTE
- Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (kompleks zawierający inozynę oraz
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3).
Jedna tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, poliwinylopirolidon
K90, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek INUPRIN FORTE i co zawiera opakowanie
Tabletki o kształcie walcowatym, obustronnie wypukłe, białe, oznakowane po jednej stronie „1000”.
Blister PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek umieszczony w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Faks 81 463 48 86
e-mail biuro@solinea.pl

Wytwórca
Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Władysława Reymonta 2
05-092 Dziekanów Leśny
Tel. 22 256 86 82
e-mail biuro@makopharma.pl

Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Polska
e-mail: kontakt@medicofarma.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2025

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40811/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

INUPRIN FORTE, 1000 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu (Inosinum pranobexum): kompleksu zawierającego
inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka
Tabletki o kształcie walcowatym, obustronnie wypukłe, białe, oznakowane po jednej stronie „1000”.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji górnych
dróg oddechowych.
W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej
(Herpes simplex).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów należy kontynuować
podawanie produktu jeszcze przez 1 do 2 dni.

Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę. Zazwyczaj dawka dobowa wynosi
3 tabletki (3 g) w ciągu doby (czyli 1 tabletka 3 razy na dobę).
Maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki (4 g) w ciągu doby (czyli 1 tabletka 4 razy na dobę).

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia.
Dla dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i młodzieży zalecana dawka to 50 mg/kg masy ciała na
dobę, podawana w 3 lub 4 równych dawkach podzielonych w ciągu doby. Dzieciom, które nie umieją
połknąć tabletek, zaleca się podawanie produktu leczniczego INUPRIN FORTE w postaci syropu.

Sposób podawania
Podanie doustne.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Aktualnie występujący napad dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy INUPRIN FORTE może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu
moczowego
w surowicy i w moczu, pozostające jednak zwykle w zakresie wartości prawidłowych (górna granica
wynosi odpowiednio 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l ), zwłaszcza u mężczyzn oraz u osób w podeszłym
wieku u obu płci. Zwiększenie stężenia kwasu moczowego wynika z zachodzących w organizmie
przemian katabolicznych inozyny do kwasu moczowego. Nie jest on natomiast skutkiem polekowych
zmian podstawowej czynności enzymu lub klirensu nerkowego. Z tego względu produkt leczniczy
INUPRIN FORTE należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dną
moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W
trakcie leczenia tych pacjentów należy ściśle kontrolować stężenie kwasu moczowego.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk
naczynioruchowy, anafilaksja). Należy wówczas przerwać podawanie produktu leczniczego INUPRIN.

Podczas długotrwałego leczenia mogą tworzyć się kamienie nerkowe. U każdego pacjenta podczas
długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować stężenie kwasu moczowego w surowicy
i w moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry czynności nerek.

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 4 tabletkach, to znaczy produkt
leczniczy uznaje się „za wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy INUPRIN FORTE należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów leczonych
jednocześnie:
- inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
- lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego z moczem, włącznie z diuretykami, w tym
diuretykami tiazydowymi (np.hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid) i diuretykami pętlowymi
(furosemid, torasemid, kwas etakrynowy).

Produktu leczniczego INUPRIN FORTE nie należy przyjmować w trakcie (a jedynie po zakończeniu)
terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych może
na drodze farmakokinetycznej zmieniać działanie terapeutyczne produktu leczniczego INUPRIN FORTE.

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego INUPRIN FORTE z azydotymidyną (AZT) zwiększa
tworzenie nukleotydów przez AZT (wzmocnione działanie AZT), poprzez złożone mechanizmy,
m.in.zwiększenie biodostępności AZT w osoczu oraz zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji
w monocytach krwi.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Wpływ inozyny pranobeksu na rozwój płodu nie był badany. Z uwagi na to, produktu leczniczego
INUPRIN FORTE nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają
potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy inozyna przenika do mleka ludzkiego. Z uwagi na to, produktu leczniczego INUPRIN
FORTE nie należy podawać kobietom w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści
przewyższają potencjalne ryzyko.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ze względu na profil farmakodynamiczny inozyny pranobeks jest mało prawdopodobne, aby produkt
leczniczy INUPRIN FORTE miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Mogą jednak wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, np. ból głowy,
zawroty głowy lub uczucie senności. (Patrz także punkt 4.8).

#### 4.8 Działania niepożądane

Jedynym stale występującym działaniem niepożądanym zależnym od produktu leczniczego jest
zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu. Kilka dni po odstawieniu produktu
leczniczego stężenie kwasu moczowego powraca do normy.

Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana według klasyfikacji układów
i narządów MedDRA, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100
do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
(<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Badania diagnostyczne
Bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększone stężenie kwasu
moczowego w moczu
Często: zwiększona aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększone stężenie
azotu mocznikowego we krwi (BUN)

Zaburzenia układu nerwowego
Często: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
Niezbyt często: nerwowość, senność lub bezsenność

Zaburzenia żołądka i jelit
Często: nudności z wymiotami lub bez, dyskomfort w nadbrzuszu
Niezbyt często: biegunka, zaparcia

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: świąd, wysypka

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Często: bóle stawów

Zaburzenia nerek i drog moczowych
Niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu)

Poniżej wymienione działania niepożądane zgłaszano podczas monitorowania po dopuszczeniu
do obrotu. Częstość ich występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w nadbrzuszu
zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja
anafilaktyczna
zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel. +48 22 49 21 301

Faks +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie ma danych dotyczących przedawkowania inozyny pranobeksu.
Z punktu widzenia badań dotyczących toksyczności u zwierząt, jest mało prawdopodobne wystąpienie
innych działań niepożądanych niż wyraźne zwiększenie stężenia kwasu moczowego.
Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowana ogólnego, działające
bezpośrednio na wirusy.
ATC: J05AX05

Mechanizm działania
Inozyny pranobeks jest syntetyczną pochodną puryny. Wykazuje działanie immunostymulujące
i przeciwwirusowe, które wynika z wyraźnego pobudzenia odpowiedzi immunologicznej gospodarza
in vivo pod wpływem działania leku.

W badaniach klinicznych wykazano, że inozyny pranobeks normalizuje niedostateczne lub wadliwe
mechanizmy odporności komórkowej poprzez wywoływanie odpowiedzi typu Th1, co prowadzi do
dojrzewania i różnicowania limfocytów T oraz nasilenia indukowanych reakcji limfoproliferacyjnych
w komórkach aktywowanych mitogenem lub antygenem. Substancja ta reguluje mechanizmy
cytotoksyczności limfocytów T oraz komórek NK, funkcjonowanie limfocytów supresorowych T8
oraz pomocniczych T4, a także zwiększa poziom IgG oraz powierzchniowych markerów dopełniacza.
Inozyny pranobeks w badanich in vitro nasila wytwarzanie cytokiny IL-1 oraz IL-2, jednocześnie
zwiększając ekspresję receptora IL-2 in vitro. W badaniach in vivo zwiększa się endogenne
wydzielanie IFN-γ, a zmniejsza wytwarzanie IL-4. Wykazano również, że inozyny pranobeks nasila
chemotaksję i aktywność fagocytarną neutrofili, monocytów i makrofagów.

W badaniach in vivo inozyny pranobeks wzmaga pobudzenie obniżonej syntezy mRNA białek
limfocytów oraz sprawność procesu translacji z jednoczesnym hamowaniem syntezy wirusowego
RNA w następujących mechanizmach: włączanie związanego z inozyną kwasu orotowego do
polirybosomów, hamowanie dołączania łańcucha poliadenylowego do wirusowego RNA
przekaźnikowego, reorganizacja limfocytarnych cząsteczek wewnątrzbłonowych (IMP, ang.
intramembrane plasma particles) prowadząca do niemal trzykrotnego zwiększenia ich gęstości.

Inozyny pranobeks hamuje fosfodiesterazę cGMP in vitro jedynie w dużych stężeniach; działanie to
nie występuje przy poziomach leku zapewniających działanie immunofarmakologiczne in vivo.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Każda składowa kompleksu inozyny pranobeks posiada odrębne właściwości farmakokinetyczne.

Wchłanianie
Inozyny pranobeks po podaniu doustnym u człowieka wchłania się natychmaist i całkowicie (≥90%)
z przewodu pokarmowego i pojawia się we krwi. Podobnie, 94%-100% występujących po podaniu
dożylnym wartości składników: DIP [N,N-dimetyloamino-2-propanol] oraz PAcBA [kwas
p-acetamidobenzoesowy], stwierdza się w moczu po podaniu doustnym u małp Rhesus.

Dystrybucja
Materiał znakowany radioaktywnie był znajdowany w narządach, w kolejności zmniejszającej się
aktywności promieniotwórczej, po podaniu inozyny pranobeksu u małp: nerki, płuca, wątroba, serce,
śledziona, jądra, trzustka, mózg i mięśnie szkieletowe.

Metabolizm
U ludzi po podaniu doustnym 1 g inozyny pranobeks stwierdzano odpowiednio stężenia DIP oraz
PAcBA w osoczu 3,7 mikrogramów/ml po dwóch godzinach oraz 9,4 mikrogramów/ml po 1 godzinie.
W badaniach nad tolerancją dawki u ludzi maksymalne zwiększenie stężenia kwasu moczowego nie
miało przebiegu liniowego i wahało się w zakresie ± 10% między pierwszą a trzecią godziną po
podaniu.

Eliminacja
24-godzinne wydalanie PAcBA i DIP z moczem przy dawkowaniu 4 g na dobę wynosiło
w przybliżeniu 85% podanej dawki. 95% radioaktywności związanej z DIP odzyskano z moczem
w postaci niezmienionego DIP oraz N-tlenku DIP. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 3,5
godziny dla DIP oraz 50 minut dla PAcBA. U ludzi głównym matabolitem DIP jest N-tlenek, a
PAcBA: o-acyloglukuronid. U zwierząt do 70% podanej dawki inozyny pranobeks może być
odzyskane jako kwas moczowy w moczu po podaniu doustnym tabletek, pozostała ilość jako zwykłe
metabolity, ksantyna i hipoksantyna.

Zależności farmakokinetyczne-farmakodynamiczne
Biodostępność (AUC) - w warunkach równowagi odzyskiwanie z moczem składowej PAcBA oraz jej
metabolitu wynosiło ≥90% spodziewanej wartości. Odsetek odzyskanej składowej DIP oraz jej
metabolitu wynosił ≥76%. Osoczowy (AUC) wynosił ≥88% dla DIP oraz ≥77 dla PAcBA.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

W badaniach na zwierzętach inozyny pranobeks wykazuje małą toksyczność. W badaniach ostrej,
podostrej i przewlekłej toksyczności u myszy, szczurów, psów, kotów i małp, którym podawano
dawki do 1500 mg/kg mc. na dobę, dawka LD50 była 50-krotnie większa od maksymalnej dawki
terapeutycznej (100 mg/kg mc. na dobę).
W długoterminowych badaniach toksykologicznych prowadzonych na myszach i szczurach nie
stwierdzono właściwości karcynogennych inozyny pranobeks. W standardowych badaniach
mutagenności, badaniach in vivo u myszy i szczurów oraz badaniach in vitro na ludzkich limfocytach
krwi obwodowej nie stwierdzono właściwości mutagennych inozyny pranobeks.
Nie stwierdzono toksyczności okołoporodowej, embriotoksyczności, teratogenności czy zaburzeń
czynności reprodukcyjnych u myszy, szczurów i królików, którym podawano pozajelitowo
nieprzerwanie dawkę do 20-krotnie większą od zalecanej dawki terapeutycznej u ludzi (100 mg/ml
mc. na dobę). (Patrz również punkt 4.6).

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Poliwinylopirolidon K90
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blister PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek umieszczony w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 40 lub 50 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Solinea Sp. z o.o. Sp. K.
Elizówka 65
21-003 Ciecierzyn
Tel. 81 463 48 82
Faks 81 463 48 86
e-mail info@solinea.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40811/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.