# Kalium hypermanganicum Galena 30 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Dezynfekcja - Cena: 27,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/kalium-hypermanganicum-galena-30-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/kalium-hypermanganicum-galena-30-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990627301 - **Opakowanie:** 30 tabl. - **Producent:** FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "GALENA" - **Dawka:** 100 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Kalii permanganas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Kalii permanganas - **Moc:** 100 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** na skórę na śluzówkę jamy ustnej dogardłowa ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** FARMACEUTYCZNA SPÓŁDZIELNIA PRACY "GALENA" - **Adres:** Dożynkowa 10, 52-311 Wrocław, PL - **E-mail:** info@galena.pl - **Telefon:** +48 71 710 62 01 - **Strona:** https://galena.pl/ ## Opis Nadmanganian potasu to stary, sprawdzony środek odkażający do przemywania skóry i płukania gardła. Kalium hypermanganicum Galena to tabletki, które rozpuszczasz w wodzie, żeby przygotować taki roztwór. Jest dostępny bez recepty. ## Wskazania Roztwór z tych tabletek pomaga odkazić skórę i błony śluzowe. Stosujesz go w dwóch różnych stężeniach: - **0,05% roztwór (purpurowy)** – do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń i rąk. - **0,025% roztwór (różowy)** – do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. ## Działanie **Nadmanganian potasu** działa odkażająco i ściągająco. Jego roztwory wodne są nietrwałe i mają zabarwienie od jasnoróżowego do ciemnofioletowego – kolor zależy od stężenia. ## Dawkowanie Lek stosujesz wyłącznie miejscowo, po rozpuszczeniu tabletki w wodzie. Przygotowujesz świeży roztwór tuż przed użyciem i zużywasz go od razu. - **Do przemywania skóry, ran, owrzodzeń, rąk (0,05% roztwór):** Rozpuść 1 tabletkę w 200 ml (1 szklance) przegotowanej wody. Powinien powstać purpurowy roztwór. - **Do płukania gardła i jamy ustnej (0,025% roztwór):** Rozpuść 1 tabletkę w 400 ml (2 szklanki) przegotowanej wody. Powinien powstać różowy roztwór. Nie wolno połykać roztworu podczas płukania. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli masz uczulenie na nadmanganian potasu. Absolutnie nie wolno go stosować: - doustnie (do picia), - do przemywania oczu. ## Środki ostrożności Nie stosuj roztworów w dużych stężeniach ani długotrwale, bo mogą podrażniać skórę i błony śluzowe. Jeśli pojawią się objawy podrażnienia, od razu przestań go używać. ## Interakcje Brak danych o interakcjach z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią Nie powinno się stosować tego leku w ciąży ani podczas karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Wielokrotne używanie roztworu może powodować silne podrażnienie i brązowe zabarwienie skóry. Przy płukaniu jamy ustnej może pojawić się nieprzyjemny smak, przebarwienie zębów i błon śluzowych, nudności i wymioty. Wdychanie oparów roztworu może prowadzić do obrzęku dróg oddechowych. ## Przedawkowanie Roztwory o zbyt dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki i mogą powodować oparzenia skóry oraz martwicę. Spożycie tabletki lub roztworu może prowadzić do poważnych powikłań: obrzęku, nudności, wymiotów, perforacji przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby i nerek, a nawet niewydolności sercowo-oddechowej. W razie przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie dotyczy, ponieważ lek stosuje się doraźnie, w miarę potrzeb. ## Przechowywanie Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności. Nie wyrzucaj niewykorzystanych tabletek ani roztworu do kanalizacji – zapytaj farmaceutę, jak je bezpiecznie zutylizować. ## Skład | Składnik | Ilość w 1 tabletce | |----------|-------------------| | Nadmanganian potasu | 100 mg | Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga nadmanganian potasu? Przygotowany z tabletki roztwór pomaga odkazić skórę przy ropiejących ranach i owrzodzeniach. Słabszy, różowy roztwór możesz użyć do płukania gardła i jamy ustnej. ### Jak stosować te tabletki? Tabletek nie łykasz. Zawsze rozpuszczasz je w wodzie, żeby zrobić roztwór do przemywania lub płukania. Do skóry rozpuść 1 tabletkę w szklance wody (200 ml), a do gardła – w dwóch szklankach (400 ml). Zużywaj roztwór od razu po przygotowaniu. ### Czy nadmanganian potasu jest bezpieczny dla dzieci? Lek można stosować u dzieci, ale ściśle według zaleceń – tylko miejscowo, w odpowiednim rozcieńczeniu i pod nadzorem osoby dorosłej, aby dziecko nie połknęło roztworu. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. ### Czy można go stosować w ciąży? Nie, nie powinno się stosować tego leku w ciąży ani podczas karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. ### Jak długo można stosować taki roztwór? Nie stosuj go długotrwale, bo może podrażniać skórę i błony śluzowe. Używaj doraźnie, w miarę potrzeby, i przerwij stosowanie, jeśli zauważysz jakiekolwiek podrażnienie. ### Czy roztwór może coś poplamić? Tak, roztwór nadmanganianu potasu ma intensywny kolor i może przebarwić nie tylko skórę na brązowo, ale też ubrania, ręczniki czy wannę. Używaj go ostrożnie. ### Co zrobić, jeśli przypadkowo wypiję roztwór? To bardzo niebezpieczne. Po spożyciu mogą wystąpić poważne uszkodzenia przełyku, żołądka i innych narządów. Jeśli to się stanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jedź na ostry dyżur. ### Czy mogę przemywać tym roztworem oczy? Absolutnie nie. To jest wyraźne przeciwwskazanie. Do przemywania oczu nie używaj tego leku. ## Podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” ul. Dożynkowa 10 52-311 Wrocław Polska Tel. +48 71 710 62 01 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Kalium hypermanganicum Galena i w jakim celu się go stosuje? Lek Kalium hypermanganicum Galena ma postać tabletek, zawiera substancję czynną nadmanganian potasu. Lek Kalium hypermanganicum Galena jest stosowany miejscowo, wyłącznie w postaci roztworu nadmanganianu potasu sporządzonego przez rozpuszczenie tabletki w wodzie. Roztwór działa odkażająco i ściągająco na skórę i błony śluzowe. Roztwory wodne nadmanganianu potasu są nietrwałe i mają zabarwienie od jasnoróżowego do ciemnofioletowego. Wskazania do stosowania 0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk. 0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalium hypermanganicum Galena #### Kiedy nie stosować leku Kalium hypermanganicum Galena - jeśli pacjent ma uczulenie na nadmanganian potasu, - doustnie, - do przemywania oczu. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Roztworów wodnych leku nie należy stosować w dużych stężeniach i długotrwale, gdyż mogą wywoływać podrażnienia skóry oraz błon śluzowych. Należy zaprzestać stosowania leku, gdy wystąpią objawy podrażnienia. Nie wolno połykać roztworu w czasie płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. #### Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Kalium hypermanganicum Galena w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Kalium hypermanganicum Galena nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Kalium hypermanganicum Galena? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Kalium hypermanganicum Galena jest przeznaczony do przygotowania roztworu nadmanganianu potasu do stosowania miejscowego. Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk Rozpuścić 1 tabletkę leku w 200 ml (1 szklanka) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy. Przygotowanie 0,025% roztworu nadmanganianu potasu do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej Rozpuścić 1 tabletkę leku w 400 ml (2 szklanki) przegotowanej wody. Roztwór powinien być różowy. Używać świeżo przygotowanego roztworu. Roztwór ten należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. Nie wolno połykać roztworu. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kalium hypermanganicum Galena Roztwory nadmanganianu potasu o dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki. Zastosowany na skórę lub błony śluzowe roztwór nadmanganianu potasu o stężeniu większym od leczniczego (także nadmanganian potasu w postaci krystalicznej lub pyłu), może powodować oparzenia skóry oraz martwicę tkanek. Po spożyciu tabletki leku Kalium hypermanganicum Galena lub roztworu (po rozpuszczeniu tabletki w wodzie) może wystąpić obrzęk, nudności, wymioty, perforacja przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby, nerek oraz niewydolność sercowo-oddechowa. W razie przedawkowania leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Wielokrotne używanie roztworów nadmanganianu potasu we wskazanych stężeniach może wywołać silne podrażnienie i zabarwiać skórę na brązowo. Podczas stosowania roztworu leku Kalium hypermanganicum Galena na błony śluzowe jamy ustnej może wystąpić nieprzyjemny smak w ustach, przebarwienie zębów, błon śluzowych, nudności oraz wymioty. Wdychanie oparów roztworów leku Kalium hypermanganicum Galena może prowadzić do powstawania obrzęków dróg oddechowych. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Kalium hypermanganicum Galena? Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Kalium hypermanganicum Galena - Substancją czynną leku jest nadmanganian potasu. Jedna tabletka zawiera 100 mg nadmanganianu potasu. - Lek Kalium hypermanganicum Galena nie zawiera substancji pomocniczych. Jak wygląda lek Kalium hypermanganicum Galena i co zawiera opakowanie Lek Kalium hypermanganicum Galena dostępny jest w postaci tabletek. Tabletka jest fioletowoczarna, okrągła, obustronnie płaska. Dostępne opakowanie 30 tabletek w szklanej, oranżowej fiolce, zamykanej korkiem polietylenowym, w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną dla pacjenta. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” ul. Dożynkowa 10 52-311 Wrocław Polska Tel. +48 71 710 62 01 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.01.2023 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14850/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kalium hypermanganicum Galena, 100 mg, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 100 mg nadmanganianu potasu (Kalii permanganas). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Fioletowo-czarne, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania 0,05% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk. 0,025% roztwór wodny nadmanganianu potasu jest stosowany miejscowo jako lek odkażający do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Przygotowanie 0,05% roztworu nadmanganianu potasu do przemywania skóry, ropiejących ran, owrzodzeń, a także rąk Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 200 ml (1 szklance) przegotowanej wody. Roztwór powinien być purpurowy. Przygotowanie 0,025% roztworu nadmanganianu potasu do płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej Rozpuścić 1 tabletkę produktu leczniczego w 400 ml (2 szklanki) przegotowanej wody. Roztwór powinien być różowy. Sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony jest do przygotowania roztworu do stosowania miejscowego. Podanie na skórę, śluzówkę jamy ustnej, dogardłowo. Używać świeżo przygotowanego roztworu. Roztwór ten należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na nadmanganian potasu. Nie stosować produktu leczniczego: - doustnie, - do przemywania oczu. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Roztworów wodnych produktu leczniczego nie należy stosować w dużych stężeniach i długotrwale, gdyż mogą wywoływać podrażnienia skóry oraz błon śluzowych. Należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego, gdy wystąpią objawy podrażnienia. Nie wolno połykać roztworu w czasie płukania błon śluzowych gardła i jamy ustnej. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak danych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Brak danych dotyczących stosowania nadmanganianu potasu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany w okresie ciąży. #### Karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących przenikania nadmanganianu potasu do mleka ludzkiego. Produkt leczniczy Kalium hypermanganicum Galena nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kalium hypermanganicum Galena nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Wielokrotne używanie 0,025% i 0,05% roztworu nadmanganianu potasu może wywołać silne podrażnienie i zabarwiać skórę na brązowo. Podczas stosowania roztworu nadmanganianu potasu na błony śluzowe jamy ustnej może wystąpić nieprzyjemny smak w ustach, przebarwienie zębów, błon śluzowych, nudności oraz wymioty. Wdychanie oparów roztworu nadmanganianu potasu może prowadzić do powstawania obrzęków dróg oddechowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Roztwory nadmanganianu potasu o dużym stężeniu działają drażniąco na tkanki. Zastosowany na skórę lub błony śluzowe roztwór nadmanganianu potasu o stężeniu większym od leczniczego (także nadmanganian potasu w postaci krystalicznej lub pyłu), może powodować oparzenia skóry oraz martwicę tkanek. Po spożyciu tabletki produktu leczniczego lub roztworu (sporządzonego przez rozpuszczenie tabletki w wodzie) może wystąpić obrzęk, nudności, wymioty, perforacja przełyku i żołądka, uszkodzenia wątroby, nerek oraz niewydolność sercowo-oddechowa. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Środki antyseptyczne i dezynfekujące, kod ATC: D08AX06 Nadmanganian potasu jest nieorganicznym związkiem manganu o właściwościach utleniających. Roztwory wodne nadmanganianu potasu są nietrwałe i mają zabarwienie od jasnoróżowego do ciemnofioletowego. Nadmanganian potasu stosowany miejscowo w postaci roztworu działa odkażająco i ściągająco. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nadmanganian potasu wykazuje działanie miejscowe. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Fiolka szklana oranżowa zamykana korkiem polietylenowym, zawierająca 30 tabletek. Fiolka umieszczona jest w tekturowym pudełku z ulotką informacyjną dla pacjenta. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA” ul. Dożynkowa 10 52-311 Wrocław Polska Tel. +48 71 710 62 01 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-2843/ChF ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 styczeń 1979 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 3 wrzesień 2012 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 10.01.2023 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14850/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.