# Kreon Travix 50 kapsułek InPharm - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Wspomaganie trawienia - Cena: 71,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/kreon-travix-50-kapsulek-inpharm - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/kreon-travix-50-kapsulek-inpharm.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991560362 - **Opakowanie:** 50 kaps. - **Producent:** INPHARM SP. Z O.O. - **Dawka:** 10 000 j. Ph.Eur. - **Nazwa międzynarodowa:** Pancreatinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Pancreatinum - **Moc:** 10 000 j. Ph.Eur. lipazy - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki dojelitowe, twarde - **Droga podania:** doustna ## Opis Kreon Travix to lek zawierający enzymy trzustkowe, które pomagają w trawieniu pokarmu. Jest stosowany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, która może występować w przebiegu różnych chorób. ## Wskazania Lek Kreon Travix stosuje się u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia spowodowanymi zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki. To stan, w którym trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiennych. Często występuje u pacjentów z: - mukowiscydozą - zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego - ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki - rakiem trzustki - po usunięciu trzustki, żołądka lub ich części - po zespoleniu żołądkowo-jelitowym - zespołem Shwachmana-Diamonda ## Działanie Enzymy zawarte w leku (pankreatyna) działają w jelicie cienkim, trawiąc pokarm. Dzięki temu znacząco zmniejszają nasilenie objawów niewydolności trzustki, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, regulują częstość wypróżnień i poprawiają konsystencję stolca. Granulki wewnątrz kapsułek (minimikrosfery) są odporne na działanie kwasu żołądkowego i powoli uwalniają enzymy w jelicie. ## Dawkowanie Dawkę zawsze ustala lekarz, mierząc ją w jednostkach lipazy. Jest ona zależna od rodzaju choroby, masy ciała, diety i ilości tłuszczu w kale. - W mukowiscydozie: u dzieci poniżej 4 lat zwykle zaczyna się od 1000 j. lipazy/kg masy ciała/posiłek, a u starszych dzieci i dorosłych od 500 j. lipazy/kg masy ciała/posiłek. - W innych zaburzeniach trzustki u dorosłych: zwykle od 25 000 do 80 000 j. lipazy (od 2 do 8 kapsułek) na główny posiłek i połowę tej dawki na przekąskę. Lek należy przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach, aby enzymy dokładnie wymieszały się z pokarmem. ## Przeciwwskazania Nie wolno przyjmować leku Kreon Travix, jeśli masz uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. ## Środki ostrożności U pacjentów z mukowiscydozą przyjmujących duże dawki pankreatyny (powyżej 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę) opisywano rzadką chorobę jelita grubego zwaną kolonopatią włókniejącą. Jeśli przy takiej dawce wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy ze strony układu pokarmowego, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Interakcje Brak informacji o interakcjach z innymi lekami w dostarczonym materiale. ## Ostrzeżenia specjalne Lek zawiera sód, ale jego ilość w jednej kapsułce jest bardzo mała (mniej niż 23 mg), więc uznaje się go za „wolny od sodu”. ## Stosowanie u dzieci Lek może być stosowany u dzieci. Dawkowanie w mukowiscydozie jest zależne od wieku i masy ciała, jak opisano w sekcji dawkowania. ## Ciąża i karmienie piersią W przypadku ciąży lub jej podejrzenia należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lekarz zdecyduje, czy i w jakiej dawce można go stosować. Kreon Travix może być używany w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Kreon Travix może powodować działania niepożądane. - Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): bóle brzucha. - Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka. - Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): wysypka. - Częstość nieznana: świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaktyczne z trudnościami w oddychaniu), kolonopatia włókniejąca (zwężenie jelita). W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. ## Przedawkowanie W przypadku zażycia zbyt dużej dawki należy przyjmować dużo płynów i zasięgnąć porady lekarza. Bardzo duże dawki pankreatyny mogą czasami powodować zwiększenie ilości kwasu moczowego w moczu i we krwi. ## Pominięcie dawki Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij normalną ilość kapsułek z kolejnym posiłkiem. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Butelkę trzymaj szczelnie zamkniętą, aby chronić zawartość przed wilgocią. Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancją czynną jest 150 mg pankreatyny o aktywności: 10 000 j. Ph.Eur. lipazy, 8 000 j. Ph.Eur. amylazy, 600 j. Ph.Eur. proteazy. Pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromeloza ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian. Skład osłonki kapsułki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Kreon Travix można otworzyć i wysypać granulki? Tak, jeśli połykanie całych kapsułek sprawia trudność, można je ostrożnie otworzyć. Granulki należy dodać do miękkiego, kwaśnego pokarmu (np. mus jabłkowy, jogurt) lub zmieszać z kwaśnym napojem (np. sok jabłkowy). Mieszaninę trzeba natychmiast połknąć bez gryzienia i popić wodą. ### Czego nie wolno robić z kapsułkami Kreon Travix? Kapsułek nie wolno gryźć ani żuć. Nie należy też mieszać granulki z niekwaśnym pokarmem lub napojem, przetrzymywać ich w jamie ustnej ani przechowywać przygotowanej mieszaniny. Takie postępowanie może podrażnić jamę ustną lub zmienić działanie leku. ### Na co pomaga Kreon Travix? Pomaga w trawieniu pokarmu u osób, których trzustka nie produkuje wystarczającej ilości własnych enzymów trawiennych. Zmniejsza objawy takie jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka i reguluje stolec. ### Jak długo trzeba przyjmować ten lek? Czas przyjmowania leku ustala lekarz. Wielu pacjentów z przewlekłą niewydolnością trzustki musi przyjmować enzymy trawienne przez całe życie. ### Czy Kreon Travix jest bezpieczny w ciąży? Przed rozpoczęciem lub kontynuacją przyjmowania leku w ciąży należy skonsultować się z lekarzem. To lekarz decyduje, czy można i w jakiej dawce stosować lek w tym okresie. ### Czy dzieci mogą brać Kreon Travix? Tak, lek jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych. Dawkę dla dziecka zawsze ustala lekarz, biorąc pod uwagę jego masę ciała i rodzaj choroby. ### Co zrobić, jeśli objawy trawienne nie ustępują? Jeśli pomimo przyjmowania leku utrzymują się stolce tłuszczowe lub dolegliwości ze strony żołądka i jelit, należy skontaktować się z lekarzem. Może istnieć konieczność dostosowania dawki. ### Czy przyjmując Kreon Travix, trzeba pić więcej płynów? Tak, podczas stosowania leku zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia. ## Podmiot odpowiedzialny Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irlandia Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Kreon Travix i w jakim celu się go stosuje? Co to jest lek Kreon Travix - Lek Kreon Travix zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych „pankreatyna”. - Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. - Lek Kreon Travix zawiera małe granulki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (granulki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery). W jakim celu stosuje się lek Kreon Travix Lek Kreon Travix jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Choroba ta często występuje u pacjentów z niżej wymienionymi jednostkami chorobowymi: - mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna) - zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego - atakiem ostrego zapalenia trzustki. Lek Kreon Travix można zacząć przyjmować, gdy pacjent ponownie rozpocznie doustne przyjmowanie pokarmów - przewlekłym zapaleniem trzustki - rakiem trzustki - usuniętą trzustką lub jej częścią - usuniętym żołądkiem lub jego częścią - zespoleniem żołądkowo-jelitowym - zespołem Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna). Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki może być również rozpoznana w innych niewymienionych powyżej stanach klinicznych. Jak działa lek Kreon Travix Enzymy zawarte w leku Kreon Travix działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie. Leczenie lekiem Kreon Travix znacząco zmniejsza nasilenie objawów zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w tym: bóle brzucha, wzdęcia, reguluje częstość wypróżnień, oraz poprawia konsystencję stolca, niezależnie od choroby podstawowej. Lek Kreon Travix należy przyjmować podczas lub po głównych posiłkach lub przekąskach. Pozwoli to na dokładne zmieszanie enzymów z pokarmem. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon Travix Kiedy nie przyjmować leku Kreon Travix - jeśli pacjent ma uczulenie na pankreatynę wieprzową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). W przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Ostrzeżenia i środki ostrożności Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny. Dlatego też, w przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10 000 j. Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem. Ciąża i karmienie piersią - W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Kreon Travix. Lekarz zadecyduje czy można i w jakiej dawce przyjmować lek Kreon Travix. - Lek Kreon Travix może być stosowany w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Kreon Travix nie wywiera lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Kreon Travix zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak przyjmować lek Kreon Travix? Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie leku Kreon Travix - Dawka jest mierzona w jednostkach lipazy. Lipaza jest jednym z enzymów pankreatyny. Różne moce leku Kreon zawierają inne ilości lipazy. - O ilości przyjmowanych kapsułek decyduje lekarz. - Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta. Jest ona uzależniona od: - rodzaju choroby - masy ciała - stosowanej diety - ilości tłuszczu obecnego w kale. - Jeśli utrzymują się stolce tłuszczowe lub dolegliwości ze strony żołądka lub jelit (objawy żołądkowo-jelitowe), należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może istnieć konieczność dostosowania dawki. Mukowiscydoza - Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek. - Zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży i dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek. - U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu. Inne zaburzenia trzustki - dorośli - Zwykle dawka wynosi od 25 000 do 80 000 jednostek lipazy (od 2 do 8 kapsułek leku Kreon Travix) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja). - W przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku (od 1 do 4 kapsułek leku Kreon Travix). Kiedy przyjmować lek Kreon Travix Lek Kreon Travix należy zawsze przyjmować podczas lub zaraz po głównych posiłkach i przekąskach. Pozwoli to na dokładne wymieszanie enzymów z pokarmem i trawienie w czasie przejścia przez jelito cienkie. Jak przyjmować lek Kreon Travix - Połknąć kapsułki w całości. - Kapsułek nie wolno gryźć ani żuć. - Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności, można je ostrożnie otworzyć i dodać granulki do miękkiego, kwaśnego pokarmu lub zmieszać z kwaśnym napojem. Kwaśnym pokarmem może być np. mus jabłkowy lub jogurt. Kwaśnym napojem może być sok jabłkowy, pomarańczowy lub ananasowy. - Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez gryzienia i żucia i popić wodą lub sokiem. - Mieszanie z niekwaśnym pokarmem lub napojem, gryzienie lub żucie minimikrosfer może spowodować podrażnienie jamy ustnej lub zmianę działania leku Kreon Travix w organizmie. - Nie przetrzymywać leku Kreon Travix lub zawartości kapsułek w jamie ustnej. - Nie przechowywać mieszaniny leku. - Należy pić duże ilości płynów w ciągu dnia. Jak długo przyjmować lek Kreon Travix Lek należy przyjmować tak długo, jak zadecyduje lekarz. Wielu pacjentów musi przyjmować lek Kreon Travix przez całe życie. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kreon Travix W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Kreon Travix należy przyjmować dużo płynów i zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Bardzo duże dawki pankreatyny powodują czasami zwiększenie ilości kwasu moczowego w moczu i we krwi. Pominięcie przyjęcia leku Kreon Travix W przypadku pominięcia dawki leku Kreon Travix, należy przyjąć normalną dawkę o zwykłej porze z kolejnym posiłkiem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie przyjmowania leku Kreon Travix Nie należy przerywać zażywania leku Kreon Travix bez konsultacji z lekarzem. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniższe działania niepożądane były zgłaszane podczas badań u pacjentów przyjmujących lek Kreon Travix. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Kreon Travix i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Kreon Travix: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów) - bóle brzucha Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów) - nudności - wymioty - zaparcia - wzdęcia - biegunka Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Kreon Travix. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących lek Kreon Travix, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nie przyjmujących leku Kreon Travix. Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów) - wysypka Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - świąd i pokrzywka - lek Kreon Travix może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust - zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nie ograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Kreon Travix? - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią. - Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy. - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Kreon Travix - Substancją czynną leku jest 150 mg pankreatyny o aktywności: 10 000 j. Ph.Eur. lipazy (j. BP) 8 000 j. Ph.Eur. amylazy (j. BP) 600 j. Ph.Eur. proteazy. - Pozostałe składniki to: makrogol 4000, hypromelozy ftalan, dimetykon 1000, alkohol cetylowy, trietylu cytrynian. Skład osłonki: żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan. Jak wygląda lek Kreon Travix i co zawiera opakowanie - Lek Kreon Travix występuje w postaci kapsułek dojelitowych, żelatynowych, twardych zawierających granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery). - Kapsułki są dwukolorowe: jedna część jest nieprzezroczysta brązowa, druga przezroczysta bezbarwna. - Opakowanie zawiera: 50 kapsułek dojelitowych, twardych w butelce HDPE z zakrętką PP, w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny na Litwie, w kraju eksportu: Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15 Dublin, Irlandia Wytwórca: Abbott Laboratories GmbH Justus-von-Liebig-Str.33 D-31535 Neustadt, Niemcy Importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Warszawa Przepakowano w: InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Warszawa Numer pozwolenia na Litwie, w kraju eksportu: LT/1/97/1201/009 Numer pozwolenia na import równoległy: 427/24 Data zatwierdzenia ulotki: 05.12.2024 [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50920/parallel-import-files/LEAFLET/public --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.