# Krople nasercowe 35 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Wspieranie pracy serca - Cena: 7,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/krople-nasercowe-35-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/krople-nasercowe-35-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994266711 - **Opakowanie:** 35 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** (50g+25g+25g)/100g - **Nazwa międzynarodowa:** Convallaria majalis + Crataegus monogyna + Valeriana officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Convallariae tinctura titrata + Crataegi tinctura + Valerianae tinctura - **Moc:** (50 g + 25 g + 25 g)/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Etanol (alkohol) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Krople nasercowe to tradycyjny lek roślinny, który wspomaga pracę serca i układu krążenia, a do tego działa uspokajająco. Zawiera wyciągi z konwalii, głogu i kozłka, a stosuje się go bez recepty. ## Wskazania Krople nasercowe stosuje się tradycyjnie jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia. Działają one tonizująco na mięsień sercowy i wykazują działanie uspokajające. ## Działanie Lek działa dzięki połączeniu trzech roślinnych składników. **Nalewka z konwalii majowej** działa tonizująco na serce. **Nalewka z kwiatostanu głogu** wspiera pracę układu krążenia. **Nalewka z korzenia kozłka lekarskiego** ma działanie uspokajające. To połączenie tradycyjnie stosuje się dla wsparcia czynności serca i łagodzenia napięcia nerwowego. ## Dawkowanie Krople nasercowe stosuje się doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia powinni przyjmować 20 do 40 kropli, 2 do 3 razy na dobę. Nie wolno przekraczać dawki jednorazowej 82 kropli (około 3,3 ml) ani dawki dobowej 270 kropli (około 10,9 ml). 25 kropli odpowiada objętości około 1 ml. Jeśli objawy nie ustępują lub się pogarszają, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku (nalewki z konwalii, głogu, kozłka lub substancje pomocnicze). ## Środki ostrożności Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Jeśli podczas stosowania pojawi się obrzęk kostek lub nóg, ból w okolicy serca promieniujący do ramion, brzucha lub szyi, albo duszności, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Produkt zawiera dużo alkoholu – do 540 mg etanolu w każdym mililitrze. Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do jego kumulacji w organizmie, szczególnie u małych dzieci. ## Interakcje Nie zgłaszano specyficznych interakcji z innymi lekami. Trzeba jednak pamiętać, że alkohol (etanol) zawarty w kroplach może zmieniać działanie innych przyjmowanych leków. Jeśli bierzesz inne leki, poradź się lekarza lub farmaceuty. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania kropli nasercowych w ciąży ani podczas karmienia piersią. Decyzja ta wynika z wysokiej zawartości alkoholu w leku oraz braku danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Ze względu na zawartość alkoholu oraz nalewki z kozłka lekarskiego, lek może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli po jego zażyciu poczujesz senność lub inne objawy, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj niebezpiecznych urządzeń. ## Działania niepożądane Po spożyciu mogą wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności czy skurcze brzucha, związane z zawartością kozłka lekarskiego. Częstość ich występowania nie jest znana. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania tego leku, a jego objawy nie są znane. ## Pominięcie dawki Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących pominięcia dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu chronionym od światła. Trzymaj go poza zasięgiem i wzrokiem dzieci. ## Skład Substancjami czynnymi są standaryzowane nalewki roślinne. 1 ml kropli (około 25 kropli) zawiera: * **Nalewka z ziela konwalii majowej** (Convallariae tinctura titrata) – 458 mg (co odpowiada 50 g nalewki w 100 g produktu). * **Nalewka z kwiatostanu głogu** (Crataegi tinctura) – 229 mg (co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu). * **Nalewka z korzenia kozłka lekarskiego** (Valerianae tinctura) – 229 mg (co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: **etanol** (540 mg/ml). Produkt zawiera od 61% do 67% (v/v) alkoholu. Pozostałe substancje pomocnicze to woda. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomagają krople nasercowe? Tradycyjnie stosuje się je jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia. Działają tonizująco na mięsień sercowy i dodatkowo wykazują działanie uspokajające. ### Czy krople nasercowe obniżają ciśnienie? Lek jest tradycyjnym produktem roślinnym wspomagającym pracę serca i krążenia. Nie ma jednak wystarczających badań klinicznych, które jednoznacznie potwierdzałyby jego bezpośredni wpływ na obniżenie lub podniesienie ciśnienia tętniczego krwi. W przypadku problemów z ciśnieniem zawsze należy skonsultować się z lekarzem. ### Czy krople nasercowe można brać codziennie? Tak, dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat lek jest przeznaczony do stosowania 2-3 razy dziennie, zgodnie z zalecanym dawkowaniem. To sugeruje możliwość codziennego, regularnego przyjmowania, ale nie dłużej niż jest to konieczne. Jeśli objawy nie ustępują, trzeba udać się do lekarza. ### Jak dawkować krople nasercowe? Standardowa dawka to 20-40 kropli, przyjmowanych 2-3 razy na dobę. Krople należy odmierzać za pomocą dołączonego kroplomierza. Nie wolno przekraczać 82 kropli na raz ani 270 kropli w ciągu całej doby. ### Czy krople nasercowe są bezpieczne w ciąży? Nie, nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży ani podczas karmienia piersią. Głównym powodem jest bardzo wysoka zawartość alkoholu (etanolu) w kroplach oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. ### Jak szybko działają krople nasercowe? Jako tradycyjny produkt roślinny, jego działanie może nie być natychmiastowe. Efekt uspokajający związany z kozłkiem może być odczuwalny stosunkowo szybko, ale pełne, wspierające działanie na układ krążenia wymaga regularnego stosowania. ### Czy dzieci mogą brać krople nasercowe? Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Wynika to zarówno z zawartości silnych wyciągów roślinnych, jak i bardzo wysokiej zawartości alkoholu, który u małych dzieci może wywołać niepożądane efekty, np. senność. ### Czy po kroplach nasercowych można prowadzić samochód? Ze względu na zawartość alkoholu i kozłka lekarskiego, który działa uspokajająco, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli po jego zażyciu poczujesz się senny lub oszołomiony, nie powinieneś prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE NASERCOWE, 50 g + 25 g + 25 g/100 g, krople doustne ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli doustnych (co odpowiada 25 kroplom) zawiera: Convallariae tinctura titrata Nalewka z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii) DER 1 : 7-9, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% v/v 458 mg co odpowiada 50 g nalewki w 100 g produktu leczniczego Crataegi tinctura Nalewka z Crataegus L., inflorescentia (kwiatostan głogu) DER 1 : 2,4-5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 60% v/v 229 mg co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu leczniczego Valerianae tinctura Nalewka z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) DER 1 : 4,5-5, rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70% v/v 229 mg co odpowiada 25 g nalewki w 100 g produktu leczniczego Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol 540 mg/ml. Produkt zawiera od 61% do 67% (v/v) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne. Brunatnozielony płyn o charakterystycznym zapachu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny działający tonizująco na mięsień sercowy oraz wykazujący działanie uspokajające. Tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający pracę serca i układu krążenia. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 do 3 razy na dobę po 20 do 40 kropli. Stosować zgodnie z zaleconym dawkowaniem. Nie przekraczać dawki jednorazowej 3 g, co odpowiada w przybliżeniu 82 kroplom i około 3,3 ml płynu oraz dawki dobowej 10 g, co odpowiada 2/4 w przybliżeniu 270 kroplom i około 10,9 ml płynu (25 kropli odpowiada objętości 1 ml roztworu i masie ok. 0,92 g kropli). Jeśli w czasie stosowania produktu objawy nie ustępują, pogorszą się lub wystąpią działania niepożądane należy skontaktować się z lekarzem. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli puchną kostki lub nogi, występuje ból w okolicy serca, który może promieniować do ramion, górnej części brzucha lub okolicy szyi, lub w przypadku problemów z oddychaniem (duszności), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy zawiera do 540 mg alkoholu (etanol) w każdym mililitrze. Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 45 ml piwa lub 18 ml wina. Ilość alkoholu w tym produkcie prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności. Dawka tego leku podana dorosłemu o masie ciała 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 25,5 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 4,2 mg/100 ml. Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml. Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zgłaszano. Alkohol zawarty w tym produkcie leczniczym może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu ze względu na zawartość alkoholu i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. #### Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość alkoholu oraz nalewki z kozłka, produkt może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 3/4 #### 4.8 Działania niepożądane Po spożyciu przetworów z korzenia kozłka lekarskiego mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość występowania nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu leczniczego Krople nasercowe, objawy przedawkowania nie są znane. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Krople nasercowe zawierają mianowaną nalewkę z ziela konwalii majowej (Tinctura Convallariae titrata), nalewkę z kwiatostanu głogu (Tinctura Crataegi) oraz nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Tinctura Valerianae). Nie prowadzono badań farmakodynamicznych dla produktu leczniczego. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Etanol, woda #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane niezgodności chemiczne ani fizyczne z innymi lekami. #### 6.3 Okres ważności 4/4 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25 ºC. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego o pojemności 40 ml zawierająca 35 g produktu, zamknięta zakrętką aluminiową z kroplomierzem. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Tel. +48 (71) 352 95 22 Faks +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr IL 2667/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.09.1997 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.12.2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14712/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.