# Krople walerianowe 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Na uspokojenie - Cena: 15,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/krople-walerianowe-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/krople-walerianowe-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990567256 - **Opakowanie:** 100 ml - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 1 ml/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Valeriana officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Valerianae tinctura - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Krople walerianowe to tradycyjny lek roślinny na uspokojenie i lepszy sen. Pomagają złagodzić łagodne napięcie nerwowe i ułatwiają zasypianie. To płyn doustny na bazie nalewki z korzenia kozłka lekarskiego, dostępny bez recepty. ## Wskazania Krople walerianowe pomagają na łagodne napięcie nerwowe i problemy z zasypianiem. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego działanie opiera się na długim okresie stosowania. ## Działanie Korzeń kozłka lekarskiego, czyli waleriana, działa łagodnie uspokajająco i ułatwia zaśnięcie. Dokładny mechanizm działania nie jest do końca poznany, ale uważa się, że związki zawarte w roślinie wpływają na układ nerwowy, pomagając się wyciszyć. ## Dawkowanie Krople walerianowe stosuje się doustnie, odmierzając je łyżeczką. Dla młodzieży od 12. roku życia, dorosłych i osób starszych schemat wygląda tak: - Na łagodne napięcie nerwowe: 1 łyżeczka (około 5 ml) do 3 razy dziennie. - Na ułatwienie zasypiania: 1 łyżeczka (5 ml) na 30-60 minut przed snem. W razie potrzeby można wziąć 2 dawki – wieczorem i bezpośrednio przed snem. Nie wolno przekraczać dawki dobowej 20 ml płynu, co odpowiada 4 łyżeczkom. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na korzeń kozłka lekarskiego (substancję czynną). ## Środki ostrożności Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia. Kropli walerianowych nie powinny też przyjmować osoby z chorobami wątroby, padaczką ani chorujący na alkoholizm. Pojedyncza dawka (5 ml) zawiera 2,7 g etanolu. Jeśli objawy napięcia lub problemy ze snem nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Dostępnych jest niewiele danych o interakcjach z innymi lekami. Nie zaleca się równoczesnego stosowania kropli walerianowych z syntetycznymi środkami uspokajającymi, ponieważ ich działanie może się nasilać. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na zawartość alkoholu i brak danych dotyczących samego kozłka, produktu nie należy używać w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Zarówno ze względu na zawartość etanolu, jak i działanie kozłka, lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Efekt ten jest szczególnie wyraźny przez około 2 godziny po przyjęciu dawki. Pamiętaj też, że po zażyciu leku alkohol może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez alkomat. ## Działania niepożądane Podczas stosowania mogą wystąpić nudności i skurczowe bóle brzucha. Częstość występowania tych działań nie jest znana. ## Przedawkowanie Przedawkowanie może prowadzić do objawów związanych z wysoką zawartością alkoholu. Przyjęcie bardzo dużej dawki korzenia kozłka (około 110 ml produktu) może powodować łagodne objawy, takie jak zmęczenie, bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Zwykle ustępują one w ciągu doby. W przypadku przedawkowania należy zapewnić odpowiednie leczenie. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej ilości leku, aby to nadrobić. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze, zgodnie z zaleceniami. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Okres trwałości wynosi 24 miesiące od daty produkcji. ## Skład Substancją czynną jest nalewka z korzenia kozłka lekarskiego (*Valeriana officinalis* L.). 1 ml płynu doustnego zawiera 1 ml tej nalewki (stosunek surowca do ekstrahenta 1:5). Ekstrahentem jest etanol 70% (V/V). Gotowy produkt zawiera 64-68% alkoholu etylowego. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomagają krople walerianowe? Pomagają złagodzić łagodne napięcie nerwowe i ułatwiają zasypianie. To tradycyjny, roślinny środek uspokajający i nasenny. ### Jak dawkować krople walerianowe? Nie dawkuje się ich kroplami, tylko łyżeczkami. Standardowo to 1 łyżeczka (około 5 ml) do 3 razy dziennie na uspokojenie lub 1-2 łyżeczki na 30-60 minut przed snem. Maksymalna dawka dobowa to 20 ml (4 łyżeczki). ### Czy krople walerianowe zawierają alkohol? Tak, zawierają go bardzo dużo. Gotowy produkt to 64-68% alkoholu etylowego. Pojedyncza łyżeczka (5 ml) zawiera około 2,7 g czystego etanolu. ### Czy można je stosować w ciąży? Nie, nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Ze względu na zawartość alkoholu i brak wystarczających danych o bezpieczeństwie kozłka w tych okresach, lepiej z nich zrezygnować. ### Czy po kroplach walerianowych można prowadzić samochód? Nie jest to bezpieczne. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza przez około 2 godziny po przyjęciu. Dodatkowo, alkohol z leku może być wykryty przez alkomat. ### Czy krople walerianowe są dla dzieci? Nie, tego leku nie wolno podawać dzieciom poniżej 12. roku życia. ### Jak długo można je stosować? To lek tradycyjny, stosowany doraźnie. Jeśli objawy napięcia nerwowego lub problemy ze snem nie ustępują po kilku dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem. ### Czy mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami? Niewiele jest konkretnych danych, ale nie zaleca się łączenia ich z innymi syntetycznymi lekami uspokajającymi czy nasennymi, ponieważ działanie może się nasilać. ### Czy krople walerianowe obniżają ciśnienie? Produkt nie jest wskazany ani rejestrowany jako lek na obniżenie ciśnienia krwi. Jego główne działanie to łagodzenie napięcia nerwowego i ułatwianie snu. ### Jakie są działania niepożądane? Podczas stosowania mogą, choć nie muszą, pojawić się nudności lub skurczowe bóle brzucha. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KROPLE WALERIANOWE Płyn doustny, 1 ml/1 ml ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Skład: 1 ml (co odpowiada 907 mg) płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka lekarskiego) (1:5), ekstrahent etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 64-68 % (V/V). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny łagodzący objawy napięcia nerwowego o niewielkim nasileniu oraz ułatwiający zasypianie. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Młodzież od lat 12, dorośli i osoby w wieku podeszłym: 1 łyżeczkę produktu (ok. 5 ml) do 3 razy dziennie w stanach łagodnego napięcia nerwowego. W celu ułatwienia zasypiania stosować pojedynczą dawkę (5 ml) na ½-1 godziny przed snem, a w razie konieczności 2 dawki; wieczorem i przed snem. Nie przekraczać dawki dobowej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml). Sposób podania: Lek stosowany doustnie. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm. Dawka jednorazowa produktu zawiera 2,7 g etanolu. Jeśli objawy nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dostępne są nieliczne dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi produktami leczniczymi. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy też CYP 2E1. Równoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspokajającymi nie jest zalecane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania przetworów korzenia kozłka w okresie ciąży i karmienia piersią produkt nie powinien być stosowany w tych okresach. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Z uwagi na zawartość etanolu i korzenia kozłka lek wywiera niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych szczególnie przez okres około 2 godzin po przyjęciu leku. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić: Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, skurczowe bóle brzucha – częstość nieznana Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Możliwe wystąpienie objawów związanych z zawartością etanolu. Korzeń kozłka w dawce około 20 g (co odpowiada 110 ml produktu) powoduje liczne łagodne objawy (zmęczenie, skurczowe bóle brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic), które ustępują najczęściej w przeciągu 24 godzin. W przypadku wystąpienia objawów należy zapewnić leczenie. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania Brak danych. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i potencjału rakotwórczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres trwałości 24 miesiące od daty produkcji. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub polietylenową. #### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: NR IL-2663/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 08.08.1990 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: ............................ Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14700/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.