# Lacidofil 60 kapsułek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Układ pokarmowy / Na biegunkę
- Cena: 79,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/lacidofil-60-kapsulek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/lacidofil-60-kapsulek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990615964
- **Opakowanie:** 60 kaps. (6 blist. po 10 kaps.)
- **Producent:** LALLEMAND SAS
- **Dawka:** 2 mld CFU
- **Nazwa międzynarodowa:** Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Lacticaseibacillus rhamnosus R0011 + Lactobacillus helveticus R0052
- **Moc:** 2 x 10^9 CFU
- **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Stearynian magnezu, Żelatyna
- **Warunki przechowywania (wg ChPL):** Przechowywać w lodówce (2ºC -8ºC). Produkt leczniczy można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez 14 dni. Po tym czasie niezużyty produkt leczniczy należy wyrzucić. Produkt lecz

## Opis

Lacidofil to probiotyk w kapsułkach, który pomaga odbudować naturalną florę bakteryjną jelit. Stosuje się go głównie podczas i po antybiotykoterapii, a także w celu zapobiegania biegunce podróżnych.

## Wskazania
Lacidofil pomaga w następujących sytuacjach:
- zapobieganie zaburzeniom mikroflory jelitowej w trakcie i po leczeniu antybiotykiem
- zapobieganie biegunce podróżnych
- leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii
- nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

## Działanie
Lek zawiera żywe bakterie kwasu mlekowego (**Lacticaseibacillus rhamnosus R0011** i **Lactobacillus helveticus R0052**), które naturalnie występują w jelitach. Działają one jak bariera ochronna, hamują rozwój szkodliwych drobnoustrojów i pomagają przywrócić równowagę flory bakteryjnej przewodu pokarmowego.

## Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wieku i celu stosowania.

**W zapobieganiu zaburzeniom flory podczas/po antybiotyku oraz w zapobieganiu biegunce podróżnych:**
- Dzieci poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci 4-12 lat: 1-2 kapsułki na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę
Lek stosuje się minimum 10 dni, zaczynając od dnia przyjęcia pierwszej dawki antybiotyku lub przed podróżą.

**W leczeniu wspomagającym podczas/po antybiotyku oraz w nawracającym zapaleniu okrężnicy:**
- Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci 1-4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę
- Dzieci 4-12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę
- Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 kapsułki trzy razy na dobę
Lek stosuje się minimum 14 dni.

Kapsułkę połknij w trakcie posiłku lub do 30 minut przed nim. Jeśli nie możesz połknąć kapsułki (np. u niemowląt), możesz jej zawartość wymieszać z pokarmem lub chłodną wodą.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj Lacidofilu, jeśli:
- masz uczulenie na bakterie kwasu mlekowego lub którykolwiek składnik leku
- masz potwierdzoną alergię na białko mleka krowiego lub soję
- cierpisz na niedobór laktazy (typu Lapp) lub sacharazy-izomaltazy
- masz dziedziczną nietolerancję galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy

## Środki ostrożności
Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem, jeśli:
- masz gorączkę, wymioty lub silne bóle brzucha
- masz ostre zapalenie trzustki
- masz założony cewnik w żyle centralnej lub jesteś po operacji chirurgicznej (szczególnie kardiologicznej lub przewodu pokarmowego, w tym po ekstrakcji zęba)
- masz krwawą biegunkę (szczególnie dotyczy niemowląt i osób starszych)
- masz zaburzoną odporność (np. po przeszczepie, w trakcie chemioterapii, chorując na AIDS, przyjmując długotrwale kortykosteroidy)
- twoje dziecko ma zespół krótkiego jelita (istnieje ryzyko kwasicy mleczanowej)

## Interakcje
Nie stwierdzono przypadków interakcji Lacidofilu z innymi lekami. Mimo to poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych środkach, nawet tych bez recepty.

## Ciąża i karmienie piersią
Dostępne dane dotyczące stosowania w ciąży i podczas laktacji są ograniczone. Przed zastosowaniem leku w tym okresie poradź się lekarza lub farmaceuty.

## Prowadzenie pojazdów
Lacidofil nie wpływa na zdolność prowadzenia samochodu ani obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka skórna lub biegunka. Jeśli pojawią się takie objawy, przerwij stosowanie leku. Nie są znane inne działania niepożądane.

## Przedawkowanie
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

## Pominięcie dawki
Nie przyjmuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w lodówce (w temperaturze 2°C - 8°C). Możesz go przechowywać poza lodówką (w temperaturze do 25°C) maksymalnie przez 14 dni – po tym czasie niezużyty lek wyrzuć. Leku wyjętego z lodówki nie wolno ponownie do niej wkładać. Trzymaj go w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie używaj po upływie terminu ważności.

## Skład
Substancje czynne: 2x10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego w jednej kapsułce (**Lacticaseibacillus rhamnosus R0011**, **Lactobacillus helveticus R0052**).
Substancje pomocnicze: kwas askorbowy, magnezu stearynian, maltodekstryna, żelatyna.

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy Lacidofil trzeba przechowywać w lodówce?
Tak, zaleca się przechowywanie w lodówce (2-8°C). Możesz go jednak wyjąć na maksymalnie 14 dni i trzymać w temperaturze pokojowej (do 25°C). Po tym czasie, jeśli go nie zużyjesz, należy go wyrzucić. Nie wkładaj z powrotem do lodówki kapsułek, które już były poza nią.

### Od kiedy zacząć brać Lacidofil przy antybiotyku?
Zacznij w dniu, w którym bierzesz pierwszą dawkę antybiotyku. Stosuj go minimum przez 10 dni. To pomaga zapobiec zaburzeniom flory jelitowej od samego początku terapii.

### Czy Lacidofil można podać niemowlakowi?
Tak, ale w innej formie. Niemowlęta nie połkną kapsułki, więc należy ją otworzyć i zawartość wymieszać z niewielką ilością pokarmu (np. mlekiem modyfikowanym) lub chłodnej wody. Dawka dla niemowląt to 1 kapsułka na dobę.

### Czy Lacidofil pomaga na biegunkę?
Tak, ma zastosowanie w zapobieganiu biegunce podróżnych. Stosuje się go przed wyjazdem i w trakcie podróży. W przypadku już istniejącej ostrej biegunki, szczególnie z gorączką lub krwią w stolcu, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ probiotyk może nie być wystarczający, a niektóre stany są przeciwwskazaniem do jego stosowania.

### Jak długo można brać Lacidofil?
Czas stosowania zależy od wskazania. W celach profilaktycznych z antybiotykiem lub w podróży – minimum 10 dni. W leczeniu wspomagającym po antybiotyku lub przy nawracającym zapaleniu okrężnicy – minimum 14 dni. W konkretnych przypadkach lekarz może zalecić inną długość kuracji.

### Czy Lacidofil jest bezpieczny dla osób z nietolerancją laktozy?
To zależy od rodzaju nietolerancji. Lek jest przeciwwskazany przy niedoborze laktazy typu Lapp oraz przy dziedziczej nietolerancji galaktozy. Jeśli masz inną, łagodniejszą postać nietolerancji laktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem.

### Czy Lacidofil można brać z innymi probiotykami?
Nie ma danych o interakcjach z innymi lekami, w tym probiotykami. Jednak równoczesne stosowanie kilku preparatów probiotycznych zwykle nie jest konieczne. Skup się na jednym, właściwie dobranym szczepie.

### Co to jest CFU podane w składzie?
CFU (z ang. Colony Forming Unit) to jednostka tworząca kolonię. Określa liczbę żywych, zdolnych do namnażania się bakterii w kapsułce. Lacidofil zawiera 2 miliardy (2x10⁹) CFU bakterii w każdej kapsułce.

## Podmiot odpowiedzialny
LALLEMAND SAS  
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac  
Francja

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Lacidofil i w jakim celu się go stosuje?
Lek Lacidofil jest probiotykiem, co oznacza, że zawiera mikroorganizmy (bakterie kwasu mlekowego)
wywierające korzystny wpływ na organizm.
Bakterie kwasu mlekowego występują w przewodzie pokarmowym człowieka. Stanowią naturalną
barierę, chronią przed drobnoustrojami chorobotwórczymi i utrzymują równowagę flory bakteryjnej w
przewodzie pokarmowym. Z tego względu lek ten stosowany jest w następujących przypadkach:

- zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po
antybiotykoterapii
- zapobieganie biegunce podróżnych
- leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii
- nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacidofil

#### Kiedy nie stosować leku Lacidofil:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek ze składników leku
(wymienionych w punkcie 6.),
- jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku,
- jeśli pacjent ma uczulenie na białko mleka krowiego lub soję,

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem tego leku:
- pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha,
- pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki,
- pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji chirurgicznej, w
szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie, oraz po operacji
kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej (w tym po ekstrakcji
zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku, ponieważ
przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym pacjenci po
przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem immunologicznym, dzieci
przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem lub poddani długotrwałej terapii
kortykosteroidami,
- dzieci z zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie po
użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas mlekowy takich
jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w przypadku wystąpienia
wzrostu stężenia mleczanów we krwi.

#### Lacidofil a inne leki
Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi lekami.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane
są bez recepty.

#### Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. Jak stosować lek Lacidofil?
Dawkowanie

Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po antybiotykoterapii,
zapobieganie biegunce podróżnych:

- Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę

Ten lek należy stosować przez minimum 10 dni, począwszy od dnia rozpoczęcia leczenia antybiotykiem
lub przed i w czasie podróży.

Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii, nawracające rzekomobłoniaste zapalenie
okrężnicy:

- Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę

Lek należy stosować przez minimum 14 dni.

Sposób podawania
Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem. W przypadku braku
możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem lub z chłodną
wodą.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lacidofil
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

#### Pominięcie zastosowania leku Lacidofil
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką lub
biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania leku do momentu ustąpienia objawów.
Nie są znane inne działania niepożądane.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Lacidofil?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek należy przechowywać w lodówce (2ºC- 8ºC).

Lek można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez 14 dni. Po tym czasie
niezużyty lek należy wyrzucić. Lek przechowywany poza lodówką nie może być ponownie umieszczony
w lodówce.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Lacidofil
Jedna kapsułka zawiera 2x109 CFU bakterii kwasu mlekowego: Lacticaseibacillus rhamnosus R0011,
Lactobacillus helveticus R0052

*CFU- jednostka tworząca kolonię (ang. Colony Forming Unit).

Pozostałe składniki to: kwas askorbowy, magnezu stearynian, maltodekstryna, żelatyna

Podmiot odpowiedzialny
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Francja

Wytwórca
Creapharm Industry
29 rue Léon Faucher
51100 Reims
Francja

Lallemand SAS
4 chemin du Bord de l’Eau
15130 St Simon
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa, Polska

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19348/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lacidofil, kapsułki, twarde

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna kapsułka zawiera 2x109 CFU bakterii kwasu mlekowego:
Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052

CFU- jednostka formowania kolonii (ang. Colony Forming Unit)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Kapsułki, twarde

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania
- Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po
antybiotykoterapii
- Zapobieganie biegunce podróżnych
- Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii
- Nawracające rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie

Zapobieganie zaburzeniom mikroflory przewodu pokarmowego w trakcie i po
antybiotykoterapii, zapobieganie biegunce podróżnych:

- Dzieci w wieku poniżej 4 lat: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: od 1 do 2 kapsułek na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę

Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 10 dni, począwszy od dnia rozpoczęcia
leczenia antybiotykiem lub przed i w czasie podróży.

Leczenie wspomagające w trakcie i po antybiotykoterapii, nawracające rzekomobłoniaste
zapalenie okrężnicy:

- Niemowlęta: 1 kapsułka na dobę
- Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 1 kapsułka dwa razy na dobę
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat: 1 kapsułka trzy razy na dobę
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: od 1 do 2 kapsułek trzy razy dobę.

Produkt leczniczy należy stosować przez minimum 14 dni.

Sposób podawania
Kapsułkę podaje się doustnie w czasie posiłku lub do 30 minut przed posiłkiem. W przypadku
braku możliwości połknięcia (niemowlęta) zawartość kapsułki można zmieszać z pokarmem
lub z chłodną wodą.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego lub soję.
Niedobór laktazy (typu Lapp) lub niedobór sacharazy-izomaltazy.
Dziedziczna nietolerancja galaktozy, zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespół
złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci należący do niżej wymienionych grup powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem tego produktu leczniczego:
- pacjenci z gorączką, wymiotami lub silnymi bólami brzucha,
- pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki,
- pacjenci z cewnikiem umieszczonym w żyle centralnej oraz pacjenci po operacji
chirurgicznej, w szczególności z zapaleniem mięśnia sercowego lub wsierdzia w wywiadzie,
oraz po operacji kardiologicznej lub przewodu pokarmowego również w obrębie jamy ustnej
(w tym po ekstrakcji zęba), ponieważ otwarte rany stanowią potencjalne wrota infekcji
bakteryjnej,
- pacjenci z krwawą biegunką, w szczególności niemowlęta i osoby w podeszłym wieku,
ponieważ przepuszczalna bariera jelito/krew stanowi potencjalne wrota infekcji bakteryjnej,
- pacjenci z zaburzoną odpornością oraz przyjmujący leki obniżające odporność w tym
pacjenci po przeszczepach, w trakcie radio lub chemioterapii, z zaburzonym układem
immunologicznym, dzieci przedwcześnie urodzone, pacjenci chorzy na AIDS, z chłoniakiem
lub poddani długotrwałej terapii kortykosteroidami,
- dzieci zespołem krótkiego jelita, u których kwasica mleczanowa może stanowić powikłanie
po użyciu probiotyków. U tych pacjentów stosowanie szczepów wytwarzających kwas
mlekowy takich jak L. helveticus powinno być monitorowane i niezwłocznie przerwane w
przypadku wystąpienia wzrostu stężenia mleczanów we krwi.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie stwierdzono przypadków interakcji z innymi produktami leczniczymi.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu
leczniczego Lacidofil u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Nie przeprowadzono badań
dotyczących wpływu na płodność.

Nie jest znany szkodliwy wpływ tego produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Lacidofil nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką
lub biegunką. W takich przypadkach zaleca się przerwanie stosowania produktu leczniczego
do momentu ustąpienia objawów. Nie są znane inne działania niepożądane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty przywracające prawidłową florę jelitową, hamujące
biegunkę.
kod ATC: A07FA

Bakterie kwasu mlekowego (Lactobacillus) występują w przewodzie pokarmowym człowieka.
Stanowią naturalną barierę ekologiczną, chronią przed drobnoustrojami chorobotwórczymi i
utrzymują równowagę flory bakteryjnej w przewodzie pokarmowym.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie ma danych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kategoria GRAS (Generally Recognised As Safe) – bakterie uważane za bezpieczne.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Kwas askorbowy
Magnezu stearynian
Maltodekstryna
Żelatyna

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w lodówce (2ºC -8ºC).
Produkt leczniczy można przechowywać poza lodówką (w temperaturze poniżej 25°C) przez
14 dni. Po tym czasie niezużyty produkt leczniczy należy wyrzucić.
Produkt leczniczy przechowywany poza lodówką nie może być ponownie umieszczony w
lodówce.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
20 sztuk - 2 blistry po 10 sztuk,
60 sztuk - 6 blistrów po 10 sztuk,
200 sztuk - 20 blistrów po 10 sztuk

Blistry z folii PVC/ACLAR w tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania.
Nie dotyczy.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
LALLEMAND SAS
19 rue des Briquetiers - Blagnac - 31700 Blagnac
Francja

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
R/2350

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
##### 13.03.1995 / 28.03.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
07.08.2023

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19348/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.