# Lagosa 25 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na wątrobę - Cena: 22,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/lagosa-25-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/lagosa-25-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990422401 - **Opakowanie:** 25 draż. - **Producent:** WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - **Dawka:** 150 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Silybum marianum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Silybi mariani extractum siccum - **Moc:** 150 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki drażowane - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Laktoza, Makrogol (PEG), Polisorbat 80, Sacharoza (cukier), Skrobia pszenna (gluten), Stearynian magnezu, Talk ## Opis Lagosa to lek na wątrobę, który chroni ją przed toksynami i wspomaga regenerację. Zawiera wyciąg z ostropestu plamistego, czyli sylimarynę, i jest dostępny bez recepty. ## Wskazania Lagosa pomaga w stanach po uszkodzeniach wątroby spowodowanych przez związki toksyczne. Można ją też stosować jako leczenie wspomagające w przewlekłych stanach zapalnych wątroby. ## Działanie Główna substancja czynna, **sylimaryna**, działa na dwa sposoby. Po pierwsze, zmienia strukturę błony komórkowej hepatocytów, co utrudnia toksynom wnikanie do wnętrza komórek wątroby. Po drugie, pobudza syntezę białek, co stymuluje regenerację wątroby i odbudowę jej komórek. Dzięki temu lek chroni wątrobę i pomaga jej się odnowić. ## Dawkowanie Lagosa stosuje się doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia powinni przyjmować jedną tabletkę drażowaną dwa razy na dobę. Tabletki trzeba popić odpowiednią ilością płynu. ## Przeciwwskazania Nie wolno stosować tego leku, jeśli masz nadwrażliwość na sylimarynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą w tabletce. ## Środki ostrożności Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli masz rzadką, dziedziczną nietolerancję galaktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancję fruktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinieneś go przyjmować. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem. Tabletka zawiera mniej niż 1 mmol sodu, więc jest uznawana za „wolną od sodu”. ## Interakcje Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Lagosy u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży ani karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Lagosa może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może wystąpić lekkie działanie przeczyszczające. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy, przerwij stosowanie leku i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Nie stwierdzono przypadków zatrucia tym lekiem. Nie jest znane specyficzne antidotum, więc w razie przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną tabletkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie ma specjalnych zaleceń co do warunków przechowywania. Nie wyrzucaj niepotrzebnych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – oddaj je do apteki. ## Skład Substancją czynną jest suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego. Jedna tabletka drażowana zawiera: * 240,0 mg suchego wyciągu (Fructus Cardui mariae), co odpowiada 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę. Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa typ A, powidon K 30, talk, magnezu stearynian, długołańcuchowe glicerydy częściowe, szelak, sacharoza, wapnia węglan, guma akacjowa suszona rozpyłowo, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, makrogol 6000, glicerol 85%, polisorbat 80, wosk Montana glikolowy. Lek nie zawiera glutenu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Lagosa? Lagosa pomaga w stanach po uszkodzeniach wątroby wywołanych przez toksyny i jako leczenie wspomagające w przewlekłych stanach zapalnych tego narządu. Chroni komórki wątrobowe i wspomaga ich regenerację. ### Jak stosować Lagosa? Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować jedną tabletkę drażowaną dwa razy dziennie, popijając ją odpowiednią ilością płynu, na przykład wodą. ### Czy Lagosa jest na receptę? Nie, Lagosa w opakowaniu 25 tabletek jest dostępna bez recepty. Większe opakowania (50 i 100 tabletek) mogą wymagać recepty, ale w naszej aptece sprzedajemy wyłącznie opakowanie 25 tabletek dostępne w obrocie bez recepty. ### Jakie są skutki uboczne Lagosy? Jedynym znanym, sporadycznie występującym działaniem niepożądanym jest lekkie działanie przeczyszczające. Jeśli wystąpią jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem. ### Czy Lagosa jest bezpieczna dla dzieci? Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. ### Czy w ciąży można stosować Lagosę? Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Lagosy ani w ciąży, ani w okresie karmienia piersią. ### Jak długo można stosować Lagosę? Czas stosowania leku powinien być ustalony przez lekarza na podstawie twojego stanu zdrowia. Lagosa jest przeznaczona do dłuższego, wspomagającego leczenia przewlekłych problemów z wątrobą. ### Czy Lagosa zawiera laktozę? Tak, lek zawiera laktozę jednowodną oraz sacharozę. Jeśli masz nietolerancję tych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. ### Czy Lagosa wchodzi w interakcje z innymi lekami? Dotychczas nie stwierdzono interakcji Lagosy z innymi produktami leczniczymi. ## Podmiot odpowiedzialny Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Niemcy ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK LAGOSA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Lagosa jest lekiem chroniącym wątrobę przed działaniem związków toksycznych, pobudza jej zdolność regeneracyjną, utrudnia przenikanie czynników hepatotoksycznych do wnętrz komórek wątroby, stabilizuje i normalizuje funkcje komórek wątrobowych. Wskazania do stosowania: Stany po uszkodzeniach wątroby spowodowanych działaniem związków toksycznych; jako leczenie wspomagające w przewlekłych stanach zapalnych wątroby. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LAGOSA Nie stosować przy nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w produkcie. #### Stosowanie u dzieci: Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci do 12 lat. Lek zawiera laktozę i sacharozę, jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancje niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Stosowanie innych leków Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. #### Ciąża i karmienie piersią Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK LAGOSA? Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: jedna tabletka drażowana dwa razy na dobę. Tabletki powinny być przyjmowane z odpowiednią ilością płynu. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lagosa: Nie stwierdzono żadnego przypadku zatrucia. Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania. Należy podjąć leczenie objawowe. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek Lagosa może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza. Sporadycznie występuje lekkie działanie przeczyszczające. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LAGOSA? Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Lagosa po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. INNE INFORMACJE Co zawiera lek Lagosa Substancją czynną jest 240,0 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego (Frukt. Cardui mariae) odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę. Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa typ A, Powidon K 30, talk, magnezu stearynian, długołańcuchowe glicerydy częściowe, szelak, sacharoza, wapnia węglan, guma akacjowa suszona rozpyłowo, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, Makrogol 6000, glicerol 85%, Polisorbat 80, wosk Montana glikolowy. Nie zawiera glutenu. Zawiera laktozę i sacharozę (patrz punkt 2). Lek uznaje się za „wolny od sodu”. Jak wygląda Lagosa i co zawiera opakowanie Okrągłe tabletki drażowane. Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC pakowane w pudełko tekturowe. Opakowania zawierają 25, 50, 100 tabletek drażowanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen Niemcy Wytwórca Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Niemcy Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. ul. Gen. Mariana Langiewicza 58 95-050 Konstantynów Łódzki Polska W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1 00-728 Warszawa tel. (+48) 22 863 72 81 Data zatwierdzenia ulotki: 12/2025 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20592/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lagosa, tabletki drażowane (Silybi mariani extr. siccum) ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka drażowana zawiera: 240,0 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego (Frukt. Cardui mariae) odpowiadającego 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, laktoza. Lek uznaje się za „wolny od sodu” (patrz punkt 4.4.). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki drażowane ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Stany po uszkodzeniach wątroby spowodowanych działaniem związków toksycznych; jako leczenie wspomagające w przewlekłych stanach zapalnych wątroby. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jedna tabletka drażowana dwa razy na dobę. Tabletki powinny być przyjmowane z odpowiednią ilością płynu. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Lek zawiera laktozę, Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych #### 4.8 Działania niepożądane Sporadycznie występuje lekkie działanie przeczyszczające. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie stwierdzono żadnego przypadku zatrucia. Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania. Należy podjąć leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w chorobach wątroby Kod ATC: A05BA03 Sylimaryna wykazuje antagonistyczne działanie w stosunku do czynników hepatotoksycznych: toksyny ze sromotnika i α-amanityny z zielonych części Amanita phalloides, lantanowce, czterochlorek węgla, galaktozamina, tioacetamid i toksyczny dla wątroby wirus FV3 u zwierząt zimnokrwistych. Lecznicze działanie sylimaryny opiera się na dwóch mechanizmach: po pierwsze sylimaryna zmienia strukturę zewnętrznej błony komórkowej hepatocytów, co nie pozwala na przenikanie substancji hepatotoksycznych do komórek. Po drugie, sylimaryna stymuluje działanie jąderkowej polimerazy A, co wpływa na zwiększenie syntezy protein rybosomalnych. W ten sposób pobudza zdolność regeneracyjną wątroby i stymuluje regenerację hepatocytów. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Badania kliniczne wykazały, że po wchłonięciu z przewodu pokarmowego, sylibina – główny składnik sylimaryny – wydalana jest głównie z żółcią (>80% wchłoniętej dawki). Metabolity glukuronidu i siarczanu odnajdowano w żółci. Na podstawie badań na zwierzętach zakłada się, że na skutek takiego rozkładu, sylibina jest ponownie wchłaniana i pojawia się krążenie wątrobowo jelitowe. Zgodnie z oznaczonym wydalaniem żółciowym (w wątrobie), poziom we krwi i wydalanie nerkowe są niskie. Okres półtrwania wchłaniania wynosi 2,2 godziny. Okres półtrwania wydalania wynosi 6,3 godziny. Stężenie sylimaryny oznaczone w ludzkiej żółci jest takie samo po przyjęciu pojedynczej i powtarzanej dawki (150 mg sylimaryny dwa razy na dobę) oznacza, że nie następuje nagromadzenie sylibiny. Wydalanie żółciowe osiąga wysoki poziom po wielokrotnym podaniu dawki 150 mg dwa razy na dobę. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ostra toksyczność Sylimaryna nie wykazywała właściwości toksycznych u szczurów i myszy po pojedynczym podaniu, tak więc LD50 może być podany >2000 mg/kg. Przewlekła toksyczność W długotrwałych badaniach, trwających 12 miesięcy, szczurom i psom podawano maks. 2500 lub 1200 mg sylimaryny/kg p.o. Ani wyniki badań laboratoryjnych, ani badania patoanatomiczne nie wykazały działania toksycznego. Toksyczny wpływ na rozmnażanie Badania nad płodnością u szczurów i królików oraz nad toksycznością przed i po urodzeniu nie wykazały niepożądanych działań na różnych etapach reprodukcji (maks. dawka testowana: 2500 mg/kg). Nie wykazano teratogennego działania sylimaryny. Mutagenność Badania in vitro i in vivo nad sylimaryną dały wynik negatywny. Działanie rakotwórcze Nie przeprowadzono odpowiednich badań in vivo u gryzoni. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa typ A, Powidon K 30, talk, magnezu stearynian, długołańcuchowe glicerydy częściowe, szelak, sacharoza, wapnia węglan, guma akacjowa suszona rozpyłowo, skrobia kukurydziana, tytanu dwutlenek, Makrogol 6000, glicerol 85%, Polisorbat 80, wosk Montana glikolowy. Nie zawiera glutenu. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 4 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z folii PVC/Al w tekturowym pudełku. 25 tabletek drażowanych 50 tabletek drażowanych 100 tabletek drażowanych Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71 034 Böblingen Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie numer 8181 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 17.12.2008 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Październik 2021 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20592/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.