# Lakcid Intima 10 kapsułek dopochwowych - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Infekcje grzybicze i bakteryjne - Cena: 41,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/lakcid-intima-10-kapsulek-dopochwowych - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/lakcid-intima-10-kapsulek-dopochwowych.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990647064 - **Opakowanie:** 10 kaps. - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** 2 mld CFU - **Nazwa międzynarodowa:** Lactobacillus gasseri, Lactobacillus rhamnosus - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Lactobacillus gasseri + Lactobacillus rhamnosus - **Moc:** nie mniej niż 10^8 CFU + nie mniej niż 10^8 CFU - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki dopochwowe, twarde - **Droga podania:** dopochwowa ## Opis Kapsułki dopochwowe z żywymi pałeczkami kwasu mlekowego, które przywracają prawidłową florę pochwy. Lakcid Intima stosuje się profilaktycznie po miesiączce lub do odbudowy flory po antybiotykoterapii. ## Wskazania Lakcid Intima pomaga utrzymać lub przywrócić prawidłową florę bakteryjną pochwy. Lek stosuje się: - profilaktycznie - do utrzymania równowagi mikrobiologicznej pochwy - po antybiotykoterapii - do odbudowy flory bakteryjnej Zaburzenia flory pochwy mogą prowadzić do nawracających stanów zapalnych - bakteryjnych, grzybiczych lub mieszanych. Czynniki ryzyka to m.in. antybiotyki, środki antykoncepcyjne, niewłaściwa higiena w trakcie miesiączki, stosowanie tamponów, ciąża, klimakterium, stres, częste korzystanie z basenów i saun czy intensywne kontakty seksualne. ## Działanie Lakcid Intima zawiera dwa szczepy pałeczek kwasu mlekowego: **Lactobacillus gasseri DSM 14869** i **Lactobacillus rhamnosus DSM 14870**, wyizolowane z pochwy zdrowej kobiety. Oba szczepy mają silne właściwości adhezyjne - przyczepiają się do nabłonka pochwy, co pozwala im przeżyć i kolonizować środowisko. Pałeczki produkują kwas mlekowy, a szczep L. gasseri wytwarza dodatkowo nadtlenek wodoru. Razem utrzymują kwaśne pH pochwy (3,8-4,2) i tworzą niekorzystne warunki dla bakterii chorobotwórczych oraz drożdżaków z gatunku Candida albicans. Efekt? Mniej świądu, pieczenia, upławów i nieprzyjemnego zapachu. ## Dawkowanie Lakcid Intima stosuje się dopochwowo, przed snem. **Dorośli i młodzież od 16 lat:** - Profilaktycznie: 1 kapsułka na dobę przez 4-6 dni. U kobiet miesiączkujących - po miesiączce. - Po antybiotykoterapii: 1 kapsułka na dobę przez 6-8 dni. **Dziewczęta 12-16 lat** (po rozpoczęciu miesiączkowania): takie same dawki jak u dorosłych, ale tylko po zaleceniu lekarza. Jeśli po 8 dniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Lakcid Intima, jeśli masz uczulenie na substancje czynne (pałeczki Lactobacillus) lub na którykolwiek składnik pomocniczy leku. ## Środki ostrożności Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli masz ciężkie zaburzenie układu immunologicznego. ## Interakcje Nie stosuj Lakcid Intima w czasie antybiotykoterapii. Pałeczki Lactobacillus gasseri i Lactobacillus rhamnosus są wrażliwe na antybiotyki, więc leczenie przeciwbakteryjne zniszczy je, zanim zdążą zadziałać. Zaczekaj z kapsułkami do zakończenia antybiotyku. ## Stosowanie u dzieci U dziewcząt w wieku 12-16 lat, które rozpoczęły miesiączkowanie, lek można stosować po zaleceniu lekarza. Dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych. ## Ciąża i karmienie piersią Lakcid Intima może być stosowany zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Lakcid Intima nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Bardzo rzadko może wystąpić pieczenie w miejscu podania - zwykle u osób uczulonych na któryś ze składników. ## Przedawkowanie Brak danych o przedawkowaniu leku. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o kapsułce, kontynuuj dawkowanie według ustalonego schematu. Zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej. ## Przechowywanie - Temperatura poniżej 25°C - W oryginalnym opakowaniu - W miejscu niedostępnym dla dzieci ## Skład Substancje czynne (w 1 kapsułce): - **Lactobacillus gasseri DSM 14869** - nie mniej niż 10⁸ CFU - **Lactobacillus rhamnosus DSM 14870** - nie mniej niż 10⁸ CFU CFU (Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonie. Substancje pomocnicze: laktytol jednowodny, skrobia kukurydziana, guma ksantan, glukoza bezwodna, magnezu stearynian. Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Lakcid Intima? Przywraca i utrzymuje prawidłową florę bakteryjną pochwy. Żywe pałeczki kwasu mlekowego kolonizują pochwę, obniżają pH i hamują rozwój bakterii chorobotwórczych oraz drożdżaków Candida. Pomaga zmniejszyć świąd, pieczenie, upławy i nieprzyjemny zapach. ### Jak stosować kapsułki dopochwowe? Kapsułkę wprowadź dopochwowo przed snem. Profilaktycznie - 1 sztukę dziennie przez 4-6 dni (u miesiączkujących kobiet najlepiej po miesiączce). Po antybiotykoterapii - 1 sztukę dziennie przez 6-8 dni. ### Czy kapsułki można stosować podczas antybiotykoterapii? Nie. Pałeczki Lactobacillus są wrażliwe na antybiotyki, więc lek nie zadziałała w trakcie leczenia przeciwbakteryjnego. Zaczekaj do zakończenia antybiotyku, a potem zastosuj kurację przez 6-8 dni. ### Czy Lakcid Intima można stosować w ciąży? Tak. Lek może być stosowany zarówno w ciąży, jak i w okresie karmienia piersią. ### Jak długo stosować Lakcid Intima? Profilaktycznie: 4-6 dni. Po antybiotykoterapii: 6-8 dni. Jeśli po 8 dniach objawy nie ustępują, skontaktuj się z lekarzem. ### Jakie są działania niepożądane kapsułki dopochwowej? Bardzo rzadko może wystąpić pieczenie w miejscu podania. Dotyczy to głównie osób uczulonych na którykolwiek składnik leku. ### Czy dziewczęta mogą stosować Lakcid Intima? Dziewczęta w wieku 12-16 lat, które rozpoczęły miesiączkowanie, mogą stosować lek po zaleceniu lekarza. Dawkowanie jest identyczne jak u dorosłych. ### Kiedy najlepiej stosować kapsułkę - rano czy wieczorem? Kapsułkę stosuj wieczorem, przed snem. Pozycja leżąca pomaga kapsułce pozostać w pochwie i daje bakteriom czas na kolonizację nabłonka. ### Co robić, jeśli zapomniałem o dawce? Nie stosuj podwójnej dawki. Po prostu weź kolejną kapsułkę o zwykłej porze i kontynuuj kurację według ustalonego schematu. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01 ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lakcid Intima kapsułki dopochwowe, twarde pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 nie mniej niż 108 CFU* pałeczki Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 nie mniej niż 108 CFU* *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. – Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. – Jeśli po upływie 8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest lek Lakcid Intima i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid Intima ### 3. Jak stosować lek Lakcid Intima ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Lakcid Intima ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Lakcid Intima i w jakim celu się go stosuje Lakcid Intima jest w postaci kapsułek dopochwowych, które zawierają liofilizowane żywe pałeczki kwasu mlekowego (Lactobacillus gasseri DSM 14869 i Lactobacillus rhamnosus DSM 14870). Bakterie te posiadają silne właściwości adhezyjne do nabłonka pochwy, które umożliwiają im kolonizację i przeżywalność w pochwie. Oba szczepy produkują kwas mlekowy, a szczep Lactobacillus gasseri DSM 14869 produkuje dodatkowo nadtlenek wodoru, tworząc tym samym niekorzystne środowisko do namnażania się bakterii chorobotwórczych oraz drożdżaków (najczęściej gatunku Candida albicans). Dzięki swym właściwościom wpływają na równowagę mikrobiologiczną ograniczając rozwój mikroorganizmów chorobotwórczych, ponieważ utrzymując odpowiednie kwaśne pH pochwy mogą redukować objawy takie jak świąd, pieczenie, upławy oraz nieprzyjemny zapach. Czynniki ryzyka wpływające na równowagę mikrobiologiczną w pochwie: - stosowanie antybiotyków czy środków antykoncepcyjnych, - niewłaściwa higiena w trakcie miesiączki i podróży, - stosowanie tamponów, - ciąża, połóg, - klimakterium, - stres, - częste korzystanie z basenów, sauny, - intensywne kontakty seksualne, - złe przyzwyczajenia higieniczne, jak np. częste stosowanie irygacji dopochwowych. Konsekwencjami zburzeń flory bakteryjnej pochwy mogą być nawracające bakteryjne, grzybicze i mieszane (bakteryjne i grzybicze) stany zapalne pochwy. Wskazania do stosowania Lakcid Intima zaleca się stosować w celu utrzymania lub przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. Jeśli po upływie 8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lakcid Intima Kiedy nie stosować leku Lakcid Intima - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Lakcid Intima należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zachować szczególną ostrożność stosując Lakcid Intima, jeśli: - występuje ciężkie zaburzenie układu immunologicznego. Dzieci i młodzież U dziewcząt w wieku od 12 do 16 lat (które rozpoczęły miesiączkowanie) lek można stosować po zaleceniu przez lekarza. Lek Lakcid Intima a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. Nie należy stosować leku Lakcid Intima w czasie antybiotykoterapii, ponieważ pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 i Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 są wrażliwe na antybiotyki. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek Lakcid Intima może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lakcid Intima nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. ### 3. Jak stosować lek Lakcid Intima Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka: Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej Profilaktycznie: Jedna kapsułka na dobę (przed snem) przez 4-6 dni, dopochwowo. U kobiet miesiączkujących - po miesiączce. Po antybiotykoterapii: Jedna kapsułka na dobę (przed snem) przez 6-8 dni, dopochwowo. Dzieci i młodzież U dziewcząt w wieku od 12 do 16 lat (które rozpoczęły miesiączkowanie) lek można stosować po zaleceniu przez lekarza, w takich samych dawkach jak u dorosłych. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lakcid Intima Nie ma danych o przedawkowaniu leku. Pominięcie zastosowania leku Lakcid Intima Należy kontynuować dawkowanie według ustalonego schematu i zastosować kolejną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników leku może wystąpić pieczenie w miejscu podania. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Lakcid Intima Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Lakcid Intima Substancjami czynnymi leku są: – pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 nie mniej niż 108 CFU* na kapsułkę – pałeczki Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 nie mniej niż 108 CFU* na kapsułkę *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię Pozostałe składniki to: laktytol jednowodny, skrobia kukurydziana, guma ksantan, glukoza bezwodna, magnezu stearynian; osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171). Jak wygląda lek Lakcid Intima i co zawiera opakowanie Aluminiowy pojemnik zawierający 8 lub 10 kapsułek dopochwowych w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01 Wytwórca Deerland Probiotics & Enzymes A/S Bogbinderivej 6 3390 Hundested Dania Data ostatniej aktualizacji ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19410/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lakcid Intima, kapsułki dopochwowe, twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera: pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 nie mniej niż 108CFU* pałeczki Lactobacillus rhamnosus DSM 14870 nie mniej niż 108CFU* *CFU (ang. Colony Forming Unit) - jednostka tworząca kolonię. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dopochwowe, twarde Biała kapsułka żelatynowa ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Lakcid Intima zaleca się stosować w celu utrzymania lub przywrócenia prawidłowej flory bakteryjnej pochwy. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej Profilaktycznie: Jedna kapsułka na dobę (przed snem) przez 4-6 dni, dopochwowo. U kobiet miesiączkujących - po miesiączce. Po antybiotykoterapii: Jedna kapsułka na dobę (przed snem) przez 6-8 dni, dopochwowo. Dzieci i młodzież U dziewcząt w wieku od 12 do 16 lat (które rozpoczęły miesiączkowanie) produkt leczniczy można stosować po zaleceniu przez lekarza, w takich samych dawkach jak u dorosłych. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie należy stosować w czasie leczenia lekami przeciwbakteryjnymi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt Lakcid Intima może być stosowany w okresie ciąży. Karmienie piersią Produkt Lakcid Intima może być stosowany w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lakcid Intima nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Bardzo rzadko może wystąpić pieczenie w miejscu podania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie ma danych o przedawkowaniu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Inne ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, kod ATC: G01AX Bakterie z rodzaju Lactobacillus powinny być dominującymi bakteriami w środowisku pochwy, ponieważ utrzymują prawidłowy kwaśny odczyn pochwy (pH 3,8-4,2) co zapobiega wzrostowi patologicznych bakterii i drożdżaków. Zaburzenie mikroflory pochwy może być spowodowane różnymi czynnikami, ale najczęściej jest to antybiotykoterapia i nieprzestrzeganie higieny osobistej. Substancją czynną produktu leczniczego Lakcid Intima są liofilizowane, żywe pałeczki Lactobacillus gasseri DSM 14869 i Lactobacillus rhamnosus DSM 14870, które zostały wyizolowane z pochwy zdrowej kobiety. Szczepy te posiadają silne właściwości adhezyjne do nabłonka pochwy, które umożliwiają im kolonizację i przeżywalność w pochwie. Oba szczepy produkują kwas mlekowy a szczep Lactobacillus gasseri DSM 14869 produkuje dodatkowo nadtlenek wodoru, tworząc tym samym niekorzystne środowisko do namnażania się bakterii patogennych oraz drożdżaków (najczęściej gatunku Candida albicans). Dzięki swym właściwościom wpływają na równowagę mikrobiologiczną ograniczając rozwój mikroorganizmów chorobotwórczych, ponieważ utrzymują odpowiednie kwaśne pH pochwy i dlatego mogą zmniejszać świąd, pieczenie, upławy oraz nieprzyjemny zapach. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie dotyczy. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktytol jednowodny Skrobia kukurydziana Guma ksantan Glukoza bezwodna Magnezu stearynian Osłonka kapsułki: Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Aluminiowy pojemnik zamknięty korkiem z polietylenu ze środkiem pochłaniającym wilgoć w tekturowym pudełku. Pojemnik zawiera 8 lub 10 kapsułek dopochwowych. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 14621 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.05.2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23.09.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/19410/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.