# Laxol 100 mg 12 czopków doodbytniczych - Rodzaj produktu: Lek - Cena: 16,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/laxol-100-mg-12-czopkow-doodbytniczych - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/laxol-100-mg-12-czopkow-doodbytniczych.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990256518 - **Opakowanie:** 12 czop. (2 blist. po 6 szt.) - **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Dawka:** 100 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Docusatum natricum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Natrii docusas - **Moc:** 100 mg - **Postać farmaceutyczna:** Czopki doodbytnicze - **Droga podania:** doodbytnicza ## Opis Laxol to czopki doodbytnicze na zaparcia, zawierające **dokuzynian sodu**. Działają miejscowo - zmiękczają stolec i ułatwiają wypróżnianie bez pobudzania perystaltyki jelit. ## Wskazania Laxol stosuje się krótkotrwale w zaparciach u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Czopki ułatwiają wypróżnianie i zmniejszają bolesność podczas oddawania stolca. ## Działanie Dokuzynian sodu to związek powierzchniowo czynny (detergent anionowy). Zmniejsza napięcie powierzchniowe i pomaga wodzie oraz tłuszczom wnikać w głąb mas kałowych w jelicie grubym. Efekt? Stolec staje się miększy i objętościowo większy, co ułatwia jego oddanie. Laxol nie pobudza perystaltyki - działa wyłącznie przez zmianę konsystencji stolca. ## Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 czopek dwa razy na dobę. Przed użyciem rozerwij trójkątny koniec folii, wyjmij czopek z blistra i wprowadź do odbytnicy. Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Laxolu: - jeśli masz uczulenie na dokuzynian sodu lub tłuszcz stały (substancja pomocnicza) - w zapalnych chorobach jelita grubego - przy hemoroidach lub szczelinie odbytu - w niedrożności jelit - przy bólu brzucha o niewyjaśnionej przyczynie ## Środki ostrożności Laxol jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Długotrwałe używanie czopków może prowadzić do atonii okrężnicy (jelito traci zdolność do prawidłowych skurczów) i hipokalemii (spadek poziomu potasu we krwi). ## Interakcje Nie łącz Laxolu z parafiną płynną. Dokuzynian sodu zwiększa wchłanianie olejów mineralnych i innych leków, co może nasilić ich działanie lub skutki uboczne. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz. ## Stosowanie u dzieci Laxol jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią W ciąży nie zaleca się stosowania Laxolu - brakuje danych na temat bezpieczeństwa. Podczas karmienia piersią trzeba zachować ostrożność. Dokuzynian sodu przenika do mleka kobiecego i może działać przeczyszczająco u niemowląt. Wpływ na płodność nie jest znany. ## Prowadzenie pojazdów Laxol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. ## Działania niepożądane Podczas stosowania Laxolu mogą wystąpić (częstość nieznana): - ból i pieczenie odbytu lub jelita prostego - biegunka - obrzęk błony śluzowej jelita prostego - krwawienie z odbytu ## Przedawkowanie Przedawkowanie może wywołać nadmierne przeczyszczenie. Leczenie jest objawowe - jeśli wystąpią niepokojące objawy, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą. Po prostu kontynuuj stosowanie według normalnego schematu. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Jeden czopek zawiera: - **dokuzynian sodu** (substancja czynna) - 100 mg - tłuszcz stały (substancja pomocnicza) Opakowanie: 12 czopków (2 blistry po 6 sztuk) w tekturowym pudełku. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Laxol? Laxol pomaga na zaparcia u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Zmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie, co jest szczególnie przydatne, gdy oddawanie stolca jest bolesne. ### Jak stosować czopki Laxol? Rozerwij trójkątny koniec folii blistra, wyjmij czopek i wprowadź do odbytnicy. Dawka to 1 czopek dwa razy dziennie. ### Czy Laxol jest na receptę? Nie, Laxol jest dostępny bez recepty. ### Czy czopki Laxol można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. ### Czy Laxol jest bezpieczny dla dzieci poniżej 12 lat? Nie. Laxol jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Dla młodszych dzieci lekarz powinien dobrać inny lek. ### Jak długo można stosować Laxol? Laxol jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Jeśli zaparcia nie ustępują po 7 dniach, trzeba skontaktować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie grozi atonią okrężnicy i hipokalemią. ### Czy Laxol może uzależnić? Sam lek nie uzależnia, ale przy długotrwałym stosowaniu jelito może "przyzwyczaić się" i stracić zdolność do normalnych skurczów (atonia okrężnicy). Dlatego stosuj go tylko krótkotrwale. ### Czy można łączyć Laxol z innymi lekami? Nie stosuj Laxolu razem z parafiną płynną. Dokuzynian sodu zwiększa wchłanianie olejów mineralnych i niektórych innych leków. O wszystkich przyjmowanych lekach poinformuj lekarza lub farmaceutę. ## Podmiot odpowiedzialny Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 Tel: +48 71 33 57 225 Faks: +48 71 372 47 40 E-mail: herbapol@herbapol.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Laxol i w jakim celu się go stosuje? Laxol zawiera dokuzynian sodu - jest to związek powierzchniowo czynny (detergent anionowy), który zmniejsza napięcie powierzchniowe i ułatwia przenikanie wody i tłuszczów w głąb mas kałowych w jelicie grubym. Nie pobudza perystaltyki, a ułatwia jedynie wypróżnianie przez zwiększenie objętości i zmianę konsystencji stolca. Lek podawany jest w celu ułatwienia defekacji i zmniejszenia bolesności w trakcie oddawania stolca. Wskazania do stosowania Laxol jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w zaparciach u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Laxol Kiedy nie stosować leku Laxol - Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub pozostały składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6). - W przypadku zapalnych chorób jelita grubego, hemoroidów, szczeliny odbytu, niedrożności jelit, bólu brzucha o niewyjaśnionej etiologii. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Laxol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przyjmować leku Laxol długotrwale. Długotrwałe stosowanie może powodować atonię okrężnicy i hipokalemię. Lek Laxol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Leku Laxol nie należy stosować z parafiną płynną, gdyż substancja czynna zwiększa wchłanianie olejów mineralnych oraz innych leków. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Ciąża Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży nie zaleca się stosowania czopków Laxol w tym okresie. Karmienie piersią Substancja czynna przenika do mleka kobiecego i może działać przeczyszczająco u niemowląt karmionych piersią. Wpływ na płodność nie jest znany. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Laxol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. ### 3. Jak stosować lek Laxol? Ten lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat - 1 czopek dwa razy na dobę. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Laxol Mogą pojawić się objawy niepożądane. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza. Pominięcie zastosowania leku Laxol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Laxol W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania leku Laxol mogą wystąpić: Częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit (ból i pieczenie odbytu lub jelita prostego, biegunka, obrzęk błony śluzowej jelita prostego, krwawienie z odbytu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Laxol? Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Laxol - Substancją czynną leku jest sodu dokuzynian - 100 mg. - Substancja pomocnicza to: tłuszcz stały. Jak wygląda lek Laxol i co zawiera opakowanie Laxol to białe czopki w blistrach z folii PVC/PE. Opakowanie zawiera 12 czopków. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 Tel: + 48 71 33 57 225 Faks: + 48 71 372 47 40 E-mail: herbapol@herbapol.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego tel. 71 321 86 04 wew. 123 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3690/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Laxol, 100 mg, czopki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera 100 mg sodu dokuzynianu (Natrii docusas). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopki ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Laxol jest wskazany do krótkotrwałego stosowania w zaparciach u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat – 1 czopek dwa razy na dobę. Sposób podawania Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i wprowadzić do odbytnicy. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Zapalne choroby jelita grubego, hemoroidy i szczelina odbytu, niedrożność jelit, ból brzucha o niewyjaśnionej etiologii, nadwrażliwość na składniki leku. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego Laxol nie należy przyjmować długotrwale. Długotrwałe stosowanie może powodować atonię okrężnicy i hipokalemię. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie należy stosować czopków Laxol z parafiną płynną, gdyż substancja czynna zwiększa wchłanianie olejów mineralnych oraz innych leków. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży, nie zaleca się stosowania czopków Laxol w tym okresie. Karmienie piersią Substancja czynna przenika do mleka kobiecego i może działać przeczyszczająco u niemowląt karmionych piersią. Płodność Brak danych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Laxol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego Laxol mogą wystąpić: częstość nieznana: zaburzenia żołądka i jelit (ból i pieczenie odbytu lub jelita prostego, biegunka, obrzęk błony śluzowej jelita prostego, krwawienie z odbytu). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może powodować nadmierne przeczyszczenie, które należy leczyć objawowo. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeczyszczające, rozmiękczające. Kod ATC: A 06 AA 02 Dokuzynian sodu jest związkiem powierzchniowo czynnym (detergent anionowy), który zmniejsza napięcie powierzchniowe i ułatwia przenikanie wody i tłuszczów w głąb mas kałowych w jelicie grubym, co prowadzi do ułatwienia pasażu. Nie pobudza perystaltyki, a ułatwia jedynie wypróżnianie przez zwiększenie objętości i zmianę konsystencji stolca. Preparat podawany jest w celu ułatwienia defekacji i zmniejszenia bolesności w trakcie oddawania stolca. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Dokuzynian sodu jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym i wydzielany do żółci. Dokuzynian sodu przenika również do mleka kobiecego. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach toksyczności ostrej dla dokuzynianu sodu wartość LD50 u myszy wynosiła 2400 mg/kg mc. po podaniu dożołądkowym i 72 mg/kg mc. po podaniu dootrzewnowym. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tłuszcz stały. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PE w tekturowym pudełku. 12 czopków (2 blistry po 6 szt.) #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 Tel: + 48 71 33 57 225 Faks: + 48 71 372 47 40 E-mail: herbapol@herbapol.pl ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2565 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 21.02.1991 r Data ostatniego przedłużenia pozwolenia 12.04.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3690/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.