# Linomag krem 200 mg/g 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Skóra sucha i wrażliwa - Cena: 45,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/linomag-krem-200-mg-g-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/linomag-krem-200-mg-g-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. - Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991295202 - **Opakowanie:** 100 g (tub.) - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. - **Dawka:** 200 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Linomag liquidum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Lini oleum virginale - **Moc:** 200 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Krem - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Lanolina (tłuszcz z wełny) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE "ZIOŁOLEK" SP. Z O.O. - **Adres:** Starołęcka 189, 61-341 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@ziololek.pl - **Telefon:** +48 61 873 20 50 - **Strona:** https://ziololek.pl/ ## Opis Linomag to krem z olejem lnianym, który nawilża i natłuszcza suchą, podrażnioną skórę. Pomaga przy wyprysku, odparzeniach, nadmiernej suchości i łagodzi objawy łuszczycy. ## Wskazania Linomag krem stosuje się wspomagająco w chorobach skóry, takich jak: - Wyprysk - Wyprzenia i odparzenia - Stany nadmiernej suchości skóry - Łagodzenie objawów łuszczycy ## Działanie Krem tworzy na skórze ochronną warstwę tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca prawidłowe uwodnienie naskórka. Dzięki natłuszczeniu i nawilżeniu zmniejsza suchość i złuszczanie, a zawarte w oleju lnianym wielonienasycone kwasy tłuszczowe (kwas linolowy i linolenowy) normalizują funkcje skóry i przyspieszają jej regenerację. ## Dawkowanie Krem Linomag stosuje się zewnętrznie, do tamponów i wcierania. Nakłada się go na zmienioną chorobowo skórę od 1 do 3 razy na dobę. Zaleca się używać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Można go lekko rozprowadzić cienką warstwą bezpośrednio na skórę lub nałożyć grubszą warstwę na opatrunek. ## Przeciwwskazania Nie stosować kremu Linomag: - Jeśli masz uczulenie na olej lniany, lanolinę lub którykolwiek inny składnik leku. - W przypadku wyprysku łojotokowego. - U dzieci w wieku poniżej 12 lat (ze względu na zawartość boru, który może wpływać na płodność). ## Środki ostrożności Zachowaj ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borowy może się wchłaniać. Nie stosuj go na błony śluzowe ani na uszkodzoną skórę. Pamiętaj, że lek zawiera lanolinę, która u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry. ## Interakcje Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. ## Ostrzeżenia specjalne Przed rozpoczęciem stosowania, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. ## Stosowanie u dzieci Kremu Linomag nie wolno stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Lek może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie kremu Linomag nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób może wystąpić miejscowa reakcja skórna, np. kontaktowe zapalenie skóry, związane z zawartością lanoliny. ## Przedawkowanie Brak doniesień o występowaniu przedawkowania. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancja czynna: 100 g kremu zawiera 20 g oleju lnianego pierwszego tłoczenia. Substancje pomocnicze: maść z kwasem borowym 3% (wazelina biała, kwas borowy), euceryna (cholesterol, parafina stała, lanolina bezwodna, wazelina biała), lanolina bezwodna. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Linomag jest dobry na łuszczycę? Tak, krem Linomag stosuje się wspomagająco do łagodzenia objawów łuszczycy, głównie dzięki swojemu silnemu działaniu nawilżającemu i natłuszczającemu, które redukuje suchość i złuszczanie naskórka. ### Od jakiego wieku można stosować Linomag? Linomag można stosować dopiero od 12. roku życia. Jest przeciwwskazany u młodszych dzieci ze względu na zawartość boru (kwasu borowego), który może wpływać na płodność. ### Czy Linomag pomaga na atopowe zapalenie skóry? Krem może być pomocny wspomagająco w stanach związanych z AZS, takich jak nadmierna suchość skóry czy wyprysk, ponieważ intensywnie nawilża i natłuszcza. Nie jest to jednak lek przeznaczony wyłącznie na AZS. ### Czy Linomag zawiera lanolinę? Tak, krem Linomag zawiera lanolinę bezwodną jako substancję pomocniczą. Osoby z alergią na lanolinę nie powinny go stosować, ponieważ może u nich wywołać kontaktowe zapalenie skóry. ### Jak często smarować skórę kremem Linomag? Zaleca się stosowanie kremu od 1 do 3 razy na dobę, w zależności od rodzaju i nasilenia schorzenia skóry. ### Czy Linomag można stosować na twarz? Teoretycznie tak, ale należy zachować szczególną ostrożność i unikać kontaktu z błonami śluzowymi (oczy, usta). Ponieważ krem zawiera kwas borowy, który może się wchłaniać, lepiej nie stosować go długotrwale na duże powierzchnie twarzy bez konsultacji z lekarzem. ### Czy Linomag jest tłusty? Tak, krem ma tłustą, natłuszczającą konsystencję, ponieważ jego głównym zadaniem jest stworzenie ochronnej warstwy okluzyjnej na skórze, która zapobiega utracie wody. ### Po jakim czasie widać efekty stosowania Linomagu? Efekt natłuszczenia i nawilżenia jest niemal natychmiastowy. Długotrwała poprawa stanu skóry, np. w wyprysku, wymaga regularnego stosowania przez pewien czas. ## Podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189, 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Linomag i w jakim celu się go stosuje? Lek Linomag krem jest wskazany wspomagająco w leczeniu chorób skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. W stanach nadmiernej suchości skóry. W łagodzeniu objawów łuszczycy. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe wchodzące w skład substancji czynnej, poprzez swój udział w metabolizmie lipidów są niezbędne do utrzymania prawidłowego stanu skóry. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Linomag #### Kiedy nie stosować leku Linomag: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku wyprysku łojotokowego. Zachować szczególną ostrożność stosując krem Linomag, gdyż podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, zawarty w kremie kwas borny może łatwo się wchłaniać. Nie stosować na błony śluzowe i uszkodzoną skórę. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Linomag należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. #### Dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. #### Lek Linomag a inne leki Brak danych na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Linomag z jedzeniem i piciem Nie dotyczy. Lek stosowany na skórę. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek zawiera lanolinę Linomag może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). ### 3. Jak stosować lek Linomag? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Linomag przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę. - Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. - W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę. - Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. - Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. W przypadku wrażenia, ze działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. #### Pominięcie zastosowania leku Linomag Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Linomag W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Brak doniesień o występowaniu działań niepożądanych po zastosowaniu kremu Linomag. U niektórych osób w czasie stosowania Linomag krem mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Linomag? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Linomag 100 g kremu zawiera: - substancję czynną: olej lniany pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) – 20 g - substancje pomocnicze: Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna. Jak wygląda lek Linomag i co zawiera opakowanie Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań tel. 61 8352363 faks 61 8352363 e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl (logo firmy) Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20590/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Linomag 200 mg/g, krem ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 200 mg oleju lnianego pierwszego tłoczenia z Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu zwyczajnego), (3:1) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lanolina. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Wspomagająco w chorobach skóry, takich jak wyprysk, wyprzenia i odparzenia. Stany nadmiernej suchości skóry. Łagodzenie objawów łuszczycy. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie W zależności od rodzaju schorzenia stosować jeden do trzech razy na dobę. Sposób podawania Podanie na skórę. Zewnętrznie: do tamponów i wcierania. Nakładać pasek kremu o długości nie większej niż 2 cm wyciśnięty z tuby. Lekko rozprowadzić cienką warstwę kremu bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub nałożyć grubą warstwę na stosowanym opatrunku. #### 4.3 Przeciwwskazania Wyprysk łojotokowy. Nadwrażliwość na substancję czynną, uczulenie na lanolinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zaleca się ostrożność podczas długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie uszkodzonej skóry, ponieważ zawarty w kremie kwas borny łatwo wchłania się z błon śluzowych i przez uszkodzoną skórę. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas brak doniesień na temat interakcji kremu Linomag z innymi stosowanymi miejscowo produktami. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. #### Karmienie piersią Lek może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek jest stosowany zewnętrznie. Linomag krem nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Brak danych na temat doniesień o występowaniu działań niepożądanych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak doniesień o występowaniu przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony. Produkt pokrywa naskórek warstwą tłuszczową, która zapobiega utracie wody i przywraca właściwe uwodnienie naskórka. Poprzez natłuszczenie i nawilżenie zmniejsza jego suchość i złuszczanie naskórka, redukując wpływ niekorzystnego działania czynników zewnętrznych. Wielonienasycone egzogenne kwasy tłuszczowe zawarte w preparacie normalizują funkcje skóry i przyśpieszają jej regenerację. Działanie to zależy w głównej mierze od zawartości niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych: kwasu linolowego i kwasu linolenowego. Kwasy te wpływają również korzystnie na utrzymanie i regenerację naturalnej bariery skóry. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Lek do stosowania zewnętrznego. Brak danych farmakokinetycznych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Maść z kwasem borowym 3%: Wazelina biała, Kwas borowy. Euceryna: Cholesterol, Parafina stała, Lanolina bezwodna, Wazelina biała. Lanolina bezwodna #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie znane. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba polietylenowa z zakrętką polipropylenową w tekturowym pudełku o zawartości 30 g. Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką HDPE w tekturowym pudełku o zawartości 30 g, 100 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Lek do stosowania zewnętrznego. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o. ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2585 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 marca 1958 r. Data przedłużenia pozwolenia: 17 lipca 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20590/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.