# Lioton 1000 8,5 mg/g 30 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Żylaki i ciężkie nogi - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/lioton-1000-8-5-mg-g-30-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/lioton-1000-8-5-mg-g-30-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990764129 - **Opakowanie:** 30 g - **Producent:** A.MENARINI INDUSTRIE PHARMACEUTICHE RIUNITE S.R.I. - **Dawka:** 8,5 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Heparinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Heparinum natricum - **Moc:** 8,5 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Alergeny zapachowe, Etanol (alkohol) ## Opis Lioton 1000 to żel z heparyną, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i wspomaga leczenie chorób żył powierzchownych. To lek bez recepty, który stosuje się miejscowo na skórę. ## Wskazania Lioton 1000 stosuje się jako leczenie wspomagające w następujących przypadkach: - Choroby żył powierzchownych, takie jak zapalenia żył, zakrzepowe zapalenie żył i żylaki kończyn dolnych. - Krwiaki podskórne, stłuczenia i obrzęki po urazach. ## Działanie **Heparyna sodowa** w żelu działa miejscowo przeciwzakrzepowo, przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie. Poprzez hamowanie procesu krzepnięcia krwi zapobiega tworzeniu się nowych zakrzepów i wspomaga wchłanianie istniejących. Działa też przeciwzapalnie, co łagodzi obrzęk i ból w miejscu urazu lub stanu zapalnego żył. ## Dawkowanie Żel Lioton 1000 stosuje się od 1 do 3 razy na dobę. Należy nałożyć pasek żelu o długości 3-10 cm na skórę i delikatnie wmasować aż do wchłonięcia. W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie leku do 10 dni, a w leczeniu chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni. ## Przeciwwskazania Nie stosuj leku Lioton 1000, jeśli: - Masz nadwrażliwość (alergię) na heparynę lub którykolwiek ze składników leku (w tym na parabeny – metylu i propylu 4-hydroksybenzoesan). - Występuje u ciebie krwawienie. - Chcesz zastosować go na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. - Planujesz użyć go w okolicy oczu, nosa lub ust. Leku nie wolno przyjmować doustnie. ## Środki ostrożności Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli stwierdzono u ciebie skazę krwotoczną. Długotrwałe stosowanie może u niektórych osób wywołać skórne reakcje nadwrażliwości – jeśli pojawi się zaczerwienienie, wysypka lub świąd, natychmiast przerwij stosowanie leku. Pamiętaj, że żel zawiera etanol, który może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. ## Interakcje Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry jednocześnie z leczeniem przeciwzakrzepowym (np. z lekami przeciwzakrzepowymi lub kwasem acetylosalicylowym) zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia. Przed zastosowaniem leku poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także tych bez recepty. ## Stosowanie u dzieci Ze względu na brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, leku Lioton 1000 nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających badań dotyczących stosowania leku w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza. Heparyna stosowana miejscowo nie przenika przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących, ale z uwagi na brak danych zaleca się ostrożność. ## Prowadzenie pojazdów Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych lub pseudoalergicznych, takie jak zaczerwienienie i świąd skóry. U niektórych pacjentów z czerwienicą prawdziwą po podaniu heparyny mogą pojawić się zmiany skórne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów przerwij leczenie. ## Przedawkowanie Do chwili obecnej nie opisano przypadku przedawkowania leku Lioton 1000. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o zastosowaniu leku, nałóż go jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas kolejnej dawki. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych zaleceń co do temperatury przechowywania. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu (EXP). Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby wynosi 24 tygodnie. ## Skład Substancją czynną jest heparyna sodowa. 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej. Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, etanol 96%, karbomer, trolamina, aromat pomarańczowy (zawiera linalol, d-limonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, d-limonen, geraniol i kumarynę) oraz substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218) i propylu 4-hydroksybenzoesan (E 216). ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Lioton 1000 pomaga na siniaki? Tak, Lioton 1000 jest wskazany jako leczenie wspomagające przy krwiakach podskórnych, czyli popularnych siniakach. Działa przeciwzakrzepowo i przeciwobrzękowo, przyspieszając ich wchłanianie. ### Jak często smarować Liotonem? Żel stosuje się od 1 do 3 razy na dobę. Należy nałożyć pasek o długości 3-10 cm na skórę i delikatnie wmasować. ### Czy Lioton 1000 jest na receptę? Nie, Lioton 1000 w opakowaniach do 100 g jest lekiem dostępnym bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece. ### Czy Lioton można stosować na żylaki? Tak, Lioton 1000 stosuje się wspomagająco w leczeniu chorób żył powierzchownych, do których należą żylaki kończyn dolnych. Łagodzi obrzęk i stan zapalny, ale nie leczy przyczyny powstawania żylaków. ### Po jakim czasie działa Lioton? Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku i bólu przy stłuczeniach mogą być odczuwalne już po kilku dniach regularnego stosowania. Pełny cykl leczenia obrzęków po urazach to do 10 dni, a chorób żył – 1-2 tygodnie. ### Czy Lioton 1000 można stosować w ciąży? Brak wystarczających badań dotyczących stosowania w ciąży. Przed użyciem koniecznie skonsultuj się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka. Heparyna stosowana miejscowo nie przenika przez łożysko. ### Czy Lioton wysusza skórę? Sam żel nie ma właściwości silnie wysuszających, ale zawarty w nim etanol może powodować pieczenie, szczególnie na uszkodzonej skórze. Długotrwałe stosowanie może u niektórych prowadzić do reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie czy świąd. ### Czy Lioton jest dobry na opuchliznę? Tak, jednym z głównych wskazań są obrzęki po urazach (np. po stłuczeniu). Działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie, pomagając zmniejszyć opuchliznę. ### Czy dzieci mogą używać Liotonu? Nie, leku Lioton 1000 nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej. ### Co zawiera Lioton 1000? Główną substancją czynną jest heparyna sodowa pochodzenia wieprzowego. Żel zawiera też etanol, substancje zagęszczające, konserwanty (parabeny) oraz aromaty pomarańczowy i lawendowy, które mogą u osób wrażliwych wywołać reakcję alergiczną. ## Podmiot odpowiedzialny A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencja, Włochy W celu uzyskania szczegółowych informacji można kontaktować się z przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. tel: (22) 566 21 00 fax: (22) 566 21 01 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Lioton 1000 i w jakim celu się go stosuje? Lioton 1000 jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę; zawiera heparynę, wykazuje działanie miejscowe przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne. Wskazania do stosowania Leczenie wspomagające: - w chorobach żył powierzchownych takich, jak zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych; - w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lioton 1000 #### Kiedy nie stosować leku Lioton 1000 Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na heparynę lub którykolwiek ze składników leku (ze względu na obecność hydroksybenzoesanów metylu i propylu jako substancji pomocniczych nie należy stosować leku u osób z alergią na parabeny). Leku nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie stosować w okolicy oczu, nosa i ust. Leku Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku krwawienia. Leku nie wolno przyjmować doustnie. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Heparyna sodowa w postaci żelu jest zazwyczaj dobrze tolerowana, ale długotrwałe stosowanie leku może wywołać u niektórych osób skórne reakcje nadwrażliwości. W wypadku wystąpienia zaczerwienienia, wysypki lub świądu natychmiast należy przerwać stosowanie leku i zastosować odpowiednie leczenie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną. #### Lioton 1000 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia. #### Dzieci Ponieważ brak jest badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, leku Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej. #### Ciąża i karmienie piersią Brak jest wystarczających badań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lioton 1000 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lioton 1000 zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan, propylu 4-hydroksybenzoesan, aromat pomarańczowy i olejek lawendowy. Ten lek zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ten lek zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Lek Lioton 1000 zawiera etanol Ten lek zawiera 233 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu. Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. ### 3. Jak stosować Lioton 1000? Lioton 1000 przeznaczony jest do stosowania na skórę. Lek należy stosować 1 do 3 razy na dobę nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i delikatnie masując aż do wchłonięcia żelu. W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie leku przez okres do 10 dni, a w przypadku leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Lioton 1000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Lioton 1000? Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Lioton 1000 po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 24 tygodnie. Skrót „EXP” zamieszczony na opakowaniu oznacza termin ważności. Skrót „Lot” zamieszczony na opakowaniu oznacza numer serii. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Lioton 1000 Substancją czynną leku jest heparyna sodowa (Heparinum natricum). 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej. Inne składniki leku to: woda oczyszczona, etanol 96%, karbomer, trolamina, aromat pomarańczowy (zawiera linalol, d-limonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, dlimonen, geraniol i kumarynę), substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu 4-hydroksybenzoesan (E 216). Jak wygląda Lioton 1000 i co zawiera opakowanie Tuba aluminiowa z nakrętką z polipropylenu, zawierająca 20 g, 30 g, 50 g lub 100 g żelu. Tuba aluminiowa z nakrętką z polietylenu, zawierająca 20 g, 30 g, 50 g lub 100 g żelu. Podmiot odpowiedzialny A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencja, Włochy Wytwórca A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencja, Włochy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. tel: (22) 566 21 00 fax: (22) 566 21 01 Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8080/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lioton 1000, 8,5 mg (1000 IU)/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 8,5 mg (1000 IU) heparyny sodowej (Heparinum natricum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu 4-hydroksybenzoesan (0,12 g w 100 g produktu) i propylu 4-hydroksybenzoesan (0,3 g w 100 g produktu leczniczego) jako substancje konserwujące. Aromaty: aromat pomarańczowy i olejek lawendowy zawierają cytral, cytronellol, kumarynę, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol. 1 g żelu zawiera 233 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie wspomagające: - w chorobach żył powierzchownych takich, jak: zapalenia żył, zakrzepowym zapaleniu żył, żylakach kończyn dolnych; - w krwiakach podskórnych, stłuczeniach, obrzękach. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Lioton 1000 jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Produkt leczniczy należy stosować od 1 do 3 razy na dobę, nakładając pasek żelu o długości 3-10 cm na powierzchnię skóry i delikatnie masując aż do wchłonięcia żelu. W przypadku obrzęków po urazach zaleca się stosowanie produktu leczniczego przez okres do 10 dni, a w przypadku leczenia chorób żył powierzchownych przez 1 do 2 tygodni. #### 4.3. Przeciwwskazania Produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na heparynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego. Ze względu na obecność parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu jako substancji pomocniczych, nie należy stosować produktu leczniczego u osób z alergią na parabeny. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego nie należy stosować na otwarte rany lub sączące się zmiany skórne. Nie stosować w okolicy oczu, nosa i ust. Produktu leczniczego nie wolno przyjmować doustnie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów, u których stwierdzono skazę krwotoczną. Etanol może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Z uwagi na brak badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat, produktu leczniczego Lioton 1000 nie należy stosować w tej grupie wiekowej. Ten produkt leczniczy zawiera metylu 4-hydroksybenzoesan i propylu 4-hydroksybenzoesan jako substancje konserwujące. Może to powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ten produkt leczniczy zawiera aromaty, w skład których wchodzą cytral, cytronellol, kumaryna, dlimonen, farnezol, geraniol i linalol. Cytral, cytronellol, kumaryna, d-limonen, farnezol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nieuczulonych. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Stosowanie heparyny na duże powierzchnie skóry lub podczas jednoczesnego leczenia przeciwzakrzepowego, np. podczas podawania leków przeciwzakrzepowych lub kwasu acetylosalicylowego, zwiększa ryzyko wystąpienia krwawienia. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Heparyna nie przenika przez łożysko ani do mleka kobiet karmiących piersią. Brak zgłoszeń dotyczących wpływu heparyny stosowanej miejscowo na występowanie wad rozwojowych u płodu. Brak zgłoszeń dotyczących zwiększenie ryzyka poronienia lub zagrożenia dla życia płodu po ogólnoustrojowym stosowaniu heparyny. U kobiet w ciąży nie można wykluczyć powikłań w następstwie zastosowanego leczenia lub nasilenia objawów chorobowych. Z uwagi na brak wystarczających wyników badań dotyczących stosowania produktu leczniczego podczas ciąży lub w okresie karmienia piersią, należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w tym okresie. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie jest znany wpływ produktu leczniczego Lioton 1000 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić objawy reakcji alergicznych (zaczerwienienie i świąd skóry) lub objawy reakcji pseudoalergicznych. W takich przypadkach leczenie należy przerwać. U niektórych pacjentów, u których pierwotnie występuje czerwienica prawdziwa, po podaniu miejscowym heparyny w żelu mogą pojawić się zmiany skórne grudkowo-plamkowe, nacieczony krwotocznie wyprysk skórny ze stwierdzonym w badaniu histologicznym leukocytolitycznym zapaleniem naczyń krwionośnych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Do chwili obecnej nie opisano przypadku przedawkowania produktu leczniczego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu żylaków, heparyny lub heparynoidy do stosowania miejscowego. Kod ATC: C05B A03 Lioton 1000 jest produktem leczniczym w postaci żelu, przeznaczonym do stosowania zewnętrznego na skórę, zawierającym heparynę pochodzenia wieprzowego i wykazującym miejscowe działanie przeciwzakrzepowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne. Wielowartościowe aniony heparyny łączą się z białkami kationowymi. Utworzenie kompleksu z antytrombiną III (AT III), alfa-2-globuliną należącą do osoczowych inhibitorów krzepnięcia, wielokrotnie zwiększa jej aktywność. Tym samym heparyna pełni funkcje katalizatora poprzez hamowanie działania proteazy serynowej na AT III i na poszczególne enzymy kaskady krzepnięcia. W związku z tym inaktywacji ulega nie tylko trombina (IIa), lecz także aktywowane czynniki XIIa, XIa, IXa, Xa i kalikreina. Stopień inaktywacji zależy od wielkości dawki. Ponadto, heparyna wspomaga lipolizę poprzez aktywację czynnika oczyszczania i katalizowanie uwalniania lipaz lipoproteinowych z komórek śródbłonka. Dzięki temu chylomikrony pozostają solubilizowane w osoczu. Heparyna uczestniczy w reakcjach alergicznych i anafilaktycznych. W komórkach tucznych istnieje wiązanie pomiędzy histaminą, heparyną i kofaktorem. Heparyna uwalniana jest z tego wiązania, gdy dochodzi do degranulacji komórek tucznych pod woływem histaminy. Ponadto, heparyna będąc makroanionem, hamuje lub aktywuje układy enzymatyczne takie jak hialuronidaza, histaminaza i rybonukleaza. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Przenikanie heparyny przez zdrową skórę zależy od podanej dawki. Po podaniu miejscowym na skórę nie osiąga się stężeń skutecznych w leczeniu ogólnym. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność heparyny jest bardzo mała i w znacznym stopniu zależy od czystości substancji czynnej. Po podaniu w dużych stężeniach zwiększa się prawdopodobieństwo występowania krwiaków. Brak jest danych na temat działań mutagennych, rakotwórczych i teratogennych heparyny. Nie jest znane ryzyko toksycznego działania heparyny na płód. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda oczyszczona, etanol 96%, karbomer, trolamina, aromat pomarańczowy (zawiera linalol, dlimonen, geraniol, cytral, cytronellol i farnezol), olejek lawendowy (zawiera linalol, d-limonen, geraniol i kumarynę), substancje konserwujące: metylu 4-hydroksybenzoesan (E 218), propylu 4- hydroksybenzoesan (E 216). #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 5 lat Po pierwszym otwarciu tuby: 24 tygodnie. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z nakrętką z polipropylenu w tekturowym pudełku. Tuba aluminiowa z nakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku. 20 g 30 g 50 g 100 g #### 6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3 Via Sette Santi 50131 Florencja, Włochy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 7641 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.04.1998r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.09.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 04/2022 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8080/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.