# Magnezin 60 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Magnez i elektrolity
- Cena: 21,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/magnezin-60-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/magnezin-60-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990646654
- **Opakowanie:** 60 tabl. (4 blist. po 15 tabl.
- **Producent:** GEDEON RICHTER POLSKA SP. Z O.O.
- **Dawka:** 130 mg Mg2+
- **Nazwa międzynarodowa:** Magnesium
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Magnesii subcarbonas
- **Moc:** 130 mg jonów magnezowych
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Laurylosiarczan sodu (SLS), Stearynian magnezu

## Opis

Magnezin to lek z magnezem, który pomaga uzupełnić niedobory tego ważnego pierwiastka. Jedna tabletka zawiera 130 mg jonów magnezowych w postaci węglanu magnezu. Można go stosować zarówno leczniczo, jak i profilaktycznie, na przykład przy skurczach mięśni, nadmiernej pobudliwości nerwowej czy w okresie wzmożonego wysiłku fizycznego.

## Wskazania
Magnezin stosuje się w celu uzupełnienia niedoborów magnezu, zarówno leczniczo, jak i profilaktycznie.

Leczniczo lek pomaga przy:
- zaburzeniach rytmu serca (jako leczenie wspomagające)
- niewydolności serca z towarzyszącymi komorowymi zaburzeniami rytmu (leczenie wspomagające)
- skurczach mięśni i drętwieniu kończyn
- bólach mięśni
- przewlekłym zmęczeniu
- nadmiernej pobudliwości nerwowej
- zaburzeniach snu

Profilaktycznie zaleca się go:
- w okresie długotrwałego stosowania niektórych leków moczopędnych
- podczas przyjmowania doustnych leków antykoncepcyjnych
- w trakcie kuracji odchudzających
- w okresie wzmożonego wysiłku fizycznego

## Działanie
**Magnez** jest pierwiastkiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Bierze udział w działaniu setek enzymów, procesie mineralizacji kości, skurczach mięśni i pracy serca. Magnezin uzupełnia niedobory magnezu, które mogą wynikać z nieodpowiedniej diety, nadmiernej utraty z moczem lub stosowania niektórych leków. Jony magnezu zmniejszają pobudliwość i regulują czynność bioelektryczną serca, a także działają stabilizująco na płytki krwi.

## Dawkowanie
Tabletkę należy połykać w całości i popijać wodą. Nie stosuje się jej na czczo.

Dla osób dorosłych:
- **Profilaktycznie:** 1 tabletka (500 mg) na dobę.
- **Leczniczo, w celu uzupełnienia niedoborów:** zwykle 3 tabletki (1500 mg) na dobę, podzielone na 3 równe dawki przyjmowane w równych odstępach czasu w ciągu dnia.

Dawkę leczniczą zawsze ustala się indywidualnie, w zależności od wskazań i zapotrzebowania. Czas trwania leczenia określa lekarz na podstawie reakcji organizmu i wyników badań laboratoryjnych. Kuracji nie przerywa się od razu po uzyskaniu prawidłowego wyniku magnezu we krwi, ale kontynuuje jeszcze przez pewien czas.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży ustala wyłącznie lekarz.

## Przeciwwskazania
Nie należy stosować Magnezinu, jeśli masz:
- nadwrażliwość (uczulenie) na węglan magnezu lub którykolwiek składnik leku
- podwyższone stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia)
- ciężką niewydolność nerek
- blok przedsionkowo-komorowy (zaburzenie przewodzenia w sercu)
- miastenię (ciężką chorobę mięśni)
- niskie ciśnienie tętnicze (poniżej 100/60 mmHg)
- biegunkę

## Środki ostrożności
Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, lek należy stosować ostrożnie i regularnie kontrolować stężenie magnezu we krwi. Istnieje wtedy ryzyko nagromadzenia się nadmiaru magnezu w organizmie.
Przyjmowanie dawek powyżej 2 g na dobę może działać przeczyszczająco.
Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczyło ciebie w przeszłości.

## Interakcje
Magnezin może wchodzić w interakcje z innymi lekami:
- Zmniejsza wchłanianie **tetracyklin** (np. doksycyklina), **leków z żelazem**, **fluorochinolonów** (np. cyprofloksacyna) i niektórych **doustnych leków przeciwzakrzepowych** (np. warfaryna), co może obniżać ich skuteczność. Należy zachować odstęp co najmniej 2-3 godzin między przyjęciem tych leków a Magnezinu.
- Wchłanianie magnezu z jelit zmniejszają: **fosforany, duże dawki wapnia, fityniany i duża ilość tłuszczów w diecie**.
- Wydalanie magnezu z moczem nasilają: **diuretyki pętlowe** (np. furosemid), **antybiotyki aminoglikozydowe** (np. gentamycyna), niektóre leki hormonalne, **cisplatyna, cykloseryna i amfoterycyna B**.
- **Sole wapnia** podane dożylnie osłabiają działanie magnezu, a **witamina B6** je nasila.

## Stosowanie u dzieci
Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Dawkowanie zawsze musi ustalić lekarz.

## Ciąża i karmienie piersią
Magnezin można stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży, karmisz lub planujesz dziecko, przed rozpoczęciem przyjmowania leku poradź się lekarza lub farmaceuty.

## Prowadzenie pojazdów
Lek nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Magnezin jest na ogół bardzo dobrze tolerowany. Działania niepożądane występują rzadko i mają łagodny przebieg. Najczęściej dotyczą one dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) mogą pojawić się: miękkie stolce, nudności, wymioty. Duże dawki leku mogą działać łagodnie przeczyszczająco.

## Przedawkowanie
Objawami przedawkowania związków magnezu mogą być: biegunka, zaczerwienienie skóry, znaczny spadek ciśnienia, zwolnienie rytmu serca, bezsenność, osłabienie, znaczne osłabienie mięśni lub paraliż, dezorientacja, śpiączka, a w skrajnych przypadkach zatrzymanie czynności serca.
W przypadku przyjęcia dawki znacznie większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia kolejnej. Wtedy pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według planu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Tabletki w pojemniku farmaceutycznym (z nakrętką) należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od otwarcia opakowania.
Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład
Substancja czynna: Jedna tabletka zawiera 130 mg jonów magnezowych w postaci 500 mg magnezu węglanu ciężkiego.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, sodu laurylosiarczan, alkohol poliwinylowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy Magnezin można brać w ciąży?
Tak, Magnezin można stosować w okresie ciąży. Z badań nie wynika szkodliwe działanie magnezu węglanu na przebieg ciąży lub stan płodu. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku w ciąży warto jednak skonsultować się z lekarzem.

### Jak długo brać Magnezin?
Czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie twojej reakcji na lek i wyników badań poziomu magnezu we krwi. Nawet gdy wynik badania będzie już prawidłowy, kurację zwykle kontynuuje się jeszcze przez pewien czas, aby trwale uzupełnić niedobory. Nie przerywaj leczenia na własną rękę.

### Czy Magnezin pomaga na skurcze mięśni?
Tak, uzupełnianie niedoborów magnezu za pomocą Magnezinu jest jednym ze wskazań leczniczych przy skurczach mięśni i drętwieniu kończyn. Magnez jest niezbędny dla prawidłowej kurczliwości mięśni.

### Z czym nie łączyć Magnezinu?
Leku nie należy przyjmować jednocześnie z tetracyklinami, lekami zawierającymi żelazo, fluorochinolonami i niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ magnez zmniejsza ich wchłanianie. Zachowaj co najmniej 2-3 godziny odstępu. Unikaj też przyjmowania leku w trakcie lub bezpośrednio po tłustym posiłku lub takim bogatym w wapń.

### Czy Magnezin może powodować biegunkę?
Duże dawki leku (powyżej 2 g na dobę) mogą działać łagodnie przeczyszczająco. Działaniem niepożądanym występującym niezbyt często są też miękkie stolce. Jeśli pojawi się biegunka, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ jest to również przeciwwskazanie do dalszego stosowania leku.

### Jaka jest różnica między dawką profilaktyczną a leczniczą?
Dawka profilaktyczna to zwykle 1 tabletka (500 mg) na dobę. Dawka lecznicza, stosowana do uzupełnienia wyraźnych niedoborów, jest wyższa i ustalana indywidualnie – często to 3 tabletki (1500 mg) na dobę, podzielone na trzy dawki.

### Czy dzieci mogą brać Magnezin?
Doświadczenie w stosowaniu leku u dzieci jest ograniczone. Magnezyn może być podawany dzieciom i młodzieży, ale dawkę zawsze musi ustalić i kontrolować lekarz. Nie podawaj tego leku dziecku na własną rękę.

### Czy przyjmując Magnezin, można prowadzić samochód?
Tak, Magnezin nie wpływa lub wpływa w nieistotny sposób na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jego stosowanie nie stanowi przeciwwskazania do tych czynności.

## Podmiot odpowiedzialny
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.  
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5  
05-825 Grodzisk Mazowiecki  
tel.: (22) 755 50 81

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest MAGNEZIN i w jakim celu się go stosuje?
MAGNEZIN jest lekiem zawierającym magnez (130 mg jonów magnezowych).

Magnez jest pierwiastkiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania organizmu (do działania wielu
enzymów, procesu mineralizacji tkanki kostnej, skurczy mięśni, prawidłowej pracy serca). Do jego niedoboru
może prowadzić wiele przyczyn. Niedobór magnezu może mieć poważne konsekwencje dla zdrowia.

Wskazania do stosowania leku MAGNEZIN:
MAGNEZIN można stosować w celach leczniczych i profilaktycznie.

Leczniczo:
- zaburzenia rytmu serca (leczenie wspomagające);
- niewydolność serca z towarzyszącymi komorowymi zaburzeniami rytmu (leczenie wspomagające);
- skurcze mięśni i drętwienie kończyn;
- bóle mięśni;
- przewlekłe zmęczenie;
- nadmierna pobudliwość nerwowa;
- zaburzenia snu.

Profilaktycznie:
- w okresie długotrwałego stosowania niektórych leków moczopędnych;
- w okresie stosowania doustnych leków antykoncepcyjnych;
- podczas kuracji odchudzających;
- w okresie wzmożonego wysiłku fizycznego.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MAGNEZIN

#### Kiedy nie stosować leku MAGNEZIN
- Jeśli pacjent ma uczulenie na węglan magnezu lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja uczuleniowa może się objawiać wysypką,
swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia
takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem).

Jeśli u pacjenta występują:
- podwyższone stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemia);
- ciężka niewydolność nerek;
- blok przewodzenia bodźców elektrycznych w sercu (przedsionkowo – komorowy);
- miastenia (myasthenia gravis) – ciężka choroba mięśni;
- ciśnienie tętnicze niższe niż 100 na 60 mmHg;
- biegunka.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli stwierdzono u pacjenta zaburzenia czynności nerek, lek MAGNEZIN należy stosować ostrożnie,
regularnie poddając się badaniom stężenia magnezu we krwi. Stosowanie leku może prowadzić do
nagromadzenia się nadmiernej ilości magnezu w organizmie.
MAGNEZIN podawany w dawce powyżej 2 g na dobę może wykazywać działanie przeczyszczające.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.

#### MAGNEZIN a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

MAGNEZIN podawany jednocześnie z: tetracyklinami (na przykład doksycyklina), lekami zawierającymi
żelazo, fluorochinolonami (na przykład ciprofloksacyna) i niektórymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
(zmniejszającymi krzepliwość krwi) zmniejsza wchłanianie wymienionych leków i może zmniejszać ich
skuteczność.

Niżej wymienione leki i substancje zmniejszają wchłanianie magnezu z jelit i mogą zmniejszać skuteczność leku
MAGNEZIN: fosforany, duże dawki wapnia, fityniany, duża ilość tłuszczów w diecie.

Niżej wymienione leki nasilają wydalanie magnezu z moczem i mogą zmniejszać skuteczność leku MAGNEZIN:
diuretyki pętlowe (czyli niektóre leki moczopędne, na przykład furosemid), antybiotyki aminoglikozydowe (na
przykład gentamycyna), niektóre leki hormonalne (o szczegóły należy zapytać lekarza), niektóre leki
przeciwnowotworowe (o szczegóły należy zapytać lekarza), amfoterycyna B (lek przeciwgrzybiczy).

Sole wapnia podane dożylnie osłabiają działanie leku MAGNEZIN, natomiast witamina B6 nasila jego działanie.

#### MAGNEZIN z jedzeniem i piciem
Należy unikać przyjmowania leku MAGNEZIN w czasie lub bezpośrednio po posiłkach, zawierających
pokarmy bogate w wapń i tłuszcze, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie leku.

#### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

MAGNEZIN można stosować w okresie ciąży.
Kobiety karmiące piersią mogą stosować MAGNEZIN.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
MAGNEZIN nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz
obsługiwania maszyn.

Lek Magnezin zawiera sód.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

### 3. Jak stosować MAGNEZIN?
Stosowanie u osób dorosłych
Zazwyczaj stosowana dawka leku MAGNEZIN, to:
- profilaktycznie: 500 mg (1 tabletka 500 mg) na dobę,
- leczniczo: dawkę ustala się indywidualnie w zależności od wskazań i zapotrzebowania na jony
magnezowe.
W celu uzupełnienia niedoborów magnezu zwykle stosuje się 1500 mg (3 tabletki po 500 mg) na dobę.
Dawkę dobową zwykle dzieli się na 3 równe dawki jednorazowe.

Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą. Pojedyncze dawki najlepiej jest przyjąć w równych odstępach
czasu w ciągu dnia.
Nie stosować na czczo.

#### Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie leku u dzieci i młodzieży ustala lekarz.

Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz na podstawie reakcji pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.
Kuracji nie należy przerywać w momencie, kiedy wynik badania stężenia magnezu we krwi będzie
prawidłowy, ale należy ją kontynuować jeszcze przez pewien czas.

#### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MAGNEZIN
Objawami przedawkowania leków zawierających magnez mogą być: biegunka, zaczerwienienie skóry,
znaczny spadek ciśnienia tętniczego, znaczne zwolnienie częstości rytmu serca, bezsenność, uczucie
ogólnego osłabienia, znaczne osłabienie mięśni lub nawet paraliż, dezorientacja, śpiączka, zatrzymanie
czynności serca (przy bardzo znacznym przedawkowaniu lub współistniejących chorobach serca).

W przypadku przyjęcia dużo większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub udać do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami.

#### Pominięcie przyjęcia leku MAGNEZIN
W przypadku pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas przyjęcia
kolejnej dawki. W takim wypadku nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

#### Przerwanie przyjmowania leku MAGNEZIN
Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet jeżeli pacjent czuje się lepiej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

MAGNEZIN jest lekiem bardzo dobrze tolerowanym. Rzadko wywołuje działania niepożądane i zazwyczaj mają
one łagodny przebieg. Najczęściej występują dolegliwości żołądkowo - jelitowe. Duże dawki leku mogą działać

łagodnie przeczyszczająco.

Nie można wykluczyć reakcji uczuleniowych po przyjęciu leku MAGNEZIN, ale dotąd takie reakcje nie
zostały opisane.

Ciężkich działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku MAGNEZIN nie opisano.

Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku MAGNEZIN wymieniono poniżej.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób) występują: miękkie stolce, nudności,
wymioty.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać MAGNEZIN?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Tabletki pakowane w pojemniki farmaceutyczne, polietylenowe HDPE z nakrętką polipropylenową z
pierścieniem gwarancyjnym i środkiem osuszającym należy zużyć w ciągu 6 miesięcy po otwarciu pojemnika.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAGNEZIN
Substancją czynną leku jest magnezu węglan ciężki.
- Jedna tabletka leku MAGNEZIN zawiera 130 mg jonów magnezowych w postaci 500 mg magnezu węglanu
ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, sodu laurylosiarczan, alkohol poliwinylowy,
krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Jak wygląda MAGNEZIN i co zawiera opakowanie
Tabletka owalna, barwy prawie białej do białej, obustronnie wypukła, z wytłoczeniem „500” po jednej
stronie. Długość ok. 17 mm, szerokość ok. 9 mm.

MAGNEZIN pakowany jest w:

blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
blistry z białej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/Aclar/PVC w tekturowym pudełku
pojemniki farmaceutyczne, polietylenowe HDPE z nakrętką polipropylenową z pierścieniem gwarancyjnym i
środkiem osuszającym w tekturowym pudełku.

W pudełku znajduje się 30 tabletek lub 60 tabletek oraz ulotka dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Dział Medyczny
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

((logo podmiotu odpowiedzialnego))
((farmakod))

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4059/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAGNEZIN, 130 mg jonów magnezowych, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każda tabletka zawiera 130 mg jonów magnezowych w postaci 500 mg Magnesii subcarbonas
ponderosus (magnezu węglanu ciężkiego).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka

Opis tabletek:
Tabletka owalna, barwy prawie białej do białej, obustronnie wypukła, z wytłoczeniem „500” po
jednej stronie. Długość ok. 17 mm, szerokość ok. 9 mm.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

MAGNEZIN można stosować w celach leczniczych i profilaktycznie.

Leczniczo:
- zaburzenia rytmu serca (leczenie wspomagające);
- niewydolność serca z towarzyszącymi komorowymi zaburzeniami rytmu (leczenie wspomagające);
- skurcze mięśni i drętwienie kończyn;
- bóle mięśni;
- przewlekłe zmęczenie;
- nadmierna pobudliwość nerwowa;
- zaburzenia snu.
Profilaktycznie:
- w okresie długotrwałego stosowania niektórych leków moczopędnych;
- w okresie stosowania doustnych leków antykoncepcyjnych;
- podczas kuracji odchudzających;
- w okresie wzmożonego wysiłku fizycznego.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u osób dorosłych:
Profilaktycznie:
500 mg/dobę
Leczniczo:
Dawkę dobiera się indywidualnie w zależności od wskazań i zapotrzebowania na jony
magnezowe.
W celu uzupełnienia niedoborów magnezu zwykle stosuje się 1500 mg/dobę, w trzech równych
dawkach.

Dawkowanie u dzieci:
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci jest ograniczone.

Czas trwania leczenia:
Czas trwania leczenia ustala się na podstawie reakcji chorego i wyników badań dodatkowych.

Sposób podawania:
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć w całości i popić wodą.
Nie stosować na czczo.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- hipermagnezemia;
- ciężka niewydolność nerek;
- blok przedsionkowo – komorowy;
- myasthenia gravis;
- hipotonia;
- biegunka.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

#### Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z postępującą niewydolnością nerek magnezu węglan należy stosować ostrożnie ze względu na
ryzyko kumulacji magnezu w organizmie i hipermagnezemii.

Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych produktu leczniczego Magnezin

Produkt leczniczy Magnezin zawiera sód. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to
znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Tetracykliny, produkty lecznicze zawierające żelazo, fluorochinolony i doustne leki przeciwzakrzepowe -
pochodne warfaryny
Węglan magnezu zmniejsza wchłanianie wymienionych produktów leczniczych.

Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów, fityniany
Wymienione produkty lecznicze i substancje mogą zmniejszać wchłanianie magnezu z jelit.

Diuretyki pętlowe, antybiotyki aminoglikozydowe, mineralokortykosteroidy, cisplatyna, cykloseryna,
amfoterycyna B
Wymienione produkty lecznicze nasilają eliminację magnezu z moczem.

Sole wapnia podane dożylnie osłabiają działanie magnezu, natomiast witamina B6 nasila jego działanie.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

#### Ciąża
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika szkodliwe działanie
magnezu węglanu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu/noworodka.
MAGNEZIN można stosować w okresie ciąży.

#### Karmienie piersią
MAGNEZIN można stosować w okresie karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

MAGNEZIN nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Produkty lecznicze z zawartością magnezu węglanu są na ogół dobrze tolerowane po podaniu doustnym.
Każde działanie niepożądane zostało sklasyfikowane według częstości występowania, następnie
według grup układowo - narządowych (SOC wg MedDRA) oraz według ciężkości. W obrębie
każdej grupy działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zwiększającą się ciężkością.
Częstość działań niepożądanych podano zgodnie z następującą klasyfikacją:
Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000
do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).

niezbyt często występują:
zaburzenia żołądka i jelit - miękkie stolce, nudności, wymioty

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Objawami przedawkowania związków magnezu mogą być: biegunka, rumień, hipotonia,
bradykardia, zaburzenia przewodnictwa, bezsenność, uczucie osłabienia, osłabienie mięśniowe,
blokada nerwowo – mięśniowa, stany splątania, śpiączka, zatrzymanie czynności serca.
W przypadku przyjęcia dawki wyższej niż zalecana wskazane może być wywołanie wymiotów lub
płukanie żołądka. Dalsze leczenie jest objawowe.
Jako antidotum stosuje się sole wapnia, podawane dożylnie.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: przewód pokarmowy i metabolizm, związki mineralne, preparaty
magnezu; kod ATC: A12CC

Stosowanie produktu leczniczego MAGNEZIN uzupełnia w organizmie niedobory magnezu,
wynikające z jego niskiej zawartości w diecie, bądź spowodowane nadmierną utratą ze stolcem i z
moczem. Stężenie magnezu w organizmie, podobnie jak wapnia, regulowane jest przez parathormon
(PTH), kalcytoninę oraz witaminę D3. W regulacji homeostazy tego kationu w ustroju
prawdopodobny jest udział aldosteronu. Niedobór magnezu może być spowodowany
niedostatecznym wchłanianiem z przewodu pokarmowego w następstwie stosowania diety
wysokowapniowej i wysokofosforanowej lub obfitej w kwasy tłuszczowe. Niedobór magnezu może

również wystąpić w następstwie częstych biegunek, u osób uzależnionych od alkoholu i w chorobach
nerek.
Magnez zajmuje czwarte miejsce pod względem całkowitej masy wśród kationów organizmu
człowieka. Jego obecność w komórkach, w stężeniu fizjologicznym, zapewnia prawidłowy przebieg
reakcji syntezy i wykorzystania przez organizm związków wysokoenergetycznych. Magnez jest
konieczny do prawidłowego działania około 300 enzymów. Istotne również jest synergistyczne
działanie jonów magnezu z jonami wapnia w procesie mineralizacji tkanki kostnej i procesie skurczu
mięśni.
Jony magnezu pełnią istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz regulacji czynności
bioelektrycznej serca, zmniejszając pobudliwość i wydłużając czas przewodzenia w układzie
bodźcoprzewodzącym. Magnez chroni również ściany naczyń krwionośnych, zapobiegając ich
wapnieniu i działając przeciwskurczowo. Dodatkowo w profilaktyce incydentów zakrzepowo –
zatorowych istotne może się okazać działanie stabilizujące płytki krwi.
Zapotrzebowanie organizmu dorosłego człowieka na magnez wynosi 300 - 400 mg na dobę.
Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8 – 1,25 mmol/l.
Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i z zasypianiem,
zwiększona podatność na stres oraz zaburzenia kurczliwości mięśni. W cięższych postaciach
niedoboru magnezu występują napady nerwicowe z omdleniem, zaburzenia snu, zmiany psychiczne
(zwykle depresja), częstoskurcz i zatrzymanie czynności serca.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Magnezu węglan po podaniu doustnym wchłania się powoli w jelicie cienkim. Wchłonięciu ulega
jedynie około 30% dawki. Proces ten upośledza obecność w jelicie kwasów organicznych, fluorków,
kwasów tłuszczowych, białek oraz stosowanie diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej.
Wchłanianie zwiększa się pod wpływem witaminy D3.

Dystrybucja
Zaledwie 1% ogólnej ilości magnezu ustrojowego (wynoszącej około 25 g) znajduje się w
przestrzeni wodnej pozakomórkowej. Magnez w surowicy krwi występuje w postaci zjonizowanej
(około 55%), związanej z białkami (około 30%) oraz w postaci kompleksów z anionami (około
15%). Ilość magnezu związana z białkami zależy od pH krwi. Magnez wewnątrzkomórkowy
znajduje się w 50% w kościach, w 25% w tkance mięśniowej, a pozostała ilość w komórkach innych
tkanek organizmu.

Eliminacja
Magnez jest wydalany głównie przez nerki i częściowo wchłaniany zwrotnie w cewkach nerkowych.
Nerki wykazują zatem zdolność do resorpcji tego pierwiastka w przypadku jego niedoboru w
organizmie i zwiększonego wydalania przy nadmiarze. Substancje moczopędne nasilają wydalanie
jonów magnezu z moczem, stwarzając niebezpieczeństwo jego niedoboru.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności,
potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję nie ujawniają
występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Nie uzyskano żadnych obserwacji działań teratogennych ani embriotoksycznych, pochodzących z badań
przedklinicznych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna

Krospowidon
Sodu laurylosiarczan
Alkohol poliwinylowy
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.
Tabletki pakowane w pojemniki farmaceutyczne, polietylenowe HDPE z nakrętką polipropylenową
z pierścieniem gwarancyjnym i środkiem osuszającym należy zużyć w ciągu 6 miesięcy po otwarciu
pojemnika.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
Blistry z białej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC w tekturowym pudełku
Blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/Aclar/PVC w tekturowym pudełku
Pojemniki farmaceutyczne, polietylenowe HDPE z nakrętką polipropylenową z pierścieniem
gwarancyjnym i środkiem osuszającym w tekturowym pudełku.
W pudełku znajduje się 30 tabletek lub 60 tabletek oraz ulotka dla pacjenta.
Nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.
Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81

### 8. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/1107

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 listopada 1989 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 lipca 2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4059/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.