# Magnokal 50 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Magnez i elektrolity - Cena: 18,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/magnokal-50-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/magnokal-50-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990340712 - **Opakowanie:** 50 tabl. - **Producent:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. - **Dawka:** 250mg+250mg - **Nazwa międzynarodowa:** Magnesium, Kalii hydrogenoaspartas - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Magnesii hydrogenoaspartas + Kalii hydrogenoaspartas - **Moc:** 250 mg + 250 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Stearynian magnezu ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** TEVA PHARMACEUTICALS POLSKA SP. Z O. O. - **Adres:** Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, PL - **E-mail:** teva.polska@teva.pl - **Telefon:** +48 22 345 93 00 - **Strona:** https://www.teva.pl/ ## Opis Magnokal to lek bez recepty, który uzupełnia niedobory potasu i magnezu, a także kwasu asparaginowego. Stosuje się go wspomagająco w chorobach serca, przy zaburzeniach rytmu, w rekonwalescencji po zawale oraz profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru tych pierwiastków. ## Wskazania Magnokal pomaga jako leczenie wspomagające w różnych stanach, głównie związanych z niedoborami elektrolitów: - W chorobach układu krążenia i mięśnia sercowego, szczególnie przy niemiarowości i nadpobudliwości serca na tle niedoborów magnezu i potasu. - W rekonwalescencji pozawałowej. - Profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru magnezu i potasu. - W okresach zdrowienia po zabiegach chirurgicznych i przebytych chorobach zakaźnych. - Jako uzupełnienie przy zatruciu glikozydami nasercowymi oraz w czasie stosowania leków moczopędnych. Jeśli po 7-8 dniach stosowania nie ma poprawy lub czujesz się gorzej, skonsultuj się z lekarzem. ## Działanie Lek działa dzięki połączeniu trzech składników. **Magnez** i **potas** to jony niezbędne dla prawidłowej pracy serca, przewodzenia nerwowo-mięśniowego i wielu przemian metabolicznych. **Kwas asparaginowy** bierze udział w metabolizmie komórek nerwowych, działa jako neuroprzekaźnik i pobudza aktywność organizmu. Razem uzupełniają niedobory i zapobiegają ich rozwojowi. ## Dawkowanie Magnokal stosuje się doustnie. Zalecana dawka to od 2 do 6 tabletek na dobę, podzielonych na dwie porcje. Tabletki należy przyjmować po posiłkach. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego leku, jeśli: - Masz uczulenie na substancje czynne (magnezu wodoroasparaginian, potasu wodoroasparaginian) lub którykolwiek składnik pomocniczy. - Masz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). - Występuje u ciebie zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) lub magnezu (hipermagnezemia) we krwi. - Masz zakażenie dróg moczowych. - Cierpisz na zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok serca) lub bradykardię (zwolnienie akcji serca). - Masz rozpoznaną miastenię (myasthenia gravis). - Masz znaczne niedociśnienie tętnicze. ## Środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania omów to z lekarzem lub farmaceutą. Leku nie należy stosować w ostrym odwodnieniu, przy rozległym zniszczeniu tkanek (np. po oparzeniach), w czasie antybiotykoterapii ani jednocześnie z innymi lekami zawierającymi potas. Zachowaj ostrożność, jeśli masz chorobę wrzodową żołądka. Podczas terapii lekarz może zalecić kontrolę stężenia potasu i magnezu we krwi, badanie EKG oraz sprawdzenie czynności nerek. ## Interakcje Powiedz lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach. Istnieje kilka ważnych interakcji: - Magnez może osłabiać wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin i nitrofurantoiny – zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę między dawkami. - Przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych (pochodne sulfonylomocznika) z magnezem może powodować nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi. - Sole potasu mogą osłabiać działanie glikozydów nasercowych (np. naparstnicy) i prowadzić do zaburzeń rytmu serca. - Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE (np. enalapryl) lub niektórymi lekami przeciwzapalnymi (np. indometacyna) grozi niebezpiecznym wzrostem stężenia potasu (hiperkaliemia). ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, lek można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyść dla matki wyraźnie przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu – decyzję zawsze podejmuje lekarz. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Magnokal nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Magnokal może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Niekiedy mogą pojawić się: - Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, biegunka, metaliczny smak w ustach (zwykle ustępują samoistnie). - Zaburzenia serca: zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (przy dużych dawkach). - Reakcje skórne: zaczerwienienie. - Bezsenność. - Osłabienie mięśniowe. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono dotychczas przypadków przedawkowania tego leku. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj dawki podwójnej. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni przed wilgocią. Trzymaj go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanych leków do śmieci komunalnych ani do kanalizacji – zwróć się do farmaceuty z pytaniem o właściwy sposób utylizacji. ## Skład Substancjami czynnymi leku są: - **Magnezu wodoroasparaginian czterowodny** – 250 mg w jednej tabletce (co odpowiada 17 mg jonów magnezu). - **Potasu wodoroasparaginian półwodny** – 250 mg w jednej tabletce (co odpowiada 54 mg jonów potasu). Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, powidon 25, magnezu stearynian. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Magnokal jest na receptę? Nie, opakowanie zawierające 50 tabletek Magnokalu jest dostępne w aptece bez recepty. ### Na co konkretnie pomaga Magnokal? Lek stosuje się głównie jako wsparcie w problemach z sercem związanych z niedoborami magnezu i potasu – przy zaburzeniach rytmu, w rekonwalescencji po zawale. Poza tym uzupełnia niedobory tych pierwiastków w organizmie, także po operacjach czy chorobach. ### Jak długo można brać Magnokal? Dawkowanie i czas trwania terapii zawsze powinien określić lekarz. Jeśli po tygodniu stosowania według zaleceń nie widzisz poprawy, koniecznie się z nim skontaktuj. ### Czy Magnokal można brać z innymi suplementami magnezu? Nie, nie należy stosować Magnokalu jednocześnie z innymi lekami lub suplementami zawierającymi potas. Jeśli chodzi o magnez, łączenie go z innymi preparatami magnezowymi może prowadzić do przedawkowania – dlatego zawsze informuj lekarza o wszystkich przyjmowanych środkach. ### Czy przyjmując Magnokal, trzeba robić badania krwi? Podczas dłuższej terapii lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia potasu i magnezu w surowicy krwi, a także badanie EKG i sprawdzenie funkcji nerek. To ważne dla bezpiecznego stosowania, szczególnie u osób z problemami zdrowotnymi. ### Czy Magnokal nadaje się dla dzieci? W ulotce i charakterystyce produktu nie ma konkretnych informacji o dawkowaniu dla dzieci. Stosowanie u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą i zgodnie z zaleceniem lekarza. ### Czy Magnokal można brać w ciąży? Brak jest wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania w ciąży. Lek można rozważyć tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed użyciem konieczna jest konsultacja lekarska. ### Co zrobić, jeśli pojawią się nudności po zażyciu tabletek? Nudności i biegunka to możliwe, choć niezbyt częste działania niepożądane. Zwykle ustępują one samoistnie. Przyjmowanie tabletek po posiłku może zmniejszyć to ryzyko. Jeśli dolegliwości są nasilone lub utrzymują się, skontaktuj się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Polska ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Magnokal i w jakim celu się go stosuje? - jako leczenie wspomagające w chorobach układu krążenia i mięśnia sercowego. W niemiarowości i nadpobudliwości serca - szczególnie na tle niedoborów magnezu i potasu oraz w rekonwalescencji pozawałowej - profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru magnezu i potasu - w okresach zdrowienia po zabiegach chirurgicznych oraz przebytych chorobach zakaźnych - zatrucie glikozydami nasercowymi, uzupełniająco w czasie stosowania leków moczopędnych. Magnokal jest lekiem o skojarzonym działaniu magnezu, potasu i kwasu asparaginowego. Uzupełnia niedobór tych substancji w organizmie oraz zapobiega rozwojowi ich deficytu zarówno w okresie zwiększonego zapotrzebowania, jak i w przypadku niedostatecznej ich podaży. Kwas asparaginowy bierze udział w metabolizmie komórek tkanki nerwowej, pełni rolę neuroprzekaźnika w ośrodkowym układzie nerwowym oraz wpływa pobudzająco na aktywność organizmu. Potas i magnez są jonami biorącymi udział w wielu przemianach metabolicznych organizmu. Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnokal #### Kiedy nie stosować leku Magnokal - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - występuje ciężka niewydolność nerek - zwiększone stężenie potasu lub magnezu w surowicy krwi - zakażenia dróg moczowych - zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok) serca - zmniejszenie częstości akcji serca (bradykardia) - myasthenia gravis - choroba charakteryzująca się osłabieniem i zmęczeniem mięśni - znaczne niedociśnienie tętnicze krwi. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnokal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Leku nie należy stosować w ostrym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek (np. oparzenia dużych powierzchni ciała). Leku Magnokal nie należy stosować w czasie antybiotykoterapii i z innymi lekami zawierającymi potas. Ostrożnie stosować w razie choroby wrzodowej żołądka. Podczas stosowania leku należy monitorować stężenie potasu i magnezu w surowicy, przeprowadzić kontrolne badanie EKG oraz kontrolować czynność nerek. Lek nie zawiera cukru. #### Lek Magnokal a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Równoczesne stosowanie magnezu i antybiotyków z grupy tetracyklin oraz nitrofurantoiny osłabia ich wchłanianie, aby uniknąć interakcji zaleca się stosować dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniem leków. Podawanie doustnych leków przeciwcukrzycowych pochodnych sulfonylomocznika z lekami zawierającymi magnez może spowodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi większe, niż oczekiwane. Sole potasu mogą osłabiać działanie glikozydów naparstnicy i powodować zaburzenia rytmu serca. Równoczesne stosowanie soli potasu i leków moczopędnych oszczędzających potas, inhibitorów ACE - enzymu przekształcającego angiotensynę I do angiotensyny II (np. enalaprylu, peryndoprylu) lub leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. indometacyny) może wystąpić za duże stężenie potasu (hiperkaliemia). #### Magnokal z jedzeniem i piciem Pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania potasu wodoroasparaginianu półwodnego i magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego. Stosowanie leku Magnokal u pacjentów z niewydolnością nerek U osób z niewydolnością nerek, przyjmujących inne preparaty potasu lub leki moczopędne oszczędzające potas należy liczyć się z koniecznością modyfikacji dawkowania zaleconą przez lekarza. #### Ciąża i karmienie piersią #### Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. #### Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. ### 3. Jak stosować lek Magnokal? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie od 2 do 6 tabletek na dobę w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnokal Nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania leku. #### Pominięcie zastosowania leku Magnokal Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Magnokal W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niekiedy mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i biegunka), które zwykle ustępują samoistnie, metaliczny smak w ustach. Duże dawki leku mogą wywołać zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Może wystąpić zaczerwienienie skóry, bezsenność, osłabienie mięśniowe. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Magnokal? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Magnokal - Substancjami czynnymi leku są magnezu wodoroasparaginian czterowodny i potasu wodoroasparaginian półwodny. - Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana, powidon 25, magnezu stearynian. Jak wygląda lek Magnokal i co zawiera opakowanie Tabletki. 1 butelka zawierająca 50 tabletek w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Polska Wytwórca Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków Polska W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: USP Zdrowie Sp. z o.o. ul. Poleczki 35 02-822 Warszawa tel.: +48 (22) 543 60 00 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4064/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Magnokal, 250 mg + 250 mg, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 250 mg magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego (Magnesii hydroaspartas) i 250 mg potasu wodoroasparaginianu półwodnego (Kalii hydroaspartas) co odpowiada 17 mg jonów magnezu i 54 mg jonów potasu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania - jako leczenie wspomagające w chorobach układu krążenia i mięśnia sercowego. W niemiarowości i nadpobudliwości serca - szczególnie na tle niedoborów magnezu i potasu oraz w rekonwalescencji pozawałowej - profilaktycznie i leczniczo w stanach niedoboru magnezu i potasu - w okresach rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych oraz przebytych chorobach zakaźnych - zatrucie glikozydami nasercowymi, uzupełniająco w czasie stosowania leków moczopędnych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Doustnie od 2 do 6 tabletek na dobę w dwóch dawkach podzielonych, po posiłkach. #### 4.3 Przeciwwskazania - nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 - ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min) - hiperkaliemia - hipermagnezemia - zakażenia dróg moczowych - zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok) - bradykardia - myasthenia gravis - znaczne niedociśnienie tętnicze krwi. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produktu leczniczego nie należy stosować w ostrym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek (np. oparzenia dużych powierzchni ciała). Nie podawać z innymi lekami zawierającymi potas. Nie należy podawać w czasie antybiotykoterapii. Ostrożnie stosować u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka. U osób z niewydolnością nerek, przyjmujących inne preparaty potasu lub leki moczopędne oszczędzające potas może być konieczna modyfikacja dawkowania zalecona przez lekarza. Podczas stosowania produktu należy monitorować stężenie potasu i magnezu w surowicy, a w razie potrzeby także w erytrocytach, przeprowadzić kontrolne badanie EKG oraz kontrolować czynność nerek. Produkt leczniczy nie zawiera cukru. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Magnez działa antagonistycznie w stosunku do wapnia i fosforanów. Równoczesne stosowanie magnezu i antybiotyków z grupy tetracyklin oraz nitrofurantoiny osłabia ich wchłanianie, aby uniknąć interakcji zaleca się stosować dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniem leków. Podawanie doustnych leków przeciwcukrzycowych pochodnych sulfonylomocznika z preparatami magnezu może spowodować zmniejszenie stężenia glukozy we krwi większe, niż oczekiwane. Równoczesne stosowanie glikozydów naparstnicy i potasu może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Równoczesne stosowanie soli potasu i leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, amiloryd, triamteren), inhibitorów (ACE) enzymu przekształcającego angiotensynę I do angiotensyny II lub leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (np. indometacyny) może spowodować hiperkaliemię. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Z uwagi na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu u ludzi, może on być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie wiadomo, czy produkt jest wydzielany z mlekiem matki, dlatego należy zachować ostrożność podczas jego stosowania u kobiet karmiących piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Magnokal nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Zaburzenia serca Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Zaburzenia żołądka i jelit Niekiedy po zastosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie, metaliczny smak w ustach. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie skóry. Zaburzenia psychiczne Bezsenność. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśniowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: potas, leki złożone, kod ATC: A12BA30; magnez, leki złożone, kod ATC: A12CC30 Kwas asparaginowy bierze udział w metabolizmie komórek tkanki nerwowej, pełni rolę neuroprzekaźnika w OUN oraz wpływa pobudzająco na aktywność organizmu. Potas jest głównym jonem wewnątrzkomórkowym wpływającym na utrzymanie równowagi wodno-elektrolitowej, biorącym udział w przewodzeniu nerwowo-mięśniowym oraz przemianach metabolicznych. Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego, jest stabilizatorem płytek krwi i fibrynogenu, wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej, jest aktywatorem licznych przemian enzymatycznych. Produkt stanowi ponadto źródło potasu i magnezu oraz uzupełnia ewentualne niedobory tych jonów w organizmie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Po podaniu doustnym z przewodu pokarmowego wchłania się od 30% do 60% podanej ilości magnezu. Wchłanianie potasu z przewodu pokarmowego wynosi prawie 100% podanej dawki. Magnez wydalany jest przede wszystkim przez nerki, natomiast wydalanie jelitowe i z potem ma znikome znaczenie. Potas wydalany jest z organizmu w moczu, z potem i z kałem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych nieklinicznych dotyczących produktu złożonego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Srobia ziemniaczana Powidon 25 Magnezu stearynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z HDPE z membraną aluminiową zamykana zakrętką z PP w tekturowym pudełku, zawierająca 50 tabletek. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Polska ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/3407 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.11.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22.08.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4064/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.