# Magvit B6 70 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Magnez i elektrolity
- Cena: 36,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/magvit-b6-70-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/magvit-b6-70-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5906681440010
- **Opakowanie:** 70 tabl.
- **Producent:** ANGELINI PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
- **Dawka:** 48mg Mg+5mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Magnesii lactas, Pyridoxinum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum
- **Moc:** 48 mg Mg 2+ + 5 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki dojelitowe
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Dwutlenek tytanu (E171), Makrogol (PEG), Sacharoza (cukier), Stearynian magnezu, Talk

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** ANGELINI PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
- **Adres:** Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa, PL
- **E-mail:** angelini@angelini.pl
- **Telefon:** +48 22 702 82 00
- **Strona:** https://www.angelinipharma.pl/

## Opis

Magvit B6 to lek bez recepty, który uzupełnia niedobory magnezu i witaminy B6. Pomaga przy zmęczeniu, stresie, problemach z koncentracją i snem, a także wspomaga pracę mięśni i układu nerwowego.

## Wskazania
Magvit B6 stosuje się w profilaktyce i leczeniu następstw niedoborów magnezu i/lub witaminy B6. Konkretnie pomaga w takich sytuacjach jak:
- Stany przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego
- Nasilona praca umysłowa i fizyczna
- Stres i nadpobudliwość nerwowa
- Zaburzenia snu i stany depresji nerwowej
- Bóle mięśni, drżenie i drętwienie kończyn
- Jako uzupełnienie leczenia chorób serca i układu krążenia (nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca)
- Podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w leczeniu osteoporozy
- Zapobieganie miażdżycy i zawałom serca
- Niedobory wywołane paleniem tytoniu, piciem alkoholu, stosowaniem leków moczopędnych, przeczyszczających czy antykoncepcyjnych

## Działanie
**Magnez** reguluje przepływ jonów w komórkach, zmniejszając pobudliwość nerwowo-mięśniową. Współdziała z wapniem w budowie kości, a jego niedobór zwiększa ryzyko problemów z sercem i nadciśnieniem. **Witamina B6** ułatwia wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego i transport do komórek, a do tego zmniejsza jego wydalanie z moczem. Dzięki temu połączeniu organizm lepiej wykorzystuje dostarczony magnez.

## Dawkowanie
W celach profilaktycznych, dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia powinni stosować:
- 2 tabletki raz na dobę
- lub 1 do 2 tabletek dwa razy na dobę

Lek zawsze popijaj wodą i nie przyjmuj go na czczo, bo może to wywołać biegunkę. Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia oraz dawkowanie lecznicze wymaga konsultacji z lekarzem.

## Przeciwwskazania
Nie stosuj Magvitu B6, jeśli masz:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku
- Ciężką niewydolność nerek
- Hipermagnezemię lub hiperwitaminozę B6
- Blok przedsionkowo-komorowy
- Chorobę miastenię (myasthenia gravis)
- Chorobę Parkinsona leczoną samą L-dopą (bez inhibitora dekarboksylazy)
- Znaczne niedociśnienie tętnicze
- Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego lub biegunkę
- Rzadkie dziedziczne zaburzenia, takie jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy (lek zawiera sacharozę)

## Środki ostrożności
Jeśli masz problemy z sercem lub nerkami, przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem. To samo dotyczy ciąży i okresu karmienia piersią – lek można używać tylko po konsultacji z lekarzem.

## Interakcje
Magnez zawarty w leku może zmniejszać wchłanianie innych substancji. Zachowaj co najmniej 3-godzinną przerwę między zażyciem Magvitu B6 a:
- Tetracyklinami (antybiotyki)
- Teofiliną
- Preparatami żelaza
- Związkami fluoru
- Doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna)

Wchłanianie magnezu samo może być osłabione przez fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar tłuszczów czy fityniany (obecne np. w grubych kaszach). Leki moczopędne, cisplatyna czy niektóre sterydy zwiększają wydalanie magnezu z moczem. Witamina B6 może obniżać stężenie fenytoiny we krwi, a stosowanie tabletek antykoncepcyjnych zwiększa zapotrzebowanie na tę witaminę.

## Ciąża i karmienie piersią
Nie ma wystarczających danych z badań na ludziach, by jednoznacznie ocenić bezpieczeństwo w ciąży. Dlatego decyzję o stosowaniu leku w ciąży i podczas laktacji zawsze należy podejmować indywidualnie z lekarzem.

## Prowadzenie pojazdów
Lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia samochodu czy obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami działania niepożądane występują rzadko. Sporadycznie mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, luźne stolce lub zaczerwienienie skóry. Długotrwałe przyjmowanie bardzo wysokich dawek witaminy B6 (powyżej 50 mg na dobę) może prowadzić do neuropatii obwodowej.

## Przedawkowanie
Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty, biegunka, spadek ciśnienia, osłabienie mięśni, trudności w oddychaniu czy zaburzenia rytmu serca. W takiej sytuacji należy zastosować obfite nawodnienie i skontaktować się z lekarzem.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie stosuj podwójnej ilości tabletek następnym razem. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Chroń go przed światłem. Nie używaj leku po upływie terminu ważności.

## Skład
Substancjami czynnymi leku są jony magnezu (48 mg w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) i pirydoksyny chlorowodorek (5 mg, czyli witamina B6).

Substancje pomocnicze to: celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, alkohol poliwinylowy, krzemionka koloidalna uwodniona, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 6000, powidon K 25, emulsja silikonowa SE2, sodu wodorotlenek.

Lek zawiera sacharozę i jest uznawany za wolny od sodu (mniej niż 23 mg sodu na tabletkę).

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy Magvit B6 jest na receptę?
Nie, opakowanie 70 tabletek Magvitu B6 dostępne jest w aptece bez recepty i można je kupić do stosowania profilaktycznego.

### Jak długo można stosować Magvit B6?
Czas stosowania zależy od wskazania. W celach profilaktycznych, przy dawce 1-2 tabletki dwa razy dziennie, opakowanie 70 tabletek starcza na ponad 2 tygodnie. W przypadku długotrwałej suplementacji lub wątpliwości co do czasu przyjmowania, najlepiej skonsultować się z lekarzem.

### Czy Magvit B6 można brać z innymi witaminami?
Tak, ale warto zwrócić uwagę na interakcje. Magvit B6 może zmniejszać wchłanianie żelaza, dlatego lepiej zachować kilkugodzinny odstęp między tymi preparatami. Nie ma ogólnych przeciwwskazań do łączenia z innymi multiwitaminami, o ile nie zawierają one dużych dawek magnezu lub witaminy B6.

### Kiedy najlepiej przyjmować Magvit B6 – rano czy wieczorem?
Lek można przyjmować o dowolnej porze, ale ważne, żeby nie na czczo, aby uniknąć dolegliwości żołądkowych. Niektóre osoby wolą przyjmować go wieczorem, ponieważ magnez może wspomagać relaksację i sen.

### Czy Magvit B6 pomaga na skurcze mięśni?
Tak, ponieważ niedobór magnezu jest jedną z częstych przyczyn bolesnych skurczów mięśni. Uzupełnienie tego pierwiastka, wspomagane przez witaminę B6, może pomóc w zmniejszeniu częstotliwości i intensywności skurczów.

### Czy w ciąży można brać Magvit B6?
Możliwość stosowania Magvitu B6 w ciąży i podczas karmienia piersią należy każdorazowo omówić z lekarzem. Lek może być stosowany w tych okresach, ale wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

### Dlaczego w Magvicie B6 jest witamina B6?
Witamina B6 pełni kluczową rolę – zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego nawet o około 40% i hamuje jego wydalanie z moczem. Dzięki temu magnez jest lepiej przyswajany i zatrzymywany w organizmie.

### Czy Magvit B6 może powodować biegunkę?
Tak, przyjmowanie leku na czczo może spowodować biegunkę. Dlatego zaleca się, aby tabletki zawsze popijać wodą i zażywać je w trakcie lub po posiłku.

### Jaka jest różnica między Magvitem B6 a suplementami magnezu?
Magvit B6 jest lekiem, co oznacza, że jego skład, jakość i działanie są potwierdzone szczegółowymi badaniami. Zawarte w nim połączenie magnezu mleczanu z witaminą B6 jest sprawdzone pod kątem skuteczności wchłaniania. Dawki są precyzyjnie określone, a produkt podlega ścisłej kontroli farmaceutycznej.

## Podmiot odpowiedzialny
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.  
Aleje Jerozolimskie 181B  
02-222 Warszawa  
tel.: (22) 70 28 200  
e-mail: angelini@angelini.pl

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Magvit B6 i w jakim celu się go stosuje?
Magvit B6 jest lekiem zawierającym sól magnezową kwasu mlekowego oraz witaminę B6
(chlorowodorek pirydoksyny).
Magnez reguluje przepływ jonów w komórce – zmniejsza pobudliwość nerwowo-mięśniową.
Współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości.
Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem,
zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko
nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.
Witamina B6 ułatwia wchłanianie i transport magnezu z przewodu pokarmowego do krwi, a następnie
przez błony biologiczne do wnętrza komórek oraz zmniejsza ilość magnezu wydalanego z moczem,
co pozwala na zabezpieczenie prawidłowej wewnątrzkomórkowej puli magnezu. Ponadto, ilość
witaminy B6 zawarta w jednej tabletce leku Magvit B6 jest wystarczająca do zabezpieczenia
organizmu przed niedoborem. Awitaminoza B6 u człowieka może przejawiać się stanem zapalnym
skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym oraz
niedokrwistością wynikającą z niedoboru hemoglobiny.
Wskazaniem do podawania Magvit B6 jest profilaktyka i leczenie następstw niedoborów magnezu i
(lub) witaminy B6.

Profilaktycznie lek Magvit B6 stosuje się:
- w stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego,
- podczas nasilonej pracy umysłowej i fizycznej,
- w sytuacjach wywołujących stres i nadpobudliwość nerwową,
- w zaburzeniach snu i w depresji nerwowej,
- w bólach mięśni,
- w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.

Magvit B6 stosuje się jako uzupełnienie leczenia:
- chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność
krążenia, zaburzenia rytmu serca,
- w terapii drżenia mięśni i drętwienia kończyn,
- w stanach depresji nerwowej,
- podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy,
- w hipomagnezemii wywołanej długotrwałym stosowaniem leków moczopędnych i
przeczyszczających.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magvit B6

#### Kiedy nie stosować leku Magvit B6:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek,
- jeśli pacjent ma hipermagnezemię, hiperwitaminozę B6,
- jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy,
- jeśli pacjent ma myasthenia gravis,
- jeśli pacjent ma parkinsonizm leczony L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej
dekarboksylazy lewodopy,
- jeśli pacjent ma znaczne niedociśnienie tętnicze,
- jeśli pacjent ma zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego, biegunkę.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magvit B6 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania doustnych preparatów tetracyklin należy zachować trzygodzinną przerwę
pomiędzy podaniem antybiotyku a leku Magvit B6 z powodu zmniejszenia wchłaniania tetracyklin z
przewodu pokarmowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i nerek przed zastosowaniem leku
powinni skonsultować się z lekarzem.

#### Lek Magvit B6 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Magnez zmniejsza wchłanianie teofiliny, tetracyklin, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych
leków przeciwzakrzepowych z grupy warfaryny.
Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów (tłuszczów), fityniany (zawarte np. w
gruboziarnistych produktach zbożowych), zmniejszają wchłanianie magnezu z przewodu
pokarmowego. Leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna, mineralokortykosteroidy, nasilają
wydalanie magnezu z moczem. Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane
jednocześnie z preparatami magnezowymi mogą spowodować porażenie mięśniowe. Na skutek
alkalizacji moczu następuje zmniejszenie nerkowego wydalania chinidyny co wiąże się z ryzykiem jej
przedawkowania. Witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi. Stosowanie
cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy i doustnych środków antykoncepcyjnych
prowadzi do zwiększenia zapotrzebowania na witaminę B6.

#### Magvit B6 z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować leku na czczo, gdyż może spowodować biegunkę.

#### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Magvit B6 może być stosowany w okresie ciąży i laktacji wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono ujemnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Magvit B6 zawiera:
- sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

### 3. Jak stosować Magvit B6?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktycznie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat (młodzież)
1 raz na dobę 2 tabletki lub 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę
#### Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat
Zgodnie z zaleceniem lekarza.

Leczniczo
Wyłącznie z przepisu lekarza.

Lek należy popić wodą.

#### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Magvit B6
W razie przedawkowania, którego objawami są: nudności i wymioty, biegunka, spadek ciśnienia
krwi, osłabienie mięśniowe, trudności z oddychaniem, zaburzenia rytmu pracy serca, zaburzenia
czucia, ból kończyn, należy zastosować obfite nawodnienie doustne.

#### Pominięcie przyjęcia leku Magvit B6
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości zwiazanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Przy przestrzeganiu zalecanych dawek
objawy niepożądane nie występują.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Magvit B6 mogą wystąpić inne działania niepożądane.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Magvit B6?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować leku Magvit B6 po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Magvit B6
Substancjami czynnymi leku są: jony magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) oraz
pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6).
Jedna tabletka zawiera 48 mg magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny
chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
- składniki rdzenia tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, alkohol poliwinylowy, krzemionka
koloidalna uwodniona, talk, magnezu stearynian.
- składniki otoczki: kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit L 100-55), talk, tytanu
dwutlenek (E171), makrogol 6000, powidon K 25, emulsja silikonowa SE2, sodu wodorotlenek.

Jak wygląda lek Magvit B6 i co zawiera opakowanie
Magvit B6 ma postać białych, owalnych tabletek.
Opakowaniem bezpośrednim jest blister z foli Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 50 lub 70 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Warszawa
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl

Wytwórca:
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.

ul. Gen. Mariana Langiewicza 58
95-050 Konstantynów Łódzki

Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla osób niewidomych i słabowidzących dostępna w siedzibie
podmiotu odpowiedzialnego.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24555/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

MAGVIT B6 48 mg + 5 mg tabletki dojelitowe

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka zawiera: 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego (Magnesii
lactas) i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, sód - jedna tabletka zawiera mniej niż 1 mmol
(23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki dojelitowe

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Wskazaniem do podawania preparatu Magvit B6 jest profilaktyka powikłań związanych z niedoborem
magnezu i/lub witaminy B6 oraz uzupełnianie stwierdzonych niedoborów tych związków w
organizmie.
Profilaktycznie Magvit B6 zaleca się w stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego,
nadpobudliwości nerwowej, w sytuacjach wywołujących stres, depresjach, zaburzeniach snu, bólach
mięśni, w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca.
Uzupełniająco w hipomagnezemii wywołanej nałogowym paleniem tytoniu i spożywaniem alkoholu;
długotrwałym stosowaniem leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych
preparatów moczopędnych oraz diurezą osmotyczną u cukrzyków w przebiegu przewlekłej
hiperglikemii.
Wspomagająco Magvit B6 znalazł zastosowanie jako uzupełnienie leczenia chorób serca i układu
krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca;
w terapii atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn, w stanach depresji nerwowej, a także
podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Profilaktycznie: dorośli i dzieci od 12. roku życia (młodzież):
1 raz na dobę 2 tabletki lub 1 do 2 tabletek 2 razy na dobę

Młodsze dzieci na zalecenie lekarza.
Leczniczo: wyłącznie z przepisu lekarza.

Lek należy popić wodą.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężka niewydolność nerek, hipermagnezemia,
hiperwitaminoza B6, blok przedsionkowo-komorowy, myasthenia gravis, parkinsonizm leczony
L-dopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy, znaczne niedociśnienie
tętnicze, zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego, biegunka.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas stosowania doustnych preparatów tetracyklin należy zachować trzygodzinną przerwę
pomiędzy podaniem antybiotyku a preparatu Magvit B6 z powodu zmniejszenia wchłaniania
tetracyklin z przewodu pokarmowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i nerek przed
zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować preparatu na czczo, gdyż może spowodować biegunkę.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu Magvit B6.

#### 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Magnez zmniejsza wchłanianie teofiliny, tetracyklin, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych
leków przeciwzakrzepowych z grupy warfaryny.
Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów, fityniany, zmniejszają wchłanianie magnezu z
przewodu pokarmowego. Leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna, mineralokortykosteroidy,
nasilają wydalanie magnezu z moczem. Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna
stosowane jednocześnie z preparatami magnezowymi mogą spowodować porażenie mięśniowe. Na
skutek alkalizacji moczu następuje zmniejszenie nerkowego wydalania chinidyny co wiąże się z
ryzykiem jej przedawkowania. Witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi.
Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy i doustnych środków
antykoncepcyjnych prowadzi do zwiększenia zapotrzebowania na witaminę B6.

#### 4.6 Ciąża lub laktacja

Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono
odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Dlatego decyzję o stosowaniu
preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy każdorazowo podejmować indywidualnie w
stosunku do pacjentki.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu

Lek nie powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

#### 4.8 Działania niepożądane

Przy proponowanym dawkowaniu na ogół nie występują. Sporadycznie mogą pojawić się zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, luźne stolce lub zaczerwienienie skóry. Długotrwałe
systematyczne przyjmowanie pirydoksyny w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej
neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe powyżej 200 mg mogą prowadzić do niedoboru
kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego typu dermatoz.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel. + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane mogą pojawić się
objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśniowe,
zaburzenia czucia, ból kończyn, brak odruchów ścięgnowych, trudności w oddychaniu i zaburzenia
rytmu pracy serca jako efekt zasadowicy lub zespołu mleczno-alkalicznego.
W przypadku przedawkowania stosuje się nawodnienie doustne lub dożylne
(w ciężkich stanach podaje się dożylnie 0,9% roztwór NaCl). Jednocześnie lub tuż po nawodnieniu
podaje się furosemid lub inne leki moczopędne. Jeśli nie ma poprawy stosuje się kalcytoninę.
Pacjentom z małym stężeniem fosforanów we krwi i sprawnymi nerkami można podać doustnie
fosforany.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: związki mineralne, pozostałe związki mineralne, mleczan magnezu.
Kod ATC A12C C06

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Magnez zajmuje czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka.
Zapotrzebowanie u dorosłego człowieka na ten pierwiastek chemiczny wynosi średnio 5 mg/kg masy
ciała/dobę. W stanach znacznych niedoborów, a także w okresie intensywnego wysiłku fizycznego i
umysłowego czy też szybkiego wzrostu organizmu dziecka zapotrzebowanie na magnez wzrasta
dwukrotnie. Zaledwie 1% ogólnej zawartości tego pierwiastka znajduje się w przestrzeni wodnej
pozakomórkowej, 50% w kościach, a pozostała ilość w innych komórkach organizmu. Prawidłowe
stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0.8 – 1.05 mmola/l (1.9 – 2.5 mg%). Magnez surowicy
krwi występuje w postaci ultra przesączalnej, w postaci zjonizowanej oraz związanej z białkami. Jego
ilość związana w kompleksie z białkami, zależy od pH krwi. Prawidłowa magnezemia jest zależna od
jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia wydalania magnezu przez przewód
pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej
czynność przewodu pokarmowego w stosunku do magnezu zostaje upośledzona. Prawdopodobny jest
udział PTH w regulacji homeostazy magnezu w ustroju. Magnez reguluje przepływ jonów w komórce
  - zmniejsza pobudliwość nerwowo-mięśniową, działa synergistycznie z jonami wapnia w tworzeniu
struktury kości i przeciwdziała procesowi wapnienia tkanek miękkich. Objawami niedoboru magnezu
są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stresy
oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego, choroby
wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca. Stwierdzono, że witamina B6 zwiększa o

około 40% efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego do krwi, natomiast hamuje
proces jego wydalania z organizmu.
Witamina B6 – pirydoksyna, obejmuje grupę 3 równocennych biologicznie pochodnych pirydyny.
Aktywną w organizmie formą pirydoksyny jest jej ester fosforanowy pirydoksalu, który jako
koenzym transaminaz czy dekarboksylaz aminokwasowych uczestniczy w ich przemianach, między
innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników OUN – serotoniny, DOPA i kwasu γaminomasłowego. Jako koenzym fosforylazy glikogenowej wpływa na wzrost stężenia glukozy w
mięśniach, a jako koenzym syntetazy kwasu δ-aminolewulinowego bierze udział w syntezie
hemoglobiny.
U ludzi awitaminoza B6 objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem
skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i
niedokrwistością mikrocytarną (wada genetyczna w syntezie apoenzymu syntetazy kwasu δaminolewulinowego, którego koenzymem jest pirydoksyna). U około 40% starych ludzi wykazano
subkliniczne niedobory witaminy B6 (zaburzenia równowagi psychicznej i stan ogólnego osłabienia).
Witamina B6 łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, w wątrobie ulega
przemianie do kwasu 4-pirydynokarboksylowego (izonikotynowego) i w tej postaci jest wydalana. W
lecznictwie stosuje się pirydoksynę w postaci soli, głównie chlorowodorku. Jest stosowana jako lek w
zaburzeniach metabolicznych, zmianach skórnych i błon śluzowych, w niedokrwistości wrażliwej na
tę witaminę podczas rekonwalescencji oraz w stanach depresyjnych.
W organizmie, fizjologiczny efekt preparatu Magvit B6 przejawia się synergistycznym działaniem
jego dwóch substancji czynnych, których różnorodność funkcji biochemicznych w ustroju człowieka
została powyżej scharakteryzowana.

#### 5.2 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dostępne w piśmiennictwie przedkliniczne dane o bezpieczeństwie składników produktu Magvit B6
nie zawierają informacji, które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania leku.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Celuloza mikrokrystaliczna
Sacharoza
Alkohol poliwinylowy
Krzemionka koloidalna uwodniona
Talk
Magnezu stearynian
Skład otoczki:
Kopolimer kwasu metakrylowego (Eudragit L 100-55)
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171)
Makrogol 6000
Powidon K 25
Emulsja silikonowa SE2
Sodu wodorotlenek

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku
50, 70 tabletek (5, 7 blistrów po 10 sztuk).

#### 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego
pozostałości

Brak szczególnych wymagań

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Warszawa

Telefon +48 22 70 28 200 Fax +48 22 70 28 202

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 4623

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

##### 06.12.1999 r./16.02.2005 r./10.02.2006 r./23.11.2009

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24555/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.