# Maść Nagietkowa Ziaja 20 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Oparzenia i otarcia - Cena: 9,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/masc-nagietkowa-ziaja-20-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/masc-nagietkowa-ziaja-20-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5901887033042 - **Opakowanie:** 20 g - **Producent:** ZIAJA LTD. Z.P.L. SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Calendula officinalis - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Calendulae anthodii extractum - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** podanie na skórę ## Opis Wyciąg z nagietka lekarskiego łagodzi stany zapalne skóry i wspomaga gojenie drobnych ran. Maść nagietkowa Ziaja to tradycyjny lek dermatologiczny bez recepty, w tubce 20 g. ## Wskazania Maść nagietkowa pomaga na: - łagodne stany zapalne skóry - drobne zranienia i otarcia naskórka To lek do tradycyjnego stosowania zewnętrznego. Jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po 7 dniach nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. ## Działanie Wyciąg z nagietka lekarskiego (Calendula officinalis) stosowany jest tradycyjnie ze względu na właściwości przeciwzapalne i wspomagające gojenie naskórka. Baza maściowa z wazeliny i parafiny tworzy warstwę ochronną, która chroni skórę przed czynnikami zewnętrznymi. Badania farmakologiczne nie były prowadzone - lek jest zarejestrowany na podstawie długoletniej tradycji stosowania. ## Dawkowanie Maść nagietkową stosuje się 2-3 razy dziennie. Cienką warstwę nanieś na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Lek przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego. Unikaj kontaktu z oczami. ## Przeciwwskazania Nie stosuj maści nagietkowej, jeśli masz uczulenie na: - wyciąg z nagietka (substancja czynna) - inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), np. rumianek, arnikę, chryzantemę - którykolwiek ze składników pomocniczych (wazelina biała, parafina stała) ## Środki ostrożności Unikaj kontaktu maści z oczami. Jeśli po 7 dniach stosowania nie widzisz poprawy lub objawy się nasilają, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie są znane interakcje maści nagietkowej z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. Nie stwierdzono też niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami podawanymi w tej samej postaci. ## Stosowanie u dzieci Bezpieczeństwo i skuteczność maści nagietkowej u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. ## Ciąża i karmienie piersią Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania maści nagietkowej w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Brak danych na temat wpływu maści nagietkowej na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. ## Przedawkowanie Brak danych o objawach przedawkowania. Gdyby taki przypadek miał miejsce, skontaktuj się z lekarzem. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "EXP". Okres ważności wynosi 3 lata. ## Skład **Substancja czynna:** wyciąg z nagietka (Calendulae anthodium extractum) - 1 g maści zawiera 700 mg wyciągu (0,09:1). Ekstrahent: olej parafinowy. **Składniki pomocnicze:** wazelina biała, parafina stała. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga maść nagietkowa? Łagodzi stany zapalne skóry i wspomaga gojenie drobnych zranień, np. otarć naskórka. To tradycyjny lek do stosowania zewnętrznego. ### Jak stosować maść nagietkową? Nanieś cienką warstwę na zmienione chorobowo miejsca 2-3 razy dziennie. Stosuj wyłącznie na skórę, unikaj kontaktu z oczami. ### Czy maść nagietkowa jest na receptę? Nie. Maść nagietkowa Ziaja to lek tradycyjny dostępny bez recepty. ### Jak długo można stosować maść nagietkową? Jeśli po 7 dniach stosowania nie widzisz poprawy, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. ### Czy maść nagietkową można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią - brak danych dotyczących bezpieczeństwa. ### Czy maść nagietkowa jest bezpieczna dla dzieci? Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie jest zalecana w tej grupie wiekowej. ### Jakie są skutki uboczne maści nagietkowej? Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ryzyko jest wyższe u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych, np. rumianek czy arnikę. ### Czy maść nagietkowa wchodzi w interakcje z innymi lekami? Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. ### Z czego składa się maść nagietkowa? Substancją czynną jest wyciąg z nagietka (700 mg na 1 g maści), a bazę stanowią wazelina biała i parafina stała. Prosta receptura bez konserwantów. ## Podmiot odpowiedzialny ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9 80-298 Gdańsk Tel.: +48 58 521 34 00 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Maść nagietkowa Ziaja i w jakim celu się go stosuje? Maść nagietkową Ziaja stosuje się zewnętrznie w objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry oraz pomocniczo w leczeniu drobnych zranień (otarć naskórka). Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść nagietkowa Ziaja Kiedy nie stosować leku Maść nagietkowa Ziaja - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych – Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Maść nagietkowa Ziaja należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać kontaktu z oczami. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Maść nagietkowa Ziaja u dzieci i młodzieży. Lek Maść nagietkowa Ziaja a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania leku u kobiet w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych na temat wpływu leku Maść nagietkowa Ziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Maść nagietkowa Ziaja? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Zalecana dawka Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, dorośli 2-3 razy na dobę cienką warstwę maści nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Maść nagietkowa Ziaja u dzieci i młodzieży. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maść nagietkowa Ziaja Brak danych o objawach przedawkowania. Gdyby jednak taki przypadek miał miejsce to należy skontaktować się z lekarzem. Przerwanie stosowania leku Maść nagietkowa Ziaja W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Maść nagietkowa Ziaja? Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ℃. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Maść nagietkowa Ziaja - Substancją czynną leku jest wyciąg z nagietka. 1 g maści zawiera 700 mg wyciągu z nagietka (Calendulae anthodium extractum) (0,09:1). Ekstrahent: olej parafinowy. - Pozostałe składniki to wazelina biała, parafina stała. Jak wygląda lek Maść nagietkowa Ziaja i co zawiera opakowanie Lek Maść nagietkowa Ziaja to półstała, przeświecająca maść o miękkiej konsystencji oraz żółtawopomarańczowej barwie. Opakowanie: tuba aluminiowa z membraną, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, zawierająca 20 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9 80-298 Gdańsk Tel.: +48 58 521 34 00 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4175/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maść nagietkowa Ziaja, 70%, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 700 mg wyciągu z nagietka (Calendulae anthodium extractum) (0,09 : 1) Ekstrahent: olej parafinowy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA maść półstała, przeświecającą maść o miękkiej konsystencji oraz żółtawo-pomarańczowej barwie ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Lek Maść nagietkowa Ziaja jest wskazany tradycyjnie do stosowania u dorosłych, zewnętrznie w objawowym leczeniu łagodnych stanów zapalnych skóry oraz pomocniczo w leczeniu drobnych zranień (otarć naskórka). #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, 2-3 razy dziennie cienką warstwę maści nanieść na zmienione chorobowo miejsca na skórze. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Maść nagietkowa Ziaja u dzieci i młodzieży. Sposób podawania Podanie na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych – Compositae), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy unikać kontaktu z oczami. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje (oddziaływania) z innymi lekami nie są znane. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i laktacji nie zaleca się stosowania produktu leczniczego. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych na temat wpływu leku Maść nagietkowa Ziaja na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, Maść nagietkowa Ziaja może spowodować wystąpienie działań niepożądanych. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 (22) 49 21 301, fax +48 (22) 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych o objawach przedawkowania. Gdyby jednak taki przypadek miał miejsce, to należy się skontaktować z lekarzem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonano badań. Produkt jest stosowany tradycyjnie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wazelina biała Parafina stała #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Podczas miejscowego stosowania Maści nagietkowej Ziaja nie stwierdzono niezgodności z innymi lekami, podawanymi w tej samej postaci. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z membraną, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem, zawierająca 20 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0492 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 lipca 1993 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 grudnia 2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4175/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.