# Maść ochronna z witaminą A 25 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Skóra / Skóra sucha i wrażliwa - Cena: 7,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/masc-ochronna-z-witamina-a-25-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/masc-ochronna-z-witamina-a-25-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990668113 - **Opakowanie:** 25 g - **Producent:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Dawka:** 800 j.m./g - **Nazwa międzynarodowa:** Retinolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas - **Moc:** 800 j.m./g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Alkohol cetostearylowy ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A. - **Adres:** Żmigrodzka 242E, 51-131 Wrocław, PL - **E-mail:** hasco@hasco-lek.pl - **Telefon:** +48 71 352 95 22 - **Strona:** https://www.hasco-lek.pl/ ## Opis Maść ochronna z witaminą A to klasyczny lek bez recepty, który osłania skórę, przyspiesza jej regenerację i łagodzi stany zapalne. Dzięki zawartości witaminy A w postaci palmitynianu retynolu pomaga na suche, łuszczące się zmiany, a także chroni przed mrozem i wiatrem. ## Wskazania Maść ochronna z witaminą A stosuje się: - Osłaniająco w celu regeneracji naskórka. - Aby zmniejszyć nadmierne rogowacenie skóry. - Do złagodzenia stanów zapalnych. - Ochronnie przed działaniem szkodliwych warunków atmosferycznych (np. mróz, wiatr). ## Działanie **Witamina A** jest niezbędna dla prawidłowego stanu i funkcjonowania naskórka. Po nałożeniu na skórę maść tworzy ochronną warstwę, która osłania uszkodzone tkanki. Witamina A dostarczona bezpośrednio w miejsce zmiany ułatwia regenerację komórek, przyspiesza gojenie, zmniejsza łuszczenie i nadmierne rogowacenie. Do tego ogranicza przywieranie opatrunku do rany, co zmniejsza bolesność przy jego zmianie. ## Dawkowanie Maść stosuje się 1 do 2 razy na dobę, smarując nią chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. W stanach ostrych można ją aplikować kilka razy dziennie. Jeśli używasz jej ochronnie przed warunkami atmosferycznymi, nałóż cienką warstwę na narażone partie skóry. Maść przeznaczona jest wyłącznie do stosowania na skórę. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na witaminę A (palmitynian retynolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. - Podczas leczenia nie należy stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym. ## Środki ostrożności - Nie stosuj maści na błony śluzowe (np. w ustach, w nosie). - Chroń oczy przed kontaktem z produktem. - Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego maść może u niektórych osób powodować miejscowe podrażnienie skóry, na przykład kontaktowe zapalenie skóry. ## Interakcje Nie są znane interakcje z innymi lekami wynikające z miejscowego, krótkotrwałego stosowania tej maści. Znane przypadki interakcji dotyczą wyłącznie doustnego lub wstrzykiwanego podawania witaminy A. ## Ciąża i karmienie piersią Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego tego produktu. Maść może być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Witamina A w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiet karmiących. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie maści nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Witamina A stosowana miejscowo zgodnie z zaleceniami jest na ogół dobrze tolerowana i nie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych. Znane przypadki działań niepożądanych dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A. ## Przedawkowanie Przypadki przedawkowania witaminy A (hiperwitaminozy A) dotyczą wyłącznie jej przyjmowania doustnego lub w zastrzykach. Objawy przedawkowania to między innymi zmęczenie, nudności, bóle głowy, bóle stawów czy zmiany skórne. ## Przechowywanie Przechowuj maść w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj ją w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 1 rok. ## Skład Substancja czynna: 1 gram maści zawiera 800 j.m. witaminy A (jako palmitynian retynolu). Substancje pomocnicze: all-rac-α-tokoferol (witamina E), wazelina biała, alkohol cetylowy, aromat cytrynowy, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co stosować maść ochronną z witaminą A? Stosuje się ją do regeneracji naskórka, przy suchości i łuszczeniu skóry, dla złagodzenia lekkich stanów zapalnych oraz ochronnie przed mrozem i wiatrem, na przykład na policzki czy dłonie. ### Czy maść ochronną z witaminą A można stosować na twarz? Tak, można ją stosować na twarz, ale tylko na skórę, omijając okolice oczu i ust. Nie wolno nakładać jej na błony śluzowe. ### Czy ta maść jest dobra na zmarszczki? Nie, to nie jest jej główne wskazanie. Maść ma działanie regenerujące i ochronne dla naskórka, ale nie jest produktem przeciwzmarszczkowym. Jej głównym zadaniem jest przyspieszenie gojenia i ochrona przed czynnikami zewnętrznymi. ### Czy można stosować tę maść na usta? Nie, nie należy stosować jej na usta ani inne błony śluzowe. Przeznaczona jest wyłącznie do stosowania na skórę. ### Czy maść nadaje się na oparzenia? Może być pomocna przy bardzo lekkich oparzeniach słonecznych lub termicznych I stopnia, ponieważ przyspiesza regenerację naskórka i tworzy warstwę ochronną. W przypadku poważniejszych oparzeń zawsze trzeba skonsultować się z lekarzem. ### Czy maść pomaga na opryszczkę? Nie jest to lek przeciwwirusowy, więc nie zwalcza bezpośrednio wirusa opryszczki. Może jednak pomóc w regeneracji podrażnionej skóry wokół zmiany i zapobiec nadkażeniu bakteryjnemu, tworząc ochronną barierę. ### Jak często można smarować skórę tą maścią? Zazwyczaj stosuje się ją 1-2 razy dziennie. W stanach ostrych, na przykład przy dużym podrażnieniu, można aplikować ją kilka razy na dobę. Do ochrony przed zimnem wystarczy cienka warstwa nałożona przed wyjściem na zewnątrz. ### Czy maść z witaminą A wysusza skórę? Wręcz przeciwnie – maść ma działanie regenerujące i nawilżające, ponieważ tworzy okluzyjną warstwę z wazeliny, która zapobiega utracie wody. Nie zawiera składników wysuszających, ale podczas jej używania nie powinno się stosować kosmetyków o działaniu ściągającym i wysuszającym. ## Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maść ochronna z witaminą A, 800 j.m./g, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram maści zawiera 800 j.m. witaminy A w postaci retynolu palmitynianu (Retinoli palmitas). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 gram maści zawiera 0,02 g alkoholu cetylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Maść barwy białej, o cytrynowym zapachu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Osłaniająco w celu regeneracji naskórka, zmniejszenia rogowacenia, złagodzenia stanów zapalnych. Ochronnie przed działaniem szkodliwych warunków atmosferycznych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 1 do 2 razy na dobę smarować maścią chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. W stanach ostrych maść można stosować kilka razy na dobę. Ochronnie nałożyć cienką warstwę maści na powierzchnię skóry narażoną na działanie szkodliwych warunków atmosferycznych. Sposób podawania Podanie na skórę. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A - palmitynian retynolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podczas leczenia nie stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie stosować na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego, produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). 2/4 #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje wynikające z miejscowego i krótkotrwałego zastosowania maści zawierającej witaminę A. Znane przypadki interakcji dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego podawania witaminy A. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego. Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Witamina A podawana zgodnie ze wskazaniami jest na ogół dobrze tolerowana i nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Znane przypadki przedawkowania witaminy A (hiperwitaminoza A) dotyczą wyłącznie jej doustnego lub parenteralnego podawania. Objawami hiperwitaminozy A są: uczucie zmęczenia, drażliwości, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (m.in. nudności, wymioty, brak łaknienia), zmiany zabarwienia skóry, hiperkeratoza, niedokrwistość, bóle głowy, podwyższenie poziomu wapnia w osoczu krwi, obrzęki tkanki podskórnej, bóle kostno-stawowe oraz podwyższenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń, preparaty zabliźniające. Kod ATC: jeszcze nieprzydzielony. Witamina A, substancja czynna produktu leczniczego Maść ochronna z witaminą A, jest nierozpuszczalną w wodzie oleistą cieczą rozkładającą się pod wpływem podwyższonej temperatury i światła oraz łatwo ulegającą utlenieniu. Jest niezbędnym składnikiem warunkującym prawidłowy stan naskórka i błon śluzowych oraz umożliwiającym różnicowanie i prawidłową czynność tkanki nabłonkowej. 3/4 Maść ochronna z witaminą A zastosowana miejscowo na powłoki ciała osłania uszkodzone tkanki, a zawarta w niej witamina A jest dostępna bezpośrednio dla tkanek w okolicy uszkodzenia, co ułatwia regenerację komórek i przyspiesza gojenie, zmniejsza łuszczenie i rogowacenie naskórka oraz dodatkowo ogranicza przywieranie opatrunku nakładanego na gojące się zmiany i zmniejsza bolesność przy zmianie opatrunku. Witamina A współtworzy rodopsynę, barwnik wzrokowy odgrywający zasadniczą rolę w procesie widzenia i prawidłowego funkcjonowania siatkówki. Jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania tkanki kostnej i mineralizacji kości oraz sprawnego funkcjonowania nabłonka filtracyjnego kłębuszków nerkowych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Wchłanianie witaminy A z leków do stosowania zewnętrznego jest minimalne. Dostępne dane farmakokinetyczne dotyczą praktycznie wyłącznie przypadków podawania doustnego lub parenteralnego. Brak danych dotyczących kinetyki witaminy A wyłącznie po miejscowym i krótkotrwałym zastosowaniu maści z witaminą A na powłoki ciała. Z przewodu pokarmowego estry witaminy A są wchłaniane po zhydrolizowaniu do retinolu, dzięki aktywności enzymów trawiennych trzustki i hydrolazy występującej w komórkach błony śluzowej jelit. Po wchłonięciu przez nabłonek jelitowy i ponownemu zestryfikowaniu, retinol jest włączany do chylomikronów, a te przedostają się do krwi. Zazwyczaj w osoczu krwi stwierdza się 30-80 μg/dL witaminy A i odpowiednio 30-70 μg/L retinolu. Około 90% witaminy A pozostaje zmagazynowane w wątrobie. Eliminacja Metabolity retinolu wydalane są z moczem i z kałem. Około 20% pobranej dziennej dawki witaminy A jest wydalane z kałem w ciągu 1 do 2 dni po podaniu, przy czym 20-50% podlega sprzęganiu z kwasem glukuronowym. Witamina A przechodzi do mleka kobiet karmiących piersią, słabo przenika przez barierę łożyskową. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań przedklinicznych produktu leczniczego Maść ochronna z witaminą A. Brak danych dotyczących przedklinicznej oceny witaminy A po miejscowym i krótkotrwałym zastosowaniu maści z witaminą A na powłoki ciała. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne witaminy A. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych All-rac-α-tokoferol Wazelina biała Alkohol cetylowy Aromat cytrynowy AR0298 Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 1 rok 4/4 #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa membranowa zamykana zakrętką polietylenową zawierająca 25 g maści, w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: + 48 71 352 95 22 fax: + 48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/6681 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24.06.2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.04.2011 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4176/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.