# Maść Przeciw Odciskom i Zgrubieniom Skóry 30 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kosmetyki / Pielęgnacja stóp - Cena: 8,99 zł - Dostępność: niedostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/masc-przeciw-odciskom-i-zgrubieniom-skory-30-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/masc-przeciw-odciskom-i-zgrubieniom-skory-30-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990145218 - **Opakowanie:** 15 g - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNY AMARA SP. Z O.O. - **Dawka:** 200 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Acidum salicylicum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Acidum salicylicum - **Moc:** 200 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** na skórę ## Opis **Kwas salicylowy** w stężeniu 20% złuszcza zrogowaciały naskórek i ułatwia usunięcie odcisków. Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry Rekord Łuszczy to prosty lek do stosowania miejscowego - wystarczy tydzień regularnego nakładania, żeby zmiękczyć nawet twarde nagniotki. ## Wskazania Maść Rekord Łuszczy pomaga na: - odciski - zgrubienia skóry (nagniotki) ## Dzialanie Kwas salicylowy dziala keratolitycznie, czyli rozpuszcza zrogowacialy naskórek. Zmiękcza go i rozpulchnia, przez co martwe warstwy skóry łatwiej się złuszczają. Po tygodniu stosowania odcisk jest na tyle miękki, że można go bez problemu usunąć. Około 10% kwasu salicylowego zastosowanego na skórę wchłania się do organizmu. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 4-8 godzinach. Wchłanianie znacząco rośnie, jeśli warstwa rogowa naskórka jest uszkodzona. ## Dawkowanie Maść Rekord Łuszczy stosuje się miejscowo, raz dziennie przez tydzień: 1. Wymocz nogi w ciepłej wodzie. 2. Nałóż maść na odcisk lub zgrubienie skóry. 3. Zabezpiecz plastrem. 4. Codziennie uzupełniaj ubytek maści. Uważaj, żeby nie dostała się na zdrową skórę. 5. Po tygodniu ponownie wymocz nogi. Odcisk powinien dać się łatwo usunąć. Zgrubiałą skórę leczy się tak samo. Przy bardzo starych zmianach powtórz leczenie. Nie stosuj dłużej niż 2 tygodnie. ## Przeciwwskazania Nie stosuj maści Rekord Łuszczy: - jeśli masz uczulenie na kwas salicylowy, salicylany lub wazelinę żółtą - jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia układu krążenia - jeśli skóra wokół odcisku jest zraniona lub zmieniona zapalnie - na zmiany o dużej powierzchni - do oczu - na skórę twarzy i pachwin - w okolicy odbytu i narządów płciowych - na błony śluzowe - u dzieci ## Srodki ostroznosci Nakładaj maść wyłącznie na odcisk lub zgrubienie. Nie stosuj na zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę - kwas salicylowy wchłania się i może wywołać działania ogólnoustrojowe. Jeśli maść dostanie się na zdrową skórę wokół odcisku, natychmiast zmyj ją wodą. Przerwij leczenie, jeśli pojawi się silne podrażnienie skóry. Chroń oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. ## Interakcje Dotychczas nie odnotowano bezpośrednich interakcji tego leku z innymi lekami. Ale kwas salicylowy wchłania się przez skórę i silnie wiąże się z białkami krwi, wypierając z nich inne leki. Przez to może nasilać lub osłabiać działanie niektórych preparatów. Kwas salicylowy nasila działanie: - doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych sulfonylomocznika - preparatów litu - leków przeciwzakrzepowych - fenytoiny i kwasu walproinowego Leki metabolizowane przez cytochrom P-450, np. cymetydyna, hamują metabolizm kwasu salicylowego. Kwas salicylowy może osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie krwi, np. inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) oraz leków moczopędnych. ## Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci. ## Ciaza i karmienie piersia Kwas salicylowy przenika przez łożysko, dlatego maści nie wolno stosować w ciąży. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie karmienia piersią. Przed użyciem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. ## Prowadzenie pojazdow Maść Rekord Łuszczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Dzialania niepozadane Maść może powodować: - miejscowe podrażnienie skóry - stan zapalny skóry - odczyny alergiczne - nadmierne wysuszenie skóry Jeśli lek dostanie się na zdrową skórę, duże powierzchnie skóry lub błony śluzowe, może pojawić się rumień (zaczerwienienie). Przy przewlekłym stosowaniu mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kwasu salicylowego. ## Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania przy stosowaniu zgodnym ze wskazaniami i zalecanym sposobem użycia. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu opakowania maść zachowuje ważność przez 2 lata. Nie stosuj po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Sklad 1 g maści zawiera: - **kwas salicylowy** 200 mg (substancja czynna) - wazelina żółta (substancja pomocnicza) ## Najczesciej zadawane pytania ### Jak działa kwas salicylowy na odciski? Kwas salicylowy w stężeniu 20% rozpuszcza zrogowaciały naskórek. Zmiękcza go na tyle, że po tygodniu stosowania odcisk można łatwo usunąć mechanicznie po namoczeniu stóp w ciepłej wodzie. ### Jak długo można stosować maść na odciski? Standardowe leczenie trwa tydzień. Przy bardzo starych, twardych odciskach można powtórzyć kurację, ale łączny czas stosowania nie powinien przekraczać 2 tygodni. ### Czy osoby z cukrzycą mogą stosować maść z kwasem salicylowym na odciski? Nie. Cukrzyca jest przeciwwskazaniem do stosowania tej maści. Osoby z cukrzycą powinny leczyć odciski pod kontrolą lekarza, bo mają wyższe ryzyko powikłań skórnych. ### Dlaczego maść nie powinna dotykać zdrowej skóry? Kwas salicylowy wchłania się przez skórę. Na zdrowej skórze może wywołać podrażnienie, rumień i wysuszenie. Do tego zwiększa się ogólnoustrojowe wchłanianie leku, co grozi interakcjami z innymi lekami. Jeśli maść dostanie się na zdrową skórę, trzeba ją natychmiast zmyć wodą. ### Czy maść Rekord Łuszczy można stosować na brodawki lub kurzajki? Nie. Lek jest zarejestrowany wyłącznie do usuwania odcisków i zgrubień skóry. Na brodawki i kurzajki istnieją osobne preparaty z kwasem salicylowym w odpowiednich stężeniach i formach. ### Czy maść na odciski wchodzi w interakcje z lekami na cukrzycę? Tak. Kwas salicylowy nasila działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika (np. gliklazyd, glimepiryd). Poza tym cukrzyca sama w sobie jest przeciwwskazaniem do stosowania tej maści. ### Jak prawidłowo zabezpieczyć odcisk po nałożeniu maści? Po nałożeniu maści na odcisk przykryj go plastrem, żeby utrzymać lek w miejscu i chronić zdrową skórę wokół. Codziennie uzupełniaj ubytek maści i wymieniaj plaster. Staraj się nakładać lek precyzyjnie, tylko na zmienioną skórę. ### Ile kwasu salicylowego zawiera maść Rekord Łuszczy? Maść zawiera 200 mg kwasu salicylowego w 1 g, czyli stężenie wynosi 20%. To stosunkowo wysokie stężenie, typowe dla preparatów keratolitycznych przeznaczonych do usuwania odcisków. ## Podmiot odpowiedzialny Zakład Farmaceutyczny "Amara" sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 Faks: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy”, 200 mg/g, maść Acidum salicylicum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy”, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: ### 1. Co to jest lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” ### 3. Jak stosować lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” i w jakim celu się go stosuje Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” jest przeznaczona do stosowania miejscowego. Lek zawiera substancję czynną kwas salicylowy, który stosowany miejscowo na zrogowaciały naskórek działa złuszczająco, zmiękcza i rozpulchnia naskórek, ułatwiając jego złuszczanie. Wskazania do stosowania: Usuwanie odcisków oraz zgrubień skóry. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” Kiedy nie stosować leku Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy”: - jeśli pacjent ma uczulenie na kwas salicylowy, salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami układu krążenia; - jeśli skóra w okolicy odcisku (lub zgrubienia skóry) jest zraniona lub zmieniona zapalnie; - na zmiany o dużej powierzchni; - do oczu; - na skórę twarzy, pachwin; - w okolicy odbytu i narządów płciowych; - na błony śluzowe; - u dzieci. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Maści przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy przerwać leczenie, jeśli nastąpi nadmierne podrażnienie skóry. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem. Lek należy nakładać wyłącznie na odcisk lub zgrubienie skóry - nie należy stosować leku na niezmienioną zdrową skórę ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić jego ogólnoustrojowe działania. Jeśli dojdzie do pokrycia lekiem otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy ją natychmiast dokładnie zmyć wodą. Dzieci i młodzież Nie należy stosować u dzieci. Lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie odnotowano interakcji leku z innymi lekami. Ponieważ kwas salicylowy wchłania się przez nieuszkodzony naskórek, lek może oddziaływać z preparatami działającymi ogólnie i miejscowo. Kwas salicylowy nasila działanie m.in. doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy pochodnych sulfonylomocznika, leków zawierających lit, leków przeciwzakrzepowych, może też nasilać działanie fenytoiny i kwasu walproinowego. Leki metabolizowane przez cytochrom P-450, jak cymetydyna, hamują metabolizm kwasu salicylowego. Kwas salicylowy może osłabiać działanie leków zmniejszających ciśnienie krwi, np. z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny oraz leków moczopędnych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kwas salicylowy przenika przez łożysko, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Brak danych na temat stosowania leku u kobiet w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. ### 3. Jak stosować lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed rozpoczęciem leczenia nogi należy dobrze wymoczyć w ciepłej wodzie. Następnie należy nałożyć maść na odcisk i zabezpieczyć plastrem. Należy codziennie uzupełniać ubytek maści zachowując ostrożność tak, aby nie dostała się na zdrową skórę. Leczenie trwa tydzień. Po upływie tego czasu nogi należy ponownie dobrze wymoczyć. Odcisk powinien dać się łatwo usunąć. W ten sam sposób leczy się zgrubiałą skórę. W przypadku bardzo zastarzałych zmian, leczenie należy powtórzyć. Nie stosować leku dłużej niż przez 2 tygodnie. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować u dzieci. Przerwanie stosowania leku Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lek może powodować miejscowe podrażnienie skóry, stan zapalny skóry, odczyny alergiczne i nadmierne wysuszenie skóry. Zastosowanie leku na skórę zdrową, duże powierzchnie skóry lub błony śluzowe może powodować objawy podrażnienia w postaci rumienia. W przypadku przewlekłego stosowania leku mogą wystąpić ogólne działania niepożądane kwasu salicylowego. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 2 lata. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” Substancją czynną leku jest kwas salicylowy. 1 g maści zawiera 200 mg kwasu salicylowego. Pozostały składnik (substancja pomocnicza) to: wazelina żółta. Jak wygląda lek Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” i co zawiera opakowanie Lek ma postać maści. Opakowanie: Tuba aluminiowa zawierająca 15 g maści w tekturowym pudełku z załączoną informacją dla pacjenta (ulotka). Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków Tel.: 12 657 40 40 Faks: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5771/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy”, 200 mg/g, maść ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 200 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Usuwanie odcisków oraz zgrubień skóry. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Stosować miejscowo. Przed rozpoczęciem leczenia nogi należy dobrze wymoczyć w ciepłej wodzie. Następnie należy nałożyć maść na odcisk i zabezpieczyć plastrem. Codziennie uzupełniać ubytek maści zachowując ostrożność tak, aby nie dostała się na zdrową skórę. Leczenie trwa tydzień. Po upływie tego czasu nogi należy ponownie dobrze wymoczyć. Odcisk powinien dać się łatwo usunąć. W ten sam sposób leczy się zgrubiałą skórę. W przypadku bardzo zastarzałych zmianach, leczenie należy powtórzyć. Nie stosować dłużej niż przez 2 tygodnie. #### 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na kwas salicylowy, salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami układu krążenia; - jeśli skóra w okolicy odciska (lub zgrubienia skóry) jest zraniona lub zmieniona zapalnie; - na zmiany o dużej powierzchni; - do oczu; - na skórę twarzy, pachwin; - w okolicy odbytu i narządów płciowych; - na błony śluzowe; - u dzieci. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przerwać leczenie, jeśli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry. Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem. Produkt należy nakładać wyłącznie na odcisk lub zgrubienie skóry – nie należy stosować produktu na niezmienioną zdrową skórę, ani na uszkodzoną skórę, gdyż kwas salicylowy wchłania się przez skórę i mogą wystąpić jego ogólnoustrojowe działania. Jeśli dojdzie do pokrycia produktem otaczającej odcisk zdrowej skóry, należy ją natychmiast dokładnie zmyć wodą. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie odnotowano interakcji produktu z innymi produktami leczniczymi. Ponieważ kwas salicylowy wchłania się przez nieuszkodzony naskórek, produkt może oddziaływać z lekami działającymi ogólnie i miejscowo. Kwas salicylowy, jako lek silnie wiążący się z białkami krwi, wypiera z połączeń z białkami krwi leki o mniejszym powinowactwie, co prowadzi do nasilenia ich działania. Kwas salicylowy nasila działanie m.in. doustnych leków hipoglikemizujących z grupy pochodnych sulfonylomocznika, preparatów litu, leków przeciwzakrzepowych, może nasilać działanie fenytoiny i kwasu walproinowego. Leki metabolizowane przez cytochrom P-450, jak cymetydyna, hamują metabolizm kwasu salicylowego. Kwas salicylowy może osłabiać działanie leków hipotensyjnych, np. z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny oraz leków moczopędnych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Kwas salicylowy przenika przez łożysko, dlatego produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży. Karmienie piersią Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Maść przeciw odciskom i zgrubieniom skóry „Rekord Łuszczy” nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Produkt może powodować miejscowe podrażnienie skóry, stan zapalny skóry, odczyny alergiczne i nadmierne wysuszenie skóry. Zastosowanie produktu na skórę zdrową, duże powierzchnie skóry lub błony śluzowe może powodować objawy podrażnienia w postaci rumienia. W przypadku przewlekłego stosowania leku mogą wystąpić ogólne działania niepożądane kwasu salicylowego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne rozmiękczające i osłaniające. kod ATC: D 02 AF Kwas salicylowy stosowany miejscowo na zrogowaciały naskórek działa keratolitycznie oraz zmiękcza i rozpulchnia naskórek, ułatwiając jego złuszczanie. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Kwas salicylowy łatwo wchłania się do tkanek położonych pod powierzchnią skóry, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 4-8 godzinach. Wchłanianie kwasu salicylowego przez prawidłowy naskórek istotnie zwiększa się po usunięciu lub uszkodzeniu warstwy rogowej. Około 10% zastosowanego miejscowo kwasu salicylowego ulega wchłonięciu do organizmu. Dystrybucja Salicylany po wchłonięciu do organizmu wiążą się z białkami krwi w 80%. Po zastosowaniu małych dawek terapeutycznych, salicylany w znacznym stopniu wiążą się z białkami osocza, natomiast w czasie stosowania dużych dawek frakcja niezwiązana istotnie się zwiększa. Kwas salicylowy po wchłonięciu do organizmu przenika do ośrodkowego układu nerwowego i przez łożysko, występuje też w ilościach śladowych we krwi płodu. Metabolizm Kwas salicylowy ulega przemianie do kwasu gentyzynowego (kwas 2,5-dihydroksybenzoesowy). Ponadto kwas salicylowy jest metabolizowany przez połączenie z glicyną do kwasu salicylurowego i sprzęgany z kwasem glukuronowym. Wydalanie Metabolity kwasu salicylowego wydalane są głównie przez nerki, a 10%-50% kwasu salicylowego wydalane jest w postaci niezmienionej. Eliminacja zachodzi zgodnie z zasadami kinetyki pierwszorzędowej po podaniu małych dawek (T0,5 =4 h) i kinetyki nieliniowej po zastosowaniu dawek dużych (T0,5>15 h). Z moczem wydalane jest około 7% dawki zastosowanego miejscowo kwasu salicylowego. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Wazelina żółta #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak danych. #### 6.3. Okres ważności 3 lata Po pierwszym otwarciu opakowania – 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania. Tuba aluminiowa z zakrętką z polietylenu w tekturowym pudełku. 15 g maści. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o. ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków Tel: 12 657 40 40 Faks: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1452 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.08.1989 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5771/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.