# Mieszanki Apteczne Gastrosan fix 2 g 20 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Wspomaganie trawienia - Cena: 10,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/mieszanki-apteczne-gastrosan-fix-2g-20-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/mieszanki-apteczne-gastrosan-fix-2g-20-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990022915 - **Opakowanie:** 20 sasz. po 2 g - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** (1g+660mg+340mg)/sasz. - **Nazwa międzynarodowa:** Matricaria chamomilla, Althaea officinalis, Menthae piperitae - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Chamomillae anthodium + Althaeae radix + Menthae piperitae folium - **Moc:** (1,0 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** doustna ## Opis Trzy zioła w jednej saszetce na skurcze brzucha i wzdęcia. Gastrosan fix łączy rumianek, korzeń prawoślazu i miętę pieprzową - każde z nich tradycyjnie stosowane przy dolegliwościach żołądkowo-jelitowych. ## Wskazania Gastrosan fix pomaga na: - skurcze w obrębie jamy brzusznej - wzdęcia - stany zapalne przewodu pokarmowego (wspomagająco) To tradycyjny lek roślinny - jego skuteczność opiera się na wieloletnim doświadczeniu stosowania. ## Działanie Napar z Gastrosanu fix powleka i łagodzi podrażnione błony śluzowe przewodu pokarmowego. Rumianek działa przeciwzapalnie, korzeń prawoślazu tworzy ochronną warstwę śluzową na ściankach żołądka i jelit, a mięta pieprzowa łagodnie rozkurcza mięśnie gładkie. Razem zmniejszają ból brzucha i ograniczają wzdęcia. ## Dawkowanie Gastrosan fix stosuje się doustnie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Sposób przygotowania: 2 saszetki zalej 1 szklanką wrzącej wody (ok. 250 ml). Naparzaj pod przykryciem przez 10-15 minut. Pij 5 razy dziennie po szklance ciepłego, zawsze świeżo przygotowanego naparu. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają się, skonsultuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Gastrosanu fix, jeśli masz uczulenie na: - korzeń prawoślazu - kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) - liść mięty pieprzowej lub mentol ## Środki ostrożności Jeśli masz refluks żołądkowo-przełykowy (zgagę), unikaj tego leku. Mięta pieprzowa może nasilać zgagę. Przy kamicy żółciowej i innych zaburzeniach dróg żółciowych stosuj ostrożnie - mięta pieprzowa wpływa na drogi żółciowe. ## Interakcje Gastrosan fix zawiera związki śluzowe, które mogą opóźniać wchłanianie innych leków z przewodu pokarmowego. Przyjmuj go 30 minut do 1 godziny przed lub po innych lekach. ## Stosowanie u dzieci Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych. Młodzież powyżej 12 lat może stosować standardową dawkę. ## Ciąża i karmienie piersią Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w tych okresach. Brak informacji o wpływie na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Gastrosanu fix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Bardzo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). Osoby uczulone na rośliny z rodziny astrowatych (bylica, piołun) są bardziej narażone na reakcję krzyżową. Bardzo rzadko notowano ciężkie reakcje alergiczne: wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka. Może wystąpić nasilenie zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego. ## Przedawkowanie Brak danych dotyczących przedawkowania. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 12 miesięcy. ## Skład Każda saszetka (2,0 g) zawiera: - Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) - 1,00 g - Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) - 0,66 g - Mentha piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) - 0,34 g Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Gastrosan fix? Łagodzi skurcze brzucha, wzdęcia i wspomagająco działa przy stanach zapalnych przewodu pokarmowego. Trzy zioła w składzie powlekają i chronią podrażnione błony śluzowe. ### Jak zaparzać Gastrosan fix? Dwie saszetki zalej szklanką wrzącej wody (250 ml), przykryj i naparzaj 10-15 minut. Pij ciepły napar 5 razy dziennie, zawsze świeżo przygotowany. ### Czy Gastrosan fix jest na receptę? Nie. To tradycyjny lek roślinny dostępny bez recepty. ### Czy można pić Gastrosan fix przy zgadze? Lepiej nie. Mięta pieprzowa w składzie może nasilać zgagę i refluks żołądkowo-przełykowy. ### Od jakiego wieku można stosować Gastrosan fix? Od 12 roku życia. U młodszych dzieci lek nie jest zalecany ze względu na brak danych o bezpieczeństwie. ### Jak długo można stosować Gastrosan fix? Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. ### Czy Gastrosan fix wpływa na wchłanianie innych leków? Tak. Związki śluzowe z prawoślazu mogą opóźniać wchłanianie innych leków. Przyjmuj Gastrosan fix 30-60 minut przed lub po innych lekach. ### Czy Gastrosan fix zawiera sztuczne dodatki? Nie. W saszetkach są wyłącznie trzy zioła - rumianek, prawoślaz i mięta. Żadnych substancji pomocniczych. ### Czy osoby z kamicą żółciową mogą pić Gastrosan fix? Mogą, ale z ostrożnością. Mięta pieprzowa wpływa na drogi żółciowe, dlatego przy kamicy żółciowej lub innych zaburzeniach dróg żółciowych warto to rozważyć. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „Herbapol-Lublin" S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GASTROSAN fix, (1,00 g + 0,66 g + 0,34 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka 2,0 g zawiera: Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) - 1,00 g Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) - 0,66 g Mentha piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) - 0,34 g ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt leczniczy roślinny do tradycyjnego stosowania: - w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, - we wzdęciach, - pomocniczo w stanach zapalnych przewodu pokarmowego. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 saszetki zalać 1 szklanką (ok. 250 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem przez ok. 10-15 minut. Pić 5 razy na dobę po 1 szklance ciepłego, zawsze świeżo przygotowanego naparu. Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na korzeń prawoślazu, kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae). Nadwrażliwość na preparaty z liści mięty pieprzowej lub mentol. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat. Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania preparatów z liści mięty pieprzowej, ponieważ mogą one nasilać zgagę. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi zaburzeniami dróg żółciowych powinni ostrożnie stosować preparaty z liści mięty pieprzowej. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Z uwagi na zawartość związków śluzowych w produkcie leczniczym Gastrosan fix absorpcja z przewodu pokarmowego równocześnie stosowanych innych leków może być opóźniona. Ze względu bezpieczeństwa produkt leczniczy Gastrosan fix należy przyjmować ½ do 1 godziny przed lub po zastosowaniu innych leków. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie zaleca się stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia kontaktowa). Reakcja krzyżowa może zdarzyć się u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej Compositae) np. bylica, piołun. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka). Może wystąpić nasilenie zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego. Patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Napar z mieszanki stosuje się tradycyjnie jako środek powlekający i łagodnie przeciwzapalny na błony śluzowe przewodu pokarmowego oraz łagodnie rozkurczający mięśnie gładkie w obrębie żołądka i jelit. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i kancerogenności. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 12 miesięcy #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie stanowią saszetki z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku pokrytym folią. Zawartość opakowania: 20 lub 30 saszetek po 2,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA DOPUSZCZENIA DO OBROTU Pozwolenie nr R/0229 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.01.1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.06.2012 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2606/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.