# Mieszanki Apteczne Septosan fix 2 g 20 saszetek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Ból / Ból gardła - Cena: 9,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/mieszanki-apteczne-septosan-fix-2g-20-saszetek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/mieszanki-apteczne-septosan-fix-2g-20-saszetek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990215812 - **Opakowanie:** 20 sasz. po 2 g - **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - **Dawka:** (1g+500mg+500mg)/sasz. - **Nazwa międzynarodowa:** Thymus vulgaris, Salvia officinalis, Menthae piperitae - **Rodzaj:** Lek ziołowy - **Nazwa powszechnie stosowana:** Thymi herba + Salviae folium + Menthae piperitae folium - **Moc:** (1000 mg + 500 mg + 500 mg)/sasz. - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej ## Opis Stany zapalne jamy ustnej i gardła, zapalenie dziąseł - na te dolegliwości tradycyjnie stosuje się Septosan fix. To mieszanka trzech ziół (tymianek, szałwia, mięta) w saszetkach do zaparzania, przeznaczona do płukania gardła i jamy ustnej. Bez recepty. ## Wskazania Septosan fix pomaga na ostre i przewlekłe stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz na zapalenie dziąseł. Stosuje się go tradycyjnie jako środek odkażający - skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. ## Działanie Napar z trzech ziół działa odkażająco na śluzówkę jamy ustnej i gardła. **Ziele tymianku** wykazuje właściwości antyseptyczne i przeciwzapalne. **Liść szałwii** łagodzi podrażnienia i wspomaga odkażanie. **Liść mięty pieprzowej** działa kojąco i odświeżająco na podrażnione błony śluzowe. Lek przeznaczony jest wyłącznie do płukania, nie do połykania. ## Dawkowanie Septosan fix stosuje się u dorosłych. Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody (ok. 100-120 ml) i naparzaj przez 15 minut pod przykryciem. Po ostudzeniu płucz jamę ustną i gardło, stosując pół szklanki naparu 1-5 razy na dobę. Zawsze używaj świeżo przygotowanego naparu. Nie połykaj. Nie stosuj dłużej niż 1 tydzień. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, skontaktuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Septosan fix, jeśli masz uczulenie na: - substancje czynne (tymianek, szałwię, miętę pieprzową) - mentol - inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) ## Interakcje Nie są znane interakcje Septosan fix z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. ## Ciąża i karmienie piersią Stosowanie w ciąży i w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Nie badano wpływu na płodność. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Dotychczas nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Septosan fix. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chroń od światła, wilgoci i obcych zapachów. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności wynosi 1 rok. ## Skład Każda saszetka (2,0 g) zawiera: - **Ziele tymianku** (Thymus vulgaris L., Thymus zygis L., herba) 1,0 g - **Liść szałwii** (Salvia officinalis L., folium) 0,5 g - **Liść mięty pieprzowej** (Mentha x piperita L., folium) 0,5 g Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Septosan fix? To ziołowy lek odkażający, stosowany przy stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz przy zapaleniu dziąseł. Przygotowuje się z niego napar do płukania. ### Jak przygotować napar z Septosan fix? Jedną saszetkę zalej pół szklanki wrzącej wody i naparzaj 15 minut pod przykryciem. Napar musi być zawsze świeżo przygotowany, nie przechowuj go na później. ### Czy Septosan fix jest na receptę? Nie, to lek dostępny bez recepty. Możesz go kupić w aptece bez wizyty u lekarza. ### Jak długo można stosować Septosan fix? Maksymalnie 1 tydzień. Jeśli po tym czasie objawy nie ustępują lub się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. ### Czy napar z Septosan fix można połykać? Nie. Napar jest przeznaczony wyłącznie do płukania jamy ustnej i gardła. Po płukaniu wypluń go. ### Czy Septosan fix jest bezpieczny dla dzieci? Producent nie zaleca stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej. ### Ile razy dziennie stosować Septosan fix? Od 1 do 5 razy na dobę, po pół szklanki naparu. Częstotliwość zależy od nasilenia objawów. ### Jakie zioła zawiera Septosan fix? Mieszanka składa się z tymianku (1 g), szałwii (0,5 g) i mięty pieprzowej (0,5 g). To czysta mieszanka ziołowa, bez żadnych substancji pomocniczych. ## Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Wytwórca: „Herbapol-Lublin" S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SEPTOSAN fix, (1,0 g + 0,5 g + 0,5 g)/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka 2,0 g zawiera: Thymus vulgaris L.; Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) 1,0 g Salvia officinalis L., folium (liść szałwii) 0,5 g Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) 0,5 g ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjnie jako środek odkażający w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w zapaleniu dziąseł. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie na śluzówkę jamy ustnej Dorośli: 1 saszetkę zalać ½ szklanki (ok. 100-120 ml) wrzącej wody, naparzać przez ok. 15 minut pod przykryciem. Do płukania jamy ustnej i gardła stosować po ½ szklanki naparu 1-5 razy na dobę. Nie połykać. Stosować zawsze świeżo przygotowany napar. Czas stosowania Nie stosować dłużej niż 1 tydzień. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae), dawniej wargowych (Labiatae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych; należy poradzić się lekarza. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Brak doniesień. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie były badane. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono testów genotoksyczności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość. Liść szałwii: Tujon zawarty w liściu szałwii ocenia się jako związek neurotoksyczny. Należy stosować chemotypy z niską zawartością tujonu. Dzienną dawkę wynosząca 5,0 mg można stosować maksymalnie przez 2 tygodnie. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 1 rok #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej w kartoniku pokrytym folią polipropylenową powlekaną. Zawartość opakowania: 20 lub 40 saszetek po 2,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2158 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.03.1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.08.2013 r. 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9004/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.