# Mucodent 15 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Higiena / Higiena jamy ustnej - Cena: 18,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/mucodent-15-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/mucodent-15-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990047727 - **Opakowanie:** 15 g - **Producent:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Productum compositum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat złożony - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Żel do stosowania na dziąsła - **Droga podania:** na dziąsła - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Parabeny ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** POZNAŃSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Adres:** Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, PL - **E-mail:** sekretariat@herbapol.poznan.pl - **Telefon:** +48 61 886 18 00 - **Strona:** https://herbapol.poznan.pl/ ## Opis Mucodent to żel na dziąsła, który pomaga w stanach zapalnych jamy ustnej i przyzębia, działa przeciwzapalnie, ściągająco i delikatnie znieczulająco. Możesz kupić go bez recepty w opakowaniu 15 g. ## Wskazania Mucodent pomaga jako środek wspomagający w leczeniu chorób przyzębia oraz różnych stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej. Możesz go stosować przy: - odleżynach po protezach zębowych - problemach z dziąsłami W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu możesz stosować ten żel tylko i wyłącznie wtedy, kiedy zaleci to stomatolog. ## Działanie Ten żel działa dzięki mieszance ziół i kilku dodatkowych substancji. Działanie obejmuje kilka obszarów: ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz miejscowo znieczulające. Dzięki temu przyspiesza ziarninowanie i gojenie się ran na błonie śluzowej. Jego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania, a nie na nowoczesnych badaniach klinicznych. ## Dawkowanie Żel Mucodent stosuje się bezpośrednio po umyciu zębów. - Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: nałóż 1-2 cm żelu i wcieraj go w dziąsła przez 3 minuty. - Czynność powtarzaj 2-3 razy dziennie. - Żel możesz nakładać opuszką czystego palca, miękką szczoteczką do zębów albo patyczkiem higienicznym. - Jeśli używasz palców, zawsze myj ręce przed i po aplikacji. ## Przeciwwskazania Nie powinieneś stosować Mucodentu, jeśli masz uczulenie na którykolwiek składnik tego żelu. Konkretne przeciwwskazania to: - nadwrażliwość na rośliny z rodzin **Asteraceae** (np. rumianek) lub **Lamiaceae** - alergia na amidowe środki znieczulające miejscowo, takie jak lidokaina - Uwaga: jeśli masz alergię na pyłki brzozy lub na seler, istnieje ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na tymianek – w takim przypadku też nie stosuj tego leku. ## Środki ostrożności Podczas i po kuracji Mucodentem nie zapominaj o podstawowej higienie jamy ustnej, czyli regularnym szczotkowaniu zębów. Kontroluj też stan jamy ustnej u stomatologa. Żel zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą wywołać reakcje u osób wrażliwych: - **Etylu parahydroksybenzoesan** może powodować reakcje alergiczne. - **Bronopol** może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (kontaktowe zapalenie skóry). - **Benzoesan sodu** może prowadzić do niewielkiego podrażnienia skóry, oczu i błon śluzowych. - Obecna **lidokaina** również może być źródłem reakcji uczuleniowej. Jeśli pojawi się jakakolwiek reakcja nadwrażliwości, od razu przestań używać żelu i skonsultuj się z lekarzem. ## Interakcje Nie zaleca się równoczesnego stosowania Mucodentu z innymi lekami miejscowo znieczulającymi. Do tego uważaj na jednoczesne stosowanie z preparatami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna i inne antykoagulanty, bo istnieje możliwość wystąpienia interakcji. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które zażywasz. ## Ostrzeżenia specjalne Produkt zawiera substancje pomocnicze, o których mowa w sekcji "Środki ostrożności" – zapoznaj się z nimi przed użyciem. ## Stosowanie u dzieci Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, Mucodent nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego żelu w czasie ciąży i karmienia piersią. Dlatego nie powinnaś go używać w tych okresach. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie Mucodentu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Mucodent może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Możliwe reakcje to: - przejściowe zaburzenia smaku - drętwienie języka - reakcje alergiczne na lidokainę lub składniki roślinne (np. olejek rumiankowy lub miętowy), które sporadycznie mogą prowadzić nawet do wstrząsu anafilaktycznego - łagodne reakcje alergiczne objawiające się bólem lub zawrotami głowy W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania leku Mucodent. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o aplikacji, nie stosuj podwójnej dawki, żeby to nadrobić. Po prostu zastosuj kolejną dawkę w wyznaczonym czasie. ## Przechowywanie Przechowuj żel w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, niedostępnym dla dzieci. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanego leku lub pustego opakowania do śmieci komunalnych czy kanalizacji – zapytaj farmaceutę, jak zutylizować lek w sposób bezpieczny dla środowiska. ## Skład Substancje czynne w 100 g żelu: - Extractum spissum (wyciąg gęsty z: koszyczka rumianku, nagietka, liścia podbiału, kory dębu, liścia szałwii, ziela tymianku) – 10,0 g - Allantoinum (alantoina) – 0,1 g - Matricariae aetheroleum (olejek eteryczny rumiankowy) – 0,3 g - Menthae piperitae aetheroleum (olejek eteryczny miętowy) – 0,3 g Substancje pomocnicze: lidokainy chlorowodorek, sodu benzoesan (E211), karbomer, sodu wodorotlenek, bronopol, etylu parahydroksybenzoesan (E214), woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Mucodent? Mucodent pomaga jako tradycyjny środek wspomagający w problemach z dziąsłami (choroby przyzębia) oraz w stanach zapalnych jamy ustnej, takich jak odleżyny od protez. ### Jak stosować Mucodent? Żel stosuj 2-3 razy dziennie bezpośrednio po umyciu zębów. Nałóż 1-2 cm żelu na palec, miękką szczoteczkę lub patyczek i wcieraj w dziąsła przez 3 minuty. ### Czy Mucodent jest na receptę? Nie, Mucodent w opakowaniu 15 g dostępny jest bez recepty. W aptece możesz go kupić od ręki. ### Jakie są skutki uboczne Mucodentu? Możliwe, choć niezbyt częste działania niepożądane to przejściowe zaburzenia smaku, drętwienie języka oraz reakcje alergiczne na którykolwiek ze składników, w tym na lidokainę czy olejki eteryczne. ### Czy Mucodent można stosować w ciąży? Nie, ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie powinnaś stosować Mucodentu ani w ciąży, ani w okresie karmienia piersią. ### Czy Mucodent jest bezpieczny dla dzieci? Nie, tego żelu nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje danych dotyczących jego bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. ### Jak długo stosować Mucodent? Czas stosowania nie jest ściśle określony. Używaj żelu tak długo, jak utrzymują się dolegliwości, ale pamiętaj o regularnych kontrolach u stomatologa. Jeśli po rozsądnym czasie nie widzisz poprawy, skonsultuj się z lekarzem. ### Czy mogę stosować Mucodent, jeśli mam alergię na rumianek? Nie, jeśli masz potwierdzoną alergię na rośliny z rodziny Asteraceae (do której należy rumianek), stanowczo nie stosuj tego żelu, ponieważ zawiera on wyciąg z rumianku. ### Czy po nałożeniu Mucodentu mogę jeść i pić? Po aplikacji żelu przez 3 minuty nie ma specjalnych zaleceń co do jedzenia czy picia, jednak dla lepszego efektu lepiej odczekać chwilę przed spożyciem pokarmów czy napojów, aby substancje czynne mogły dłużej pozostać w kontakcie z dziąsłami. ## Podmiot odpowiedzialny Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Mucodent i w jakim celu się go stosuje? Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny, przeciwbakteryjny oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Lek do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako tradycyjnie stosowany środek wspomagający w leczeniu chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych). W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt wyłącznie ze wskazań lekarza stomatologa. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucodent #### Kiedy nie stosować leku Mucodent - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae np. rumianek) lub Lamiaceae (dawniej Labiatae), - jeśli pacjent ma uczulenie na amidowe środki znieczulające miejscowo np. lidokainę. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności U osób z alergią na pyłki brzozy lub na seler zwyczajny może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na tymianek. W takim przypadku nie należy stosować leku Mucodent. Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny jamy ustnej, tzn. regularne szczotkowanie zębów. Należy też kontrolować stan jamy ustnej u stomatologa. #### Dzieci Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci poniżej 12 lat. #### Lek Mucodent a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji z preparatami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną i innymi antykoagulantami nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków. #### Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Mucodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Mucodent zawiera bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan i lidokainy chlorowodorek. Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie leku benzoesan sodu może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Ze względu na obecność lidokainy produkt może wywołać reakcję uczuleniową. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Mucodent? Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Mucodent należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszki palca lub miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po aplikacji. Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mucodent Brak danych dotyczących przedawkowania leku. #### Pominięcie zastosowania leku Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy, olejek eteryczny miętowy. W trakcie kuracji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka. W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami głowy należy zaprzestać stosowania żelu. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Mucodent? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Mucodent - Substancjami czynnymi leku są: wyciąg gęsty z: koszyczka rumianku, koszyczka nagietka, liścia podbiału, kory dębu, liścia szałwii, ziela tymianku (Extractum spissum (6-12:1) ex: Matricariae anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz., Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz., Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz; ekstrahenty: metanol 90 % [v/v], woda) - 10,0 g/100 g, alantoina (Allantoinum) - 0,1 g/100 g; olejek eteryczny rumiankowy (Matricariae aetheroleum) - 0,3 g/100 g; olejek eteryczny miętowy (Menthae piperitae aetheroleum) - 0,3 g/100 g. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: lidokainy chlorowodorek, sodu benzoesan E211, karbomer, sodu wodorotlenek, bronopol, etylu parahydroksybenzoesan E214, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Mucodent i co zawiera opakowanie Lek Mucodent jest w postaci żelu. Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, zawierająca 15 g lub 30 g żelu, z zakrętką z polietylenu w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4471/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mucodent, żel do stosowania na dziąsła ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g żelu zawiera jako substancje czynne: - Extractum spissum (6-12:1) ex: Matricariae anthodio 2,0 cz., Calendulae anthodio 0,5 cz., Farfarae folio 1,4 cz., Quercus cortice 3,0 cz., Salviae folio 2,0 cz., Thymi herba 1,0 cz, (ekstrahenty: metanol 90 % [v/v], woda) - 10,0 g; - Allantoinum - 0,1 g; - Matricariae aetheroleum - 0,3 g; - Menthae piperitae aetheroleum - 0,3 g. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: bronopol, sodu benzoesan, etylu parahydroksybenzoesan. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do stosowania na dziąsła ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny i przeciwbakteryjny oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Lek do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej jako tradycyjnie stosowany środek wspomagający w leczeniu chorób przyzębia oraz stanach zapalnych jamy ustnej (np. odleżyny po protezach zębowych). W stanach po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu można stosować produkt wyłącznie ze wskazań lekarza stomatologa. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Mucodent należy stosować bezpośrednio po wyszczotkowaniu zębów, 1 - 2 cm żelu wcierać w dziąsła 2 - 3 razy dziennie przez 3 minuty za pomocą opuszki palca lub miękkiej szczoteczki. W przypadku nakładania żelu palcem należy dokładnie umyć ręce przed i po aplikacji. Można też nakładać żel za pomocą patyczków higienicznych. Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować leku Mucodent, jeśli występują: nadwrażliwość na amidowe środki miejscowo znieczulające lub inne składniki leku lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pkt. #### 6.1. U osób z alergią na pyłki brzozy lub na seler zwyczajny może wystąpić nadwrażliwość krzyżowa na tymianek. Nie należy stosować także produktu w przypadku, gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae np. rumianek lub Lamiaceae. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podczas stosowania żelu na dziąsła oraz po zakończeniu kuracji konieczne jest przestrzeganie higieny jamy ustnej, tzn. regularne mycie zębów. Nie należy też zaniedbywać wizyt kontrolnych u stomatologa. Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować leku u dzieci. Produkt zawiera etylu parahydroksybenzoesan i może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie produktu sodu benzoesan może spowodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zaleca się stosowania innych leków miejscowo znieczulających. Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji z preparatami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną i innymi antykoagulantami nie zaleca się równoczesnego stosowania tych leków. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nie stosować preparatu w czasie ciąży lub laktacji. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Mucodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, Mucodent może powodować działania niepożądane. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Reakcja alergiczna może być też spowodowana obecnością innych składników produktu, takich jak np. olejek eteryczny rumiankowy i olejek eteryczny miętowy. W trakcie kuracji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka. W przypadku wystąpienia łagodnych reakcji alergicznych objawiających się bólem oraz zawrotami głowy należy zaprzestać stosowania żelu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych na temat przedawkowania leku. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna, kod ATC: brak Mucodent żel stosuje się powierzchniowo jako środek ściągający, przeciwzapalny i przeciwbakteryjny oraz miejscowo znieczulający, przyspieszający ziarninowanie i gojenie się ran. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych produktu leczniczego Mucodent. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Mucodent jest lekiem tradycyjnie stosowanym, dobrze tolerowanym przez organizm. Skuteczność leku i bezpieczeństwo w profilaktyce i terapii opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lidokainy chlorowodorek Sodu benzoesan E211 Karbomer Sodu wodorotlenek Bronopol Etylu parahydroksybenzoesan E214 Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Dostępne opakowania: tuba zawierająca 15 g lub 30 g żelu. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Produkt leczniczy nie wymaga szczególnej instrukcji przygotowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0477 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 październik 1983 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 grudzień 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4471/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.