# Nalewka z koszyczka arniki 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele przeciwbólowe - Cena: 19,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/nalewka-z-koszyczka-arniki-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nalewka-z-koszyczka-arniki-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990567300 - **Opakowanie:** 100 ml - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 1 ml/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Arnica sp. - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Arnicae tinctura - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej na skórę ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Nalewka z koszyczka arniki to tradycyjny lek ziołowy do stosowania zewnętrznego, który pomaga na krwiaki, stłuczenia, obrzęki i stany zapalne. To koncentrat na bazie alkoholu, który trzeba rozcieńczyć wodą przed użyciem. ## Wskazania Nalewka z arniki pomaga na różne dolegliwości, gdy stosujesz ją w formie okładów lub płukanek. Tradycyjnie używa się jej przy: - krwiakach, skręceniach i stłuczeniach - obrzękach - czyraczności (czyrakach) - stanach zapalnych żył - po ukąszeniach owadów Po rozcieńczeniu wodą nadaje się też do płukania jamy ustnej przy zapaleniu dziąseł i aftach. ## Działanie To produkt leczniczy roślinny, którego skuteczność opiera się na długiej tradycji stosowania. Badania laboratoryjne wskazują, że zawarta w arnice helenalina i jej pochodne wykazują działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Nalewka działa miejscowo, pomagając złagodzić objawy stanu zapalnego i przyspieszyć gojenie. ## Dawkowanie Nalewkę z arniki zawsze trzeba rozcieńczyć przed użyciem. Nie stosuj jej w formie nierozcieńczonej. - **Do okładów na skórę:** rozcieńcz nalewkę wodą 3 do 10 razy. Obficie zwilż czystą gazę i przykładaj na chore miejsce. - **Do płukania jamy ustnej:** rozcieńcz nalewkę wodą 10 razy. Płucz usta, ale nie połykaj roztworu. ## Przeciwwskazania Nie możesz używać tej nalewki, jeśli masz uczulenie na arnikę (substancję czynną). ## Środki ostrożności To produkt wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosuj go na otwarte rany, bo może powodować silne pieczenie. Pamiętaj, że lek zawiera alkohol (etanol) – około 540 mg w każdej porcji. Jest łatwopalny, więc trzymaj go z dala od otwartego ognia, zapalonego papierosa czy urządzeń jak suszarka do włosów. ## Interakcje Dotychczas nie są znane żadne interakcje z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Nie podawaj nalewki do płukania ust dzieciom poniżej 6. roku życia, ze względu na ryzyko połknięcia. Stosowanie okładów na skórę jest możliwe, ale zawsze po rozcieńczeniu. ## Ciąża i karmienie piersią Nie ma przeciwwskazań do stosowania nalewki z arniki w ciąży i podczas karmienia piersią, oczywiście z zachowaniem zasad użytku zewnętrznego i rozcieńczania. ## Prowadzenie pojazdów Stosowanie leku nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, nalewka z arniki może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego wystąpią. Podczas stosowania mogą pojawić się: - podrażnienie skóry - kontaktowe zapalenie skóry Częstość występowania tych reakcji nie jest znana. ## Przedawkowanie Przypadki przedawkowania nie są znane. Przy nieprawidłowym stosowaniu możliwe jest wystąpienie silnych odczynów skórnych. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. Po prostu zastosuj lek przy kolejnej okazji, zgodnie z zaleceniami. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie wylewaj niewykorzystanego leku do kanalizacji – zapytaj w aptece, jak go zutylizować. ## Skład 1 ml produktu (co odpowiada około 0,9 g) zawiera 1 ml nalewki z kwiatu arniki (*Arnica montana* L. lub *Arnica chamissonis* Less.) w stosunku 1:10. Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi od 66% do 69% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga nalewka z arniki? Pomaga tradycyjnie na krwiaki, stłuczenia, skręcenia, obrzęki, czyraki, stany zapalne żył i po ukąszeniach owadów, gdy stosujesz ją w formie okładów. Po rozcieńczeniu możesz jej też użyć do płukania ust przy zapaleniu dziąseł i aftach. ### Jak rozcieńczyć nalewkę z arniki? Do okładów na skórę rozcieńcz ją wodą 3 do 10 razy. Do płukania jamy ustnej rozcieńczenie musi być większe – 10 razy. Zawsze używaj rozcieńczonego roztworu. ### Czy nalewkę z arniki można stosować na otwarte rany? Nie, absolutnie nie wolno stosować jej na otwarte rany. Zawarty w niej alkohol będzie powodował silne pieczenie i podrażnienie. ### Czy dzieci mogą używać tej nalewki? Nie podawaj jej do płukania ust dzieciom poniżej 6 lat, bo mogą ją połknąć. Stosowanie rozcieńczonej nalewki w formie okładów na skórę jest możliwe, ale z zachowaniem ostrożności. ### Czy w ciąży można stosować nalewkę z arniki? Tak, nie ma przeciwwskazań do jej zewnętrznego stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, pod warunkiem że będziesz ją odpowiednio rozcieńczać i nie nakładać na duże powierzchnie skóry. ### Po jakim czasie widać efekty? Jako produkt tradycyjny, jej działanie opiera się na długotrwałym stosowaniu. Efekty w postaci zmniejszenia obrzęku czy stanu zapalnego są indywidualne. ### Czy nalewka z arniki uczula? Tak, jak każdy produkt roślinny, może wywołać reakcję alergiczną u osób uczulonych na arnikę. Przed pierwszym użyciem warto wykonać próbę na małym fragmencie skóry. ### Czy można ją mieszać z innymi płynami? Nie ma danych o interakcjach, ale do rozcieńczania używaj wyłącznie wody. Nie mieszaj jej z innymi nalewkami czy preparatami bez konsultacji. ### Jak długo można przechowywać otwartą butelkę? Okres ważności to 3 lata dla opakowania 100 ml. Przechowuj ją w zamkniętej butelce, z dala od źródeł ciepła i światła. ### Czy nalewka z arniki nadaje się na siniaki? Tak, to jedno z jej głównych tradycyjnych zastosowań. Rozcieńczoną nalewką możesz robić okłady na krwiaki i siniaki, co może przyspieszyć ich wchłanianie. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje.? Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki. Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności. Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane. Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie stwierdzono negatywnego wpływu. ### 3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. #### Stosowanie u dzieci i młodzieży. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nalewka z koszyczka arniki. Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych. #### Pominięcie przyjęcia leku Nalewka z koszyczka arniki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki. Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V). Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14696/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). #### Dzieci i młodzież Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak przeciwwskazań do stosowania. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono negatywnego wpływu. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2661/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14696/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.