# Nasic 10 ml

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Katar i zatoki
- Cena: 23,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/nasic-10-ml
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nasic-10-ml.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990835638
- **Opakowanie:** 10 ml (but.)
- **Producent:** M.C.M. KLOSTERFRAU HEALTHCARE SP. Z O.O.
- **Dawka:** (100mcg+5mg)/daw.
- **Nazwa międzynarodowa:** Xylometazolinum, Acidum panthotenicum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
- **Moc:** (0,1 mg + 5 mg)/dawkę
- **Postać farmaceutyczna:** Aerozol do nosa, roztwór
- **Droga podania:** doustna
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Chlorek benzalkonium

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** M.C.M. KLOSTERFRAU HEALTHCARE SP. Z O.O.
- **Adres:** Hrubieszowska 2, 01-209 Warszawa, PL
- **E-mail:** biuro@klosterfrau.pl
- **Telefon:** +48 22 231 82 87
- **Strona:** https://klosterfrau.pl/

## Opis

Nasic to aerozol do nosa, który pomaga udrożnić zatkany nos przy przeziębieniu i wspomaga gojenie po operacjach nosa. Zawiera ksylometazolinę, która szybko obkurcza naczynia, oraz deksopantenol, który regeneruje błonę śluzową. Jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

## Wskazania
Nasic stosuje się w objawowym leczeniu niedrożności nosa, czyli po prostu na zatkany nos. Pomaga w dwóch głównych sytuacjach:
- W przebiegu przeziębienia, aby ułatwić oddychanie.
- Po przebytej operacji nosa, aby pobudzić gojenie się błony śluzowej i poprawić drożność.

## Działanie
Lek działa dzięki połączeniu dwóch substancji. **Ksylometazolina** obkurcza naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia. Działanie udrożniające zaczyna się zwykle w ciągu 5-10 minut od podania. **Deksopantenol** jest pochodną witaminy B5, która przyspiesza regenerację uszkodzonych tkanek i bierze udział w gojeniu się ran oraz błon śluzowych.

## Dawkowanie
Dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat zaleca się podanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego. Można to powtarzać w razie potrzeby, ale nie częściej niż 3 razy na dobę. Dawkowanie zależy od indywidualnej reakcji, więc zacznij od najmniejszej skutecznej dawki. Butelkę trzymaj pionowo, a przy wciskaniu pompki delikatnie wciągnij powietrze nosem. Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż pojawi się równomierna mgiełka.

**Kluczowa zasada:** nie stosuj tego leku dłużej niż 7 dni z rzędu, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Dłuższe używanie może prowadzić do tzw. nieżytu z odbicia (rhinitis medicamentosa), czyli przewlekłego obrzęku błony śluzowej i uzależnienia od kropli. Po zakończeniu kuracji zrób kilkudniową przerwę przed ewentualnym ponownym użyciem.

## Przeciwwskazania
Nie powinieneś używać leku Nasic, jeśli:
- Masz uczulenie na ksylometazolinę, deksopantenol lub którykolwiek inny składnik leku (w tym na środek konserwujący – chlorek benzalkoniowy).
- Masz suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).
- Przeszedłeś operację usunięcia przysadki mózgowej przez nos lub inny zabieg z odsłonięciem opony twardej.
- Jesteś dzieckiem w wieku poniżej 6 lat. Dla młodszych dzieci (2-6 lat) dostępny jest osobny preparat o niższym stężeniu.

## Środki ostrożności
Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz którekolwiek z poniższych schorzeń:
- Choroby układu krążenia (np. choroba wieńcowa, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, zespół długiego QT).
- Jaskra, szczególnie z wąskim kątem przesączania.
- Guz chromochłonny nadnerczy.
- Choroby metaboliczne (nadczynność tarczycy, cukrzyca).
- Rozrost gruczołu krokowego.
- Porfiria.
- Przyjmujesz leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO lub leki trójpierścieniowe) lub inne leki podwyższające ciśnienie.

Stosowanie w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa powinno odbywać się tylko pod kontrolą lekarza, ze względu na ryzyko jej zaniku. Pojedyncze opakowanie używaj tylko dla jednej osoby, aby uniknąć ryzyka przeniesienia infekcji.

## Interakcje
Główny składnik, ksylometazolina, może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub innymi lekami podnoszącymi ciśnienie krwi, może prowadzić do dodatkowego wzrostu ciśnienia tętniczego. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

## Ostrzeżenia specjalne
Lek zawiera chlorek benzalkoniowy (0,02 mg w jednej dawce) jako substancję konserwującą. Przy długotrwałym stosowaniu może on powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa. Jeśli podczas używania poczujesz dyskomfort, poinformuj o tym lekarza.

## Stosowanie u dzieci
Nasic w tym stężeniu jest przeznaczony tylko dla dzieci powyżej 6. roku życia. Dla dzieci w wieku 2-6 lat dostępny jest osobny aerozol (Nasic kids) o niższym stężeniu ksylometazoliny. Unikaj długotrwałego stosowania i podawania dawek większych niż zalecane, szczególnie u dzieci. Czas podawania leku u dziecka zawsze warto skonsultować z lekarzem.

## Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku Nasic u kobiet w ciąży. Nie wiadomo też, czy ksylometazolina przenika do mleka matki, dlatego nie powinny go używać kobiety karmiące piersią. Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz, przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku poradź się lekarza.

## Prowadzenie pojazdów
Jeśli stosujesz lek zgodnie z zaleceniami, nie powinien on wpływać negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, Nasic może powodować działania niepożądane, ale nie wystąpią one u każdego.
- **Zaburzenia układu nerwowego:** Bardzo rzadko może wystąpić pobudzenie, bezsenność, senność, ból głowy lub halucynacje (szczególnie u dzieci).
- **Zaburzenia serca:** Rzadko obserwuje się kołatanie serca (palpitacje) lub przyspieszoną akcję serca (tachykardia). Bardzo rzadko – zaburzenia rytmu serca.
- **Zaburzenia naczyniowe:** Rzadko może dojść do podwyższenia ciśnienia krwi.
- **Zaburzenia ze strony nosa:** Bardzo rzadko po odstawieniu leku może wystąpić zwiększony obrzęk błony śluzowej lub krwawienie z nosa. Częstość nieznana dotyczy uczucia pieczenia, suchości w nosie lub kichania.
- **Reakcje alergiczne:** Niezbyt często mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk, wysypka skórna lub świąd.
- **Inne:** Bardzo rzadko, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić drgawki.

## Przedawkowanie
Przedawkowanie, szczególnie u dzieci, może być niebezpieczne. Objawy są złożone i mogą obejmować zarówno pobudzenie (niepokój, halucynacje, drgawki), jak i zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego (senność, obniżenie temperatury, śpiączka). Mogą też wystąpić zaburzenia ze strony serca (zaburzenia rytmu, zwolnienie lub zatrzymanie akcji), zmiany ciśnienia krwi, nudności, wymioty, sinica czy problemy z oddychaniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Leczenie jest objawowe i wspomagające.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz o dawce, nie stosuj dawki podwójnej, aby jej nadrobić. Po prostu zastosuj kolejną dawkę, gdy zajdzie taka potrzeba, ale pamiętaj o zachowaniu minimalnego odstępu czasu i nieprzekraczaniu maksymalnie 3 dawek na dobę.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury przechowywania. Pamiętaj, że po pierwszym otwarciu opakowania lek należy zużyć w ciągu 12 tygodni. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Nie wyrzucaj niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych śmieci – oddaj je do apteki.

## Skład
Substancjami czynnymi leku są:
- Chlorowodorek ksylometazoliny: 0,1 mg w jednej dawce (0,1 ml)
- Deksopantenol: 5,0 mg w jednej dawce (0,1 ml)

Substancje pomocnicze: roztwór chlorku benzalkoniowego (konserwant), fosforan potasu, dwunastowodny fosforan disodu, woda oczyszczona.

## Najczęściej zadawane pytania

### Czy Nasic jest na receptę?
Nie, Nasic w opakowaniu 10 ml jest dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece po konsultacji z farmaceutą.

### Czy Nasic to steryd?
Nie, Nasic nie jest sterydem. Zawiera ksylometazolinę, która jest substancją obkurczającą naczynia (sympatykomimetyk), oraz deksopantenol – pochodną witaminy B5, która wspomaga regenerację.

### Czy Nasic uzależnia?
Tak, długotrwałe stosowanie (powyżej 7 dni) może prowadzić do uzależnienia, zwanego nieżytem z odbicia (rhinitis medicamentosa). Błona śluzowa nosa przyzwyczaja się do leku i po jego odstawieniu obrzęk nawraca, zmuszając do ponownego użycia. Dlatego kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego 7-dniowego czasu stosowania.

### Na co jest Nasic?
Nasic stosuje się objawowo na zatkany nos w przebiegu przeziębienia oraz po operacjach nosa, aby udrożnić nos i przyspieszyć gojenie się błony śluzowej.

### Jak długo można stosować Nasic?
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni z rzędu. Jeśli po tym czasie objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Po zakończeniu kuracji zaleca się kilkudniową przerwę przed ewentualnym ponownym użyciem.

### Ile razy dziennie można używać Nasic?
Maksymalnie 3 razy na dobę. Zaleca się podanie jednej dawki do każdego otworu nosowego. Najlepiej zacząć od najmniejszej skutecznej częstotliwości, np. 1-2 razy dziennie.

### Czy dzieci mogą używać Nasic?
Ten konkretny aerozol (o stężeniu 0,1 mg/dawka) jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostępny jest osobny preparat o nazwie Nasic kids, który ma niższe stężenie ksylometazoliny.

### Co zrobić, jeśli Nasic nie działa?
Jeśli po kilku dawkach nie czujesz poprawy lub działanie jest za słabe, nie zwiększaj częstotliwości stosowania ani dawki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ przyczyną niedrożności nosa może być coś innego niż zwykłe przeziębienie.

### Jak stosować Nasic?
Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem kilka razy nacisnąć pompkę, aż pojawi się równomierna mgiełka. Następnie wprowadzić końcówkę pionowo do otworu nosowego, raz nacisnąć pompkę i jednocześnie delikatnie wciągnąć powietrze nosem. Powtórzyć dla drugiego otworu nosowego. Po użyciu wytrzeć końcówkę i założyć nasadkę ochronną.

## Podmiot odpowiedzialny
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.  
ul. Hrubieszowska 2  
01-209 Warszawa

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek nasic i w jakim celu się go stosuje?
Lek nasic jest w postaci aerozolu do nosa. Zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek
i deksopantenol. Ksylometazolina obkurcza naczynia krwionośne, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku
i przekrwienia błony śluzowej nosa. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa ułatwia oddychanie
przez nos pacjentom, u których występują objawy niedrożności przewodów nosowych w przebiegu
przeziębienia i po przebytej operacji nosa.
Deksopantenol jest pochodną kwasu pantotenowego, witaminy przyspieszającej gojenie się ran i biorącej
udział w procesie regeneracji błon śluzowych.

Lek nasic jest stosowany w objawowym leczeniu niedrożności przewodów nosowych w przebiegu
przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - dla pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy
drożności nosa.
Lek nasic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku nasic

#### Kiedy nie stosować leku nasic:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku nasic (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat,
- jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów tzn. zanikowe
zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po chirurgicznym usunięciu przysadki mózgowej przez nos (przezklinowe wycięcie przysadki) i po
innych zabiegach chirurgicznych odsłaniających oponę (oponę twardą).

Lek nasic zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, dlatego nie powinien być stosowany
przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku nasic w przypadku:
- przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą
powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie gdy u pacjenta występuje jaskra z wąskim
kątem przesączania,
- ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia
tętniczego),
- choroby serca (np. zespołu długiego odstępu QT),
- guza chromochłonnego (guza rdzenia nadnerczy),
- chorób metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy),
- uczulenia na substancje sympatykomimetyczne; zastosowanie leku u osób z takim uczuleniem może
powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższone ciśnienie
tętnicze,
- zaburzenia metabolicznego zwanego porfirią,
- łagodnego przerostu prostaty (rozrost gruczołu krokowego).

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa, stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu
śluzówki nosa powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

#### Dzieci
Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza
u dzieci. Większe dawki powinny być podawane jedynie po konsultacji z lekarzem.

Lek nasic zawiera stężenie substancji czynnych przeznaczone dla osób dorosłych i starszych dzieci. Dlatego
jest nieodpowieni dla niemowląt i dzieci poniżej 6. roku życia. Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat dostępny
jest odpowiedni aerozol do nosa z niższym stężeniem chlorowodorku ksylometazoliny - substancji
obkurczającej śluzówkę.

#### Lek nasic a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne stosowanie leku nasic z lekami stosowanymi w depresji (inhibitory monoaminooksydazy
(MAO-I typu tranylcyprominy) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również z lekami
zwiększającymi ciśnienie może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi jako wynik działania na
układ sercowo-naczyniowy.

#### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego leku nasic nie należy
stosować u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku nasic nie powinny
stosować kobiety karmiące piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli lek nasic jest stosowany zgodnie zaleceniami wówczas nie przewiduje się negatywnego wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nasic zawiera chlorek benzalkoniowy.
Lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce aerozolu ( 0,1 ml roztworu).

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest
stosowany przez długi czas.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas stosowania leku nasic odczuwa się dyskomfort.

### 3. Jak stosować lek nasic?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat:
po jednej dawce leku do każdego otworu nosowego, w razie konieczności do trzech razy na dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości i reakcji pacjenta na lek.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Okres podawania leku:
Nie należy stosować leku nasic dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz wyraźnie zalecił kontynuowanie stosowania.
Ponowne stosowanie powinno nastąpić dopiero po kilkudniowej przerwie.

W razie stosowania u dzieci należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie okresu podawania leku.
Ciągłe stosowanie leku nasic może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnie może spowodować
zanik błony śluzowej nosa.
Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (z jaskrą, szczególnie z jaskrą z wąskim kątem
przesączania) powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku nasic.

Leku nasic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Jeśli działanie leku nasic jest zbyt mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Sposób użycia:
Nasic jest przeznaczony do stosowania donosowego.

Szklana butelka z wmontowaną pompką rozpylającą

Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem należy kilka razy
nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły. Przy kolejnych
aplikacjach lek jest natychmiast gotowy do użytku.

Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów nosowych
i jeden raz przycisnąć pompkę. Ze względów higienicznych należy po użyciu
wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nałożyć na nią nasadkę ochronną.

lub
Szklana butelka z wkręcaną pompką rozpylającą

Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku nasic
W razie zastosowania większej dawki leku nasic niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia doustnego, mogą
wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, niebieskie
zabarwienie skóry i błon śluzowych, w tym warg (sinica), gorączka, bladość, drgawki, zaburzenia układu
sercowo–naczyniowego np. arytmia (przyspieszenie pracy serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca
(bradykardia)), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi,
zaburzenia czynności płuc (obrzęk płucny, zaburzenie oddychania), zaburzenia psychiczne.

Mogą również wystąpić: senność, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie szybkości bicia serca, spadek
ciśnienia krwi podobny do wstrząsu, bezdech i utrata przytomności (śpiączka).

Jeśli jest podejrzenie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem. W razie konieczności lekarz zasugeruje odpowiednie leczenie.

#### Pominięcie zastosowania leku nasic
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować leczenie zgodnie z opisaną instrukcją stosowania.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, nasic może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często: częściej niż u 1 na 10 osób,
Często: rzadziej niż u 1 na 10 osób,
Niezbyt często: rzadziej niż u 1 na 100 osób,

Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej. Odkręcić zakrętkę
ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej. Następnie
zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania
jednolitej mgiełki.

Wprowadzić końcówkę dozownika pionowo do otworu nosowego i nacisnąć
pompkę w celu uwolnienia jednej dawki leku, jednocześnie delikatnie
wciągnąć powietrze nosem. W ten sam sposób należy podać dawkę leku do
drugiego otworu nosowego. Po użyciu oczyścić końcówkę dozownika
i nałożyć na nią nasadkę ochronną.
Przy następnych podaniach pompka dozująca będzie stale gotowa do
dalszego użycia.

Rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 osób,
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 osób,
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)

Zaburzenia serca:
Rzadko: kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie pracy serca (tachykardia)
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (arytmie serca)

Zaburzenia naczyniowe:
Rzadko: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo rzadko: po ustaniu działania leku zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Bardzo rzadko: skurcze (szczególnie u dzieci)

Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd)

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek nasic?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 12 tygodni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek nasic

- Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek ksylometazoliny oraz deksopantenol.

10 g roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku ksylometazoliny oraz 500 mg deksopantenolu.
Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera 0,1 mg ksylometazoliny
chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowego chlorku roztwór (0,02 mg na dawkę aerozolu), potasu
diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny (Eur.Ph), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek nasic i co zawiera opakowanie
Lek nasic jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.

Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE
w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.
nasic ma na stałe wbudowaną pompkę; z przyczyn technicznych pompka nie dosięga do zawartości
resztkowej. Zagwarantowano jednak, zgodnie z podaną informacją, pobranie przynajmniej 10 ml preparatu.
lub
Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką ochronną
PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

Ten aerozol jest dostępny również w niższej dawce (tj. o niższym stężeniu substancji czynnej) i jest
odpowiedni dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

Wytwórca:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Niemcy

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23912/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

nasic, (0,1 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera 0,1 mg
ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum) i 5,0 mg deksopantenolu
(Dexpanthenolum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna uwolniona dawka 0,1 ml roztworu (odpowiadająca 0,10 g) zawiera 0,02 mg chlorku
benzalkoniowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Aerozol do nosa, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy nasic jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności przewodów nosowych
w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - dla pobudzenia gojenia się błony śluzowej
i poprawy drożności nosa.
Produkt leczniczy nasic jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat:
po jednej dawce aerozolu do każdego otworu nosowego, w razie konieczności do trzech razy na dobę,
trzymając butelkę pionowo jednocześnie delikatnie wciągając powietrze nosem.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.

Produktu leczniczego nasic nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.
Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie okresu podawania leku u dzieci.
Powinna nastąpić kilkudniowa przerwa przed ponownym zastosowaniem.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Sposób podawania

Produkt leczniczy nasic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego.
Szczegółowa instrukcja stosowania produktu leczniczego nasic, patrz punkt 6.6.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Nie należy stosować:
- u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających
z odsłonięciem opony twardej,
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Produkt leczniczy nasic zawiera chlorek benzalkoniowy, dlatego nie powinien być stosowany przez
osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję konserwującą.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ten produkt leczniczy powinien być stosowany tylko po uważnej ocenie korzyści i ryzyka
w przypadku:
- pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub inne leki, które
mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, szczególnie z jaskrą z wąskim
kątem przesączania,
- pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna
serca, nadciśnienie),
- pacjentów z guzem chromochłonnym,
- pacjentów z chorobami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),
- pacjentów z nadwrażliwością na substancje sympatykomimetyczne. Zastosowanie produktu
u osób z taką nadwrażliwością może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie,
zaburzenia rytmu serca i podwyższenie ciśnienia tętniczego,
- pacjentów z porfirią,
- pacjentów z rozrostem prostaty.

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu
narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie produktu leczniczego
w przewlekłym zapaleniu śluzówki nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.

Ten produkt leczniczy zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w każdej jednostce dawkowania
0,1 ml (odpowiadającej 0,1 g) roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub
obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Dodatkowe informacje:
Długotrwałe stosowanie i stosowanie w dawkach większych niż zalecane leków
sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie może prowadzić do reaktywnego
przekrwienia błony śluzowej nosa.

Ten efekt „odbicia” prowadzi do zwężenia dróg oddechowych, co powoduje, że pacjent wielokrotnie
stosuje produkt, aż jego stosowanie staje się trwałe. Konsekwencją tego jest przewlekły obrzęk
(rhinitis medicamentosa), a nawet zanik błony śluzowej nosa (ozena).

W łagodniejszych przypadkach może być odpowiednie przerwanie stosowania leku
sympatykomimetycznego najpierw w jednym z otworów nosowych, a po ustąpieniu objawów podanie
w drugim otworze nosowym w celu utrzymania oddychania w części nosa.

Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak i również produktami leczniczymi
zwiększającymi ciśnienie krwi, może nastąpić wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem działania tych
leków na układ sercowo-naczyniowy.

Deksopantenol:
Nieznane.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Badania dotyczące wpływu produktu na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego produktu
leczniczego nasic nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego produktu
leczniczego nasic nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W ocenie działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria częstości:
bardzo często (≥ 1/10);
często (≥ 1/100 do < 1/10);
niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100);
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000);
bardzo rzadko (< 1/10 000);
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)

Zaburzenia serca
Rzadko: palpitacja, tachykardia
Bardzo rzadko: arytmie serca

Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: nadciśnienie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie
z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: drgawki (szczególnie u dzieci)

Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Obraz kliniczny zatrucia pochodnymi imidazolu może być mylący, ponieważ fazy pobudzenia mogą
zmieniać się z fazami hamowania ośrodkowego układu nerwowego, serca i układu krążenia.
Szczególnie u dzieci często po zatruciu pojawiają się dominujące działania na ośrodkowy układ
nerwowy ze skurczami i śpiączką, bradykardią, bezdechem, zarówno jak i wzmożonym napięciem
mięśniowym, po którym nastąpić może niedociśnienie.
Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego to niepokój, pobudzenie, halucynacje i drgawki.
Objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego to obniżenie temperatury ciała,
zmęczenie, senność i śpiączka.
Ponadto mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się,
gorączka, bladość, sinica, nudności, tachykardia, bradykardia, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie
akcji serca, nadciśnienie, podciśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania
i bezdech.

Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku ciężkiego zatrucia wskazane jest intensywne leczenie szpitalne.
Z powodu szybkiego wchłaniania ksylometazoliny powinno się natychmiast zastosować węgiel
(absorbent), siarczan sodu (środek przeczyszczający) lub płukanie żołądka (w przypadku dużych
ilości). W celu obniżenia ciśnienia krwi można zastosować nieselektywny alfa bloker.
Środki wazopresyjne są przeciwwskazane. Jeśli konieczne, należy podać leki przeciwgorączkowe,
przeciwdrgawkowe oraz tlen.

Deksopantenol:
Kwas pantotenowy i jego pochodne, włącznie z deksopantenolem, wykazują bardzo małą toksyczność.
W razie przedawkowania nie jest konieczne specjalne postępowanie.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki udrożniające nos i inne produkty do stosowania miejscowego do
nosa. Sympatykomimetyki w skojarzeniu z innymi lekami, z wyjątkiem kortykosteroidów.
kod ATC: R 01 AB 06

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Chlorowodorek ksylometazoliny to pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym,
głównie na receptory α-adrenergiczne. Jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne nosa,
w wyniku czego zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej. Zmniejszenie przekrwienia błony
śluzowej nosa ułatwia oddychanie przez nos pacjentom, u których występują objawy niedrożności
przewodów nosowych w przebiegu przeziębienia i po przebytej operacji nosa. Działanie rozpoczyna
się w ciągu kilku minut (zwykle w ciągu 5-10 minut) po podaniu.

Deksopantenol:
Deksopantenol jest pochodną alkoholową kwasu pantotenowego, należącą do grupy witamin B. Po
przemianie w organizmie w główny składnik koenzymu A, bierze udział w procesach metabolizmu
węglowodanów, tłuszczów i białek. Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu, czynności układu
nerwowego, regeneracji skóry i nabłonków. Bierze udział w wydzielaniu acetylocholiny i hormonów
kory nadnerczy. Wpływa również na wzrost włosów i paznokci oraz przyspiesza gojenie się ran.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Chlorowodorek ksylometazoliny:
W przypadku donosowego podawania chlorowodorku ksylometazoliny, wchłonięta ilość leku może
być wystarczająca do wywołania działania ogólnoustrojowego, np. w obrębie ośrodkowego układu
nerwowego i (lub) układu sercowo-naczyniowego.
Brak danych farmakokinetycznych z badań przeprowadzonych u ludzi.

Deksopantenol:
Deksopantenol jest wchłaniany przez skórę i utleniany enzymatycznie do kwasu pantotenowego
w organizmie. W osoczu witamina jest transportowana w postaci związanej z białkami. Kwas
pantotenowy jest składnikiem koenzymu A, który bierze udział w wielu procesach biochemicznych.
Brak szczegółowych badań dotyczących metabolizmu deksopantenolu w obrębie skóry i błony
śluzowej. Od 60 do 70% dawki podanej doustnie jest wydalane w moczu, a 30 do 40% z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję,
genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla
człowieka.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Benzalkoniowego chlorku roztwór
Potasu diwodorofosforan
Disodu fosforan dwunastowodny
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 12 tygodni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE
w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

lub

Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką
ochronną PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

Instrukcja stosowania produktu leczniczego nasic

Szklana butelka z wmontowaną pompką rozpylającą

lub

Szklana butelka z wkręcaną pompką rozpylającą

Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem należy kilka
razy nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły. Przy
kolejnych aplikacjach preparat jest natychmiast gotowy do użytku.

Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów nosowych
i jeden raz przycisnąć pompkę. Ze względów higienicznych należy po użyciu
wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nałożyć na nią nasadkę ochronną.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01.12.2010
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.05.2015

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej. Odkręcić zakrętkę
ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej. Następnie
zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania
jednolitej mgiełki.

Wprowadzić końcówkę dozownika pionowo do otworu nosowego i nacisnąć
pompkę w celu uwolnienia jednej dawki leku, jednocześnie delikatnie
wciągnąć powietrze nosem. W ten sam sposób należy podać dawkę leku do
drugiego otworu nosowego. Po użyciu oczyścić końcówkę dozownika
i nałożyć na nią nasadkę ochronną.
Przy następnych podaniach pompka dozująca będzie stale gotowa do
dalszego użycia.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23912/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.