# Nasic Kids 10 ml

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Przeziębienie i grypa / Katar i zatoki
- Cena: 29,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/nasic-kids-10-ml
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nasic-kids-10-ml.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.
- Źródło treści produktowej: NIQ Brandbank

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990835645
- **Opakowanie:** 10 ml (but.)
- **Producent:** M.C.M. KLOSTERFRAU HEALTHCARE SP. Z O.O.
- **Dawka:** (50mcg+5mg)/daw.
- **Nazwa międzynarodowa:** Xylometazolinum, Acidum panthotenicum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum
- **Moc:** (0,05 mg + 5 mg)/dawkę
- **Postać farmaceutyczna:** Aerozol do nosa, roztwór
- **Droga podania:** do nosa
- **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Chlorek benzalkonium

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** M.C.M. KLOSTERFRAU HEALTHCARE SP. Z O.O.
- **Adres:** Hrubieszowska 2, 01-209 Warszawa, PL
- **E-mail:** biuro@klosterfrau.pl
- **Telefon:** +48 22 231 82 87
- **Strona:** https://klosterfrau.pl/

## Opis

Nasic Kids to aerozol do nosa dla dzieci, który pomaga udrożnić zatkany nosek przy przeziębieniu i wspomaga gojenie błony śluzowej po operacji. Zawiera ksylometazolinę, która szybko obkurcza naczynia, oraz deksopantenol, który regeneruje śluzówkę. Jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

## Wskazania
Nasic Kids stosuje się w objawowym leczeniu niedrożności nosa u dzieci. Pomaga na zatkany nosek w przebiegu przeziębienia. Do tego wspomaga gojenie się błony śluzowej i poprawia drożność nosa po przebytej operacji w tym obszarze.

## Działanie
Lek działa dzięki dwóm substancjom. **Ksylometazolina** obkurcza naczynia krwionośne w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia. Dzięki temu dziecko łatwiej oddycha, a efekt pojawia się zwykle w ciągu 5-10 minut. **Deksopantenol** jest pochodną witaminy B5, która przyspiesza regenerację uszkodzonej śluzówki i wspomaga proces gojenia.

## Dawkowanie
Dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat zaleca się podanie jednej dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin). Nie wolno podawać więcej niż trzy dawki do każdej dziurki na dobę. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej. Po zakończeniu kuracji przed ponownym użyciem trzeba zrobić kilkudniową przerwę.

Przed pierwszym użyciem należy kilka razy nacisnąć pompkę, aż pojawi się równomierna mgiełka. Końcówkę aplikatora wprowadza się pionowo do otworu nosowego, naciska pompkę raz, a dziecko powinno jednocześnie delikatnie wciągnąć powietrze nosem. Po użyciu końcówkę warto przetrzeć i założyć nasadkę ochronną.

## Przeciwwskazania
Nie wolno stosować leku Nasic Kids:
- w przypadku uczulenia na ksylometazolinę, deksopantenol lub którykolwiek inny składnik preparatu,
- u dzieci poniżej 2. roku życia,
- przy suchym zapaleniu błony śluzowej nosa (tzw. rhinitis sicca),
- po operacjach neurochirurgicznych z dostępu przez nos, które odsłaniały oponę twardą (np. po przezklinowym usunięciu przysadki).

Lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako konserwant, dlatego nie powinien być używany przez osoby z nadwrażliwością na tę substancję.

## Środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku u dziecka, skonsultuj się z lekarzem, jeśli maluch:
- ma jakiekolwiek choroby serca lub układu krążenia (np. nadciśnienie, chorobę niedokrwienną serca, zespół długiego QT),
- choruje na jaskrę (szczególnie z wąskim kątem przesączania),
- ma guza chromochłonnego nadnerczy,
- choruje na nadczynność tarczycy lub cukrzycę,
- ma rozpoznaną porfirię lub łagodny przerost prostaty,
- przyjmuje leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) lub inne leki podwyższające ciśnienie.

Unikaj długotrwałego stosowania lub podawania dawek większych niż zalecane, bo to może prowadzić do uszkodzenia śluzówki nosa (zaniku) lub tzw. nieżytu z odbicia (rhinitis medicamentosa), kiedy po odstawieniu leku obrzęk wraca ze zdwojoną siłą.

## Interakcje
Jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi) lub z innymi lekami podnoszącymi ciśnienie krwi, może nasilać ich działanie i prowadzić do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.

## Ostrzeżenia specjalne
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego u jednego dziecka. Nie dziel się opakowaniem między rodzeństwem ze względu na ryzyko przeniesienia infekcji. Chlorek benzalkoniowy w składzie może przy długim stosowaniu powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa.

## Stosowanie u dzieci
Nasic Kids jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Jest absolutnie przeciwwskazany dla niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia, ponieważ stężenie substancji czynnych jest dla nich nieodpowiednie, a ryzyko działań niepożądanych na ośrodkowy układ nerwowy (np. drgawek) jest większe.

## Ciąża i karmienie piersią
Ze względu na brak wystarczających badań, nie należy stosować leku Nasic Kids u kobiet w ciąży. Nie wiadomo też, czy ksylometazolina przenika do mleka matki, dlatego lek nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią.

## Prowadzenie pojazdów
Jeśli lek jest stosowany zgodnie z zaleceniami, nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Jak każdy lek, Nasic Kids może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
- **Zaburzenia układu nerwowego**: bardzo rzadko może wystąpić pobudzenie, bezsenność, senność, ból głowy, a u dzieci także halucynacje.
- **Zaburzenia serca**: rzadko obserwuje się kołatanie serca (palpitacje) i przyspieszoną akcję serca (tachykardia). Bardzo rzadko mogą pojawić się zaburzenia rytmu serca.
- **Zaburzenia naczyniowe**: rzadko zdarza się podwyższenie ciśnienia krwi.
- **Zaburzenia ze strony nosa**: bardzo rzadko może wystąpić nasilony obrzęk po odstawieniu leku lub krwawienie z nosa. Częstość nieznana dotyczy uczucia pieczenia, suchości w nosie lub kichania.
- **Reakcje alergiczne**: niezbyt często mogą pojawić się objawy nadwrażliwości, takie jak obrzęk, wysypka skórna lub świąd.
- **Inne**: bardzo rzadko, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić drgawki.

## Przedawkowanie
Przedawkowanie ksylometazoliny, szczególnie u dzieci, jest niebezpieczne. Objawy mogą być mylące i obejmować zarówno pobudzenie (niepokój, halucynacje, drgawki), jak i zahamowanie (senność, obniżenie temperatury ciała, śpiączka). Mogą też wystąpić zaburzenia ze strony serca (przyspieszenie lub zwolnienie akcji, zaburzenia rytmu), zmiany ciśnienia krwi, sinica, nudności czy problemy z oddychaniem. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pogotowiem. Leczenie odbywa się w szpitalu.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz podać dziecku dawkę, nie podawaj podwójnej ilości leku przy kolejnej aplikacji. Po prostu zastosuj kolejną dawkę zgodnie z normalnym schematem.

## Przechowywanie
Przechowuj lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie ma specjalnych wymagań co do temperatury. Pamiętaj, że po pierwszym otwarciu opakowanie można używać tylko przez 12 tygodni. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

## Skład
Substancjami czynnymi leku są:
- Chlorowodorek ksylometazoliny – 0,05 mg w jednej dawce (0,1 ml)
- Deksopantenol – 5,0 mg w jednej dawce (0,1 ml)

Substancje pomocnicze to: chlorek benzalkoniowy (0,02 mg/dawkę), potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

## Najczęściej zadawane pytania

### Nasic Kids od jakiego wieku można stosować?
Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Nie wolno go stosować u niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia.

### Jak często można podawać Nasic Kids dziecku?
Dziecku w wieku 2-6 lat podaje się jedną dawkę do każdej dziurki nosa, raz lub dwa razy na dobę (zachowując 8-10 godzin przerwy). Maksymalnie to trzy dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

### Na co pomaga Nasic Kids?
Pomaga objawowo na zatkany, niedrożny nosek u dziecka w trakcie przeziębienia. Do tego wspomaga regenerację błony śluzowej nosa po operacjach w tym obszarze, ułatwiając gojenie i przywracając drożność.

### Czy Nasic Kids to to samo co Nasivin?
Nie, to nie są te same produkty, chociaż oba zawierają substancje obkurczające naczynia. Nasic Kids oprócz ksylometazoliny zawiera też deksopantenol, który regeneruje śluzówkę. Nasivin dla dzieci zawiera zazwyczaj oksymetazolinę. Mają różne skład i przeznaczenie wiekowe, więc nie są zamiennikami.

### Ile dni można stosować Nasic Kids?
Leku nie powinno się stosować dłużej niż 7 dni z rzędu. Dłuższe używanie zwiększa ryzyko uszkodzenia błony śluzowej nosa i wystąpienia nieżytu z odbicia. Jeśli po tygodniu objawy nie ustępują, trzeba skonsultować się z lekarzem.

### Ile czasu po otwarciu można używać Nasic Kids?
Po pierwszym otwarciu opakowanie nadaje się do użycia przez 12 tygodni (około 3 miesiące). Po tym czasie, nawet jeśli lek nie został zużyty, nie powinno się go już stosować.

### Czy Nasic Kids można stosować przy alergii?
Lek jest wskazany głównie na niedrożność nosa w przebiegu przeziębienia, a nie alergicznego nieżytu nosa. Co więcej, zawiera konserwant (chlorek benzalkoniowy), który może podrażniać wrażliwą śluzówkę. Przy alergii lub przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa decyzję o stosowaniu powinien podjąć lekarz.

### Co zrobić, jeśli działanie leku jest za słabe?
Nie zwiększaj samodzielnie dawki ani częstotliwości podawania. Jeśli lek nie przynosi oczekiwanego efektu, skonsultuj się z lekarzem pediatrą. Być może przyczyną niedrożności jest coś innego niż zwykłe przeziębienie.

### Czy Nasic Kids może powodować senność u dziecka?
Tak, jako działanie niepożądane bardzo rzadko może wystąpić zmęczenie, senność lub sedacja. Jeśli zauważysz u dziecka nadmierną ospałość po podaniu leku, poinformuj o tym lekarza.

## Podmiot odpowiedzialny
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.  
ul. Hrubieszowska 2  
01-209 Warszawa

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek nasic kids i w jakim celu się go stosuje?
Lek nasic kids jest w postaci aerozolu do nosa. Zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny
chlorowodorek i deksopantenol. Ksylometazolina obkurcza naczynia krwionośne, co prowadzi do
zmniejszenia obrzęku i przekrwienia błony śluzowej nosa. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa
ułatwia oddychanie przez nos pacjentom, u których występują objawy niedrożności przewodów nosowych
w przebiegu przeziębienia i po przebytej operacji nosa.
Deksopantenol jest pochodną kwasu pantotenowego, witaminy przyspieszającej gojenie się ran i biorącej
udział w procesie regeneracji błon śluzowych.

Lek nasic kids jest stosowany w objawowym leczeniu niedrożności przewodów nosowych w przebiegu
przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - dla pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy
drożności nosa.
Lek nasic kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku nasic kids

#### Kiedy nie stosować leku nasic kids:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub na
którykolwiek z pozostałych składników leku nasic kids (wymienionych w punkcie 6),
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat,
- jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów tzn. zanikowe
zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po chirurgicznym usunięciu przysadki mózgowej przez nos (przezklinowe wycięcie przysadki) i po
innych zabiegach chirurgicznych odsłaniających oponę (oponę twardą).

Lek nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, dlatego nie powinien być
stosowany przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję.

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku nasic kids w przypadku:
- przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub innych leków, które mogą
powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie gdy u pacjenta występuje jaskra z wąskim
kątem przesączania,
- ciężkich chorób układu sercowo-naczyniowego (np. choroby niedokrwiennej serca, nadciśnienia
tętniczego),
- choroby serca (np. zespołu długiego odstępu QT),
- guza chromochłonnego (guza rdzenia nadnerczy),
- chorób metabolicznych (np. nadczynności tarczycy, cukrzycy),
- uczulenia na substancje sympatykomimetyczne; zastosowanie leku u osób z takim uczuleniem może
powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca i podwyższone ciśnienie
tętnicze,
- zaburzenia metabolicznego zwanego porfirią,
- łagodnego przerostu prostaty (rozrost gruczołu krokowego).

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa, stosowanie leku w przewlekłym zapaleniu
śluzówki nosa powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

#### Dzieci
Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza
u dzieci. Większe dawki powinny być podawane jedynie po konsultacji z lekarzem.

Lek nasic kids zawiera stężenie substancji czynnych przeznaczone dla dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Dlatego
jest nieodpowieni dla niemowląt i dzieci poniżej 2. roku życia.

#### Lek nasic kids a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Jednoczesne stosowanie leku nasic kids z lekami stosowanymi w depresji (inhibitory monoaminooksydazy
(MAO-I typu tranylcyprominy) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), jak również z lekami
zwiększającymi ciśnienie może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi jako wynik działania na
układ sercowo-naczyniowy.

#### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Badania dotyczące wpływu leku na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego leku nasic kids nie należy
stosować u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego leku nasic kids nie
powinny stosować kobiety karmiące piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeśli lek nasic kids jest stosowany zgodnie zaleceniami wówczas nie przewiduje się negatywnego wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy.
Lek zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w jednej dawce aerozolu (0,1 ml roztworu).
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest
stosowany przez długi czas.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas stosowania leku nasic kids odczuwa się
dyskomfort.

### 3. Jak stosować lek nasic kids?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, dzieci w wieku 2 do 6 lat:
jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin).
Nie podawać więcej niż trzy dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości i reakcji pacjenta na lek.

Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Okres podawania leku:
Nie należy stosować leku nasic kids dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz wyraźnie zalecił kontynuowanie
stosowania.
Ponowne stosowanie powinno nastąpić dopiero po kilkudniowej przerwie.

Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie okresu podawania leku.
Ciągłe stosowanie leku nasic kids może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnie może
spowodować zanik błony śluzowej nosa.
Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (z jaskrą, szczególnie z jaskrą z wąskim kątem
przesączania) powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku nasic kids.

Leku nasic kids nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jeśli działanie leku nasic kids jest zbyt mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Sposób użycia:
Nasic kids jest przeznaczony do stosowania donosowego.

Szklana butelka z wmontowaną pompką rozpylającą

Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem należy kilka
razy nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły. Przy
kolejnych aplikacjach lek jest natychmiast gotowy do użytku.

lub
Szklana butelka z wkręcaną pompką rozpylającą

Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku nasic kids
W razie zastosowania większej dawki leku nasic kids niż zalecana lub przypadkowego przyjęcia doustnego,
mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, nudności, wymioty, niebieskie
zabarwienie skóry i błon śluzowych, w tym warg (sinica), gorączka, bladość, drgawki, zaburzenia układu
sercowo–naczyniowego np. arytmia (przyspieszenie pracy serca (tachykardia), wolna częstość akcji serca
(bradykardia)), zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca, wysokie ciśnienie krwi,
zaburzenia czynności płuc (obrzęk płucny, zaburzenie oddychania), zaburzenia psychiczne.

Mogą również wystąpić: senność, obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie szybkości bicia serca, spadek
ciśnienia krwi podobny do wstrząsu, bezdech i utrata przytomności (śpiączka).

Jeśli jest podejrzenie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem. W razie konieczności lekarz zasugeruje odpowiednie leczenie.

#### Pominięcie zastosowania leku nasic kids
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować leczenie zgodnie z opisaną instrukcją stosowania.

Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów nosowych
i jeden raz przycisnąć pompkę. Ze względów higienicznych należy po użyciu
wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nałożyć na nią nasadkę ochronną.

Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej. Odkręcić zakrętkę
ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej. Następnie
zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania
jednolitej mgiełki.

Wprowadzić końcówkę dozownika pionowo do otworu nosowego i nacisnąć
pompkę w celu uwolnienia jednej dawki leku, jednocześnie delikatnie
wciągnąć powietrze nosem. W ten sam sposób należy podać dawkę leku do
drugiego otworu nosowego. Po użyciu oczyścić końcówkę dozownika
i nałożyć na nią nasadkę ochronną.
Przy następnych podaniach pompka dozująca będzie stale gotowa do
dalszego użycia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, nasic kids może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często: częściej niż u 1 na 10 osób,
Często: rzadziej niż u 1 na 10 osób,
Niezbyt często: rzadziej niż u 1 na 100 osób,
Rzadko: rzadziej niż u 1 na 1000 osób,
Bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 na 10 000 osób,
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia układu nerwowego:
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)

Zaburzenia serca:
Rzadko: kołatanie serca (palpitacje), przyspieszenie pracy serca (tachykardia)
Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca (arytmie serca)

Zaburzenia naczyniowe:
Rzadko: wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Bardzo rzadko: po ustaniu działania leku zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa, krwawienia z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
Bardzo rzadko: skurcze (szczególnie u dzieci)

Zaburzenia układu immunologicznego:
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd)

#### Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek nasic kids?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 12 tygodni.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek nasic kids
- Substancjami czynnymi leku są chlorowodorek ksylometazoliny oraz deksopantenol.
10 g roztworu zawiera 5 mg chlorowodorku ksylometazoliny oraz 500 mg deksopantenolu.
Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera 0,05 mg
ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowego chlorku roztwór (0,02 mg na dawkę aerozolu), potasu
diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny (Eur.Ph), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek nasic kids i co zawiera opakowanie
Lek nasic kids jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.

Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE
w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.
nasic kids ma na stałe wbudowaną pompkę; z przyczyn technicznych pompka nie dosięga do zawartości
resztkowej. Zagwarantowano jednak, zgodnie z podaną informacją, pobranie przynajmniej 10 ml preparatu.
lub
Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką ochronną
PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

Ten aerozol jest dostępny również w wyższej dawce (tj. o wyższym stężeniu substancji czynnej) i jest
odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Podmiot odpowiedzialny:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

Wytwórca:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Niemcy

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23913/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

nasic kids, (0,05 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera 0,05 mg
ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum) i 5,0 mg deksopantenolu
(Dexpanthenolum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna uwolniona dawka 0,1 ml roztworu (odpowiadająca 0,10 g) zawiera 0,02 mg chlorku
benzalkoniowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Aerozol do nosa, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy nasic kids jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności przewodów
nosowych w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa - dla pobudzenia gojenia się
błony śluzowej i poprawy drożności nosa.
Produkt leczniczy nasic kids jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz lub dwa razy na dobę (co 8-10 godzin).
Nie podawać więcej niż trzy dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.

Produktu leczniczego nasic kids nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że na zalecenie lekarza.
Należy zawsze zasięgnąć porady lekarza odnośnie okresu podawania leku u dzieci.
Powinna nastąpić kilkudniowa przerwa przed ponownym zastosowaniem.
Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Sposób podawania

Produkt leczniczy nasic kids jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego.
Szczegółowa instrukcja stosowania produktu leczniczego nasic kids, patrz punkt 6.6.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Nie należy stosować:
- u pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających
z odsłonięciem opony twardej,
- u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Produkt leczniczy nasic kids zawiera chlorek benzalkoniowy, dlatego nie powinien być stosowany
przez osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na tę substancję konserwującą.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Ten produkt leczniczy powinien być stosowany tylko po uważnej ocenie korzyści i ryzyka
w przypadku:
- pacjentów przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO) lub inne leki, które
mogą powodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
- pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, szczególnie z jaskrą z wąskim
kątem przesączania,
- pacjentów z ciężkimi chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna
serca, nadciśnienie),
- pacjentów z guzem chromochłonnym,
- pacjentów z chorobami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca),
- pacjentów z nadwrażliwością na substancje sympatykomimetyczne. Zastosowanie produktu
u osób z taką nadwrażliwością może powodować bezsenność, zawroty głowy, drżenie,
zaburzenia rytmu serca i podwyższenie ciśnienia tętniczego.
- pacjentów z porfirią,
- pacjentów z rozrostem prostaty.

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu
narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Z powodu niebezpieczeństwa zaniku błony śluzowej nosa stosowanie produktu leczniczego
w przewlekłym zapaleniu śluzówki nosa powinno odbywać się jedynie pod nadzorem lekarza.

Ten produkt leczniczy zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego w każdej jednostce dawkowania
0,1 ml (odpowiadającej 0,1 g) roztworu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub
obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.

Dodatkowe informacje:
Długotrwałe stosowanie i stosowanie w dawkach większych niż zalecane leków
sympatykomimetycznych zmniejszających przekrwienie może prowadzić do reaktywnego
przekrwienia błony śluzowej nosa.

Ten efekt „odbicia” prowadzi do zwężenia dróg oddechowych, co powoduje, że pacjent wielokrotnie
stosuje produkt, aż jego stosowanie staje się trwałe. Konsekwencją tego jest przewlekły obrzęk
(rhinitis medicamentosa), a nawet zanik błony śluzowej nosa (ozena).

W łagodniejszych przypadkach może być odpowiednie przerwanie stosowania leku
sympatykomimetycznego najpierw w jednym z otworów nosowych, a po ustąpieniu objawów podanie
w drugim otworze nosowym w celu utrzymania oddychania w części nosa.

Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez
jednego pacjenta.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub
trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, jak i również produktami leczniczymi
zwiększającymi ciśnienie krwi, może nastąpić wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem działania tych
leków na układ sercowo-naczyniowy.

Deksopantenol:
Nieznane.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Badania dotyczące wpływu produktu na rozwój płodu są niewystarczające, dlatego produktu
leczniczego nasic kids nie należy stosować u kobiet w ciąży.
Nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki, dlatego produktu
leczniczego nasic kids nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Jeżeli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami wówczas nie należy spodziewać się wpływu na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W ocenie działań niepożądanych zastosowano następujące kryteria częstości:
bardzo często (≥ 1/10),
często (≥ 1/100 do < 1/10),
niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100),
rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000),
bardzo rzadko (< 1/10 000),
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu nerwowego
Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje
(szczególnie u dzieci)

Zaburzenia serca
Rzadko: palpitacja, tachykardia
Bardzo rzadko: arytmie serca

Zaburzenia naczyniowe
Rzadko: nadciśnienie

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie
z nosa
Częstość nieznana: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Bardzo rzadko: drgawki (szczególnie u dzieci)

Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Obraz kliniczny zatrucia pochodnymi imidazolu może być mylący, ponieważ fazy pobudzenia mogą
zmieniać się z fazami hamowania ośrodkowego układu nerwowego, serca i układu krążenia.
Szczególnie u dzieci często po zatruciu pojawiają się dominujące działania na ośrodkowy układ
nerwowy ze skurczami i śpiączką, bradykardią, bezdechem, zarówno jak i wzmożonym napięciem
mięśniowym, po którym nastąpić może niedociśnienie.
Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego to niepokój, pobudzenie, halucynacje i drgawki.
Objawy zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego to obniżenie temperatury ciała,
zmęczenie, senność i śpiączka.
Ponadto mogą wystąpić następujące objawy: zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic, pocenie się,
gorączka, bladość, sinica, nudności, tachykardia, bradykardia, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie
akcji serca, nadciśnienie, podciśnienie podobne do wstrząsu, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania
i bezdech.

Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku ciężkiego zatrucia wskazane jest intensywne leczenie szpitalne.
Z powodu szybkiego wchłaniania ksylometazoliny powinno się natychmiast zastosować węgiel
(absorbent), siarczan sodu (środek przeczyszczający) lub płukanie żołądka (w przypadku dużych
ilości). W celu obniżenia ciśnienia krwi można zastosować nieselektywny alfa bloker.
Środki wazopresyjne są przeciwwskazane. Jeśli konieczne, należy podać leki przeciwgorączkowe,
przeciwdrgawkowe oraz tlen.

Deksopantenol:
Kwas pantotenowy i jego pochodne, włącznie z deksopantenolem, wykazują bardzo małą toksyczność.
W razie przedawkowania nie jest konieczne specjalne postępowanie.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki udrożniające nos i inne produkty do stosowania miejscowego do
nosa. Sympatykomimetyki w skojarzeniu z innymi lekami, z wyjątkiem kortykosteroidów.
kod ATC: R 01 AB 06

Chlorowodorek ksylometazoliny:
Chlorowodorek ksylometazoliny to pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym,
głównie na receptory α-adrenergiczne. Jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne nosa,
w wyniku czego zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa. Zmniejszenie przekrwienia
błony śluzowej nosa ułatwia oddychanie przez nos pacjentom, u których występują objawy
niedrożności przewodów nosowych w przebiegu przeziębienia i po przebytej operacji nosa. Działanie
rozpoczyna się w ciągu kilku minut (zwykle w ciągu 5-10 minut) po podaniu.

Deksopantenol:
Deksopantenol jest pochodną alkoholową kwasu pantotenowego, należącą do grupy witamin B. Po
przemianie w organizmie w główny składnik koenzymu A, bierze udział w procesach metabolizmu
węglowodanów, tłuszczów i białek. Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu, czynności układu
nerwowego, regeneracji skóry i nabłonków. Bierze udział w wydzielaniu acetylocholiny i hormonów
kory nadnerczy. Wpływa również na wzrost włosów i paznokci oraz przyspiesza gojenie się ran.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Chlorowodorek ksylometazoliny:
W przypadku donosowego podawania chlorowodorku ksylometazoliny, wchłonięta ilość leku może
być wystarczająca do wywołania działania ogólnoustrojowego, np. w obrębie ośrodkowego układu
nerwowego i (lub) układu sercowo-naczyniowego.
Brak danych farmakokinetycznych z badań przeprowadzonych u ludzi.

Deksopantenol:
Deksopantenol jest wchłaniany przez skórę i utleniany enzymatycznie do kwasu pantotenowego
w organizmie. W osoczu witamina jest transportowana w postaci związanej z białkami. Kwas
pantotenowy jest składnikiem koenzymu A, który bierze udział w wielu procesach biochemicznych.
Brak szczegółowych badań dotyczących metabolizmu deksopantenolu w obrębie skóry i błony
śluzowej. Od 60 do 70% dawki podanej doustnie jest wydalane w moczu, a 30 do 40% z kałem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, toksycznego wpływu na reprodukcję,
genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla
człowieka.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Benzalkoniowego chlorku roztwór
Potasu diwodorofosforan
Disodu fosforan dwunastowodny
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 12 tygodni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE
w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

lub

Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką
ochronną PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

Instrukcja stosowania produktu leczniczego nasic kids

Szklana butelka z wmontowaną pompką rozpylającą

lub

Szklana butelka z wkręcaną pompką rozpylającą

Zdjąć nasadkę ochronną z pompki. Przed pierwszym użyciem należy
kilka razy nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły.
Przy kolejnych aplikacjach preparat jest natychmiast gotowy do
użytku.

Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów
nosowych i jeden raz przycisnąć pompkę. Ze względów higienicznych
należy po użyciu wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nałożyć na
nią nasadkę ochronną.

Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej. Odkręcić zakrętkę
ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej. Następnie
zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania
jednolitej mgiełki.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.11.2010
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.05.2015

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Wprowadzić końcówkę dozownika pionowo do otworu nosowego i nacisnąć
pompkę w celu uwolnienia jednej dawki leku, jednocześnie delikatnie
wciągnąć powietrze nosem. W ten sam sposób należy podać dawkę leku do
drugiego otworu nosowego. Po użyciu oczyścić końcówkę dozownika
i nałożyć na nią nasadkę ochronną.
Przy następnych podaniach pompka dozująca będzie stale gotowa do
dalszego użycia.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23913/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.