# Nefrol 100 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ moczowo-płciowy / Wspieranie pracy nerek - Cena: 17,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/nefrol-100-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nefrol-100-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990021710 - **Opakowanie:** 100 ml - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 4,5 g/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Solidago virgaurea - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Tinctura compositum (1:7) ex: Solidaginis herba, Taraxaci radix cum herba, Ammi visnagae fructus, Phaseoli pericarpium - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Nefrol to ziołowy płyn doustny bez recepty, który działa moczopędnie i pomaga w łagodnych problemach z drogami moczowymi, takich jak piasek nerkowy. To tradycyjny produkt leczniczy na bazie nalewek z nawłoci, mniszka, aminka i fasoli. ## Wskazania Nefrol stosuje się jako środek pomocniczy w chorobach dróg moczowych, przy drobnych złogach nerkowych (tzw. piasku nerkowym). Działa też jako tradycyjny środek moczopędny. ## Działanie Działanie tego płynu opiera się na tradycyjnym stosowaniu zawartych w nim ziół, takich jak ziele nawłoci i korzeń mniszka z zielem, które mają właściwości moczopędne. Produkt nie ma przeprowadzonych szczegółowych badań farmakologicznych – jego skuteczność wynika z długiego okresu stosowania i doświadczenia. ## Dawkowanie Dorośli przyjmują doustnie 3 razy dziennie po 1 łyżeczce preparatu (5 ml) rozcieńczoną w 50 ml wody. Podczas kuracji trzeba pić dużo płynów. Młodzież i dzieci powyżej 7. roku życia mogą stosować Nefrol tylko po konsultacji lekarskiej i według jej zaleceń. Dzieciom poniżej 7. roku życia nie podajemy tego leku. Nie zaleca się stosowania dłużej niż 1-2 tygodnie bez porady z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na mniszka lekarskiego lub inne rośliny z rodziny astrowatych. - Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. - Kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych. - Niedrożność dróg moczowych. ## Środki ostrożności Jednorazowa dawka (5 ml) zawiera około 2,7 g alkoholu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie zaleca się go osobom z chorobami wątroby, padaczką i alkoholizmem. Nie stosuj go też w obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek. Jeśli podczas stosowania pojawi się gorączka, ból, trudności w oddawaniu moczu lub krew w moczu, trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. ## Interakcje Nie są znane. ## Stosowanie u dzieci Produkt nie jest zalecany dla młodzieży i dzieci poniżej 12. roku życia z powodu braku danych. Dzieciom do 7. roku życia nie podaje się go w ogóle. U dzieci powyżej 7 lat można go stosować tylko po konsultacji lekarskiej i w uzasadnionych przypadkach. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na wysoką zawartość alkoholu i brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania Nefrolu u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Zawartość alkoholu w dawce (ok. 2,7 g) może wpływać na zdolność koncentracji. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn bezpośrednio po przyjęciu leku. ## Działania niepożądane Możliwe są reakcje alergiczne związane z obecnością mniszka lekarskiego. ## Przedawkowanie Objawy przedawkowania mogą wynikać głównie z wysokiej zawartości etanolu w preparacie. ## Pominięcie dawki Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących pominięcia dawki. Kontynuuj stosowanie zgodnie z schematem, nie podwajając dawki. ## Przechowywanie Przechowuj w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze do 25°C. Trzymaj w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności to 2 lata. ## Skład Skład na 100 g produktu: - Nalewka złożona (1:7) z: ziela nawłoci (6,9 g), korzenia mniszka z zielem (3,7 g), owocu aminka (2,47 g), owocni fasoli (0,71 g). - Ekstrahent: etanol 70%. Produkt zawiera 61-69% (v/v) etanolu. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co jest Nefrol? Nefrol jest tradycyjnym produktem ziołowym stosowanym pomocniczo w łagodnych problemach z drogami moczowymi, przy piasku nerkowym. Działa również moczopędnie. ### Czy Nefrol jest na receptę? Nie, Nefrol dostępny jest bez recepty jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. ### Jak długo można stosować Nefrol? Nie zaleca się stosowania dłużej niż 1-2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy się utrzymują lub nasilają, trzeba skontaktować się ze specjalistą. ### Czy Nefrol można podawać dzieciom? Dzieciom poniżej 7. roku życia nie podaje się tego leku. Młodzież i dzieci powyżej 7 lat mogą go stosować tylko po wcześniejszej konsultacji lekarskiej i według jej zaleceń. ### Czy Nefrol zawiera alkohol? Tak, zawiera go dużo. Jednorazowa dawka (5 ml) to około 2,7 g alkoholu, a sam płyn ma 61-69% stężenia etanolu. Dlatego nie jest polecany osobom z problemami z wątrobą, padaczką czy alkoholizmem. ### Czy przyjmując Nefrol można prowadzić samochód? Ze względu na zawartość alkohotu nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn bezpośrednio po przyjęciu dawki leku. ### Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nefrolu? Nie wolno go stosować przy nadwrażliwości na mniszka lub inne składniki, przy kamicy żółciowej, chorobach dróg żółciowych oraz niedrożności dróg moczowych. ### Czy Nefrol można stosować w ciąży? Ze względu na wysoką zawartość alkoholu i brak danych bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania Nefrolu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e.mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEFROL, płyn doustny 4,5 g/5 ml ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład na 100 g produktu: Tinctura compositum (1:7) ex: Solidaginis herba (ziele nawłoci) – 6,9 g Taraxaci radice cum herba (korzeń mniszka z zielem) – 3,7 g Ammi visnagae fruktu (owoc aminka) – 2,47 g Phaseoli pericarpio (owocnia fasoli) – 0,71 g Ekstrahent: etanol 70% Produkt zawiera 61- 69 % (v/v) etanolu. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w chorobach dróg moczowych, w kamicy nerkowej w drobnych złogach (tzw. piasku nerkowym). Tradycyjnie stosowany jako środek moczopędny. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli: Doustnie 3 x dziennie po 1 łyżeczce preparatu (5 ml) w 50 ml wody. Podczas stosowania produktu zaleca się wypijanie dużej ilości płynów. Młodzież i dzieci powyżej 7 roku życia: Dopuszcza się stosowanie po wcześniejszej konsultacji lekarskiej. Dawkowanie według zaleceń lekarza. Dzieci poniżej 7 roku życia: Nie stosować. Czas stosowania: Nie zaleca się stosowania przez okres dłuższy niż 1-2 tygodnie bez konsultacji lekarskiej. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na mniszka lekarskiego lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae - dawniej Compositae). Nadwrażliwość na którykolwiek inny składnik produktu. Kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych, niedrożność dróg moczowych. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jednorazowa dawka produktu (5 ml płynu) zawiera ok. 2,7 g alkoholu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu nie zaleca się stosowania produktu u osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę i alkoholizm. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania produktu u młodzieży i dzieci poniżej 12 lat. Nie podawać dzieciom do 7 roku życia, u pozostałych dzieci produkt może być stosowany tylko po konsultacji lekarskiej w uzasadnionych przypadkach. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią lub towarzyszyć im będą: gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie stosować w obrzękach spowodowanych niewydolnością serca lub nerek. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na wysoką zawartość alkoholu i brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ze względu na zawartość alkoholu (jednorazowa dawka produktu zawiera ok. 2,7 g alkoholu) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bezpośrednio po przyjęciu leku. #### 4.8. Działania niepożądane Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych ze względu na obecność mniszka. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (aktualny adres i nr telefonu URPL) e-mail: adr@urpl.gov.pl. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania mogą być spowodowane wysoką zawartością etanolu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego, nie wykonano badań przedklinicznych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych - #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane. #### 6.3. Okres ważności 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37 e.mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0217 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: ##### 04.03.1999 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4659/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.