# Neocardina krople doustne 40 g - Rodzaj produktu: Lek - Cena: 9,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/neocardina-krople-doustne-40-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/neocardina-krople-doustne-40-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990022113 - **Opakowanie:** 40 g - **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Productum herbarum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Preparat ziołowy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, roztwór - **Droga podania:** doustna ## Opis Neocardina to roślinne krople doustne na bazie nalewek z konwalii, głogu i kozłka lekarskiego. Pomagają przy łatwym męczeniu się i wspierają pracę serca u osób starszych - bez recepty, w butelce z kroplomierzem. ## Wskazania Neocardina pomaga w stanach łatwego męczenia się. Stosuje się ją też wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, kiedy nie ma jeszcze potrzeby sięgania po silniejsze leki i nie występują objawy zastoju krążenia. Trzeci obszar to osłabienie mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny - jego wskazania wynikają wyłącznie z długotrwałego stosowania, a nie z badań klinicznych. ## Działanie Neocardina działa dzięki kompozycji trzech nalewek roślinnych. **Nalewka z ziela konwalii** zawiera glikozydy nasercowe, które wspierają pracę mięśnia sercowego. **Nalewka z kwiatostanu głogu** tradycyjnie stosowana jest w łagodnych dolegliwościach sercowych i przy uczuciu zmęczenia. **Nalewka z korzenia kozłka** (waleriany) działa uspokajająco i ułatwia odprężenie. Lek stosowany jest tradycyjnie. Brak danych z badań dotyczących właściwości farmakologicznych tego preparatu jako kompozycji. ## Dawkowanie Neocardina stosuje się doustnie, po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. - Dorośli: 1-2 ml (20-40 kropli) 2 do 3 razy na dobę - Młodzież powyżej 12 lat: 0,5-1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa albo samopoczucie się pogorszy, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Neocardiny, jeśli: - masz uczulenie na substancje czynne (konwalię, głóg, kozłek) lub na którykolwiek składnik pomocniczy - występuje u ciebie stan niedoboru potasu (hipokaliemia) ## Środki ostrożności Neocardina zawiera do 66% etanolu (alkoholu etylowego). To ważna informacja dla kilku grup pacjentów. Nie zaleca się stosowania tego leku u osób z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm. Dla zobrazowania zawartości alkoholu: 1 ml kropli to ok. 0,528 g etanolu, co odpowiada mniej więcej 14 ml piwa lub 6 ml wina. Dawka 2 ml to już równowartość 27 ml piwa lub 11 ml wina. U dorosłego o masie 70 kg dawka 1 ml powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,5 mg/kg masy ciała i może zwiększyć stężenie alkoholu we krwi o ok. 1,3 mg/100 ml. U młodzieży o masie 40 kg te wartości są wyższe - narażenie wynosi 13,2 mg/kg masy ciała, a stężenie alkoholu we krwi może wzrosnąć o ok. 2,2 mg/100 ml. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych niewydolnością serca trzeba skonsultować się z lekarzem - może być konieczne zastosowanie silniejszych środków nasercowych. ## Interakcje Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Dotychczas nie stwierdzono interakcji Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się jednak łączenia jej z innymi glikozydami nasercowymi, np. z digoksyną - konwalia zawiera własne glikozydy nasercowe i ich działanie mogłoby się sumować. Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz. ## Stosowanie u dzieci Neocardiny nie wolno podawać dzieciom poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat może stosować lek w zmniejszonej dawce: 0,5-1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania Neocardiny w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Powód jest prosty - nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tych grup pacjentek. Wpływ na płodność również nie jest znany. ## Prowadzenie pojazdów Neocardina może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Poza tym nasila skłonność do zasypiania - odpowiada za to zarówno nalewka z korzenia kozłka, jak i wysoka zawartość alkoholu (do 66% etanolu). Kierowcom nie zaleca się przyjmowania leku przed podróżą. ## Działania niepożądane Przy stosowaniu zalecanych dawek nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych. ## Przedawkowanie Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania Neocardiny. Teoretycznie mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem. Dane z literatury o ostrych zatruciach preparatami z konwalii wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia). W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana trzeba niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o dawce, po prostu przyjmij następną o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, żeby uzupełnić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. ## Skład 1 ml (ok. 0,918 g) kropli zawiera: - 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0-4,5) z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) - 0,18 g nalewki (1:4,0-4,5) z kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacquin i Crataegus oxycantha L.) - 0,18 g nalewki (1:4,0-4,5) z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Substancje pomocnicze: nalewka z owocu róży, nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona. Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu. Opakowanie: butelka ze szkła barwnego z zakrętką z kroplomierzem, zawierająca 40 g produktu. Płyn o barwie brunatnozielonej. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Neocardina? Neocardina to tradycyjny lek roślinny stosowany przy łatwym męczeniu się. Poza tym wspomaga pracę serca w początkowym okresie upośledzonej wydolności (gdy nie trzeba jeszcze sięgać po silniejsze leki) i przy osłabieniu mięśnia sercowego u osób starszych. ### Czy Neocardina jest na receptę? Nie, Neocardina jest dostępna bez recepty. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który możesz kupić w aptece bez wizyty u lekarza. ### Jak stosować Neocardina krople? Dorośli przyjmują 20-40 kropli (1-2 ml) 2-3 razy dziennie, po posiłku, popijając niewielką ilością płynu. Młodzież powyżej 12 lat - 10-20 kropli 2-3 razy dziennie. ### Czy Neocardina ma działania niepożądane? Przy stosowaniu zalecanych dawek nie stwierdzono dotychczas żadnych działań niepożądanych. To jeden z lepiej tolerowanych preparatów roślinnych, choć trzeba pamiętać o wysokiej zawartości alkoholu (do 66%). ### Czy można stosować Neocardinę w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań klinicznych u tych grup pacjentek, więc bezpieczeństwo nie zostało potwierdzone. ### Czy Neocardina jest bezpieczna dla dzieci? Nie wolno podawać jej dzieciom poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat może stosować lek w zmniejszonej dawce (10-20 kropli 2-3 razy dziennie). Wysoka zawartość etanolu to dodatkowy powód, by trzymać lek z dala od młodszych dzieci. ### Ile alkoholu zawiera Neocardina? Dużo jak na lek - do 66% etanolu. Pojedyncza dawka 1 ml to ekwiwalent ok. 14 ml piwa lub 6 ml wina. Dlatego nie zaleca się jej osobom z chorobami wątroby, epilepsją i cierpiącym na alkoholizm. ### Czy po Neocardinie można prowadzić samochód? Lepiej nie. Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i nasilać senność - zarówno przez nalewkę z kozłka (walerianę), jak i przez alkohol. Kierowcom nie zaleca się przyjmowania go przed podróżą. ### Czy Neocardinę można łączyć z digoksyną? Nie zaleca się tego połączenia. Konwalia zawiera glikozydy nasercowe, a digoksyna też jest glikozydem nasercowym, więc ich działanie mogłoby się sumować i prowadzić do niebezpiecznych skutków. ## Podmiot odpowiedzialny Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335-72-25 fax +48 71 372-47-40 e-mail: herbapol@herbapol.pl Numer pozwolenia: R/0221 ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Neocardina krople doustne, roztwór Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt ### 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina ### 3. Jak stosować lek Neocardina ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Neocardina ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Neocardina i w jakim celu się go stosuje Lek Neocardina jest kompozycją nalewek z ziela konwalii, kwiatostanu głogu i korzenia kozłka. Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Wskazania do stosowania Lek Neocardina stosowany jest w stanach łatwego męczenia się, wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocardina Kiedy nie stosować leku Neocardina Nie należy stosować leku Neocardina, jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) oraz jeśli u pacjenta występuje stan niedoboru potasu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Neocardina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy skonsultować się z lekarzem. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina. Dzieci i młodzież Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Lek Neocardina a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie stwierdzono interakcji w trakcie stosowania Neocardiny z innymi lekami. Nie zaleca się jednak łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną). Stosowanie leku Neocardina z jedzeniem i piciem Lek przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Wpływ na płodność nie jest znany. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania. Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą. Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu i nalewkę z korzenia kozłka. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina. ### 3. Jak stosować lek Neocardina Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu. Dorośli: 1–2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5–1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę. Stosowanie leku Neocardina u dzieci Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neocardina Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina. W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zażycia leku Neocardina Należy przyjąć kolejną dawkę leku Neocardina. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Neocardina Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Neocardina Substancje czynne: 1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera: 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos (kwiatostan głogu), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka). Ekstrahent: etanol 70% (V/V) Substancje pomocnicze: Nalewka z owocu róży Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Etanol 96% (V/V) Woda oczyszczona Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Neocardina i co zawiera opakowanie Lek Neocardina ma postać płynu o barwie brunatnozielonej. Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g produktu, zamknięta zakrętką z kroplomierzem. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 tel. +48 71 335-72-25 fax +48 71 372-47-40 e-mail: herbapol@herbapol.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 wew. 123 Data ostatniej aktualizacji ulotki : Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4673/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEOCARDINA, krople doustne, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (co odpowiada ok. 0,918 g płynu) zawiera: 0,28 g nalewki mianowanej (1:4,0 - 4,5) z Convallaria maialis L., herba (ziele konwalii), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Crataegus monogyna Jacquin i Crategus oxycantha L., folium cum flos (kwiatostan głogu), 0,18 g nalewki (1:4,0 - 4,5) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka). Ekstrahent: etanol 70% (V/V) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol. Lek zawiera do 66% (V/V) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.6.1 ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca (niewymagającym stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia) i osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 1 - 2 ml (20 - 40 kropli) 2 do 3 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 0,5 – 1 ml (10-20 kropli) 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Lek stosować doustnie, przyjmować po posiłku z niewielką ilością płynu. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stany niedoboru potasu. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm. W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca należy zastosować silniejsze środki nasercowe. Produkt leczniczy zawiera etanol do 66% (V/V), 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina. Dawka 1 ml kropli doustnych podana dorosłemu o masie ciała (m.c.) 70 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 7,5 mg/kg m.c., co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 1,3 mg/100 ml. Dawka 1 ml kropli doustnych podana młodzieży o masie ciała 40 kg powoduje narażenie na etanol wynoszące 13,2 mg/kg m.c, co może powodować zwiększenie stężenia etanolu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około 2,2 mg/100 ml. Próg 15 mg/kg na dawkę jest osiągnięty, natomiast próg 75 mg/kg na dawkę nie jest osiągnięty. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi (np. digoksyną). #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów. Płodność Brak danych. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także nasilać skłonność do zasypiania. Alkohol oraz nalewka z korzenia kozłka zawarte w leku mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zaleca się kierowcom przyjmowania leku przed podróżą. Produkt leczniczy Neocardina zawiera do 66% (V/V) etanolu oraz nalewkę z korzenia kozłka. 1 ml zawiera ok. 0,528 g etanolu, co jest równoważne 14 ml piwa lub 6 ml wina, 2 ml zawierają ok. 1,056 g etanolu co jest równoważne 27 ml piwa lub 11 ml wina. #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych Neocardina. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Mogą wystąpić objawy przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Neocardina. Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi preparatów z konwalii wskazują, że głównymi objawami były: arytmia, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) i ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia). W przypadku zatrucia należy zastosować odpowiednie procedury medyczne. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Kod ATC jeszcze nie przydzielony. Lek stosowany jest tradycyjnie. Brak danych dotyczących właściwości farmakologicznych leku. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Badania farmakokinetyczne preparatu nie zostały wykonane. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań toksyczności dla preparatu jako kompozycji. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nalewka z owocu róży Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Etanol 96% (V/V) Woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności. #### 6.3. Okres ważności 3 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego zamknięta zakrętką z kroplomierzem, zawierająca 40 g produktu. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50 – 951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68 Tel: +48 71 33-57-225 Faks: +48 71 372-47-40 e-mail: herbapol@herbapol.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie Nr R/0221 ### 9. DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 04.03.1999 r./14.08.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4673/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.