# Nervosol K 35 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ nerwowy, stres i sen / Na uspokojenie - Cena: 14,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/nervosol-k-35-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nervosol-k-35-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990567089 - **Opakowanie:** 35 ml (but.) - **Producent:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Dawka:** 1 ml/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Guttae sedativae - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Produkt ziołowy - **Moc:** 1 ml/ml - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** KRAKOWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" W KRAKOWIE S.A. - **Adres:** Chałupnika 14, 31-464 Kraków, PL - **E-mail:** herbapol@herbapol.krakow.pl ## Opis Nervosol K to nalewka złożona z kozłka, melisy, arcydzięgla, chmielu i lawendy. Pomaga jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego i jest dostępny bez recepty. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny. ## Wskazania Nervosol K pomaga jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania tego typu preparatów. ## Działanie Lek jest mieszanką pięciu tradycyjnych surowców roślinnych o właściwościach kojących. Kozłek lekarski i melisa działają uspokajająco, a chmiel i lawenda dodatkowo wspierają wyciszenie. Połączenie to pomaga złagodzić objawy napięcia nerwowego. Warto wiedzieć, że dla tego konkretnego preparatu nie przeprowadzono specjalistycznych badań farmakologicznych. ## Dawkowanie Nervosol K stosuje się doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 2-5 ml płynu na raz. To odpowiada 44-110 kropli lub około pół do jednej łyżeczki. Taka dawka może być przyjmowana 1 do 3 razy dziennie. Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż 7 dni z rzędu. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Nervosol K, jeśli: - Masz uczulenie na którykolwiek składnik tego leku. - Nie podawaj go dzieciom poniżej 12. roku życia. ## Środki ostrożności Po zastosowaniu leku unikaj ekspozycji na światło słoneczne, bo może zwiększać wrażliwość skóry. Nervosol K zawiera od 50 do 57% etanolu, czyli alkoholu. Jednorazowa dawka 5 ml ma w sobie około 2,25 g etanolu, co porównuje się do małego kieliszka wina. Z tego powodu nie zaleca się go osobom z chorobą alkoholową, z ciężką chorobą wątroby lub z padaczką. Przed rozpoczęciem przyjmowania warto omówić to z lekarzem lub farmaceutą. ## Interakcje Nervosol K może nasilać działanie innych leków uspokajających i nasennych. Koniecznie powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na zawartość alkoholu i brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania Nervosol K w ciąży ani w okresie karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn po przyjęciu leku. Zdolność do tych czynności może być upośledzona przez około 2 godziny. Pamiętaj też, że alkohol z tego preparatu może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez około 30 minut. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Nervosol K może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na światło słoneczne. ## Przedawkowanie Objawy przedawkowania będą głównie związane z wysoką zawartością etanolu. Z powodu kozłka lek może też wywołać łagodne objawy, takie jak zmęczenie, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie dłoni czy rozszerzenie źrenic. Te objawy powinny ustąpić samoistnie w ciągu 24 godzin. ## Pominięcie dawki Nie stosuj podwójnej dawki, żeby nadrobić tę pominiętą. Po prostu przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. ## Przechowywanie Przechowuj lek w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Trzymaj go w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie używaj go po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z: - Korzenia kozłka lekarskiego (*Valeriana officinalis L. radix*) - Ziela melisy (*Melissa officinalis L. herba*) - Korzenia arcydzięgla (*Angelica archangelica L. radix*) - Szyszki chmielu (*Humulus lupulus L. flos*) - Kwiatu lawendy (*Lavandula angustifolia Miller, flos*) W proporcji (5:5:4:3:3). Ekstrahentem jest etanol 60% (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak brać krople Nervosol? Nervosol K bierze się doustnie, w dawce 2-5 ml (44-110 kropli) od 1 do 3 razy dziennie. Możesz odmierzyć płyn kroplomierzem dołączonym do butelki lub użyć łyżeczki – 5 ml to mniej więcej jedna pełna łyżeczka. ### Na co pomaga Nervosol K? Nervosol K pomaga jako tradycyjny środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Stosuje się go doraźnie, żeby się wyciszyć i uspokoić. ### Czy Nervosol to krople walerianowe? Tak, można tak powiedzieć, ale to uproszczenie. Nervosol K to nalewka złożona, w której głównym składnikiem jest korzeń kozłka (waleriany), ale poza nim zawiera też melisę, arcydzięgiel, chmiel i lawendę. ### Czy Nervosol obniża ciśnienie krwi? Nie, Nervosol K nie jest wskazany ani przeznaczony do obniżania ciśnienia krwi. Jego jedynym wskazaniem jest działanie uspokajające w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Jeśli masz problemy z ciśnieniem, skonsultuj się z lekarzem. ### Ile kropli Nervosol na raz? Ilość kropli zależy od zalecanej objętości. Dawka jednorazowa to 2-5 ml, co przekłada się na 44 do 110 kropli. Dokładną liczbę kropli w 1 ml najlepiej sprawdzić na dołączonym kroplomierzu, bo mogą się one nieznacznie różnić. ### Jak działają krople Nervosol? Działanie Nervosol K wynika z połączenia kilku roślin o tradycyjnie uspokajających właściwościach. Kozłek i melisa działają rozluźniająco na układ nerwowy, a chmiel i lawenda wspomagają wyciszenie i relaksację. ### Nervosol czy Nervosol K? To ten sam produkt. Pełna nazwa handlowa to „Nervosol-K”, ale potocznie często mówi się po prostu „Nervosol”. Na opakowaniu widnieje napis „Nervosol-K”. ### Czy dzieci mogą brać Nervosol? Nie, Nervosol K nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12. roku życia. Jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej. ### Jak długo można brać Nervosol K? Nie zaleca się przyjmowania tego leku dłużej niż 7 dni. Jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego stosowania. Jeśli objawy napięcia nerwowego nie ustępują lub się nasilają, trzeba skonsultować się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 5837 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Nervosol-K i w jakim celu się go stosuje.? Lek Nervosol-K to tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Nalewka złożona otrzymywana jest przez wytrawienie etanolem takich surowców roślinnych jak: korzeń kozłka, ziele melisy, korzeń arcydzięgla, szyszka chmielu i kwiat lawendy. Produkt leczniczy roślinny stosowany jest jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. Wymienione wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nervosol-K. #### Kiedy nie stosować leku Nervosol-K: jeśli pacjent ma uczulenie na którykowielk składnik tego leku. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności. Po zastosowaniu leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne. Lek zawiera 50-57% (V/V) etanolu (alkohol). Jednorazowa dawka 5 ml zawiera 2,25 g etanolu, co odpowiada 57 ml piwa lub 24 ml wina, natomiast dawka jednorazowa 2 ml zawiera 0,9 g etanolu, co odpowiada 22,8 ml piwa lub 9,6 ml wina. Nie zaleca się stosowania produktu u osób z chorobą alkoholową, z chorobą wątroby lub z padaczką. Przed rozpoczęciem przyjmowania Nervosolu-K należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. #### Dzieci Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. Nervosol-K a inne leki. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Możliwe nasilenie działania innych leków uspokajających i nasennych. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po przyjęciu leku. Lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn przez ok. 2 godz. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 min. ### 3. Jak stosować lek Nervosol-K.? Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego. Podanie doustne Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu (co odpowiada 44-110 kropli) lub około ½ -1 łyżeczki płynu 1-3 razy na dobę. Nie zaleca się przyjmowania dłuższego niż 7 dni. #### Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nervosol-K. Objawy przedawkowania związane będą głównie z zawartością etanolu. Ze względu na zawartość kozłka, produkt może wywołać łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie dłoni, rozszerzenie źrenic), które ustępują w ciągu 24 godz. #### Pominięcie przyjęcia leku Nervosol-K. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. #### Przerwanie stosowania leku Nervosol-K. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na światło słoneczne. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Nervosol-K.? Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temp. nie wyższej niż 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera Nervosol-K 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z Valeriana officinalis L. radix (korzeń kozłka), Melissa officinalis L. herba (ziele melisy), Angelica archangelica L. radix (korzeń arcydzięgla), Humulus lupulus L. flos (szyszka chmielu), Lavandula angustifolia Miller, flos (kwiat lawendy) (5:5:4:3:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V). 5 ml leku (1 łyżeczka) odpowiada dawce 0,375 g Lupuli flore i 0,625 g Valerianae radice. Jak wygląda Nervosol-K i co zawiera opakowanie. Lek Nervosol-K ma postać płynu o brunatnozielonej barwie. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml, z zakrętką PE z kroplomierzem PE z zatyczką.. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: KZZ ,,Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel.12 411 69 11, fax 12 411 5837 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14860/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NERVOSOL-K, 1 ml/ml, płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 ml (970 mg) płynu zawiera 1 ml wyciągu złożonego (1:2) z Valeriana officinalis L. radix (korzeń kozłka), Melissa officinalis L. herba (ziele melisy), Angelica archangelica L. radix (korzeń arcydzięgla), Humulus lupulus L. flos (szyszka chmielu), Lavandula angustifolia Miller, flos (5:5:4:3:3), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie 50%-57% (V/V) 5 ml preparatu (1 łyżeczka) odpowiada dawce 0,375 g Lupuli flore i 0,625 g Valerianae radice. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek uspokajający w łagodnych stanach napięcia nerwowego. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy do stosowania objawowego. Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka jednorazowa 2-5 ml płynu (co odpowiada 44- 110 kropli lub około ½ -1 łyżeczki płynu, ,) 1-3 razy na dobę. #### Dzieci Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania Nie zaleca się przyjmowania dłużej niż 7 dni. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu. Nie podawać dzieciom poniżej 12 lat. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Po zastosowaniu produktu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne. Lek zawiera 50-57% (V/V) etanolu (alkohol). Jednorazowa dawka 5 ml zawiera 2,25 g etanolu, co odpowiada 57 ml piwa lub 24 ml wina, natomiast dawka jednorazowa 2 ml zawiera 0,9 g etanolu, co odpowiada 22,8 ml piwa lub 9,6 ml wina. Nie zaleca się stosowania produktu u osób z chorobą alkoholową, z chorobą wątroby lub z padaczką. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji Możliwe nasilenie działania innych leków uspokajających i nasennych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po przyjęciu leku. Lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn przez około 2 godziny. Po przyjęciu produktu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 minut. #### 4.8. Działania niepożądane W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na światło słoneczne. W takim przypadku lub w przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie produktu. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Objawy przedawkowania związane będą głównie z zawartością etanolu. Ze względu na zawartość kozłka, produkt może wywołać łagodne objawy (zmęczenie, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie dłoni, rozszerzenie źrenic), które ustępują w ciągu 24 godzin. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego. W przypadku znacznej ekspozycji na promieniowanie UV możliwe wystąpienie efektu genotoksycznego i rakotwórczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera substancji pomocniczych #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres trwałości 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania 35 ml. Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką PE z kroplomierzem PE z zatyczką.. 100 ml. Butelka ze szkła brunatnego z zakrywką aluminiową z uszczelką EPE lub z tektury powlekanej w pudełku tekturowym. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2855/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 08.08.1990 r., ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14860/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.