# Nitrofurazon 25 g

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Higiena / Dezynfekcja
- Cena: 13,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/nitrofurazon-25-g
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nitrofurazon-25-g.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990123810
- **Opakowanie:** 25 g
- **Producent:** ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE "UNIA" SPÓŁDZIELNIA PRACY
- **Dawka:** 2 mg/g
- **Nazwa międzynarodowa:** Nitrofuralum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Nitrofuralum
- **Moc:** 2 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę

## Producent / osoba odpowiedzialna

Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów.

- **Nazwa:** Zakłady Farmaceutyczne "Unia" Spółdzielnia Pracy
- **Adres:** Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa, PL
- **E-mail:** unia@uniapharm.pl
- **Telefon:** +48 22 620 90 81
- **Strona:** https://uniapharm.pl/

## Opis

Nitrofurazon to żółta maść z substancją przeciwbakteryjną, którą stosuje się miejscowo na skórę. Pomaga na bakteryjne zakażenia skóry, wtórne zakażenia zmian alergicznych, a także wspomaga leczenie oparzeń i owrzodzeń.

## Wskazania
Maść nitrofurazonowa pomaga na różne problemy skórne związane z bakteriami. Stosuje się ją przy:
- Bakteryjnych zakażeniach skóry (wywołanych m.in. przez gronkowca złocistego, paciorkowca, pałeczkę okrężnicy)
- Wtórnych zakażeniach zmian alergicznych, które zostały nadkażone bakteriami
- Leczeniu oparzeń i owrzodzeń (jako terapia wspomagająca)
- Zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych (również wspomagająco)

## Działanie
**Nitrofural**, czyli substancja czynna tej maści, działa przeciwbakteryjnie. Hamuje działanie kluczowych enzymów w komórkach bakteryjnych, co uniemożliwia im prawidłowe funkcjonowanie i namnażanie się. Działa na dość szerokie spektrum bakterii. Co ważne, nitrofural wchłania się przez skórę tylko w nieznacznym stopniu, więc działa głównie miejscowo, dobrze penetrując nawet szczeliny rany.

## Dawkowanie
Nitrofurazon stosuje się 1 lub 2 razy na dobę. Na chorobowo zmienione miejsca na skórze nakłada się cienką warstwę maści. W razie potrzeby można to miejsce przykryć jałowym opatrunkiem. Jeśli po 5-7 dniach stosowania nie widzisz poprawy lub stan się pogarsza, koniecznie skontaktuj się z lekarzem.

## Przeciwwskazania
Nie wolno używać tej maści, jeśli masz uczulenie na substancję czynną **nitrofural** lub na którykolwiek z pozostałych składników (w tym na wazelinę białą).

## Środki ostrożności
Jeśli w miejscu stosowania maści pojawi się podrażnienie, wysypka, obrzęk, swędzenie lub zaczerwienienie, trzeba natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. To mogą być objawy reakcji alergicznej.

## Interakcje
Nie odnotowano interakcji nitrofurazonu z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę. Mimo to zawsze warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

## Stosowanie u dzieci
Nie stosuje się tej maści u dzieci poniżej 12. roku życia. Wynika to z braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.

## Ciąża i karmienie piersią
Nitrofurazon może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne, a korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko. Brakuje wystarczających danych z badań klinicznych u ludzi. W badaniach na zwierzętach, przy podaniu doustnym w bardzo wysokich dawkach, obserwowano działania niepożądane u płodów. Nie wiadomo też, czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.

## Prowadzenie pojazdów
Stosowanie maści nitrofurazonowej nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane
Podczas stosowania niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 osób) mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne. Należą do nich:
- Wyprysk kontaktowy (świąd, podrażnienie, obrzęk)
- Alergiczne zapalenie skóry (zaczerwienienie, suchość, swędzenie)
W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie maści i zgłosić się do lekarza.

## Przedawkowanie
Ryzyko przedawkowania jest bardzo małe, ponieważ nitrofural praktycznie nie wchłania się do krwiobiegu przez skórę. W razie przypadkowego zastosowania bardzo dużej ilości maści warto skontaktować się z lekarzem.

## Pominięcie dawki
Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następną dawkę zastosuj w zwykłym, planowym czasie. Nie nakładaj podwójnej ilości maści, żeby nadrobić pominiętą dawkę.

## Przechowywanie
Przechowuj maść w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po pierwszym otwarciu tubki możesz jej używać przez 6 miesięcy, pod warunkiem że nie minął termin ważności podany na opakowaniu. Nie wyrzucaj nieużywanego leku do śmieci komunalnych ani kanalizacji – zużyty produkt oddaj do apteki.

## Skład
Substancją czynną jest nitrofural.
1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu.
Substancja pomocnicza to: wazelina biała.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co pomaga nitrofurazon?
Nitrofurazon pomaga na bakteryjne zakażenia skóry, na przykład te wywołane przez gronkowca czy paciorkowca. Stosuje się go też wspomagająco przy leczeniu oparzeń, owrzodzeń oraz przy wtórnych zakażeniach zmian alergicznych.

### Czy nitrofurazon jest na receptę?
Nie, maść nitrofurazon w opakowaniu 25 g jest dostępna bez recepty. Możesz ją kupić w aptece.

### Jak stosować nitrofurazon?
Maść nakłada się cienką warstwą na zmienione chorobowo miejsce 1 lub 2 razy dziennie. Można je potem przykryć jałowym opatrunkiem. Kurację prowadzi się przez 5-7 dni, a jeśli nie ma poprawy, trzeba iść do lekarza.

### Czy nitrofurazon można stosować u dzieci?
Nie, tej maści nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje danych o jej bezpieczeństwie w tej grupie wiekowej.

### Czy nitrofurazon jest lepszy od Tribiotic?
To zależy od rodzaju zakażenia. Oba są maściami przeciwbakteryjnymi, ale mają inne substancje czynne i nieco inne spektrum działania. Nitrofurazon zawiera nitrofural, a Tribiotic to połączenie trzech antybiotyków. Wybór powinien zależeć od rodzaju bakterii i wskazań, dlatego najlepiej skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

### Jak działa nitrofurazon?
Substancja czynna, nitrofural, działa przeciwbakteryjnie poprzez hamowanie ważnych enzymów wewnątrz komórek bakteryjnych. To uniemożliwia bakteriom prawidłowe funkcjonowanie i prowadzi do ich eliminacji. Działa głównie miejscowo, bo bardzo słabo wchłania się przez skórę.

### Czy nitrofurazon pomoże na czyraka?
Może pomóc, jeśli czyrak jest spowodowany zakażeniem bakteryjnym, na które wrażliwe są bakterie takie jak gronkowiec. Nitrofurazon działa przeciwbakteryjnie i może wspomóc leczenie miejscowe. W przypadku dużych lub głębokich czyraków zawsze lepiej skonsultować się z lekarzem.

### Czy w ciąży można używać nitrofurazonu?
Można, ale tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności, bo brakuje pełnych danych o bezpieczeństwie. Decyzję zawsze powinien podjąć lekarz, oceniając stosunek korzyści do ryzyka.

### Co zrobić, jeśli po nitrofurazonie skóra swędzi i jest czerwona?
To mogą być objawy reakcji alergicznej. Należy natychmiast przestać smarować maścią, zmyć ją ze skóry i skontaktować się z lekarzem w celu dalszego postępowania.

### Czy nitrofurazon wysusza skórę?
Sama maść ma podłoże wazelinowe, które raczej natłuszcza i tworzy warstwę ochronną. Bezpośrednio nie wysusza, ale jednym z możliwych działań niepożądanych jest alergiczne zapalenie skóry, które może objawiać się m.in. suchością. Jeśli zauważysz takie objawy, przerwij stosowanie.

## Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy  
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa  
tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40  
e-mail: unia@uniapharm.pl

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Nitrofurazon i w jakim celu się go stosuje?
Nitrofurazon ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Zawiera substancję czynną
nitrofural, która ma działanie przeciwbakteryjne.

Wskazania do stosowania leku Nitrofurazon:

- bakteryjne zakażenia skóry (wywołane przez bakterie: Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes);
- wtórne zakażenia zmian alergicznych wywołane przez bakterie;
- wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń;
- wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitrofurazon

#### Kiedy nie stosować leku Nitrofurazon

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na nitrofural lub pozostały składnik tego leku
(wymieniony w punkcie 6).

#### Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli w miejscu stosowania leku wystąpią jakiekolwiek objawy nadwrażliwości (takie jak
podrażnienie, wysypka lub miejscowy obrzęk), należy przerwać stosowanie leku i zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

#### Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania
leku w tej grupie pacjentów.

#### Nitrofurazon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie stwierdzono oddziaływania leku Nitrofurazon z innymi lekami stosowanymi miejscowo na
skórę.

#### Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko wówczas,
gdy lekarz uzna to za konieczne.
Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży i w okresie karmienia piersią.

#### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn oraz na
sprawność psychofizyczną.

### 3. Jak stosować Nitrofurazon?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Zalecane dawkowanie

Stosować 1 lub 2 razy na dobę.
Cienką warstwę maści należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W razie
potrzeby można je przykryć jałowym opatrunkiem.

Jeśli po upływie 5-7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

#### Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nitrofurazon

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Ryzyko przedawkowania tego leku jest niewielkie.

#### Pominięcie zastosowania leku Nitrofurazon

Należy nałożyć maść tak szybko, jak to możliwe, a następną dawkę nałożyć w zwykłym czasie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Niezbyt często (częściej niż u 1 na 1 000, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) mogą wystąpić
objawy niepożądane obejmujące zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- reakcja uczuleniowa (tzw. wyprysk kontaktowy) objawiająca się świądem, podrażnieniem,
obrzękiem
- alergiczne zapalenie skóry objawiające się zaczerwienieniem, suchością i swędzeniem skóry

Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

#### Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Nitrofurazon?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w
temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego
na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek Nitrofurazon można stosować w ciągu 6 miesięcy od daty pierwszego użycia leku, nie
przekraczając terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
W tym okienku należy wpisać datę pierwszego użycia leku:

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Nitrofurazon

- Substancją czynną leku jest nitrofural.
1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu.

- Pozostały składnik to: wazelina biała.

Jak wygląda Nitrofurazon i co zawiera opakowanie

Lek ma postać żółtej maści. Opakowanie: tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana z zakrętką PE,
zawierająca 25 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40
e-mail: unia@uniapharm.pl

Treść ulotki leku Nitrofurazon jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim,
bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2021

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4766/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Nitrofurazon, 2 mg/g, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu (Nitrofuralum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes,
Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes.
Wtórne zakażenia zmian alergicznych o takiej samej etiologii.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów skórnych.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą maści 1-2 razy na dobę.
Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku.

#### Dzieci
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących stosowania
produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Jeśli wystąpią objawy, takie jak podrażnienie, wysypka, miejscowy obrzęk, należy zaprzestać
stosowania produktu leczniczego.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi na skórę.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas, gdy korzyść przewyższa ryzyko.

Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Nitrofural podawany doustnie
królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi, powodował występowanie
objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie
karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy nitrofural przenika do mleka kobiecego.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nitrofurazon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W trakcie stosowania produktu leczniczego Nitrofurazon mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:

Klasyfikacja układów i narządów Rodzaj działania
niepożądanego
Częstość występowania
działań niepożądanych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcja alergiczna w postaci
wyprysku kontaktowego
(świąd, podrażnienie, obrzęk)
- alergiczne zapalenie skóry,
które należy leczyć objawowo

Niezbyt często
(≥1/1 000 do <1/100)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Brak danych.
Wystąpienie ogólnoustrojowych objawów niepożądanych nitrofuralu w wyniku przedawkowania jest
mało prawdopodobne, gdyż substancja czynna produktu leczniczego wchłania się przez skórę
nieuszkodzoną, a także poparzoną i błony śluzowe w nieznacznym stopniu.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne i odkażające pochodne nitrofuranu, kod ATC:
D 08 AF 01

Nitrofural działa przeciwbakteryjnie na bakterie, takie jak: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.,
Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Proteus sp.
Dokładny mechanizm działania nitrofuralu nie jest znany. Wykazano, że hamuje on działanie
enzymów bakteryjnych, takich jak: dehydrogenaza pirogronianowa, syntetaza cytrynianowa,
dehydrogenaza jabłczanowa, reduktaza glutationowa oraz dekarboksylaza pirogronianowa.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nitrofural tylko w nieznacznym stopniu ulega wchłanianiu przez nieuszkodzoną oraz poparzoną skórę
i błony śluzowe. Produkt leczniczy wykazuje dobrą penetrację w szczeliny rany.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania rakotwórczości prowadzono na samicach szczurów. Wykazano, że nitrofural podawany
doustnie w dużych dawkach powodował nowotwór gruczołów mlecznych. Nie określono, czy
nitrofural stosowany miejscowo u ludzi wykazuje działanie rakotwórcze.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Wazelina biała

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania – 6 miesięcy

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa wewnątrz lakierowana z zakrętką PE, w tekturowym pudełku.
25 g (1 tuba po 25 g)

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/1238

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23.08.1985 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29.05.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Czerwiec 2021

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4766/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.
