# Nurofen Mięśnie i Stawy 200 mg 4 sztuki - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Kości, stawy i mięśnie / Maści i żele przeciwbólowe - Cena: 63,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/nurofen-miesnie-i-stawy-200-mg-4-sztuki - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/nurofen-miesnie-i-stawy-200-mg-4-sztuki.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5900627089677 - **Opakowanie:** 4 szt. - **Producent:** RECKITT BENCKISER POLAND S.A. - **Dawka:** 200 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Ibuprofenum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Ibuprofenum - **Moc:** 200 mg - **Postać farmaceutyczna:** Plaster leczniczy - **Droga podania:** na skórę - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Ftalany, Makrogol (PEG) ## Producent / osoba odpowiedzialna Informacje wymagane rozporządzeniem (UE) 2023/988 o ogólnym bezpieczeństwie produktów. - **Nazwa:** RECKITT BENCKISER (POLAND) S.A. - **Adres:** Towarowa 7, 00-839 Warszawa, PL - **E-mail:** ConsumerHealth_PL@reckitt.com - **Telefon:** +48 22 211 26 92 - **Strona:** https://www.reckitt.com/offices/poland/ ## Opis Nurofen Mięśnie i Stawy to plaster leczniczy z ibuprofenem, który działa bezpośrednio w miejscu bólu. Pomaga na krótkotrwałe, ostre dolegliwości bólowe po naciągnięciu mięśni lub lekkim zwichnięciu w okolicy stawów rąk i nóg. To lek bez recepty dla dorosłych i młodzieży od 16. roku życia. ## Wskazania Plaster Nurofen Mięśnie i Stawy pomaga na objawowe leczenie ostrego bólu, który pojawił się po nagłym naciągnięciu mięśni lub zwichnięciu w następstwie łagodnego urazu. Jest przeznaczony do stosowania w okolicy stawów kończyn. ## Działanie Substancją czynną jest **ibuprofen**, który należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa on przez hamowanie syntezy prostaglandyn, co zmniejsza odczuwanie bólu, obrzęk i stan zapalny w miejscu urazu. Plaster zapewnia ciągłe uwalnianie leku przez 24 godziny, dostarczając go bezpośrednio do bolącego miejsca. ## Dawkowanie Nurofen Mięśnie i Stawy stosuje się u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia. Jedna dawka to jeden plaster na dobę. Plaster naklejasz na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę w bolącym miejscu. Możesz to zrobić o dowolnej porze, ale następnego dnia o tej samej godzinie należy go usunąć i w razie potrzeby przykleić nowy. Nie przecinaj plastra, używaj go w całości. Nie nakładaj go na rany, otarcia, oparzenia ani na skórę objętą egzemą. Unikaj moczenia plastra i nie przykrywaj go innymi opatrunkami. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. Jeśli po tym czasie ból nie ustąpi, skonsultuj się z lekarzem. ## Przeciwwskazania Nie stosuj tego plastra, jeśli: - Jesteś uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ lub którykolwiek składnik leku. - W przeszłości wystąpiła u ciebie reakcja alergiczna (np. astma, wysypka, obrzęk) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. - Jesteś w trzecim trymestrze ciąży. - Chcesz nałożyć go na uszkodzoną, zranioną lub zakażoną skórę, a także na oczy, usta czy błony śluzowe. ## Środki ostrożności Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz lub miałeś astmę, alergię, chorobę wrzodową żołądka, problemy z sercem, nerkami, wątrobą lub jelitami. Zachowaj ostrożność, jeśli jesteś w podeszłym wieku. Podczas stosowania unikaj wystawiania leczonego obszaru na silne światło słoneczne lub sztuczne (np. lampy w solarium) w trakcie kuracji i przez jeden dzień po jej zakończeniu. Jeśli pojawi się wysypka, zaczerwienienie, świąd lub jakakolwiek inna reakcja skórna, natychmiast odklej plaster i skontaktuj się z lekarzem. To samo zrób, jeśli wystąpią objawy ciężkich reakcji skórnych, takich jak gorączka, ból gardła, owrzodzenia w ustach lub rozległa, pęcherzowa wysypka. ## Interakcje Ryzyko interakcji jest niskie, ponieważ z plastra do krwiobiegu przedostaje się bardzo mało ibuprofenu. Mimo to poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza jeśli są to leki na obniżenie ciśnienia, środki rozrzedzające krew (np. warfaryna) lub inne NLPZ (jak kwas acetylosalicylowy). Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. ## Ostrzeżenia specjalne Stosowanie ibuprofenu, nawet miejscowo, wiąże się z bardzo rzadkim ryzykiem wystąpienia ciężkich, zagrażających życiu reakcji skórnych. Należą do nich rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) czy zespół DRESS. Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy skórne lub ogólne, natychmiast przerwij leczenie i szukaj pomocy medycznej. ## Stosowanie u dzieci Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone. ## Ciąża i karmienie piersią Nie stosuj plastra w trzecim trymestrze ciąży – jest to bezwzględnie przeciwwskazane. W pierwszym i drugim trymestrze stosuj go tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod kontrolą lekarza, używając najmniejszej możliwej dawki przez najkrótszy czas. Jeśli karmisz piersią, krótkotrwałe stosowanie plastra w zalecanej dawce zwykle nie wymaga przerwania karmienia. Nie naklejaj go jednak bezpośrednio na pierś. ## Prowadzenie pojazdów Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany. ## Działania niepożądane Najczęściej mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne w miejscu przyklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, podrażnienie czy pęcherze. Rzadko może pojawić się nadwrażliwość na światło, ból brzucha, niestrawność lub zaburzenia czynności nerek. Bardzo rzadko, ale możliwe są ciężkie reakcje alergiczne i skórne opisane w sekcji "Ostrzeżenia specjalne". W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, przerwij stosowanie i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie Przypadkowe przedawkowanie z plastra jest mało prawdopodobne. Gdyby jednak do niego doszło, objawy mogą przypominać przedawkowanie ibuprofenu doustnie: nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, szum w uszach lub krwawienie z przewodu pokarmowego. W takiej sytuacji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz zmienić plastra, zrób to jak najszybciej, a następny przyklej o zwykłej porze następnego dnia. Nie stosuj dwóch plastrów jednocześnie, aby nadrobić pominiętą dawkę. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, chroniąc przed światłem. Opakowanie z 2 plastrami przechowuj w temperaturze do 25°C, a opakowanie z 4 plastrami – do 30°C. Po pierwszym otwarciu saszetki plaster należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. Nie wyrzucaj zużytych plastrów do toalety ani domowych odpadów – oddaj je do apteki. ## Skład Substancja czynna: Każdy plaster zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze: makrogol 400, makrogol 20000, lewomentol, kopolimer blokowy Styren-Izopren-Styren 22, poliizobutylen (PIB) 55k, poliizobutylen (PIB) 1100k, ester uwodornionej kalafonii z glicerolem, parafina ciekła (warstwa przylegająca); etylenu politereftalan, tkany (warstwa powlekająca); etylenu politereftalan silikonowany (warstwa ochronna). ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Nurofen Mięśnie i Stawy? Pomaga na krótkotrwałe, ostre bóle po naciągnięciu mięśni lub lekkim zwichnięciu w okolicy stawów rąk i nóg, które powstały na skutek łagodnego urazu. Działa miejscowo przeciwzapalnie i przeciwbólowo. ### Jak stosować Nurofen Mięśnie i Stawy? Naklej jeden plaster na czystą, suchą i nieuszkodzoną skórę w bolącym miejscu. Plaster działa 24 godziny – po tym czasie zdejmij go i jeśli ból dalej się utrzymuje, przyklej nowy. Nie przecinaj plastra i nie moczyć go. Nie stosuj dłużej niż 5 dni z rzędu. ### Czy Nurofen Mięśnie i Stawy jest na receptę? Nie, ten plaster jest dostępny bez recepty (OTC). W aptece możesz kupić go swobodnie. ### Jakie są skutki uboczne Nurofen Mięśnie i Stawy? Najczęściej mogą wystąpić miejscowe reakcje w miejscu przyklejenia: zaczerwienienie, świąd, pieczenie czy podrażnienie. Rzadko zdarzają się reakcje alergiczne, bóle brzucha lub nadwrażliwość skóry na światło. Bardzo rzadko możliwe są ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej. ### Czy Nurofen Mięśnie i Stawy można stosować w ciąży? W trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazany. W pierwszym i drugim trymestrze można go używać tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, po konsultacji z lekarzem i przez najkrótszy możliwy czas. ### Czy Nurofen Mięśnie i Stawy jest bezpieczny dla dzieci? Nie, tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. Nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. ### Jak długo stosować Nurofen Mięśnie i Stawy? Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. Jeśli po tym czasie ból nie ustąpi lub się nasili, koniecznie skonsultuj się z lekarzem, aby znaleźć przyczynę dolegliwości. ### Czy mogę używać plastra, jeśli mam astmę? Jeśli masz astmę lub w przeszłości występowały u ciebie reakcje alergiczne po NLPZ (np. po aspirynie), przed użyciem plastra musisz skonsultować się z lekarzem. U takich osób ibuprofen może wywołać skurcz oskrzeli. ### Czy podczas stosowania plastra mogę się opalać? Lepiej unikać. W trakcie leczenia i przez jeden dzień po zdjęciu plastra nie należy narażać leczonego obszaru na silne światło słoneczne ani sztuczne (np. w solarium), aby zmniejszyć ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło. ### Co zrobić, jeśli plaster się odklei? Plaster jest zaprojektowany tak, aby dobrze przylegał przez 24 godziny, nawet na ruchomych stawach. Jeśli jednak się odklei, nie przyklejaj go ponownie. Po prostu nałóż nowy plaster na czystą skórę, ale pamiętaj, że to wciąż jest jedna dawka na dobę. ## Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki Tel: 801 88 88 07 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Nurofen Mięśnie i Stawy i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy ### 3. Jak stosować lek Nurofen Mięśnie i Stawy ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Nurofen Mięśnie i Stawy ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co to jest Nurofen Mięśnie i Stawy i w jakim celu się go stosuje Substancją czynną leku jest ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przez zmianę odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 godzin od zastosowania. Lek Nurofen Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu spowodowanego nagłym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży w wieku 16 lat i powyżej. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy #### Kiedy nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy: • jeśli pacjent jest uczulony na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek ze składników leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości reakcja alergiczna po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub kwasu acetylosalicylowego, np. astma, świszczący oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypka skórna i obrzęk, • jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży, Nie stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy na zranioną skórę (np. otarcia, skaleczenia, oparzenia skóry), zakażoną skórę, skórę objętą wysiękowym zapaleniem skóry lub egzemą, na oczy, wargi lub błonę śluzową. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Nurofen Mięśnie i Stawy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał astmę lub występuje u niego alergia, • jeśli u pacjenta występują wrzody żołądka, choroby jelit, serca, nerek lub wątroby, • jeśli pacjentka jest w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży lub karmi piersią. Podczas stosowania leku Nurofen Mięśnie i Stawy • Po wystąpieniu pierwszych objawów jakiejkolwiek reakcji skórnej (wysypki, łuszczenia, pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie plastra i skonsultować się z lekarzem. • Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy ze strony przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienie). • W związku ze stosowaniem ibuprofenu występowały ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy natychmiast odstawić lek Nurofen Mięśnie i Stawy i zwrócić się o pomoc medyczną. • Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych. • Jeśli nie nastąpi poprawa, pacjent poczuje się gorzej lub pojawią się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem. • Należy unikać narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie leczenia i przez jeden dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło. #### Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. #### Nurofen Mięśnie i Stawy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym: • leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, • leki rozrzedzające krew, np. warfaryna, • kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ - stosowane w stanach zapalnych i bólu. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Nie należy stosować leku Nurofen Mięśnie i Stawy w trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie koniecznie i zalecane przez lekarza. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Postacie doustne (np. tabletki) leku Nurofen Mięśnie i Stawy mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Nurofen Mięśnie i Stawy gdy jest stosowany na skórę. Leku nie należy stosować w pierwszych dwóch trymestrach ciąży z powodu jego działania na syntezę prostaglandyn. Nie są znane żadne szkodliwe skutki stosowania tego leku w okresie karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra bezpośrednio na piersi, jeśli pacjentka karmi piersią. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ nieznany. Jak stosować lek Nurofen Mięśnie i Stawy Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Dorośli i młodzież w wieku 16 lat i powyżej: Jedna dawka równa jest jednemu plastrowi. Maksymalna dawka w okresie 24 godzin to jeden plaster. Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Do stosowania na nieuszkodzoną skórę. Przed nałożeniem plastra zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji. Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze. Plaster jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni ciała, dlatego w razie potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu. Plaster umożliwia wykonywanie normalnego ruchu. Nie należy: • przecinać plastra, należy go nakładać w całości, • stosować na uszkodzoną lub zranioną skórę, • pokrywać go innymi plastrami lub nieprzepuszczalnymi opatrunkami w tym bandażami • moczyć plastra. Sposób użycia 1. Aby wyjąć plaster leczniczy, saszetkę należy rozerwać lub przeciąć wzdłuż kropkowanej linii. 2. Usunąć plastikową folię oznaczoną (A) i umieścić pasek samoprzylepny na środku bolesnego miejsca. 3. Usunąć plastikową folię oznaczoną (B) i lekko rozciągając, wygładzić tę część plastra na skórze. 4. Usunąć plastikową folię oznaczoną (C). 5. Lekko rozciągając, wygładzić pozostałą część plastra na skórze. Czas trwania leczenia W razie potrzeby można stosować kilka dawek, jednakże przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Nie stosować leku dłużej niż przez 5 dni. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy zasięgnać porady lekarza. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nurofen Mięśnie i Stawy Przypadkowe przedawkowanie plastra leczniczego jest mało prawdopodobne. Należy zasięgnąć porady lekarskiej. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności lub wymioty, ból brzucha lub rzadziej biegunkę. Mogą wystąpić szumy uszne, bóle głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. - Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania ibuprofenu i zwrócić się o pomoc medyczną: objawy reakcji alergicznych, takich jak astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, świąd, nieżyt nosa lub wysypka skórna, - objawy nadwrażliwości i reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, łuszczenie, powstawanie pęcherzy lub owrzodzenie skóry, - zaczerwienione, niewypukłe, podobne do tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami na środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w ustach, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS), - czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, z jednoczesną gorączką. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów lub objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, pęcherze, podrażnienie lub sączenie • wrażliwość skóry na światło • astma, trudności w oddychaniu, duszność • ból brzucha lub inne problemy żołądkowe • zaburzenia nerek #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Jak przechowywać lek Nurofen Mięśnie i Stawy Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C (2 plastry w saszetce) Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C (4 plastry w szaszetce) . Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres trwałości po pierwszym otwarciu saszetki: 6 miesięcy. Nie wyrzucać zużytego plastra do toalety. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Nurofen Mięśnie i Stawy Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu. Pozostałe składniki to: - warstwa przylegająca: makrogol 400, makrogol 20000, lewomentol, kopolimer blokowy Styren-Izopren-Styren 22, poliizobutylen (PIB) 55k, poliizobutylen (PIB) 1100k, ester uwodornionej kalafonii z glicerolem, parafina ciekła -warstwa powlekająca: etylenu politereftalan, tkany -warstwa ochronna: etylenu politereftalan silikonowany Jak wygląda lek Nurofen Mięśnie i Stawy i co zawiera opakowanie Plaster leczniczy składa się z bezbarwnej, samoprzylepnej warstwy leku osadzonej na elastycznym, cielistym, tkanym nośniku o wymiarach 10 cm na 14 cm, z warstwą ochronną. Jedna saszetka zawiera 2 lub 4 plastry lecznicze. Wielkość opakowania: 2, 4, 6, 8 lub 10 plastrów leczniczych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Tel: 801 88 88 07 Wytwórca/Importer Wytwórca SIA ELVIM Kurzemes pr. 3G Ryga, LV-1067 Łotwa Importer RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport Schiphol Boulevard 207 1118 BH Schiphol Holandia Lek został dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG) pod następującymi nazwami: Belgia Nurofen Patch 200 mg pleister Francja Nurofenplast 200mg, emplâtre médicamenteux Niemcy Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Irlandia Nurofen Durance 200mg Medicated Plaster Luksemburg Nurofen Patch 200 mg Emplâtre médicamenteux Wielka Brytania Nurofen Joint & Muscular Pain Relief 200mg Medicated Plaster Austria Nurofen 24-Stunden Schmerzpflaster Bułgaria Нурофен 200 mg лечебен пластир Cypr Nurofen Durance 200 mg Medicated plaster Czechy Nurofen Estonia Nurofen Grecja Nurofen Durance Chorwacja Nurofen 200 mg ljekoviti flaster Węgry Nurofen 200 mg gyógyszeres tapasz Włochy NUROFENBODY Dolore muscolare e articolare, 200 mg cerotto medicato Łotwa Nurofen 200 mg ārstnieciskais plāksteris Litwa Nuroflex 200 mg vaistinis pleistras Holandia Nurofen Pleister 200 mg. Polska Nurofen Mięśnie i Stawy Portugalia Nurofen Musc, 200 mg emplastro medicamentoso Rumunia Nurofen 200 mg emplastru medicamentos Słowacja Nurofen Pleister 200 mg. Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40459/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen Mięśnie i Stawy, 200 mg, plaster leczniczy ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy plaster leczniczy zawiera 200 mg ibuprofenu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy Bezbarwna, samoprzylepna warstwa produktu osadzona na elastycznym, cielistym, tkanym nośniku o wymiarach 10 cm na 14 cm, z warstwą ochronną. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nurofen Mięśnie i Stawy jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego, miejscowego bólu spowodowanego ostrym naciągnięciem mięśni lub zwichnięciem powstałym w następstwie łagodnych urazów w pobliżu stawów rąk lub nóg u dorosłych lub młodzieży w wieku 16 lat i powyżej. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli lub młodzież w wieku 16 lat i powyżej: Jedna dawka odpowiada jednemu plastrowi leczniczemu. Maksymalna dawka w okresie 24 godzin to jeden plaster. Plaster można nakładać o dowolnej porze w ciągu dnia lub nocy, ale należy go usunąć i nakleić nowy plaster następnego dnia o tej samej porze. Plaster leczniczy powinien być stosowany przez jak najkrótszy czas niezbędny do ustąpienia objawów. Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Nie ustalono terapeutycznej korzyści leczenia dłuższego niż 5 dni. Jeśli nie ma poprawy w zalecanym okresie leczenia lub objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem. Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczne specjalne dostosowanie dawki. #### Dzieci i młodzież: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Nurofen Mięśnie i Stawy u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Sposób podawania Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania na skórę. Plaster leczniczy powinien być używany w całości i nie może być przecinany. Plastra leczniczego nie należy używać razem z opatrunkiem okluzyjnym. Przed nałożeniem plastra leczniczego zaleca się dokładne umycie i osuszenie miejsca aplikacji. Nakładać tylko na nienaruszoną skórę. Aby wyjąć plaster leczniczy, saszetkę należy rozerwać lub przeciąć wzdłuż kropkowanej linii. Najpierw należy usunąć środkową część warstwy ochronnej zabezpieczającą powierzchnię przylepną, a następnie nałożyć tę powierzchnię na bolesny obszar. Po umieszczeniu plastra, należy usunąć pozostałą część warstwy ochronnej z brzegów plastra. Plaster leczniczy jest elastyczny i łatwo dopasowuje się do ruchomych powierzchni, a w razie potrzeby można go nakładać na staw lub w jego pobliżu. Plaster umożliwia wykonywanie normalnego ruchu. Należy unikać zamoczenia plastra leczniczego. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Pacjenci z reakcjami alergicznymi nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, skurcz oskrzeli, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), związanymi z przyjęciem ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). - Stosowanie na uszkodzoną lub zranioną skórę. - Trzeci trymestr ciąży. - Stosowanie na oczy, usta lub błony śluzowe. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem. Działania niepożądane można zmniejszyć poprzez skrócenie czasu leczenia. Skurcz oskrzeli może występować u pacjentów przyjmujących ibuprofen, u których występuje lub wcześniej występowała astma oskrzelowa lub alergia. Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), mogące zagrażać życiu lub prowadzić do śmierci, były zgłaszane w związku ze stosowaniem ibuprofenu (patrz punkt 4.8). Większość tych realizacji wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca. Jeśli objawy przedmiotowe i podmiotowe świadczą o wystąpieniu tych reakcji, należy natychmiast odstawić ibuprofen i rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia (stosownie do przypadku). Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli po nałożeniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna. Pacjentów należy poinformować, aby unikali narażania leczonego obszaru na działanie silnego źródła naturalnego i (lub) sztucznego światła (na przykład lamp opalających) w trakcie leczenia i przez jeden dzień po usunięciu plastra, w celu zmniejszenia ryzyka nadwrażliwości na światło. Chociaż ogólnoustrojowa dostępność miejscowo stosowanego ibuprofenu jest znacząco mniejsza niż w przypadku postaci doustnych, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić powikłania. Z tych powodów pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, serca lub wątroby, z czynną lub przebytą chorobą wrzodową, zapaleniem jelit lub skazą krwotoczną powinni zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Niesteroidowe leki przeciwzapalne należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą wchodzić w interakcje z lekami hipotensyjnymi, a także mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, jednak w przypadku prawidłowego stosowania plastra leczniczego ilość substancji przenikającej do krążenia ogólnoustrojowego jest niska, dlatego też interakcje zgłaszane w związku z doustnym stosowaniem ibuprofenu są mało prawdopodobne. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację #### Ciąża Po podaniu miejscowym, ogólnoustrojowe stężenie ibuprofenu jest niższe niż w przypadku stosowania leków doustnych. Biorąc jednak pod uwagę doświadczenia z leczenia ogólnoustrojowymi NLPZ, zaleca się jak poniżej: Zahamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpłynąć na ciążę i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane pochodzące z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych serca i wytrzewienia wskutek zastosowania inhibitora syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką oraz czasem trwania leczenia. Wykazano, że u zwierząt podanie inhibitora syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości przed- i poimplantacyjnych strat ciąż oraz obumarcia zarodka i płodu. Ponadto u zwierząt otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy opisywano zwiększoną częstość występowania różnorodnych wad rozwojowych, w tym wad układu sercowo-naczyniowego. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu Nurofen Mięśnie i Stawy, o ile nie jest to wyraźnie konieczne. Jeśli produkt Nurofen Mięśnie i Stawy jest stosowany w pierwszym bądź drugim trymestrze ciąży, należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy okres. W trzecim trymestrze ciąży, podanie inhibitorów syntezy prostaglandyn może narażać płód na: - działanie toksyczne na układ krążenia i układ oddechowy (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym); - zaburzenia czynności nerek, mogące przekształcać się w niewydolność nerek z małowodziem; matkę i noworodka, pod koniec ciąży, na: - możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie antyagregacyjne mogące ujawnić się nawet po bardzo małych dawkach; - zahamowanie skurczów macicy, powodujące opóźnienie lub wydłużenie porodu. W związku z powyższym, ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. #### Karmienie piersią Po podaniu ogólnoustrojowym tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przenikają do mleka matki. Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na niemowlęta karmione piersią, dlatego podczas krótkotrwałego stosowania plastra leczniczego w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią. Nie należy jednak stosować plastra leczniczego bezpośrednio na okolicę piersi, jeśli pacjentka karmi piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Wpływ nieznany. #### 4.8 Działania niepożądane Dostępność ogólnoustrojowa ibuprofenu stosowanego miejscowo jest bardzo niska w porównaniu z NPLZ podawanymi doustnie. Zdarzenia niepożądane, szczególnie te związane z przewodem pokarmowym, występują rzadziej w przypadku stosowania miejscowego ibuprofenu. Wykaz poniższych zdarzeń niepożądanych zawiera te, które występowały podczas miejscowego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty (maksymalnie do 500 mg na dobę), przez krótki czas. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W obrębie każdej grupy częstości występowania, działania niepożądane przedstawione są według malejącej ciężkości. Klasyfikacja układów i narządów Częstość Zdarzenie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Nadwrażliwość1 Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Ból brzucha, niestrawność Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość nieznana Zaburzenia czynności nerek2 Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Reakcja w miejscu aplikacji3 Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) (w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) Częstość nieznana Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Reakcja nadwrażliwości na światło Opis wybranych działań niepożądanych 1 Po doustnym zastosowaniu ibuprofenu zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować: (a) nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję, (b) zaburzenia dróg oddechowych, włączając astmę, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność lub (c) rozmaite zaburzenia skóry, w tym wysypkę różnego typu, pokrzywkę, plamicę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, złuszczające i pęcherzowe dermatozy (w tym toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy) i świąd. 2 Po miejscowym zastosowaniu ibuprofenu może wystąpić zaburzenie czynności nerek, w szczególności u osób, u których wcześniej występowały dysfunkcje nerek. 3 Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu aplikacji. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu #### 4.9 Przedawkowanie Przypadkowe przedawkowanie plastra leczniczego jest mało prawdopodobne. Jednakże objawy przedawkowania mogą jednak obejmować nudności, wymioty, bóle brzucha lub rzadziej biegunkę. Możliwe są również szumy uszne, bóle głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego. Okres półtrwania ibuprofenu w przedawkowaniu ibuprofenu wynosi 1,5 do 3 godzin. W przypadku przedawkowania postępowanie powinno być objawowe i należy zasięgnąć porady lekarza. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do stosowania miejscowego w bólach stawów i mięśni; niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego. Kod ATC: M02 AA13 Ibuprofen jest NLPZ (pochodną kwasu propionowego) działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. U ludzi ibuprofen zmniejsza nasilenie bólu związanego ze stanem zapalnym, obrzęk i gorączkę. Ponadto, ibuprofen odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Plaster leczniczy miejscowo dostarcza ibuprofen w sposób ciągły w miejscu bólu w ciągu 24 godzin od zastosowania. Dane zbiorcze z dwóch badań dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania u dorosłych z ostrymi uszkodzeniami tkanek miękkich pokazały, że po zastosowaniu raz na 24 godziny, plaster leczniczy zapewniał długotrwałą ulgę, ze statystycznie znaczącym spadkiem bólu podczas ruchu (w porównaniu z plastrem placebo) od 2 godzin po pierwszej dawce i w każdym kolejnym punkcie czasowym przez 5 dni. Analiza bolesności w uszkodzonym miejscu również wykazała znaczącą różnicę w porównaniu z placebo po 24 i 120 godzinach od użycia. W potwierdzającym badaniu skuteczności i bezpieczeństwa "doskonałe" lub "dobre" oceny skuteczności leczenia dla plastra leczniczego zostały podane przez 70,3% pacjentów i 70,3% lekarzy w ciągu 24 godzin oraz 92,2% pacjentów i 89,1% lekarzy po 5 dniach. Oceny "doskonałe" lub "dobre" dotyczące miejscowej tolerancji zostały podane przez 100% pacjentów i lekarzy po 24 godzinach oraz 98,4% pacjentów i lekarzy po pięciu kolejnych dniach stosowania. Subiektywne oceny były znacznie lepsze niż dla placebo (p <0,0001). Dane z badań klinicznych pokazują, że wskaźniki odklejenia lub utraty przyczepności plastra leczniczego w ciągu 24 godzin są niskie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Plaster leczniczy dostarcza miejscowo produkt zawierający ibuprofen. Produkt został opracowany w celu zapewnienia ciągłego przenikania ibuprofenu przez skórę bezpośrednio w miejscu występowania bólu i stanu zapalnego. W badaniu farmakokinetyki u ludzi, 28 pacjentów stosowało plaster leczniczy raz na dobę przez 5 kolejnych dni w ciągu 7-dniowego okresu obserwacji. Stężenie ibuprofenu w osoczu wzrastało szybko, osiągając średnią wartość 0,49 (95% CI: 0,39-0,58) μg/ml 24 godziny po nałożeniu pierwszego plastra. W dniu 5 leczenia, średnia wartość Cmax wynosiła 0,51 (95% CI: 0,44-0,60) μg/ml, a średnia wartość AUC0-24 wynosiła 9,59 (95% CI: 8,33-11,0) μghr/ml. Średnia wartość Cmax i biodostępność ogólnoustrojowa są niskie w porównaniu z doustnym ibuprofenem i zgodne z przeglądami literatury dotyczącymi miejscowych NLPZ. Typowe wartości Cmax dla odpowiedniej doustnej dawki ibuprofenu wynoszącej 200-400 mg to 20-50 μg/ml. Niskie wartości Cmax i niskie AUC dla plastra leczniczego wskazują, że jeśli zostanie on zastosowany jednocześnie z ogólnoustrojowym ibuprofenem, udział plastra leczniczego w ogólnoustrojowej ekspozycji na ibuprofen będzie znikomy. Profil farmakokinetyczny wykazał, że ibuprofen nie kumuluje się po wielokrotnym stosowaniu, a w ciągu 24 godzin po odstawieniu występuje szybki spadek do wartości wyjściowej. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Po podaniu ogólnoustrojowym, toksyczność subchroniczna i przewlekła ibuprofenu w doświadczeniach na zwierzętach ujawniała się głównie w postaci zmian i owrzodzeń przewodu pokarmowego. Badania in vitro i in vivo nie dostarczyły klinicznie znaczących dowodów na potencjalne działanie mutagenne ibuprofenu. W badaniach na szczurach i myszach nie wykazano rakotwórczego wpływu ibuprofenu podawanego doustnie. Systematycznie stosowany ibuprofen hamował owulację u królików i prowadził do zaburzeń w implantacji u różnych gatunków zwierząt (królik, szczur, mysz). Eksperymentalne badania na szczurach i królikach wykazały, że ibuprofen przenika przez łożysko. Po podaniu dawek toksycznych u samic, obserwowano zwiększenie częstości występowania wad rozwojowych (wady przegrody komorowej) u potomstwa szczurów. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Warstwa przylegająca: Makrogol 20000 Makrogol 400 Lewomentol Kopolimer blokowy Styren-Izopren-Styren 22 Poliizobutylen (PIB) 55k Poliizobutylen (PIB) 1100k Ester uwodornionej kalafonii z glicerolem Parafina ciekła Warstwa powlekająca: Etylenu politereftalan, tkany Warstwa ochronna:Etylenu politereftalan silikonowany #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata (2 plastry w saszetce) 2 lata (4 plastry w szaszetce) Po pierwszym otwarciu saszetki: 6 miesięcy. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C (2 plastry w saszetce) Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C (4 plastry w szaszetce) Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Każda saszetka jest wykonana z folii PET/LDPE/Aluminium/LDPE. Jedna saszetka zawiera 2 lub 4 plastry lecznicze. Opakowania zawierają 2, 4, 6, 8 lub 10 plastrów leczniczych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać zużytego plastra do toalety. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Reckitt Benckiser (Poland) S.A. ul. Okunin 1 05-100 Nowy Dwór Mazowiecki ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 2019-05-15 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 2024-02-13 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40459/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.