# Oftagel 10 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Wzrok i słuch / Oczy suche i podrażnione - Cena: 29,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/oftagel-10-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/oftagel-10-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990980819 - **Opakowanie:** 10 g - **Producent:** SANTEN OY - **Dawka:** 2,5 mg/g - **Nazwa międzynarodowa:** Carbomerum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Carbomerum - **Moc:** 2,5 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel do oczu - **Droga podania:** do oka - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Chlorek benzalkonium, Sorbitol ## Opis Oftagel to żel do oczu, który pomaga na suche oko i suche zapalenie rogówki i spojówki. Zawiera karbomer, który tworzy na oku ochronną, nawilżającą warstwę, łagodząc uczucie suchości, pieczenia i podrażnienia. ## Wskazania Oftagel stosuje się w leczeniu suchego zapalenia rogówki i spojówki oraz w objawowym leczeniu innych postaci zespołu suchego oka. Pomaga w sytuacjach, gdy gruczoły łzowe produkują za mało łez, co prowadzi do wysychania i dyskomfortu. ## Działanie Żel zawiera substancję czynną **karbomer**, który jest polimerem o dużej masie cząsteczkowej. Zwiększa on lepkość preparatu, dzięki czemu dłużej utrzymuje się na powierzchni oka. Tworzy tam ochronną, smarującą warstwę, która nawilża rogówkę i łagodzi objawy suchości. Kontakt z rogówką może trwać od 12,5 do nawet 45 minut. ## Dawkowanie Zalecana dawka dla dorosłych (w tym osób starszych) to 1 kropla żelu do worka spojówkowego od 1 do 4 razy na dobę. Częstotliwość zależy od nasilenia dolegliwości – możesz ją zwiększyć, jeśli objawy są bardziej dokuczliwe. Przed aplikacją umyj ręce. Odchyl głowę do tyłu, delikatnie odciągnij dolną powiekę i wpuść kroplę do worka spojówkowego. Uważaj, by nie dotknąć końcówką zakraplacza oka ani żadnej innej powierzchni, aby nie zanieczyścić zawartości. Po użyciu zamknij butelkę. Dla ułatwienia kolejnego podania przechowuj ją w pudełku, zakraplaczem skierowanym do dołu. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Oftagelu, jeśli masz uczulenie na karbomer lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (np. benzalkoniowy chlorek). ## Środki ostrożności Przed użyciem porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli masz uszkodzenia rogówki. Lek zawiera **benzalkoniowy chlorek** jako środek konserwujący. Może on powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z zespołem suchego oka. Jeśli podczas stosowania poczujiesz kłucie, ból lub nasilenie podrażnienia, skontaktuj się z lekarzem. Pacjenci stosujący lek długotrwale powinni być pod kontrolą lekarską. ## Interakcje Jeśli stosujesz jednocześnie inne krople lub żele do oczu, Oftagel zakraplaj jako ostatni. Odczekaj co najmniej 15 minut od podania poprzedniego leku. Nie opisano innych znaczących klinicznie interakcji. ## Stosowanie u dzieci Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu jak dla dorosłych opiera się na doświadczeniu klinicznym, ale nie ma dostępnych danych z badań klinicznych. Przed zastosowaniem u dziecka skonsultuj się z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Nie przeprowadzono odpowiednich badań z udziałem kobiet w ciąży i karmiących. Stosowanie jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Przed użyciem w tym okresie poradź się lekarza. ## Prowadzenie pojazdów Bezpośrednio po zakropleniu Oftagel może przemijająco ograniczać ostrość widzenia. Zanim usiądziesz za kierownicą lub zaczniesz obsługiwać maszyny, odczekaj, aż zaburzenia widzenia całkowicie ustąpią. ## Działania niepożądane Bezpośrednio po podaniu mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, uczucie pieczenia lub objawy miejscowego podrażnienia. ## Przedawkowanie Skutki przedawkowania przy zakrapianiu do oka lub przypadkowego spożycia doustnego nie mają znaczenia klinicznego. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o dawce, zastosuj ją, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Chroń przed światłem i nie zamrażaj. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 28 dni – po tym czasie go wyrzuć. Nie wylewaj leków do kanalizacji, zutylizuj je zgodnie z lokalnymi przepisami. ## Skład Substancja czynna: karbomer (2,5 mg w 1 g żelu). Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący), sorbitol, lizyna jednowodna, sodu octan trójwodny, alkohol poliwinylowy, woda do wstrzykiwań. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Oftagel to krople czy żel? Oftagel ma postać żelu do oczu, który jest przejrzystym, lepkim roztworem. Aplikuje się go jak krople – za pomocą zakraplacza – ale dzięki konsystencji żelu dłużej utrzymuje się na oku. ### Na co pomaga Oftagel? Pomaga w leczeniu objawów zespołu suchego oka, w tym suchego zapalenia rogówki i spojówki. Łagodzi uczucie suchości, pieczenia, piasku pod powiekami i podrażnienie oczu spowodowane niedostatecznym wydzielaniem łez. ### Czy mogę stosować Oftagel z soczewkami kontaktowymi? Nie, bezpośrednio przed zakropleniem musisz zdjąć miękkie soczewki kontaktowe. Środek konserwujący w żelu, benzalkoniowy chlorek, może być wchłonięty przez soczewkę i zmienić jej kolor. Soczewki możesz założyć ponownie najwcześniej 15 minut po aplikacji żelu. ### Jak często można zakraplać Oftagel? Zalecane dawkowanie to 1 kropla od 1 do 4 razy na dobę. Częstotliwość dostosowuj do nasilenia swoich dolegliwości. Jeśli objawy są bardzo uciążliwe, możesz stosować go częściej, ale nie przekraczaj 4 aplikacji na dobę. ### Czy Oftagel jest bezpieczny w ciąży? Brak jest odpowiednich badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży. Stosowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść dla matki jest większa niż potencjalne ryzyko dla płodu. Zawsze skonsultuj to z lekarzem prowadzącym ciążę. ### Po jakim czasie działa Oftagel? Ulga w postaci nawilżenia i zmniejszenia dyskomfortu odczuwalna jest niemal natychmiast po aplikacji. Ochronna warstwa żelu utrzymuje się na rogówce przez kilkadziesiąt minut, zapewniając długotrwałe działanie. ### Czy Oftagel może rozmazać widzenie? Tak, bezpośrednio po zakropleniu żel może przemijająco ograniczać ostrość widzenia, powodując lekkie zamazanie. Dlatego ważne jest, by odczekać, aż wzrok wróci do normy, zanim podejmiesz się czynności wymagających dobrej ostrości, jak prowadzenie samochodu. ### Jak długo mogę używać otwartego Oftagelu? Otwartą butelkę Oftagelu możesz bezpiecznie używać przez 28 dni. Po upływie tego terminu, nawet jeśli żelu zostało jeszcze trochę, należy go wyrzucić, aby uniknąć ryzyka zakażenia. ### Czy Oftagel nadaje się dla dzieci? Dawkowanie zalecane dla dorosłych uważa się za bezpieczne dla dzieci i młodzieży na podstawie doświadczenia klinicznego, ale brakuje danych z badań. Przed podaniem leku dziecku koniecznie skonsultuj się z lekarzem okulistą. ## Podmiot odpowiedzialny Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Oftagel i w jakim celu się go stosuje? Oftagel, żel do oczu, ma postać przejrzystego lub lekko opalizującego roztworu. Zawiera karbomer jako substancję czynną. Stosuje się go w leczeniu suchego zapalenia rogówki i spojówki (Keratoconjunctivitis sicca) i leczeniu objawowym innych postaci zespołu „suchego oka”, tj. w sytuacjach, gdy gruczoły łzowe wydzielają mniej lub nie produkują wcale własnej wydzieliny i wysychanie rogówki powoduje wystąpienie niepożądanych objawów na powierzchni oka. Ważnymi właściwościami kropli do oczu mających łagodzić objawy zespołu „suchego oka” są: długi czas kontaktu z rogówką oraz dobre właściwości smarujące. Karbomer, będący usieciowanym polimerem o dużej masie cząsteczkowej, zwiększa lepkość kropli do oczu i tworzy na rogówce ochronną warstwę. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oftagel #### Kiedy nie stosować leku Oftagel - jeśli pacjent ma uczulenie na karbomer lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Oftagel (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Oftagel należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. #### Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Oftagel u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych. #### Lek Oftagel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, lek Oftagel należy podać jako ostatni, po upływie 15 minut od podania poprzedniego leku. #### Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Stosowanie leku w czasie ciąży i karmienia piersią dopuszczalne jest jedynie, gdy korzyści dla matki płynące z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego piersią niemowlęcia. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Oftagel, żel do oczu przemijająco może ograniczać ostrość widzenia. Zanim przystąpi się do prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych, należy odczekać aż ustąpią zaburzenia widzenia występujące bezpośrednio po podaniu leku. Lek Oftagel zawiera benzalkoniowy chlorek Lek zawiera w przybliżeniu 0,002 mg benzalkoniowego chlorku w każdej kropli, co odpowiada 0,06 mg/g. Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu tego leku, należy skontaktować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Oftagel? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): Zalecana dawka leku Oftagel to 1 kropla do worka spojówkowego 1 do 4 razy na dobę w zależności od nasilenia dolegliwości. #### Stosowanie u dzieci i młodzieży: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku Oftagel u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych. W przypadku wrażenia, że działanie leku Oftagel jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Przed zakropleniem leku Oftagel należy umyć ręce. Aby nie dopuścić do zakażenia zawartości butelki nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka lub jego okolic ani jakiejkolwiek innej powierzchni. Odchylić głowę do tyłu. Delikatnie odciągnąć w dół dolną powiekę i wpuścić kroplę leku do worka spojówkowego pomiędzy dolną powieką a okiem. Po każdym użyciu należy zamknąć butelkę. Butelka przeznaczona jest do stosowania indywidualnego. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bezpośrednio po podaniu leku, mogą przemijająco wystąpić zaburzenia widzenia, pieczenie lub objawy miejscowego podrażnienia. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku ### 5. Jak przechowywać lek Oftagel? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje trwałość przez 28 dni. Po upływie tego czasu lek należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. Chronić przed światłem. W okresie między zakropleniami butelkę należy przechowywać w pudełku w pozycji „do góry dnem”, w celu ułatwienia podawania żelu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Oftagel - Substancją czynną leku jest karbomer. 1 g żelu zawiera 2,5 mg karbomeru. - Inne składniki leku to benzalkoniowy chlorek, sorbitol, lizyna jednowodna, sodu octan trójwodny, alkohol poliwinylowy i woda do wstrzykiwań. Jak wygląda lek Oftagel i co zawiera opakowanie Lek Oftagel, żel do oczu ma postać przejrzystego lub lekko opalizującego roztworu. Oftagel, żel do oczu pakowany jest w przezroczyste polietylenowe butelki z zakraplaczem do oczu z białą polietylenową zakrętką. Opakowanie: butelka 10 g Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlandia Wytwórca Santen Oy Kelloportinkatu 1 33100 Tampere Finlandia Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11233/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oftagel, 2,5 mg/g, żel do oczu ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera jako substancję czynną 2,5 mg karbomeru (Carbomerum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jeden gram żelu do oczu zawiera 0,06 mg benzalkoniowego chlorku a jedna kropla zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do oczu. Przejrzysty lub lekko opalizujący, lepki roztwór. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Suche zapalenie rogówki i spojówki (keratoconjunctivitis sicca) i leczenie objawowe innych postaci zespołu „suchego oka". #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Podanie do oka. Dawkowanie Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) Wkroplić 1 kroplę żelu do worka spojówkowego 1 do 4 razy na dobę w zależności od nasilenia dolegliwości. #### Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Oftagel u dzieci i młodzieży przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych. Sposób podawania Po użyciu pojemnik należy przechowywać zakraplaczem skierowanym do dołu, co ułatwia wkraplanie podczas kolejnego użycia. Nie należy dotykać oka końcem zakraplacza. Po użyciu zamknąć zakraplacz. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na karbomer lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Benzalkoniowy chlorek Oftagel zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący. Zgłaszano, że benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie oczu, objawy zespołu suchego oka lub może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Benzalkoniowy chlorek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjentów leczonych długotrwale należy kontrolować. Soczewki kontaktowe Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, produkt Oftagel należy podać jako ostatni, po upływie 15 minut od podania poprzedniego leku. Nie opisano żadnych znaczących klinicznych interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji dopuszczalne jest jedynie gdy korzyści dla matki płynące z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego piersią niemowlęcia. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Oftagel, żel do oczu przemijająco może ograniczać ostrość widzenia. Zanim przystąpi się do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy odczekać aż ustąpią zaburzenia widzenia występujące bezpośrednio po podaniu leku. #### 4.8. Działania niepożądane Bezpośrednio po podaniu preparatu, mogą przemijająco wystąpić zaburzenia widzenia, pieczenie lub objawy miejscowego podrażnienia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.:22 49-21-301 fax: 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Skutki przedawkowania tego produktu przy zakrapianiu do oka i skutki spożycia doustnego nie mają znaczenia klinicznego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty „sztucznych łez" i inne obojętne preparaty, kod ATC: S01XA20 Najważniejszymi właściwościami produktów okulistycznych mających łagodzić objawy zespołu „suchego oka" są: długi czas kontaktu z rogówką oraz dobre właściwości smarujące. Oftagel, żel do oczu zawiera karbomer, który jest polimerem karboksywinylowym o dużej masie cząsteczkowej zwiększającym lepkość żelu; często jest on składnikiem produktów stosowanych w leczeniu zespołu „suchego oka". Żel tworzy na rogówce ochronną, smarującą warstwę. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Kontakt z rogówką trwa od 12,5 do 45 minut. Mimo, iż nie przeprowadzano innych badań farmakokinetyki tego leku, nie wydaje się, aby kwas poliakrylowy wnikał lub kumulował się w tkankach oka. Zapobiega temu duża masa cząsteczkowa i usieciowana budowa cząsteczki tego związku. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Badania miejscowej tolerancji i bezpieczeństwa stosowania leku Oftagel, żel do oczu prowadzono na królikach po podaniu jednorazowym i w trakcie badania, podczas którego preparat stosowano przez 4 tygodnie 4 razy na dobę. W żadnym z tych eksperymentów nie stwierdzono niekorzystnych reakcji mogących być skutkiem stosowania badanego leku, był on dobrze tolerowany, zarówno ogólnie, jak i miejscowo. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Benzalkoniowy chlorek, sorbitol, lizyna jednowodna, sodu octan trójwodny, alkohol poliwinylowy, woda do wstrzykiwań. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak doniesień na temat niezgodności #### 6.3. Okres ważności 30 miesięcy. Okres trwałości po pierwszym otwarciu butelki – 28 dni #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Chronić przed światłem. W okresie między zakropleniami butelkę należy przechowywać w pudełku w pozycji „do góry dnem”, w celu ułatwienia podawania leku. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Oftagel, żel do oczu pakowany jest w 10 g przezroczyste polietylenowe butelki z zakraplaczem do oczu z białą polietylenową zakrętką. #### 6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 26.02.2003 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23.10.2014 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11233/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.