# Olfen Patch plaster leczniczy 140 mg 5 plastrów

- Rodzaj produktu: Lek
- Kategoria: Ból / Ból mięśni i stawów
- Cena: 50,99 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/olfen-patch-plaster-leczniczy-140-mg-5-plastrow
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/olfen-patch-plaster-leczniczy-140-mg-5-plastrow.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990704606
- **Opakowanie:** 5 plast. (toreb.)
- **Producent:** TEVA B.V.
- **Dawka:** 140 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Diclofenacum
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Diclofenacum natricum
- **Moc:** 140 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Plaster leczniczy
- **Droga podania:** na skórę

## Opis

Po urazie sportowym ból kończyn potrafi skutecznie utrudnić codzienne funkcjonowanie. Olfen Patch to plaster z diklofenakiem, który łagodzi ból rąk i nóg po nadwyrężeniach, zwichnięciach czy stłuczeniach - działa dokładnie w miejscu przyklejenia, więc lek trafia tam, gdzie go potrzebujesz.

## Wskazania

Olfen Patch stosuje się miejscowo na ból związany z ostrymi nadwyrężeniami, zwichnięciami i stłuczeniami w obrębie rąk oraz nóg. Lek jest przeznaczony dla młodzieży od 16. roku życia i dorosłych, którzy doznali tępego urazu, na przykład podczas aktywności sportowej.

## Działanie

Diklofenak sodowy to niesteroidowy lek przeciwzapalny, czyli NLPZ. Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie przez hamowanie syntezy prostaglandyn - to one odpowiadają za ból i obrzęk po urazie. W formie plastra diklofenak przenika przez skórę i gromadzi się w tkankach pod nim, dlatego działa silnie właśnie tam, gdzie go przykleisz. Wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne, więc ryzyko działań niepożądanych w całym organizmie pozostaje niskie.

## Dawkowanie

Naklejaj jeden plaster na bolące miejsce dwa razy na dobę: rano i wieczorem. Nie używaj więcej niż dwóch plastrów na dobę, nawet jeśli uraz obejmuje kilka miejsc. W danym czasie leczy się tylko jedno bolące miejsce.

Plaster naklejasz wyłącznie na nienaruszoną, zdrową skórę. Zdejmij warstwę ochronną z klejącej strony i przyklej bezpośrednio na bolące miejsce. Jeśli trzeba, przymocujesz go dodatkowo elastyczną siatką opatrunkową. Nie naklejaj pod opatrunek okluzyjny, nie używaj podczas kąpieli ani pod prysznicem. Plastra nie dziel na części. Zużyty plaster złóż na pół, stroną klejącą do wewnątrz.

Nie stosuj dłużej niż 7 dni. Jeśli po 3 dniach nie czujesz poprawy albo ból się nasila, skontaktuj się z lekarzem.

## Przeciwwskazania

- nie stosuj, jeśli masz uczulenie na diklofenak, glikol propylenowy, butylohydroksytoluen lub inne NLPZ (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen)
- nie stosuj, jeśli kiedykolwiek po przyjęciu NLPZ miałeś napad astmy, pokrzywkę, obrzęk skóry lub błon śluzowych
- nie stosuj przy czynnej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy
- nie stosuj w ostatnim trymestrze ciąży
- nie stosuj u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat
- nie naklejaj na rany, skaleczenia, oparzenia, zakażoną skórę, skórę objętą wysiękowym zapaleniem ani wypryskiem

## Środki ostrożności

Przed użyciem porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz lub miałeś astmę oskrzelową albo inne alergie. W takich przypadkach może wystąpić skurcz oskrzeli. Jeśli po przyklejeniu plastra pojawi się wysypka, natychmiast go zdejmij i przerwij leczenie. Osoby w podeszłym wieku powinny używać tego leku ostrożnie, bo są bardziej narażone na działania niepożądane.

Nie naklejaj plastra w okolicach oczu ani na błony śluzowe. Po zdjęciu plastra unikaj wystawiania leczonego miejsca na bezpośrednie słońce i naświetlania w solarium, ponieważ zwiększa to ryzyko nadwrażliwości na światło. Nie używaj jednocześnie z innymi lekami zawierającymi diklofenak ani z innymi NLPZ, niezależnie od tego czy są to maści, tabletki czy zastrzyki.

## Interakcje

Jeśli stosujesz Olfen Patch zgodnie z zaleceniami, do organizmu przenika tylko niewielka ilość diklofenaku. Dlatego ryzyko interakcji z innymi lekami jest znikome. Mimo to zawsze powiedz lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które aktualnie przyjmujesz lub planujesz przyjmować.

## Ostrzeżenia specjalne

Lek zawiera 1400 mg glikolu propylenowego w każdym plastrze, który może podrażniać skórę. Butylohydroksytoluen zawarty w plastrze może powodować miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

## Stosowanie u dzieci

Olfen Patch nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 16 lat. Brakuje wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

## Ciąża i karmienie piersią

W trzecim trymestrze ciąży lek jest przeciwwskazany. W pierwszych sześciu miesiącach ciąży stosuj tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, i to w najmniejszej skutecznej dawce przez jak najkrótszy czas.

Podczas karmienia piersią krótkotrwałe stosowanie nie wymaga przerywania karmienia, ponieważ do mleka przenika niewielka ilość diklofenaku i nie zaobserwowano działań niepożądanych u dziecka. Nie naklejaj plastra bezpośrednio na okolice piersi. Jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę, nie stosuj tego leku.

## Prowadzenie pojazdów

Olfen Patch nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn. Możesz jeździć i pracować normalnie.

## Działania niepożądane

Jak każdy lek, Olfen Patch może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego wystąpią.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób): miejscowe reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pieczenie, świąd, zapalenie skóry (w tym alergiczne i kontaktowe), wysypka, czasem z krostami lub bąblami pokrzywkowymi.

Rzadko (do 1 na 1000 osób): pęcherze skórne, suchość skóry.

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcja typu anafilaktycznego, napad astmy, nadwrażliwość na światło.

Jeśli pojawi się nagła swędząca wysypka, obrzęk twarzy, warg lub gardła, trudności w oddychaniu lub nagłe zmniejszenie ciśnienia i uczucie słabości, natychmiast zdejmij plaster i wezwij lekarza.

## Przedawkowanie

Ponieważ wchłanianie diklofenaku przez skórę jest bardzo małe, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Jeśli jednak dziecko przypadkowo połknie plaster lub wystąpią poważne objawy po nieprawidłowym użyciu, poinformuj lekarza, który doradzi dalsze postępowanie.

## Pominięcie dawki

Nie naklejaj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętego plastra. Po prostu przyklej następny o zwykłej porze.

## Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wysychaniem. Torebkę z plastrami zamykaj szczelnie po każdym użyciu. Po pierwszym otwarciu torebki możesz przechowywać lek przez 4 miesiące. Nie używaj po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Lek trzymaj w miejscu niedostępnym dla dzieci.

## Skład

Substancją czynną jest diklofenak sodowy - każdy plaster zawiera 140 mg.

Pozostałe składniki: makrogolu eter laurylowy (9EO), diizopropylu adypinian, glicerol, glikol propylenowy, sorbitol ciekły krystalizujący, sodu poliakrylan, karmeloza sodowa, metakrylanu butylu kopolimer zasadowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kaolin lekki naturalny, sodu siarczyn, disodu edetynian, butylohydroksytoluen, glinu potasu siarczan, kwas winowy, lewomentol, woda oczyszczona, poliestrowa warstwa nośna, polipropylenowy film ochronny.

## Najczęściej zadawane pytania

### Jak często naklejać Olfen Patch i ile plastrów można użyć na dobę?

Przyklejaj jeden plaster na bolące miejsce dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Maksymalnie to dwa plastry na dobę, ale pamiętaj, że w danym czasie leczysz tylko jedno miejsce.

### Jak długo można stosować Olfen Patch?

Nie dłużej niż 7 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach albo się nasili, udaj się do lekarza.

### Czy można brać kąpiel lub prysznic z plastrem?

Nie. Plaster traci przyczepność i skuteczność pod wpływem wody, więc zdejmij go przed myciem. Przyklej nowy po wyschnięciu skóry.

### Czy można przeciąć plaster na pół?

Nie. Plastra nie wolno dzielić na części, bo zaburza to uwalnianie leku i może zmienić dawkowanie.

### Dlaczego po zdjęciu plastra trzeba unikać słońca?

Skóra pod plastrem może być bardziej wrażliwa na światło. Bezpośrednie słońce lub solarium po zdjęciu plastra zwiększają ryzyko nadwrażliwości na światło, w tym wysypki i podrażnień.

### Czy można stosować Olfen Patch razem z innymi lekami przeciwbólowymi?

Nie wolno używać jednocześnie z innymi produktami z diklofenakiem ani z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, czy to w maściach, tabletkach czy zastrzykach.

### Czy Olfen Patch pomaga na opuchliznę?

Tak, diklofenak działa przeciwzapalnie, więc poza łagodzeniem bólu może też zmniejszyć obrzęk w okolicy urazu.

### Czy można stosować Olfen Patch w ciąży?

W ostatnim trymestrze ciąży jest przeciwwskazany. W pierwszych miesiącach stosuj wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne, w najmniejszej dawce przez jak najkrótszy czas.

## Podmiot odpowiedzialny

Teva B.V.  
Swensweg 5  
2031 GA Haarlem  
Holandia

## Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta: Informacja dla użytkownika

Olfen Patch
140 mg, plaster leczniczy
Do stosowania u młodzieży w wieku od 16 lat i u osób dorosłych
Diclofenacum natricum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.

Spis treści ulotki:
### 1. Co to jest Olfen Patch i w jakim celu się go stosuje
### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Olfen Patch
### 3. Jak stosować Olfen Patch
### 4. Możliwe działania niepożądane
### 5. Jak przechowywać Olfen Patch
### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

### 1. Co to jest Olfen Patch i w jakim celu się go stosuje

Olfen Patch to lek łagodzący ból. Należy do grupy leków znanych jako niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ).

Olfen Patch stosowany jest w miejscowym, objawowym i krótkotrwałym leczeniu bólu związanego z
ostrymi nadwyrężeniami, zwichnięciami lub stłuczeniami w obrębie rąk i nóg, powstałymi w
następstwie tępych urazów, np. urazów sportowych, u młodzieży w wieku od 16 lat i u osób
dorosłych.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Olfen Patch

Kiedy nie stosować leku Olfen Patch
- jeżeli pacjent ma uczulenie na diklofenak, glikol propylenowy, butylohydroksytoluen lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeżeli pacjent ma uczulenie na jakikolwiek inny niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ, np.
kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen),
- jeżeli zażywanie przez pacjenta kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ
wywoływało kiedykolwiek napady astmy, pokrzywkę, obrzęk skóry i błon śluzowych lub obrzęk
i podrażnienie wewnątrz nosa,
- jeżeli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
- podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży,
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,
- na rany lub otwarte uszkodzenia skóry (np. otarcia, skaleczenia, oparzenia skóry), zakażoną skórę
i skórę objętą stanem zapalnym (wysiękowe zapalenie skóry) lub wypryskiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Olfen Patch należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma lub miał astmę oskrzelową lub alergię; może wystąpić skurcz mięśni oskrzeli
(skurcz oskrzeli), który utrudnia oddychanie,
• jeśli pacjent zauważy wysypkę skórną, pojawiającą się po zastosowaniu plastra leczniczego. W
takiej sytuacji, należy natychmiast usunąć plaster leczniczy i przerwać leczenie,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, serca czy wątroby lub jeśli u pacjenta
występuje lub występowało wcześniej owrzodzenie żołądka lub jelit, stan zapalny jelit lub
skłonność do krwawień.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas.

Ważne ostrzeżenia:
• Nie stosować plastra leczniczego w okolicach oczu lub błon śluzowych. Nie dopuszczać do
kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
• Po usunięciu plastra leczniczego należy unikać wystawiania leczonego obszaru na bezpośrednie
działanie światła słonecznego i naświetlanie w solarium, aby ograniczyć ryzyko wystąpienia
nadwrażliwości na światło.
• Nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi zawierających diklofenak
lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi, niezależnie od tego
czy są one stosowane zewnętrznie na skórę, doustnie czy też we wstrzyknięciu.

Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować Olfen Patch ze szczególną ostrożnością, gdyż są oni
bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież
Olfen Patch nie może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, ponieważ brak jest
wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie
wiekowej.

Olfen Patch a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeżeli Olfen Patch jest stosowany prawidłowo, do organizmu przenika jedynie niewielka ilość
diklofenaku, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie interakcji opisywanych w przypadku
stosowania doustnych produktów leczniczych zawierających diklofenak.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie stosować leku Olfen Patch w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W ciągu sześciu pierwszych
miesięcy ciąży nie należy stosować leku Olfen Patch, chyba że jest to konieczne i zalecane przez
lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak
najkrótszy czas.
Po podaniu doustnych postaci diclofenaku (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u
nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy leku Olfen Patch podczas
stosowania na skórę.

Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Olfen Patch należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Niewielkie ilości diklofenaku przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. W przypadku
krótkotrwałego stosowania plastrów Olfen Patch nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią,
ponieważ nie zaobserwowano działań niepożądanych u dziecka.
Leku Olfen Patch nie należy stosować bezpośrednio na okolice piersi.

Płodność
Olfen Patch nie należy stosować u kobiet, które planują ciążę lub mają trudności z zajściem w ciążę,
lub są w trakcie badań w celu ustalania przyczyny bezpłodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Olfen Patch nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Olfen Patch zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluen
Lek zawiera 1400 mg glikolu propylenowego w każdym plastrze. Glikol propylenowy może
powodować podrażnienie skóry.
Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

### 3. Jak stosować Olfen Patch

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub zgodnie z
zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zalecana dawka to jeden plaster leczniczy dwa razy na dobę.

Przyklejać jeden plaster leczniczy na bolące miejsce dwa razy na dobę, rano i wieczorem. Można
zastosować nie więcej niż dwa plastry lecznicze na dobę, nawet jeżeli urazy występują w kilku
miejscach. Stosować tylko na jedno bolące miejsce w danym czasie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Olfen Patch nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Brak jest
wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania diklofenaku u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Sposób stosowania:

Wyłącznie do stosowania na skórę.

### 1. Otworzyć torebkę zawierającą plaster leczniczy, rozcinając ją wzdłuż zaznaczonej linii.

### 2. Wyjąć plaster i szczelnie zamknąć torebkę, starannie zaciskając brzegi.

### 3. Zdjąć warstwę ochronną z klejącej powierzchni plastra.

### 4. Przykleić plaster na bolące miejsce.

Plaster leczniczy należy stosować jedynie na nienaruszoną, niezmienioną chorobowo skórę.

Jeżeli jest to konieczne, do przymocowania plastra w pożądanym miejscu można zastosować
elastyczną siatkę opatrunkową.
Nie stosować plastra leczniczego pod opatrunkiem nie przepuszczającym powietrza (okluzyjnym).
Nie stosować plastra leczniczego podczas kąpieli lub pod prysznicem.
Plastra nie należy dzielić na części.
Zużyte plastry należy złożyć na pół, stroną klejącą do wewnątrz.

Czas trwania leczenia
Nie stosować leku Olfen Patch dłużej niż przez 7 dni.
Jeśli objawy nasilą się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku wrażenia, że działanie leku Olfen
Patch jest mocne lub zbyt słabe.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Olfen Patch
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych na skutek
nieprawidłowego zastosowania tego leku lub przypadkowego przedawkowania (np. przez dzieci).
Lekarz będzie mógł udzielić porady na temat dalszego postępowania.

Pominięcie zastosowania leku Olfen Patch
Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniu tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie plastra i natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku
zaobserwowania któregoś z następujących objawów:
nagła swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk dłoni, stóp, kostek u nóg, twarzy, warg, jamy ustnej lub
gardła, trudności w oddychaniu, nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego bądź uczucie słabości.

Mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:

Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
Miejscowe reakcje skórne (w tym alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry), takie jak zaczerwienienie
skóry, uczucie pieczenia, świąd, zaczerwienienie i zapalenie skóry, wysypka skórna, czasem z
krostami lub bąblami pokrzywkowymi.

Rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
Pęcherze skórne, suchość skóry

Bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Reakcje nadwrażliwości (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcje typu
anafilaktycznego, napad astmy, nadwrażliwość na światło.

U pacjentów stosujących zewnętrznie leki z tej samej grupy substancji czynnych co diklofenak
zanotowano pojedyncze doniesienia o wystąpieniu uogólnionej wysypki skórnej, reakcji
nadwrażliwości, takich jak obrzęk skóry i błon śluzowych, a także reakcji typu anafilaktycznego
z ostrymi zaburzeniami układu krążenia i nadwrażliwością na światło.

Wchłanianie diklofenaku do organizmu przez skórę jest bardzo małe, w porównaniu do stężenia
substancji czynnej we krwi po doustnym podaniu diklofenaku. Dlatego prawdopodobieństwo
wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
zaburzenia czynności wątroby lub nerek lub trudności w oddychaniu) jest bardzo niskie. Jednakże, w
szczególności, gdy diklofenak jest stosowany zbyt długo na rozległe powierzchnie skóry mogą
wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Olfen Patch

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po
oznaczeniu „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii na opakowaniu znajduje się
po skrócie „Lot”.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wysychaniem.
Przechowywać torebkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wysychaniem.

Po pierwszym otwarciu torebki lek można przechowywać przez 4 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i innej informacje

Co zawiera lek Olfen Patch
Substancją czynną leku jest: diklofenak sodowy.
Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego.

Pozostałe składniki to: makrogolu eter laurylowy (9EO), diizopropylu adypinian, glicerol, glikol
propylenowy, sorbitol ciekły krystalizujący (E 420), sodu poliakrylan, karmeloza sodowa,
metakrylanu butylu kopolimer zasadowy, krzemionka koloidalna bezwodna, kaolin lekki naturalny,
sodu siarczyn (E 221), disodu edetynian, butylohydroksytoluen (E 321), glinu potasu siarczan, kwas
winowy, lewomentol, woda oczyszczona, poliestrowa warstwa nośna (EL-8100S), polipropylenowy
film ochronny.

Jak wygląda lek Olfen Patch i co zawiera opakowanie
Olfen Patch to plaster leczniczy o wymiarach 10 cm x 14 cm z jednolitą warstwą substancji klejącej
rozprowadzonej na opatrunku, o kolorze od białego do jasnobrązowego; zabezpieczony warstwą
ochronną.

Olfen Patch dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 plastry lecznicze w jednej torebce, 5
plastrów leczniczych w 1 torebce lub 10 plastrów leczniczych w 2 torebkach po 5 plastrów z
możliwością ponownego zamykania.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

Wytwórca/Importer
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Niemcy

Sofarimex-Industria Química e Farmacêutica, SA
Av. Das Industrias

Alto De Colaride/ Algualva
2735-213 Cacem
Portugalia

Haleon France
100 route de Versailles
78164 Marly-Le-Roi-Cedex
France"

Teva Operations Poland Sp. z o.o
ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o o.
tel: +48 22 345 93 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja: VoltarenPlast 1%
Niemcy: Olfen Patch
Polska: Olfen Patch
Portugalia: Olfen

Data aktualizacji ulotki: czerwiec 2025 r.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21024/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Olfen Patch, 140 mg, plaster leczniczy

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy plaster leczniczy zawiera 140 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1400 mg glikolu propylenowego (E 1520),
2,8g butylohydroksytoluenu (E 321) w plastrze.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Plaster leczniczy

Plaster o wymiarach 10 cm x 14 cm z jednolitą warstwą substancji klejącej rozprowadzonej na
opatrunku, o kolorze od białego do jasnobrązowego; zabezpieczony warstwą ochronną.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Do krótkotrwałego stosowania (do 7 dni).
Miejscowe, objawowe i krótkotrwałe leczenie bólu spowodowanego ostrymi nadwyrężeniami,
zwichnięciami lub stłuczeniami w obrębie kończyn powstałymi w następstwie tępych urazów, np.
urazów sportowych, u młodzieży w wieku od 16 lat i u osób dorosłych.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku od 16 lat
Pojedynczy plaster leczniczy należy naklejać na bolące miejsce dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Można zastosować nie więcej niż 2 plastry lecznicze na dobę, nawet jeżeli urazy występują w kilku
miejscach. W związku z tym, można leczyć tylko jedno bolące miejsce w danym czasie.

Czas stosowania
Olfen Patch jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
Czas stosowania produktu leczniczego nie powinien przekraczać 7 dni. Nie określono korzyści
terapeutycznych wynikających z dłuższego stosowania.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Olfen Patch należy stosować przez możliwie najkrótszy czas, niezbędny do kontrolowania objawów.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Ten produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym
wieku, u których istnieje większa skłonność do występowania działań niepożądanych.
Informacje dotyczące leczenia pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami
czynności wątroby lub nerek znajdują się w punkcie 4.4.

Dzieci i młodzież
Brak jest wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci

i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt 4.3)

W przypadku młodzieży w wieku 16 lat i powyżej, jeśli konieczne jest stosowanie tego produktu
leczniczego dłużej niż 7 dni w celu złagodzenia bólu lub jeśli objawy nasilą się zalecane jest
skonsultowanie się pacjenta i (lub) rodziców nastolatka z lekarzem.

Sposób stosowania
Podanie wyłącznie na skórę.
Plaster leczniczy powinien być stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę i nie powinien
pozostawać na skórze podczas kąpieli lub prysznica.
Plastra leczniczego nie należy dzielić.
Jeśli to konieczne, do przymocowania plastra w pożądanym miejscu można zastosować bandaż
dziany.
Plaster leczniczy nie może być stosowany razem z opatrunkiem okluzyjnym.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1 (np. glikol propylenowy, butylohydroksytoluen),
- Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- Pacjenci, u których występowały napady astmy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub ostry
nieżyt błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego bądź innego
niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NPLZ) w wywiadzie,
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy,
- Ostatni trymestr ciąży,
- Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat jest przeciwwskazane,
- Stosowanie na uszkodzoną skórę, niezależnie od rodzaju zmian chorobowych: wysiękowe
zapalenie skóry, egzema, zmiany zakażone, oparzenia lub rany.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Plaster leczniczy nie powinien wchodzić w kontakt ani być nakładany na błony śluzowe lub oczy.
Należy go stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, nie zajętą chorobowo skórę, nie stosować na rany
skórne lub otwarte urazy.

Diklofenak aplikowany miejscowo może być stosowany z bandażami nieokluzyjnymi, jednak nie
można go stosować ze szczelnym opatrunkiem okluzyjnym.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie
najkrótszy czas (patrz punkt 4.2)

U pacjentów, którzy chorują lub chorowali wcześniej na astmę oskrzelową lub alergię, może wystąpić
skurcz oskrzeli.

Jeżeli po zastosowaniu plastra leczniczego pojawi się wysypka skórna, należy natychmiast przerwać
leczenie.

Pacjentów należy ostrzec, aby po usunięciu plastra leczniczego unikali ekspozycji na promieniowanie
słoneczne i naświetlanie w solarium, w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na
światło.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po
zastosowaniu plastra leczniczego z diklofenakiem na dużą powierzchnię skóry i podczas
długotrwałego stosowania (należy zapoznać się z drukami informacyjnymi dotyczącymi
ogólnoustrojowych postaci diklofenaku).

Chociaż działanie ogólnoustrojowe powinno być minimalne, należy zachować ostrożność w
przypadku stosowania plastra leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca lub
wątroby, lub ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
nieswoistym zapaleniem jelit albo skazą krwotoczną.

Pacjenci w podeszłym wieku powinni stosować niesteroidowe leki przeciwzapalne ze szczególną
ostrożnością, gdyż są oni bardziej narażeni na wystąpienie objawów niepożądanych.

Nie należy w tym samym czasie stosować żadnych innych miejscowych ani ogólnoustrojowych
produktów leczniczych zawierających diklofenak lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
(NLPZ).

Olfen Patch zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluen.
Glikol propylenowy może spowodować podrażnienie skóry.
Butylohydroksytoluen może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)
lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Stosowanie diklofenaku może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u
kobiet, które planują zajście w ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę
lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie
stosowania diklofenaku (patrz punkt 4.6).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ponieważ ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku podczas stosowania plastrów leczniczych
zgodnie ze wskazaniami jest bardzo niskie, ryzyko wystąpienia klinicznie istotnych interakcji
międzylekowych jest znikome.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Olfen Patch w okresie ciąży.
Ogólnoustrojowe stężenie diklofenaku jest niższe po podaniu miejscowym w porównaniu do postaci
doustnych. W odniesieniu do doświadczenia ze stosowaniem postaci farmaceutycznych wchłanianych
ogólnoustrojowo, zaleca się następujące postępowanie:
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży lub rozwój
zarodka/płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia
poronienia i malformacji serca i wytrzewienia po zastosowaniu inhibitora syntezy prostaglandyn we
wczesnym okresie ciąży. Bezpośrednie ryzyko malformacji układu sercowo-naczyniowego wzrosło z
mniej niż 1%, do ok. 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz z dawką i okresem trwania
leczenia. W badaniach na zwierzętach wykazano że, podanie inhibitora syntezy prostaglandyn
wywołuje zwiększenie utraty przed-i po-implantacyjnej i zwiększenie śmiertelności zarodków i
płodów. Ponadto, zgłaszano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym
dotyczących układu krążenia u zwierząt otrzymujących inhibitor syntezy prostaglandyn w okresie
organogenezy.

Nie należy stosować diklofenaku podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży, chyba że jest to
bezwzględnie konieczne. Jeśli diklofenak jest stosowany przez kobiety planujące ciążę lub w
pierwszym i drugim trymestrze ciąży dawka powinna być jak najniższa, a okres leczenia jak
najkrótszy.

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie leki hamujące syntezę prostaglandyn mogą narazić płód na:
- działanie toksyczne na serce i płuca (przedwczesne zwężenie/zamknięcie przewodu tętniczego i
nadciśnienie płucne),
- zaburzenia czynności nerek, mogące doprowadzić do niewydolności nerek i małowodzia,
a pod koniec ciąży mogą narazić matkę i noworodka na:

- przedłużenie czasu krwawienia w wyniku przeciwagregacyjnego działania nawet bardzo małych
dawek produktu,
- zahamowanie skurczów macicy, a w konsekwencji opóźniony lub przedłużający się poród.
Stosowanie diklofenaku w trzecim trymestrze ciąży jest więc przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Karmienie piersią
Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich
ilościach. Jednak nie przewiduje się wpływu dawek terapeutycznych diklofenaku w postaci plastra
leczniczego na dziecko karmione piersią.
Ze względu na brak kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią, produkt powinien być
stosowany w okresie karmienia piersią tylko pod kontrolą lekarza. Dlatego też, Olfen Patch nie
powinien być stosowany na piersiach matek karmiących, ani też w innych miejscach ciała na dużych
obszarach skóry lub przez dłuższy czas.

Płodność
Brak dostępnych danych na temat stosowania miejscowych postaci diklofenaku i jego wpływu na
płodność u ludzi. Stężenie układowe diklofenaku jest mniejsze po podaniu miejscowym w
porównaniu z postaciami doustnymi. Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, doustne stosowanie
diklofenaku może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest zalecane u kobiet które
planują zajść w ciąże.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Olfen Patch nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W ocenie działań niepożądanych stosuje się następującą konwencję częstotliwości występowania:

bardzo często (≥1/10),
często (od ≥1/100 do <1/10),
niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100),
rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000),
bardzo rzadko (<1/10 000),
częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
Bardzo rzadko: wysypka krostkowa

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, reakcja typu
anafilaktycznego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko: napad astmy

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Często: Uczucie pieczenia w miejscu podania, wysypka, egzema, rumień, zapalenie skóry (w tym
alergiczne i kontaktowe zapalenie skóry), świąd.

Rzadko: zapalenie pęcherzowe skóry (np. rumień pęcherzowy), suchość skóry.

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości na światło

Ogólnoustrojowe stężenie diklofenaku w osoczu, mierzone podczas stosowania plastrów leczniczych
zgodnie ze wskazaniami, jest bardzo małe w porównaniu z wynikami uzyskanymi po doustnym
przyjęciu diklofenaku. Ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (takich jak
zaburzenia ze strony układu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby lub nerek, skurcz oskrzeli)
podczas stosowania plastra wydaje się zatem niskie. Jeżeli jednak plaster leczniczy stosowany jest na
dużej powierzchni skóry i przez dłuższy czas, wówczas mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy
niepożądane.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

#### 4.9 Przedawkowanie

Ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe miejscowo stosowanego diklofenaku,
przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W razie wystąpienia poważnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych w następstwie
nieprawidłowego zastosowania lub przypadkowego przedawkowania produktu leczniczego (np. u
dzieci) należy podjąć środki zaradcze właściwe w sytuacji zatrucia niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania miejscowego.
Kod ATC: M02AA15

Diklofenak jest niesteroidową przeciwzapalną i przeciwbólową substancją czynną, która jest
skuteczna w standardowych zwierzęcych modelach zapalenia poprzez hamowanie syntezy
prostaglandyn. Stosowany u ludzi diklofenak łagodzi związany ze stanem zapalnym ból, zmniejsza
obrzęk i gorączkę. Ponadto diklofenak odwracalnie hamuje agregację płytek krwi pod wpływem
adenozynodifosforanu (ADP) i kolagenu.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Diklofenak wchłaniany jest powoli i niecałkowicie z postaci podawanych na skórę. Stężenia
diklofenaku w osoczu w stanie stacjonarnym określane są poprzez stałe wchłanianie substancji
czynnej z plastra, niezależnie od pory aplikacji (czy plaster założono rano czy wieczorem). Po
zastosowaniu na skórę diklofenak może gromadzić się w skórze, skąd jest powoli uwalniany do
kompartmentu centralnego.

Zaobserwowana terapeutyczna skuteczność produktu jest przede wszystkim skutkiem odpowiedniego
stężenia substancji czynnych w tkankach pod miejscem aplikacji. Przenikanie do miejsca działania

może być różne w zależności od rozległości i rodzaju zmiany chorobowej, a także od miejsca
zastosowania oraz działania.

Średnie stężenie (plateau) leku wynosi około 3 ng/ml.

Dystrybucja
Stopień wiązania diklofenaku z białkami osocza jest wysoki i wynosi 99%.

Metabolizm i eliminacja
Metabolizm i eliminacja są podobne zarówno w przypadku doustnego podania jak i po zastosowaniu
na skórę. Po etapie szybkiego metabolizmu wątrobowego (hydroksylacja i wiązanie z kwasem
glukuronowym) 2/3 substancji czynnej wydalane jest przez nerki a 1/3 drogami żółciowymi.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego, nie ujawniały
szczególnych zagrożeń dla ludzi, poza już wymienionymi w odpowiednich punktach niniejszej
charakterystyki produktu leczniczego. Po ogólnoustrojowym zastosowaniu u zwierząt występowały
objawy przewlekłego działania toksycznego diklofenaku głównie w postaci zmian i owrzodzeń w
obrębie układu pokarmowego. W trwającym 2 lata badaniu działania toksycznego diklofenaku
u szczurów zaobserwowano zależną od dawki większą częstość występowania zakrzepów,
powodujących zamknięcie naczyń wieńcowych.

W badaniach na zwierzętach dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję, diklofenak,
stosowany ogólnoustrojowo powodował zahamowanie owulacji u królików, jak również zaburzenia
implantacji i wczesnego rozwoju zarodkowego u szczurów. Diklofenak wpłynął na przedłużenie
okresu ciąży i porodu. Potencjalny toksyczny wpływ diklofenaku na embrion badano na trzech
gatunkach zwierząt (szczur, mysz i królik). Gdy dawki były toksyczne dla matki, następowała śmierć
płodu lub opóźnienie rozwoju. W oparciu o dostępne dane niekliniczne diklofenak został
sklasyfikowany jako produkt nieteratogenny. Dawki poniżej progu toksyczności dla matki nie
wywierały wpływu na rozwój potomstwa po urodzeniu.

Konwencjonalne badania dotyczące tolerancji miejscowej nie wykazały żadnych szczególnych
zagrożeń dla ludzi.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Makrogolu eter laurylowy (9EO)
Diizopropylu adypinian
Glicerol
Glikol propylenowy
Sorbitol ciekły, krystalizujący(E 420)
Sodu poliakrylan
Karmeloza sodowa
Metakrylanu butylu kopolimer zasadowy
Krzemionka koloidalna bezwodna
Kaolin lekki naturalny
Sodu siarczyn (E 221)
Disodu edetynian
Butylohydroksytoluen (E 321)
Glinu potasu siarczan
Kwas winowy
Lewomentol

Woda oczyszczona
Poliestrowa warstwa nośna (EL-8100S)
Polipropylenowy film ochronny

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak

#### 6.3 Okres ważności

30 miesięcy
Okres ważności po otwarciu torebki: 4 miesiące

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wysychaniem.
Przechowywać torebkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wysychaniem.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Torebki z Papier/Polietylen/Aluminium/Kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego (z możliwością
ponownego zamknięcia), zawierające 2 plastry lecznicze lub 5 plastrów leczniczych. Opakowanie
może zawierać 2, 5, 10 lub 14 plastrów leczniczych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Zużyte plastry należy złożyć na pół, stroną klejącą do wewnątrz.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: 15463

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27.04.2009 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30.08.2012 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

##### 04.06.2025 r.

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/21024/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.