# Ortanol MAX 14 kapsułek Delfarma - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zgagę i refluks - Cena: 7,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/ortanol-max-14-kapsulek-delfarma - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/ortanol-max-14-kapsulek-delfarma.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991383831 - **Opakowanie:** 14 kaps. - **Producent:** DELFARMA SP. Z O.O. - **Dawka:** 20 mg - **Nazwa międzynarodowa:** Omeprazolum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Omeprazolum - **Moc:** 20 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki dojelitowe, twarde - **Droga podania:** doustna ## Opis Ortanol MAX z omeprazolem to lek bez recepty na zgagę i kwaśne odbijanie. Pomaga w objawach refluksu, zmniejszając wydzielanie kwasu w żołądku. W opakowaniu znajdziesz 14 kapsułek dojelitowych. ## Wskazania Lek Ortanol MAX pomaga dorosłym na krótkotrwałe objawy choroby refluksowej. Są to głównie zgaga (palący ból za mostkiem) i odbijanie kwaśnej treści żołądkowej. ## Działanie Substancja czynna, omeprazol, należy do inhibitorów pompy protonowej. Działa ona bezpośrednio w żołądku, zmniejszając ilość produkowanego kwasu solnego. Dzięki temu cofająca się do przełyku treść jest mniej kwaśna i nie podrażnia tak mocno błony śluzowej, co łagodzi pieczenie i ból. ## Dawkowanie Zwykle stosuje się jedną kapsułkę (20 mg) raz na dobę przez 14 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po tym czasie, trzeba skontaktować się z lekarzem. Do złagodzenia dolegliwości może czasem wystarczyć przyjmowanie leku przez 2 lub 3 kolejne dni. Kapsułkę najlepiej połknąć rano, popijając połową szklanki wody. Można ją przyjąć z posiłkiem lub na czczo. Nie wolno jej żuć ani zgniatać. Jeśli masz trudności z połknięciem całej kapsułki, możesz ją otworzyć i wsypać zawartość do szklanki z niegazowaną wodą, kwaśnym sokiem owocowym (np. jabłkowym) lub musem jabłkowym. Zawartość trzeba wymieszać i wypić od razu lub w ciągu 30 minut. Peletek nie wolno żuć ani rozgryzać. ## Przeciwwskazania Nie możesz stosować Ortanolu MAX, jeśli jesteś uczulony na omeprazol lub którykolwiek inny składnik tego leku. Przeciwwskazaniem jest też alergia na inne inhibitory pompy protonowej, np. pantoprazol czy lanzoprazol. Nie wolno go łączyć z lekiem zawierającym nelfinawir (stosowanym w leczeniu HIV). ## Środki ostrożności Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy lub objawy się nasilają, trzeba zgłosić się po poradę. Lek może maskować objawy innych chorób, dlatego jeśli podczas stosowania wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: - nieuzasadniona utrata wagi i problemy z połykaniem - ból żołądka lub niestrawność - wymioty, także krwawe - smoliste lub krwawe stolce - ciężka lub uporczywa biegunka - jeśli wcześniej miałeś wrzód żołądka lub operację przewodu pokarmowego Przed rozpoczęciem przyjmowania leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli w przeszłości wystąpiła u ciebie reakcja skórna po leku zmniejszającym wydzielanie kwasu żołądkowego. Jeśli pojawi się wysypka, zwłaszcza w miejscach wystawionych na słońce, lub ból stawów, jak najszybciej powiedz o tym lekarzowi – może być konieczne odstawienie leku. ## Interakcje Przed zastosowaniem Ortanolu MAX poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich innych przyjmowanych lekach. Omeprazol może wpływać na działanie innych substancji i odwrotnie. Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć, jeśli przyjmujesz: klopidogrel, leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol), digoksynę, diazepam, fenytoinę, leki przeciwzakrzepowe (jak warfaryna), ryfampicynę, leki na HIV (atazanawir, sakwinawir), takrolimus, ziele dziurawca, cylostazol, klarytromycynę, erlotynib lub metotreksat. ## Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, przypuszczasz że możesz być w ciąży lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku musisz poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz zdecyduje, czy możesz go przyjmować w tym okresie. ## Prowadzenie pojazdów Ortanol MAX sam w sobie nie wpływa na zdolność prowadzenia auta czy obsługi maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, mogą to utrudniać. Jeśli je odczuwasz, nie prowadź pojazdów. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Ortanol MAX może powodować działania niepożądane. Najczęściej (u 1 do 10 osób na 100) występują: bóle głowy, biegunka, ból żołądka, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty. Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000) mogą pojawić się: obrzęk stóp i kostek, problemy ze snem, zawroty głowy, mrowienie, senność, zmiany w wynikach badań wątroby, wysypka, świąd czy ogólne złe samopoczucie. Wystąpić mogą też rzadsze i bardzo rzadkie działania, w tym ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka, trudności w oddychaniu), zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka, ciemny mocz), ciężkie choroby skóry z pęcherzami (zespół Stevensa-Johnsona) czy zapalenie nerek. Pełną listę znajdziesz w ulotce. Jeśli zauważysz zażółcenie skóry, ciemny mocz, silne zmęczenie, nagłą wysypkę z pęcherzami lub objawy ciężkiej reakcji alergicznej, natychmiast odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem. ## Przedawkowanie W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć lek, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń tę zapomnianą. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, żeby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C, niedostępnym dla dzieci. Nie używaj leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omeprazolu. Pozostałe składniki to: sacharoza, skrobia kukurydziana, magnezu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan, mannitol, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, żelatyna, indygotyna (E 132). Kapsułka ma niebieskie wieczko i biały korpus, a w środku znajdują się drobne peletki w kolorze białym lub kremowym. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Ortanol MAX? Ortanol MAX pomaga na objawy refluksu żołądkowo-przełykowego u dorosłych, czyli głównie na zgagę i kwaśne odbijanie. Łagodzi palący ból za mostkiem i nieprzyjemny, kwaśny posmak w ustach. ### Jak stosować Ortanol MAX? Zwykle przyjmuje się jedną kapsułkę (20 mg) raz dziennie, najlepiej rano, przez 14 dni. Kapsułkę połyka się w całości, popijając wodą. Można ją brać z jedzeniem lub na pusty żołądek. ### Czy Ortanol MAX jest na receptę? Nie, Ortanol MAX w opakowaniu 14 kapsułek to lek dostępny bez recepty (OTC). Możesz go kupić w aptece po rozmowie z farmaceutą. ### Jakie są skutki uboczne Ortanol MAX? Do częstych działań niepożądanych należą bóle głowy, problemy żołądkowo-jelitowe jak biegunka, ból brzucha, nudności czy wzdęcia. Mogą też wystąpić rzadsze, ale poważniejsze reakcje, jak ciężkie alergie, zaburzenia czynności wątroby czy choroby skóry – pełną listę masz w ulotce. ### Czy Ortanol MAX można stosować w ciąży? Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz dziecko, przed zastosowaniem leku musisz skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. To lekarz zdecyduje, czy w twoim przypadku korzyść z leczenia przeważy nad potencjalnym ryzykiem. ### Czy Ortanol MAX jest bezpieczny dla dzieci? Lek Ortanol MAX jest wskazany do stosowania tylko u osób dorosłych. Nie ma informacji o bezpiecznym dawkowaniu u dzieci, dlatego nie powinno się go podawać małoletnim bez wyraźnego zalecenia lekarza. ### Jak długo stosować Ortanol MAX? Standardowy czas leczenia to 14 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią lub się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leku dłużej niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. ### Co zrobić, jeśli nie mogę połknąć kapsułki? Możesz otworzyć kapsułkę i wsypać jej zawartość (peletki) do szklanki z niegazowaną wodą, kwaśnym sokiem (jabłkowym, pomarańczowym) lub musem jabłkowym. Mieszaninę wypij od razu lub w ciągu 30 minut od przygotowania. Peletek nie wolno żuć ani rozgryzać. ### Czy Ortanol MAX można łączyć z innymi lekami? Omeprazol może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego przed rozpoczęciem kuracji koniecznie poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych środkach. Dotyczy to szczególnie leków przeciwzakrzepowych, przeciwgrzybiczych, na padaczkę, HIV czy zioła dziurawca. ### Czy przy Ortanolu MAX trzeba stosować specjalną dietę? Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i na czczo. W przypadku refluksu zaleca się jednak ogólnie unikanie pokarmów tłustych, ostrych, kwaśnych oraz napojów gazowanych, które mogą nasilać dolegliwości. ## Podmiot odpowiedzialny Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madryt, Hiszpania **Importer równoległy:** Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Ortanol MAX i w jakim celu się go stosuje? Lek Ortanol MAX w postaci kapsułek dojelitowych, twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszeniu ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Lek Ortanol MAX jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (tj. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania). Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego łączącego gardło z żołądkiem), w którym wskutek tego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego posmaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści). W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortanol MAX Kiedy nie stosować leku Ortanol MAX - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). - Jeśli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol). - Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV). W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ortanol MAX należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie należy przyjmować leku Ortanol MAX przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem. W razie braku poprawy oraz w razie nasilenia objawów należy zgłosić się po poradę do lekarza. Lek Ortanol MAX może maskować objawy innych chorób, dlatego jeśli przed lub w trakcie jego stosowania wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych objawów lub stanów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza: - nieuzasadniona utrata masy ciała oraz utrudnione połykanie; - ból żołądka lub niestrawność; - wymioty, również krwawe; - smoliste stolce (również z domieszką krwi); - ciężka lub uporczywa biegunka, gdyż stosowanie omeprazolu może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia biegunki zakaźnej; - stwierdzone wcześniej owrzodzenie żołądka lub przebycie zabiegu chirurgicznego przewodu pokarmowego; - stosowanie ciągłe leczenia objawowego niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni; - ciągłe utrzymywanie się niestrawności lub zgagi przez 4 lub więcej tygodni; - żółtaczka lub ciężka choroba wątroby; - wiek powyżej 55 lat i wystąpienie nowych objawów bądź zmiana istniejących objawów w ostatnim czasie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ortanol MAX należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Ortanol MAX, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego. Jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Ortanol MAX. Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów. Podczas przyjmowania omeprazolu może wystąpić zapalenie nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu lub występowanie krwi w moczu i (lub) reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka i sztywność stawów. Takie objawy pacjent powinien zgłosić lekarzowi prowadzącemu. Przed przyjęciem leku Ortanol MAX należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A). Nie należy przyjmować leku Ortanol MAX zapobiegawczo. Lek Ortanol MAX a inne leki Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jest to ważne, ponieważ lek Ortanol MAX może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Ortanol MAX. Nie wolno przyjmować leku Ortanol MAX, jeżeli stosuje się lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV). Pacjent powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów). Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych); - digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca); - diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w leczeniu padaczki); - fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki); jeśli pacjent przyjmuje fenytoinę, lekarz będzie kontrolował stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Ortanol MAX; - leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K; lekarz będzie kontrolował stan pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia przyjmowania leku Ortanol MAX; - ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy); - atazanawir lub sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV); - takrolimus (stosowany m. in. po przeszczepieniu narządów); - ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji); - cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego); - klarytromycyna (antybiotyk); - erlotynib (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów); - metotreksat (stosowany np. w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatoidalnych). Lek Ortanol MAX z jedzeniem i piciem Kapsułki leku Ortanol MAX można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek). Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować lek Ortanol MAX w tym czasie. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Ortanol MAX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz używania narzędzi i maszyn. Możliwe jest wystąpienie takich działań niepożądanych, jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). W razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Ortanol MAX zawiera sacharozę i sód Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować lek Ortanol MAX? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zwykle stosuje się jedną kapsułkę leku Ortanol MAX (20 mg) raz na dobę przez 14 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po tym czasie, należy skontaktować się z lekarzem. W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni. Sposób przyjmowania leku - Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano. - Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub na czczo. - Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno ich żuć ani zgniatać, gdyż zawierają peletki z substancją czynną, omeprazolem. Otoczka peletek chroni lek przed rozkładem w żołądku na skutek działania kwasu i umożliwia jego wchłanianie z jelita. Ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu. Co należy robić w przypadku trudności w połykaniu kapsułki - Jeśli pacjent ma trudności w połykaniu kapsułki: - Należy otworzyć kapsułkę i albo połknąć jej zawartość, popijając połową szklanki wody, albo wsypać zawartość do szklanki niegazowanej wody, dowolnego kwaśnego soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub wymieszać z musem jabłkowym. - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna). Następnie wypić mieszaninę od razu po sporządzeniu lub przed upływem 30 minut. - W celu upewnienia się, że pacjent wypił całą dawkę leku, szklankę z ewentualną pozostałością peletek należy napełnić do połowy wodą, zamieszać płyn i wypić. Nie używać mleka lub wody gazowanej. Peletki zawierają lek – nie należy ich żuć ani rozgryzać. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ortanol MAX W razie przyjęcia większej dawki leku Ortanol MAX niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie przyjęcia leku Ortanol MAX Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu leku, powinien przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej kapsułki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie zauważenia któregokolwiek spośród poniższych rzadkich lecz ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Ortanol MAX oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: - nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna); - zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienie w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; - zażółcenie skóry, ciemna barwa moczu i uczucie zmęczenia, co może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością: Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób Często: mogą występować u 1 do 10 na 100 osób Niezbyt często: mogą występować u 1 do 10 na 1000 osób Rzadko: mogą występować u 1 do 10 na 10 000 osób Bardzo rzadko: mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Częste działania niepożądane - bóle głowy - objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból żołądka, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów - nudności, wymioty - łagodne polipy żołądka Niezbyt częste działania niepożądane - obrzęk stóp i okolic kostek - zaburzenia snu (bezsenność) - zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność - odczucie wirowania (zawroty głowy) - zmiany w wynikach badań czynności wątroby - wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry - ogólne złe samopoczucie i brak energii Rzadkie działania niepożądane - problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może spowodować osłabienie, powstawanie siniaków lub łatwiejszy rozwój zakażeń - reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, świszczący oddech - małe stężenie sodu we krwi, co może spowodować osłabienie, wymioty i kurcze mięśni - uczucie pobudzenia, splątania lub depresja - zaburzenia smaku - zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie) - nagła duszność (skurcz oskrzeli) - suchość w jamie ustnej - zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - pleśniawki (zakażenie grzybicze), które mogą pojawić się na dziąsłach - zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka z zażółceniem skóry, ciemnym zabarwieniem moczu i uczuciem osłabienia - wypadanie włosów (łysienie) - wysypka skórna w wyniku narażenia na promienie słoneczne - ból stawów lub mięśni - ciężkie zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek) - zwiększona potliwość Bardzo rzadkie działania niepożądane - zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek) - agresja - widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy) - ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu - nagły rozwój ciężkiej wysypki lub pęcherzy na skórze albo złuszczanie skóry. Objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) - osłabienie mięśni - powiększenie piersi u mężczyzn Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością − zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), które może występować również ze zmniejszeniem stężenia potasu i (lub) wapnia we krwi - mikroskopowe zapalenie jelita grubego (które może się objawiać m.in. wodnistą biegunką, kurczowym bólem brzucha, wzdęciem) - wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów W bardzo rzadkich przypadkach lek Ortanol MAX może wpływać na liczbę krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z gorączką z poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, albo utrudnienie oddawania moczu), należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia na podstawie wyników badania krwi ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy). Ważne, aby pacjent w takiej sytuacji poinformował lekarza o przyjmowanym leku. Nie należy niepokoić się listą wymienionych wyżej działań niepożądanych. Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 (22) 49 21 301 faks: + 48 (22) 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Ortanol MAX? - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. - Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Ortanol MAX Substancją czynną leku jest omeprazol. Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 20 mg omeprazolu. Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (skrobia kukurydziana, sacharoza), magnezu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan, mannitol, hypromeloza 2910, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30 %. Osłonka: żelatyna, indygotyna FD&C Blue 2 (E 132), tytanu dwutlenek (E 171). Jak wyglądają kapsułki leku Ortanol MAX i co zawiera opakowanie Kapsułki z niebieskim wieczkiem i białym korpusem, zawierające peletki (granulki) w kolorze od białego do kremowego. Lek dostępny jest w blistrach Al/Al w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 7 lub 14 kapsułek dojelitowych, twardych. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego. Podmiot odpowiedzialny w Hiszpanii, kraju eksportu: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madryt, Hiszpania Wytwórca: Liconsa, S.A. Avda. Miralcampo, nº 7 Polígono Industrial Miralcampo Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania Importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Przepakowano w: Delfarma Sp. z o.o. ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111 91-222 Łódź Nr pozwolenia w Hiszpanii, kraju eksportu: 673261.8 Nr pozwolenia na import równoległy: 280/18 Data zatwierdzenia ulotki: 18.07.2023 [Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym] Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41084/parallel-import-files/LEAFLET/public --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.