# Oscillococcinum 12 pojemników 1 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Zdrowy styl życia / Homeopatia - Cena: 61,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/oscillococcinum-12-pojemnikow-1-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/oscillococcinum-12-pojemnikow-1-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990641673 - **Opakowanie:** 12 poj. po 1 daw. - **Producent:** BOIRON S.A. - **Nazwa międzynarodowa:** Homeopathic medicinalis product - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Homeopatyczny produkt leczniczy - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Granulki w pojemniku jednodawkowym - **Droga podania:** podanie doustne - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Laktoza, Sacharoza (cukier) ## Opis Oscillococcinum to homeopatyczny lek bez recepty stosowany przy pierwszych objawach przeziębienia i grypy, takich jak gorączka, bóle mięśni czy ogólne rozbicie. Można go też używać profilaktycznie w sezonie infekcyjnym. ## Wskazania Oscillococcinum pomaga na objawy grypy, przeziębienia i infekcji grypopodobnych, w tym gorączkę do 38,5°C, uczucie ogólnego rozbicia i bóle mięśniowe czy kostno-stawowe. Zaleca się go stosować zaraz po pojawieniu się pierwszych symptomów, takich jak drapanie w gardle, uczucie zimna czy rozbicia. W okresie zwiększonej zachorowalności przyjmowanie jednej dawki tygodniowo może zmniejszyć ilość zachorowań. ## Działanie Jest to homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. Działa w oparciu o zasadę podobieństwa, stosowaną w homeopatii. Substancją czynną jest wielokrotnie rozcieńczony wyciąg z serca i wątroby kaczki piżmowej (Anas barbariae). ## Dawkowanie Lek stosuje się doustnie. Zawartość jednodawkowej tubki należy rozpuścić w ustach, trzymając granulki pod językiem. Dzieciom do ukończenia 2. roku życia granulki rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody i podaje łyżeczką. Zalecane dawki dla dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 1. roku życia: - **Profilaktyka (leczenie zapobiegawcze):** w okresie zwiększonej zachorowalności 1 dawka leku raz na tydzień. - **Początek infekcji:** 1 dawka leku jak najwcześniej, w razie potrzeby powtórzona 2 do 3 razy co 6 godzin. - **Rozwinięta infekcja:** 1 dawka leku rano i wieczorem przez 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, trzeba skonsultować się z lekarzem. W profilaktyce lek można stosować do 6 miesięcy. ## Przeciwwskazania Nie stosuje się leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (**Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K**) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (sacharozę, laktozę). ## Środki ostrożności Jeśli objawy choroby nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39°C, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów też trzeba skontaktować się z lekarzem. Lek zawiera sacharozę i laktozę. Jedna dawka ma 0,85 g sacharozy i 0,15 g laktozy jednowodnej. Nie powinien być przyjmowany przez osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Zawartość laktozy wyklucza stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. ## Interakcje Brak danych o istotnych interakcjach z innymi lekami. Mimo to warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. ## Ciąża i karmienie piersią Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Przed zastosowaniem leku w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Uwzględniając skład leku, nie spodziewa się, żeby Oscillococcinum wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Nieznane. Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. ## Pominięcie dawki Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie ze schematem. ## Przechowywanie Nie ma specjalnych wymagań co do przechowywania. Lek trzeba trzymać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancja czynna: **Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K** (0,01 ml w 1 g granulek). Substancje pomocnicze: sacharoza, laktoza jednowodna. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga Oscillococcinum? Pomaga na objawy grypy i przeziębienia, takie jak gorączka do 38,5°C, bóle mięśni i stawów oraz ogólne rozbicie. Stosuje się go również profilaktycznie w sezonie infekcyjnym. ### Jak stosować Oscillococcinum przy pierwszych objawach? Przy pierwszych oznakach infekcji, takich jak drapanie w gardle czy uczucie zimna, należy jak najszybciej zażyć jedną dawkę. W razie potrzeby można ją powtórzyć 2 do 3 razy co 6 godzin. ### Czy Oscillococcinum można stosować w ciąży? Brak wystarczających danych, dlatego przed zastosowaniem leku w ciąży należy skonsultować się z lekarzem. Ta sama zasada dotyczy okresu karmienia piersią. ### Czy Oscillococcinum jest bezpieczny dla dzieci? Tak, lek może być stosowany u dzieci po ukończeniu 1. roku życia. Dzieciom do ukończenia 2. roku życia granulki rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody i podaje łyżeczką. ### Jak długo stosować Oscillococcinum podczas infekcji? W rozwiniętej infekcji stosuje się 1 dawkę rano i 1 wieczorem przez 3 dni. Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się po tym czasie, trzeba zgłosić się do lekarza. ### Czy Oscillococcinum można stosować z innymi lekami? Nie ma znanych interakcji, ale dla bezpieczeństwa warto poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach. ### Czy przyjmowanie Oscillococcinum wymaga zachowania odstępu od jedzenia lub picia? Nie, brak jest specjalnych wymagań co do stosowania leku z jedzeniem lub piciem. Granulki rozpuszcza się bezpośrednio w ustach. ### Jak działa profilaktycznie Oscillococcinum? W okresie zwiększonej zachorowalności na przeziębienia i grypę przyjmowanie 1 dawki raz w tygodniu może pomóc zmniejszyć ilość zachorowań. Profilaktykę można prowadzić do 6 miesięcy. ### Kto nie powinien stosować Oscillococcinum? Leku nie powinny stosować osoby uczulone na substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy (sacharozę, laktozę). Jest również przeciwwskazany przy niektórych rzadkich dziedzicznych zaburzeniach metabolicznych związanych z tymi cukrami. ## Podmiot odpowiedzialny BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Polski przedstawiciel: Boiron Sp. z o.o. tel.: 22 702 66 70 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Oscillococcinum i w jakim celu się go stosuje? Oscillococcinum jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów grypy, przeziębienia i infekcji grypopodobnych: gorączka (do 38,5oC), uczucie ogólnego rozbicia, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. Lek Oscillococcinum zaleca się stosować zaraz po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji między innymi, takich jak: uczucie drapania w gardle, uczucie rozbicia, uczucie zimna. W okresie zwiększonej zachorowalności na przeziębienia podanie leku Oscillococcinum 1 raz na tydzień może zmniejszyć ilość zachorowań. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Oscillococcinum #### Kiedy nie stosować Oscillococcinum Leku Oscillococcinum nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli objawy choroby nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39oC, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. #### Oscillococcinum, a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. #### Stosowanie leku Oscillococcinum z jedzeniem i piciem Brak specjalnych wymagań. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Uwzględniając skład leku, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn nie jest spodziewany. Lek Oscillococcinum zawiera sacharozę i laktozę. Jedna dawka zawiera 0,85 g sacharozy i 0,15 g laktozy jednowodnej. W przypadku występowania nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. ### 3. Jak stosować Oscillococcinum? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Stosować doustnie. Zawartość tubki rozpuścić w ustach, trzymając granulki pod językiem. Młodszym dzieciom (do ukończenia 2. roku życia) granulki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką. Zalecana dawka leku Oscillococcinum: Dorośli, młodzież i dzieci po ukończeniu 1. roku życia: Profilaktyka (leczenie zapobiegawcze): w okresie zwiększonej zachorowalności przyjmować 1 dawkę leku raz na tydzień. Początek infekcji: zażyć 1 dawkę leku jak najwcześniej, w razie potrzeby powtórzyć 2 do 3 razy co 6 godzin. Rozwinięta infekcja: 1 dawka leku rano i wieczorem przez 3 dni. Czas stosowania: jeśli objawy choroby nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W profilaktyce lek można stosować do 6 miesięcy. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Oscillococcinum: należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie przyjęcia leku Oscillococcinum: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Oscillococcinum? Brak specjalnych wymagań. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku jednodawkowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest na pudełku i pojemniku jednodawkowym poprzedzony skrótem EXP. Numer serii jest na pudełku i pojemniku jednodawkowym poprzedzony skrótem Lot. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Oscillococcinum - Substancją czynną leku jest: Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K. 1 g granulek zawiera 0,01 ml wyciągu Anas barbariae hepatis et cordis 200K. - Pozostałe składniki to: sacharoza, laktoza jednowodna. Jak wygląda Oscillococcinum i co zawiera opakowanie Pudełko kartonowe zawiera 6, 12, 18, 24 lub 30 pojemników jednodawkowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja Wytwórca: BOIRON SA 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Boiron Sp. z o.o. tel. : 22 702 66 70 e-mail: informacjaoleku@boiron.pl Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14951/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OSCILLOCOCCINUM, granulki w pojemniku jednodawkowym ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g granulek zawiera: Substancja czynna: 0,01 ml Anas barbariae hepatis et cordis extractum 200K Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,85 g sacharozy i 0,15 g laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulki w pojemniku jednodawkowym. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi. #### 4.1. Wskazania do stosowania Objawy grypy, przeziębienia i infekcji grypopodobnych: gorączka (do 38,5oC), uczucie ogólnego rozbicia, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. Oscillococcinum zaleca się stosować zaraz po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji między innymi, takich jak: uczucie drapania w gardle, uczucie rozbicia, uczucie zimna. W okresie zwiększonej zachorowalności na przeziębienia podanie leku Oscillococcinum 1 raz na tydzień może zmniejszyć ilość zachorowań. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli, młodzież i dzieci po ukończeniu 1. roku życia: Profilaktyka (leczenie zapobiegawcze): w okresie zwiększonej zachorowalności przyjmować 1 dawkę leku raz na tydzień. Początek infekcji: zażyć 1 dawkę leku jak najwcześniej, w razie potrzeby powtórzyć 2 do 3 razy co 6 godzin. Rozwinięta infekcja: 1 dawka leku rano i wieczorem przez 3 dni. Sposób podawania Podanie doustne. Zawartość tubki rozpuścić w ustach, trzymając granulki pod językiem. Młodszym dzieciom (do ukończenia 2. roku życia) granulki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać łyżeczką. Czas stosowania Jeśli objawy choroby nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem. W profilaktyce produkt można stosować do 6 miesięcy. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia gorączki powyżej 39oC, uporczywego kaszlu, duszności lub innych niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu W związku z zawartością laktozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Brak. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak wystarczających danych. Przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Uwzględniając skład produktu, wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn nie jest spodziewany. #### 4.8. Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, faks: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz2.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza, laktoza jednowodna. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane. #### 6.3. Okres ważności 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Bez specjalnych wymagań. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Pojemniki jednodawkowe z polipropylenu z korkiem z polietylenu w blistrze z PVC w pudełku tekturowym zawierającym 6, 12, 18, 24, 30 pojemników jednodawkowych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU BOIRON SA 2 avenue de l'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francja ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-2965/LN-H ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14951/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.