# Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 100 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zaparcia - Cena: 7,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/parafina-ciekla-plyn-doustny-i-na-skore-100-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/parafina-ciekla-plyn-doustny-i-na-skore-100-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994338531 - **Opakowanie:** 100 g - **Producent:** FARMINA SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Paraffinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Paraffinum liquidum - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny i na skórę - **Droga podania:** doustna na skórę ## Opis Parafina ciekła łagodnie rozmiękcza stolec i ułatwia wypróżnianie. To lek bez recepty, który stosujesz doustnie przy zaparciach albo zewnętrznie - do nacierania skóry. ## Wskazania Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako środek przeczyszczający. Możesz ją też stosować na skórę - do nacierania suchych, podrażnionych miejsc. ## Działanie **Parafina ciekła** powleka błonę śluzową jelit i hamuje wchłanianie wody. Dzięki temu masy kałowe rozmiękczają się i łatwiej przechodzą przez jelita. Lek nie drażni jelit, co jest jego dużą zaletą. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. ## Dawkowanie **Doustnie (przy zaparciach):** - Dorośli - zwykle 15-30 ml przed snem (to odpowiada 1-2 łyżkom stołowym) - Działanie przeczyszczające występuje po 6-10 godzinach **Na skórę:** - Dorośli i dzieci - nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb Parafina ciekła to środek doraźny. Nie stosuj go długotrwale bez porozumienia z lekarzem. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na parafinę ciekłą - Ból brzucha o nieustalonej przyczynie - Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego) - Dzieci i kobiety w ciąży - nie podawać doustnie bez konsultacji z lekarzem ## Środki ostrożności Lek stosuj doraźnie. Jeśli po 1-2 dniach zaparcie nie ustępuje albo objawy się nasilają, skontaktuj się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i - paradoksalnie - do wtórnego zaparcia. Parafina gromadząca się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila problem. Szczególną ostrożność trzeba zachować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha. ## Interakcje Parafina ciekła stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. Na skórę - brak znanych interakcji. ## Ostrzeżenia specjalne **Osoby w podeszłym wieku** są szczególnie narażone na działania niepożądane. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko dotyczy przede wszystkim osób niedołężnych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób starszych: - Stosować tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne - Używać minimalnych skutecznych dawek - Ograniczyć czas leczenia do 2-3 tygodni - Monitorować czas i częstotliwość stosowania ## Stosowanie u dzieci Na skórę - można stosować u dzieci, nacierając niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Możesz prowadzić samochód i obsługiwać maszyny. ## Działania niepożądane **Na skórę:** dotychczas nie odnotowano. **Doustnie:** - Świąd odbytu - Wycieki parafiny z odbytu (często) - Zaburzenie wchłaniania witamin A, D, E, K i innych leków doustnych - Przy długim stosowaniu - zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, utrata jonów sodu i potasu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit - Wtórne nasilenie zaparcia - Niewielkie ilości parafiny mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne i rozplemowe - Zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych (przy przewlekłym stosowaniu) ## Przedawkowanie Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. ## Przechowywanie Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Okres ważności wynosi 2 lata. ## Skład 1 g płynu zawiera 1 g **parafiny ciekłej** (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak szybko działa parafina ciekła? Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej przyjąć ją przed snem - rano powinieneś odczuć działanie. ### Czy parafina ciekła drażni jelita? Nie. To jedna z jej głównych zalet - rozmiękcza stolec mechanicznie, powlekając błonę śluzową jelit, ale nie wywołuje podrażnienia ani skurczów. ### Ile łyżek parafiny ciekłej przyjmować? Standardowa dawka dla dorosłych to 1-2 łyżki stołowe (15-30 ml) przed snem. Zacznij od mniejszej dawki i zwiększ, jeśli potrzeba. ### Czy parafina ciekła wypłukuje witaminy? Tak. Stosowana doustnie może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach - A, D, E i K. Dlatego nie powinna być stosowana długotrwale. ### Jak długo można stosować parafinę ciekłą? To środek doraźny. Jeśli zaparcie nie ustępuje po 1-2 dniach, trzeba skonsultować się z lekarzem. U osób starszych maksymalny czas stosowania to 2-3 tygodnie. ### Czy parafinę ciekłą można stosować na skórę? Tak. Można nią nacierać suchą lub podrażnioną skórę - zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Przy stosowaniu na skórę nie odnotowano działań niepożądanych. ### Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej? Zbyt duża dawka może wywołać biegunkę. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc ryzyko ogólnoustrojowych powikłań po jednorazowym przedawkowaniu jest niskie. ### Dlaczego po parafinie ciekłej może wyciekać tłusty płyn z odbytu? To częsty objaw uboczny. Parafina jest substancją oleistą, która nie wchłania się w jelitach - część może po prostu wypływać. Jeśli wycieki są uciążliwe, zmniejsz dawkę. ### Czy parafina ciekła może nasilić zaparcie? Paradoksalnie tak, przy długim stosowaniu. Parafina gromadzi się w bańce odbytnicy i zmniejsza jej wrażliwość na bodźce. Dochodzi też do utraty jonów potasu, co osłabia pracę jelit. Dlatego stosuj ją krótko i doraźnie. ## Podmiot odpowiedzialny Laboratorium Farmaceutyczne "Avena" spółka jawna Sokulska-Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL-3385/LN ## Ulotka dla pacjenta Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531 Informacja podana systemem Braille’a: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11601/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Strona 1 z 5 C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny i do użytku zewnętrznego ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Strona 2 z 5 Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną. #### 4.8 Działania niepożądane Strona 3 z 5 Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia. #### 4.9 Przedawkowanie Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Strona 4 z 5 ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu . Przechowywać w ciemnym miejscu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. Podmiot odpowiedzialny Strona 5 z 5 Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pozwolenie nr IL-3385/LN 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11601/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.