# Parafina Ciekła płyn doustny i na skórę 800 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ pokarmowy / Na zaparcia - Cena: 58,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/parafina-ciekla-plyn-doustny-i-na-skore-800-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/parafina-ciekla-plyn-doustny-i-na-skore-800-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909994338555 - **Opakowanie:** 800 g - **Producent:** FARMINA SP. Z O.O. - **Nazwa międzynarodowa:** Paraffinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Paraffinum liquidum - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny i na skórę - **Droga podania:** doustna na skórę ## Opis Płyn na bazie czystej parafiny ciekłej - lek przeczyszczający, który rozmiękcza masy kałowe i ułatwia wypróżnianie. Dostępny bez recepty, do stosowania doustnie przy zaparciach oraz zewnętrznie do nacierania skóry. ## Wskazania Parafina ciekła pomaga na zaparcia jako łagodny środek przeczyszczający. Można ją też stosować zewnętrznie do nacierania skóry. ## Działanie Parafina ciekła działa przeczyszczająco na dwa sposoby: hamuje wchłanianie wody w jelitach i powleka ich błonę śluzową. Masy kałowe miękną i łatwiej przechodzą przez przewód pokarmowy. Lek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania. ## Dawkowanie Parafina ciekła stosuje się na dwa sposoby: - Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością płynu według potrzeb - Doustnie: dorośli - zwykle przed snem 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe), chyba że lekarz zaleci inaczej Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na parafinę ciekłą - Ból brzucha o nieustalonej przyczynie - Ostre stany zapalne przewodu pokarmowego (np. zapalenie wyrostka robaczkowego) - Dzieci i kobiety w ciąży - nie stosować doustnie bez porozumienia z lekarzem ## Środki ostrożności Parafina ciekła to doraźny środek przeczyszczający - nie do codziennego, długotrwałego stosowania. Jeśli zaparcie nie ustępuje w ciągu 1-2 dni, trzeba porozmawiać z lekarzem. Długotrwałe stosowanie niezgodne z zaleceniami grozi zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnym nasileniem zaparcia. Trzeba stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha. ## Interakcje Na skórę - brak danych o interakcjach. Doustnie - parafina ciekła może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Może też wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie. ## Ostrzeżenia specjalne Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Ryzyko jest największe u osób starszych, osłabionych i przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku trzeba ograniczyć stosowanie do sytuacji naprawdę koniecznych. Minimalne skuteczne dawki, możliwie krótko - najlepiej nie dłużej niż 2-3 tygodnie. Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób starszych trzeba kontrolować czas i częstość stosowania leku. ## Stosowanie u dzieci Na skórę - można stosować u dzieci bez ograniczeń, nacierając skórę niewielką ilością płynu. Doustnie - nie podawać dzieciom bez porozumienia z lekarzem. ## Ciąża i karmienie piersią Na skórę - brak przeciwwskazań. Doustnie - przed użyciem trzeba porozumieć się z lekarzem. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny stosować lek ze szczególną ostrożnością. ## Prowadzenie pojazdów Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. ## Działania niepożądane Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: - Świąd odbytu - Wycieki parafiny z odbytu (częste) - Zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K) - Gromadzenie się niewielkich ilości parafiny w węzłach chłonnych ze zmianami zapalnymi - Przy długotrwałym stosowaniu - zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, utrata wody i jonów sodu, hipokaliemia prowadząca do atonii jelit Parafina gromadząc się w bańce odbytnicy zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co paradoksalnie może nasilić zaparcie. U osób starszych długotrwałe stosowanie zaburza gospodarkę wodno-elektrolitową i prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych. ## Przedawkowanie Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. ## Przechowywanie - Przechowywać w ciemnym miejscu - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci - Nie stosować po upływie terminu ważności - Okres ważności: 2 lata ## Skład 1 g płynu zawiera 1 g **parafiny ciekłej** (Paraffinum liquidum). Brak substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Po jakim czasie działa parafina ciekła? Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-10 godzinach od podania doustnego. Dlatego najlepiej brać ją przed snem. ### Czy parafina ciekła nadaje się do nacierania skóry? Tak. To lek do stosowania na dwa sposoby - doustnie działa przeczyszczająco, a zewnętrznie służy do nacierania i natłuszczania skóry. Na skórę mogą ją stosować zarówno dorośli, jak i dzieci. ### Czy można stosować parafinę ciekłą długotrwale? Nie. To doraźny środek przeczyszczający. Długotrwałe stosowanie prowadzi do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, utraty potasu i - paradoksalnie - nasilenia zaparcia. U osób starszych maksymalny zalecany czas stosowania to 2-3 tygodnie. ### Czy parafina ciekła wpływa na wchłanianie witamin? Tak. Przyjmowana doustnie zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: A, D, E i K. Wpływa też na wchłanianie innych leków doustnych. ### Ile parafiny ciekłej brać na zaparcia? Standardowa dawka dla dorosłych to 15-30 ml (1-2 łyżki stołowe) przed snem. U osób starszych lepiej zacząć od minimalnej skutecznej dawki. ### Czy parafina ciekła zawiera jakieś substancje pomocnicze? Nie. 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej, bez żadnych dodatków. ### Czym grozi zachłyśnięcie się parafiną ciekłą? Przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może wywołać bardzo ciężkie zapalenie płuc. Dlatego nie wolno przyjmować leku w pozycji leżącej. Ryzyko jest największe u osób starszych i osłabionych. ### Co się stanie po przedawkowaniu parafiny ciekłej? Stosowanie zbyt dużych dawek powoduje biegunkę. ## Podmiot odpowiedzialny Laboratorium Farmaceutyczne „Avena" spółka jawna Sokulska-Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL-3385/LN ## Ulotka dla pacjenta Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 500 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 500 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338548 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka PE, 800 g) Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 800 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Opakowanie przeznaczone do stosowania w lecznictwie zamkniętym. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Pozwolenie nr IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338555 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 40 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 40 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338517 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 80 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 80 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338524 Informacja podana systemem Braille’a: Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka, 100 g) Parafina ciekła - Avena Paraffinum liquidum Płyn doustny i na skórę, 1g/ 1g Zawartość opakowania: 100 g Skład: 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej. Wskazania: Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach wg wskazań lekarza. Zewnętrznie do nacierania skóry. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2-3 tygodnie). Z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, u osób w podeszłym wieku należy nadzorować czas i częstość stosowania leku. Interakcje: Na skórę: brak danych. Doustnie: stosowany lek może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. Stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią: Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn: Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Droga podania i sposób stosowania: Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością preparatu według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15-30 ml doustnie (co odpowiada 1-2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. Przedawkowanie: Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. Działania niepożądane: Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: może powodować świąd odbytu, często obserwuje się wycieki parafiny z odbytu. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i wtórnego zaparcia. Niewielkie ilości parafiny ciekłej mogą gromadzić się w węzłach chłonnych, powodując zmiany zapalne. Przechowywanie: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w ciemnym miejscu. Nie stosować leku po upływie terminu ważności. Kategoria dostępności: OTC - Produkt leczniczy wydawany bez recepty. Termin ważności: (miesiąc, rok) Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 Numer pozwolenia: IL – 3385/LN Numer serii: Kod kreskowy EAN UCC: 5909994338531 Informacja podana systemem Braille’a: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11601/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Strona 1 z 5 C H A R A K T E R Y S T Y K A P R O D U K T U L E C Z N I C Z E G O ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Parafina ciekła – Avena, 1g/ 1g, płyn doustny i do użytku zewnętrznego ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g płynu zawiera 1 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny i do użytku zewnętrznego ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Środek przeczyszczający stosowany w zaparciach (wg wskazań lekarza). Zewnętrznie do nacierania skóry. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Na skórę: u dorosłych i dzieci nacierać skórę niewielką ilością produktu, według potrzeb. Doustnie: jeśli lekarz nie zaleci inaczej: dorośli – zwykle przed snem 15 do 30 ml doustnie (co odpowiada 1 do 2 łyżek stołowych). Działanie przeczyszczające występuje zazwyczaj po 6–10 godzinach. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na parafinę ciekłą. Ból brzucha o nieustalonej przyczynie oraz ostre stany zapalne przewodu pokarmowego, np. zapalenie wyrostka robaczkowego. Dzieciom i kobietom w ciąży nie należy podawać leku bez porozumienia z lekarzem. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Strona 2 z 5 Na skórę: brak danych. Doustnie: lek stosowany jest jako doraźny środek przeczyszczający. W przypadku nasilenia się objawów lub nie wystąpienia działania przeczyszczającego w ciągu 1- 2 dni, należy porozumieć się z lekarze. Długotrwałe i niezgodne z zaleceniami stosowanie może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i wtórnego zaparcia. Szczególnie ostrożnie należy stosować u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie brzucha, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przypadkowe przedostanie się parafiny do dróg oddechowych może być przyczyną bardzo ciężkiego zapalenia płuc. Zagrożenie dotyczy szczególnie osób w podeszłym wieku, niedołężnych, przyjmujących lek w pozycji leżącej (zachłyśnięcie). U osób w podeszłym wieku należy ograniczyć podawanie leku do sytuacji naprawdę koniecznych, z zastosowaniem minimalnych skutecznych dawek, możliwie krótko (2- 3 tygodnie). U osób w podeszłym wieku, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych należy monitorować czas i częstość stosowania leku. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji Na skórę: brak danych. Doustnie: produkt leczniczy może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, tj. A, D, E i K oraz równocześnie stosowanych leków doustnych. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Na skórę: brak przeciwwskazań. Doustnie: przed użyciem należy porozumieć się z lekarzem. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt nie wpływa na sprawność psychofizyczną. #### 4.8 Działania niepożądane Strona 3 z 5 Na skórę: dotychczas nie odnotowano. Doustnie: do niedawna parafina ciekła miała opinię środka nieszkodliwego, poza obserwowanymi wyciekami parafiny z odbytu. W związku z tym jest często nadużywana, zwłaszcza przez osoby w podeszłym wieku. Gromadząc się w bańce odbytnicy, zmniejsza jej wrażliwość na bodźce, co nasila zaparcie. Może też powodować świąd odbytu i zaburzać wchłanianie związków rozpuszczalnych w tłuszczach, zwłaszcza witamin tj. A, D, E, K oraz innych leków podanych doustnie. Niewielkie ilości parafiny ciekłej wchłaniają się i odkładają w węzłach chłonnych, powodując zmiany o charakterze zapalnym i rozplemowym. Po długotrwałym stosowaniu parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego mogą wystąpić działania niepożądane. Parafina ciekła może powodować zwłóknienie zaotrzewnowych węzłów chłonnych, a przede wszystkim utratę wody i jonów sodu. Wtórnie dochodzi do zwiększenia wydalenia aldosteronu i utraty jonów potasu, co prowadzi do hipokaliemii, która powoduje atonię jelit. Proces ten może powodować wtórne nasilenie wcześniejszego zaparcia. U osób w podeszłym wieku długotrwałe stosowanie parafiny ciekłej jako środka przeczyszczającego może zaburzać gospodarkę wodno-elektrolitową, co w konsekwencji prowadzi do ciężkich zmian ogólnoustrojowych a ponadto nasila istniejące wcześniej zaparcia. #### 4.9 Przedawkowanie Stosowanie dużych dawek może powodować biegunkę. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Parafina ciekła hamuje wchłanianie wody i powleka błonę śluzową jelit, co powoduje rozmiękczanie mas kałowych i ułatwia wypróżnianie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie drażni jelit. Działanie przeczyszczające pojawia się po kilku godzinach. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Strona 4 z 5 ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie zgłaszano. Produkt leczniczy należy stosować bez mieszania z innymi produktami. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu . Przechowywać w ciemnym miejscu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka polietylenowa z kroplomierzem i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 40 g 80 g 100 g Butelka polietylenowa z zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym 500 g 800 g #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. Podmiot odpowiedzialny Strona 5 z 5 Laboratorium Farmaceutyczne „Avena” spółka jawna Sokulska- Dura i Palmowski ul. Leśna 42, 86-031 Osielsko tel.: (052) 324 12 12 fax.: (052) 324 12 11 ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pozwolenie nr IL-3385/LN 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05.04.1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2008 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11601/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.