# Pinihelix syrop na kaszel 101,9 mg/5 ml 120 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 24,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/pinihelix-syrop-na-kaszel-101-9-mg-5-ml-120-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/pinihelix-syrop-na-kaszel-101-9-mg-5-ml-120-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990948611 - **Opakowanie:** 120 ml - **Producent:** FARMINA SP. Z O.O. - **Dawka:** 101,9 mg/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Hedera helix - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hederae helicis extractum fluidum - **Moc:** 101,9 mg/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna ## Opis Syrop PiniHelix łączy wyciąg z liści bluszczu, tymianku i lukrecji na bazie ziołomiodu sosnowego. Pomaga na kaszel przy przeziębieniu - upłynnia wydzielinę i ułatwia odkrztuszanie. ## Wskazania PiniHelix stosuje się tradycyjnie przy przeziębieniach, wspomagająco w stanach zapalnych dróg oddechowych oraz nieżytach dróg oddechowych przebiegających z uporczywym i męczącym kaszlem. To tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. ## Dzialanie Syrop PiniHelix działa wykrztuśnie. Zawiera trzy wyciągi ziołowe: standaryzowany wyciąg z liści **bluszczu**, wyciąg z **tymianku** i wyciąg z korzenia **lukrecji**, na bazie naturalnego ziołomiodu sosnowego. Składniki upłynniają gęstą, zalegającą wydzielinę, ułatwiają jej odkrztuszanie i rozkurczają oskrzela. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). ## Dawkowanie PiniHelix stosuje się doustnie: - Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie Nie stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nie ustępują po tygodniu, trzeba skonsultować się z lekarzem. Nie przekraczać zaleconego dawkowania. Przed użyciem wstrząsnąć butelkę. ## Przeciwwskazania Nie stosować PiniHelix w przypadku: - Nadciśnienia tętniczego - Zaburzeń rytmu serca - Chorób wątroby i nerek - Hipokaliemii (niskiego poziomu potasu we krwi) - Nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie - Uczulenia na miód lub produkty pszczele - Uczulenia na benzoesan sodu - Uczulenia na rośliny z rodziny Araliowate (*Araliaceae*) ## Srodki ostroznosci Trzeba zachować ostrożność u pacjentów z nieżytami żołądka oraz z wrzodami. W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności warto zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające), powinni odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują zagrożenia związane ze stosowaniem leku. ## Interakcje Przy długotrwałym przekraczaniu zalecanych dawek może wystąpić niedobór potasu, co nasila działanie glikozydów nasercowych oraz leków antyarytmicznych. Utrata potasu może być nasilona przy równoczesnym stosowaniu: - Środków moczopędnych pochodnych tiazydu - Steroidów kory nadnerczy - Preparatów przeczyszczających zawierających aloinę Nie wolno łączyć PiniHelix z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan. ## Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych. Dzieci powyżej 12 lat stosują dawkę jak dorośli: 10 ml 3 razy dziennie. ## Ciaza i karmienie piersia Nie zaleca się stosowania PiniHelix w okresie ciąży i karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdow Syrop zawiera maksymalnie 4% (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa lub 3,4 ml wina. ## Dzialania niepozadane Działania niepożądane występują bardzo rzadko (poniżej 1/10 000): - Reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka skórna, duszności - Objawy z przewodu pokarmowego: wymioty, nudności, biegunka Bardzo rzadko, przy dłuższym stosowaniu i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek, mogą pojawić się objawy związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. ## Przedawkowanie Przedawkowaniu mogą towarzyszyć: podrażnienie żołądka i jelit, nudności, wymioty, biegunka i niepokój. Przy długim stosowaniu (powyżej 6 tygodni) i jednoczesnym co najmniej 4-krotnym przekraczaniu zalecanych dawek mogą pojawić się efekty związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. Objawy te ustępują po odstawieniu leku. ## Przechowywanie Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności: 2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Powstający osad nie stanowi wady produktu i zanika po wstrząśnięciu. ## Sklad 100 g syropu zawiera: Substancja czynna: - Płynny wyciąg z liści bluszczu (*Hederae helicis extractum fluidum*) (1:1) 1,7 g, ekstrahent: etanol 70% (v/v) Substancje pomocnicze: - Suchy wyciąg z korzenia lukrecji (*Glycyrrhizae radix extr. sicc.*) 5,0 g, ekstrahent: woda do ekstrakcji, amonu wodorotlenek 10% - Płynny wyciąg z ziela tymianku (*Thymi extr. fl*) 4,0 g, ekstrahent: etanol 30% (v/v), woda amoniakalna, glicerol - Woda amoniakalna 25% 0,16 g - Benzoesan sodu 0,10 g - Ziołomiód sosnowy 65,00 g - Woda oczyszczona do 100 g ## Najczesciej zadawane pytania ### Czy syrop PiniHelix jest na receptę? Nie, PiniHelix jest dostępny bez recepty. Można go kupić w aptece bez wizyty u lekarza. ### Na co pomaga syrop PiniHelix? PiniHelix stosuje się tradycyjnie przy przeziębieniach przebiegających z uporczywym kaszlem. Składniki syropu upłynniają wydzielinę, ułatwiają odkrztuszanie i rozkurczają oskrzela. ### Jak długo można stosować PiniHelix? Maksymalnie 7 dni. Jeśli po tygodniu kaszel nie ustępuje, trzeba skonsultować się z lekarzem. ### Czy syrop PiniHelix można łączyć z lekami na kaszel? Nie. Równoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi (kodeina, dekstrometorfan) nie jest wskazane. Leki przeciwkaszlowe hamują odruch kaszlowy, a PiniHelix upłynnia wydzielinę do odkrztuszania, więc ich działanie byłoby sprzeczne. ### Czy PiniHelix zawiera alkohol? Tak, syrop zawiera maksymalnie 4% etanolu w całej butelce. Pojedyncza dawka 10 ml zawiera do 400 mg etanolu, co odpowiada mniej więcej 8 ml piwa. ### Od jakiego wieku można stosować PiniHelix? Od 12 roku życia. Młodszym dzieciom nie wolno podawać tego syropu ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. ### Czy PiniHelix można stosować w ciąży? Nie zaleca się stosowania w ciąży ani w okresie karmienia piersią. ### Co oznacza osad na dnie butelki? To naturalne zjawisko. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy i składniki pochodzenia naturalnego, które mogą się wytrącać. Osad nie jest wadą produktu - wystarczy wstrząsnąć butelkę przed użyciem. ### Jakie działania niepożądane może wywołać PiniHelix? Działania niepożądane występują bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób). Mogą to być reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, duszności) lub objawy z przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka). ## Podmiot odpowiedzialny Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków **Wytwórca:** Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek PiniHelix i w jakim celu się go stosuje? Tradycyjny produkt leczniczy roślinny PiniHelix przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Syrop PiniHelix zawiera standaryzowany wyciąg z liści bluszczu oraz wyciągi z tymianku i lukrecji. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). ### 2. Zanim zastosuje się lek PiniHelix Nie należy stosować leku PiniHelix u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, chorobami wątroby i nerek, hipokaliemią (niskim poziomem potasu we krwi). Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek PiniHelix Stosowanie leku PiniHelix u dzieci: Nie należy stosować u dzieci poniżej 12-go roku życia. Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Inne ostrzeżenia: Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez nadzoru lekarza. Nie przekraczać zaleconego dawkowania. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina. Ważne informacje o niektórych składnikach leku PiniHelix: Syrop zawiera ziołomiód sosnowy i benzoesan sodu, nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty pszczele lub benzoesan sodowy oraz przy nadwrażliwości na substancje czynne lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie innych leków: W przypadku zastosowania syropu PiniHelix na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty. W przypadku długotrwałego stosowania może wystąpić niedobór potasu, który z kolei wzmaga działanie glikozydów nasercowych oraz środków antyarytmicznych. Utrata potasu może być nasilona przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających zawierających aloinę. Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane. ### 3. Jak stosować lek PiniHelix? Prawidłowe stosowanie preparatu PiniHelix Lek PiniHelix należy stosować zgodnie z zalecanym dawkowaniem lub według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat stosowania leku: Doustnie: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: doustnie 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie Nie stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku PiniHelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. ### 4. Możliwe działania niepożądane Nie zaobserwowano poważnych objawów niepożądanych. Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000: • reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszności) • objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka). Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu może wystąpić utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody w organizmie, bóle głowy, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze, obrzęki. Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub biegunką. Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Przechowywanie leku PiniHelix Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu. Przechowywać w temperaturze nie wyższej 25 ˚C. Okres trwałości 2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania. Nr serii i termin ważności preparatu na opakowaniu bezpośrednim i opakowaniu zewnętrznym. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem wstrząsnąć. ### 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Data opracowania ulotki: 11.07.2017 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10911/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego PiniHelix, syrop ### 2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych 100 g syropu zawiera: Płynny wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis extractum fluidum) (1:1) Ekstrahent: etanol 70 % (v/v) 1,7 g Substancje pomocnicze patrz w pkt 6.1. ### 3. Postać farmaceutyczna Syrop ### 4. Szczegółowe dane kliniczne: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.2 Przeciwwskazania Nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroby wątroby i nerek, hipokaliemia. Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie. Uczulenie na miód lub produkty pszczele oraz na benzoesan sodu, rośliny z rodziny Araliowate (Araliaceae). #### 4.3 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nieżytami żołądka oraz z wrzodami. W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy zasięgnąć porady lekarza bądź farmaceuty. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują zagrożenia związane ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Nie stosować dłużej niż 7 dni. #### 4.4 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji W przypadku długotrwałego przekraczania zalecanych dawek może wystąpić niedobór potasu, co nasila działanie glikozydów nasercowych oraz leków antyarytmicznych. Niedobór potasu może być nasilony przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających, zawierających aloinę. Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane. #### 4.5 Stosowanie podczas ciąży i laktacji Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.6 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina. #### 4.7 Działania niepożądane Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000: reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność), objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka). Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek mogą pojawić się objawy związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.8 Przedawkowanie Przedawkowaniu mogą towarzyszyć następujące objawy: podrażnienie żołądka i jelit, nudności, wymioty, biegunka i niepokój. Ponadto, przy długim stosowaniu (powyżej 6 tygodni) i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek (co najmniej 4-krotnym) mogą pojawić się efekty związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. Objawy te ustępują po odstawieniu leku. ### 5. Właściwości farmakologiczne obejmujące: #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych farmakodynamicznych dla produktu. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.2 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne obejmujące #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Suchy wyciąg z korzenia lukrecji (Glycyrrhizae radix extr. sicc.) Ekstrahent: woda do ekstrakcji, amonu wodorotlenek 10 % 5,0 g Płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extr. fl) Ekstrahent: etanol 30 % (v/v), woda amoniakalna, glicerol 4,0 g Woda amoniakalna 25 % 0,16 g Benzoesan sodu 0,10 g Ziołomiód sosnowy 65,00 g Woda oczyszczona Do 100 g #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono #### 6.3 Okres ważności 2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ˚C. Syrop zawiera składniki pochodzenia naturalnego, które mogą powodować wytrącanie się osadu. Powstający osad nie stanowi wady wyrobu i zanika po wstrząśnięciu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie: Butelka szklana ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w kartonowym pudełku Zawartość syropu w butelce: 120 ml. #### 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz data jego przedłużenia 25 lipca 2002 ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego Data zatwierdzenia: 11.07.2017 Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10911/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.