# Plantagis 125 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Przeziębienie i grypa / Kaszel - Cena: 8,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/plantagis-125-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/plantagis-125-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990372218 - **Opakowanie:** 125 g - **Producent:** PPH "MICROFARM" M.KACPERSKA,J.KACPERSKI - **Dawka:** 2,17 g/5ml - **Nazwa międzynarodowa:** Plantago lanceolata - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Plantaginis lanceolatae folii extractum - **Moc:** 2,17 g/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Benzoesany (kwas benzoesowy), Etanol (alkohol), Sacharoza (cukier) ## Opis Plantagis to syrop z wyciągiem z liści babki lancetowatej, który pomaga przy mokrym kaszlu i utrudnionym odkrztuszaniu. To tradycyjny lek roślinny dostępny bez recepty, który możesz stosować pomocniczo przy stanach zapalnych górnych dróg oddechowych. ## Wskazania Syrop Plantagis stosuje się pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem. Pomaga rozrzedzić zalegającą wydzielinę i ułatwić jej odkrztuszanie. ## Działanie Wyciąg z liści babki lancetowatej działa tradycyjnie, łagodząc podrażnienia błon śluzowych i ułatwiając odksztuszanie. Jego skuteczność opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu, ponieważ jest to produkt leczniczy roślinny. ## Dawkowanie Syrop stosuje się doustnie, 3-4 razy na dobę, chyba że lekarz zaleci inaczej. - Dorośli: 1 łyżka (10 ml) - Dzieci powyżej 6. roku życia: 1 łyżeczka (5 ml) Nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia. ## Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na którykolwiek składnik syropu. - Cukrzyca – ze względu na zawartość sacharozy. - Rzadkie dziedziczne zaburzenia: nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy. ## Środki ostrożności Lek zawiera substancje pomocnicze, na które warto zwrócić uwagę: - **Benzoesan sodu (E211)**: 65,5 mg w każdej łyżce (10 ml). - **Etanol (alkohol)**: 200 mg w każdej łyżce (10 ml). Ta ilość jest bardzo mała, porównywalna do mniej niż 5 ml piwa, i nie powoduje zauważalnych skutków. - **Sacharoza (cukier)**: 7,99 g w każdej łyżce (10 ml). Osoby z cukrzycą muszą to wziąć pod uwagę. ## Interakcje Nie są znane interakcje z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania syropu Plantagis w ciąży ani podczas karmienia piersią. ## Prowadzenie pojazdów Brak danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, szczególnie na początku stosowania. ## Działania niepożądane Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych. Jeśli jednak wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy zaprzestać stosowania leku. ## Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, pomiń tę zapomnianą i kontynuuj stosowanie według normalnego schematu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą. ## Przechowywanie Przechowuj syrop w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji. ## Skład Substancją czynną jest wyciąg z liści babki lancetowatej (*Plantaginis lanceolatae folii extractum*). 10 ml syropu (1 łyżka) zawiera 4,34 g tego wyciągu. Substancje pomocnicze: etanol 760 g/l, sacharoza, benzoesan sodu (E211), nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej, woda oczyszczona. ## Najczęściej zadawane pytania ### Na co pomaga syrop Plantagis? Plantagis pomaga pomocniczo przy stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy mokry, utrudniony do odkrztuszenia kaszel. Rozrzedza wydzielinę i ułatwia jej usuwanie. ### Czy dzieci mogą brać ten syrop? Tak, ale tylko dzieci powyżej 6. roku życia. Dla nich dawka to 1 łyżeczka (5 ml), 3-4 razy dziennie. Syropu nie wolno podawać dzieciom poniżej 6 lat. ### Czy w syropie jest alkohol? Tak, syrop zawiera śladową ilość etanolu – 200 mg w łyżce (10 ml). Producenci porównują tę ilość do mniej niż 5 ml piwa i podkreślają, że jest ona tak mała, że nie powoduje zauważalnych skutków. ### Czy przy cukrzycy można stosować Plantagis? Nie, syropu nie należy stosować w cukrzycy ze względu na wysoką zawartość sacharozy (cukru). 1 łyżka syropu zawiera prawie 8 g cukru. ### Jak długo można przechowywać otwarty syrop? Okres ważności zamkniętego syropu wynosi 1 rok. Po otwarciu należy go zużyć w rozsądnym czasie, przechowując w temperaturze pokojowej (do 25°C) i z dala od dzieci. ### Czy Plantagis można brać w ciąży? Nie zaleca się stosowania tego syropu w ciąży ani podczas karmienia piersią. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obecności śladowych ilości etanolu. ### Ile razy dziennie brać syrop? Zalecane dawkowanie to 3-4 razy na dobę. Dorośli przyjmują 1 łyżkę (10 ml), a dzieci powyżej 6 lat – 1 łyżeczkę (5 ml) na dawkę. ### Czy syrop może uczulać? Tak, jak każdy produkt, może wywołać reakcję alergiczną u osób nadwrażliwych na którykolwiek z jego składników. Jeśli zauważysz objawy alergii, przerwij stosowanie. ## Podmiot odpowiedzialny PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka Jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów tel./fax: 12 656 62 35 e-mail: microfarm@krakow.home.pl ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego – wersja uzgodniona ### 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Plantagis, 2,17 g / 5 ml, syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 10 ml syropu zawiera 4,34 g Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7) rozpuszczalnik ekstrakcyjny – mieszanina wody i etanolu (95:5) Zawartość etanolu: nie większa niż 1,54% Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera: 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu i 7,99 g sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Syrop z liści babki lancetowatej stosuje się pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podania Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować 3-4 razy na dobę: dorośli - 1 łyżka (10 ml) dzieci powyżej 6 roku życia – 1 łyżeczka (5 ml) Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu . Ze względu na zawartość sacharozy nie stosować w cukrzycy. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Lek zawiera 65,5 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 10 ml. Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 5 ml piwa i 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera 7,99 g sacharozy w każdych 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie są znane #### 4.6. Ciąża lub laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Brak danych #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie obserwowano. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych farmakodynamicznych. Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1.Wykaz substancji pomocniczych Etanol 760 g/l Sacharoza Benzoesan sodu (E211) Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Woda oczyszczona 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres ważności 1 rok #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w zamkniętym opakowaniu. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego poj. 100 ml z zakrętką aluminiową lub z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym - zawartość 125 g #### 6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka Jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów tel./fax 12 656 62 35 e-mail: microfarm@krakow.home.pl ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pierwsze Świadectwo Rejestracji Nr - R/6436 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/3722 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 do 30 XII 2008 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 do 22 XII 2013 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu na czas nieokreślony okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 30 X 1995 / 31 X 2000 / 03 XI 2005 / 23 XII 2008 / 04 XII 2015 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18331/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.