# Procto-Hemolan Control 20 tabletek - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Hemoroidy - Cena: 26,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/procto-hemolan-control-20-tabletek - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/procto-hemolan-control-20-tabletek.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990786299 - **Opakowanie:** 20 tabl. - **Producent:** AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - **Dawka:** 1 g - **Nazwa międzynarodowa:** Diosminum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Diosminum - **Moc:** 1000 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna ## Opis Przy zaostrzeniu hemoroidów Procto-Hemolan Control pomaga złagodzić objawy w ciągu 7 dni. Każda tabletka zawiera 1000 mg diosminy - bioflawonoid, który wzmacnia naczynia żylne i zmniejsza stany zapalne w mikrokrążeniu. Lek dostępny bez recepty. ## Wskazania Procto-Hemolan Control tabletki stosuje się w leczeniu objawowym przy nasileniu dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami). Jeśli po 7 dniach nie ma poprawy albo objawy się nasilają, trzeba skontaktować się z lekarzem. ## Działanie Diosmina działa na kilku poziomach. Przede wszystkim zwiększa napięcie naczyń żylnych - żyły stają się mniej rozciągliwe, a krew nie zalega w nich tak długo. Do tego wpływa na mikrokrążenie: zmniejsza przepuszczalność drobnych naczyń krwionośnych, ogranicza stany zapalne wokół naczyń i zmniejsza podatność kapilar na pękanie. Diosmina wspomaga też drenaż limfatyczny - nasila ruchliwość naczyń chłonnych i przepływ limfy. Efekt? Mniejszy obrzęk i zmniejszone dolegliwości związane z hemoroidami. Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, bioflawonoidy (kod ATC: C05CA03). ## Dawkowanie Procto-Hemolan Control dawkuje się w schemacie malejącym: - Pierwsze 4 dni: 3 tabletki na dobę - Kolejne 3 dni: 2 tabletki na dobę Tabletki przyjmuj podczas posiłków, doustnie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Kreska na tabletce służy tylko do łatwiejszego rozkruszenia i połknięcia - nie do dzielenia na równe dawki. ## Przeciwwskazania - Uczulenie na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą (alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian) ## Środki ostrożności Leczenie hemoroidów diosminą to leczenie objawowe i powinno być krótkotrwałe - cała kuracja trwa 7 dni. Jeśli dolegliwości nie ustępują lub się nasilają, trzeba skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne badanie proktologiczne i wybór innej metody leczenia. ## Interakcje Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji diosminy z innymi lekami. ## Ciąża i karmienie piersią **Ciąża:** Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani poród. Mimo to lek w ciąży można stosować tylko w przypadku zdecydowanej konieczności i wyłącznie z przepisu lekarza. **Karmienie piersią:** Nie stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu diosminy do mleka kobiecego. ## Prowadzenie pojazdów Procto-Hemolan Control nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Działania niepożądane występują rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000): - biegunka - niestrawność - nudności - wymioty - zawroty głowy - ból głowy - złe samopoczucie - wysypka - świąd - pokrzywka Zaobserwowane objawy niepożądane nie wymagają odstawienia leku. ## Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków zatrucia diosminą. Przedawkowanie może wywołać zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności i wymioty. Postępowanie obejmuje wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, a dalej leczenie objawowe. ## Pominięcie dawki Nie bierz podwójnej dawki, żeby uzupełnić tę pominiętą. Po prostu kontynuuj leczenie według schematu. ## Przechowywanie - Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C - Trzymać w miejscu niedostępnym dla dzieci - Nie stosować po upływie terminu ważności (data na blistrze i pudełku) ## Skład 1 tabletka zawiera: - **Substancja czynna:** diosmina 1000 mg - **Substancje pomocnicze:** alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian Tabletka z kreską dzielącą. Opakowanie zawiera 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk). ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak długo trwa kuracja tabletkami na hemoroidy? Cała kuracja trwa 7 dni. Przez pierwsze 4 dni bierzesz 3 tabletki dziennie, potem przez 3 dni po 2 tabletki. To schemat malejący - na początku większa dawka, potem podtrzymująca. ### Czy diosmina wchodzi w interakcje z innymi lekami? Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. ### Czy tabletki trzeba brać w czasie posiłku? Tak. Tabletki przyjmuje się podczas posiłków - doustnie, popijając wodą. ### Po co jest kreska na tabletce? Kreska służy wyłącznie do łatwiejszego rozkruszenia tabletki przed połknięciem. Nie dziel jej na pół w celu zmniejszenia dawki - kreska nie zapewnia równych połówek. ### Jak szybko działa diosmina? Po podaniu doustnym diosmina jest rozkładana w jelitach do diosmetyny, która szybko się wchłania. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po około 1 godzinie, a okres półtrwania wynosi średnio 31,5 godziny. ### Czy ten lek można stosować przy karmieniu piersią? Nie. Brak danych o tym, czy diosmina przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie w okresie karmienia piersią jest niewskazane. ### Czy tabletki na hemoroidy są na receptę? Nie, to lek OTC - kupić go można bez recepty. ### Czy diosmina pomaga też na żylaki nóg? Ten konkretny lek jest wskazany wyłącznie na hemoroidy. Z kolei diosmina jako substancja wykazuje skuteczność też w terapii przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych - do tego celu stosuje się inne preparaty z diosminą w odpowiednim dawkowaniu. ## Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Procto-Hemolan control 1000 mg, tabletki Diosminum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest Procto-Hemolan control i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Procto-Hemolan control ### 3. Jak przyjmować Procto-Hemolan control ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać Procto-Hemolan control ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest Procto-Hemolan control i w jakim celu się go stosuje Procto-Hemolan control zwiększa napięcie naczyń żylnych oraz działa ochronnie na naczynia. Zwiększa drenaż limfatyczny nasilając perystaltykę (ruchliwość) naczyń chłonnych i przepływ limfy. Lek działa na mikrokrążenie, zmniejszając przepuszczalność małych naczyń krwionośnych, okołonaczyniowe stany zapalne, zastój w mikrokrążeniu. Zmniejsza również podatność małych naczyń krwionośnych na pękanie. Wskazania do stosowania leku Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidy). Jeśli po upływie 7 dni nie nastapiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Procto-Hemolan control Kiedy nie przyjmować leku Procto-Hemolan control - jeśli pacjent ma uczulenie na diosminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Jeśli dolegliwości związane z żylakami odbytu utrzymują się lub nasilają mimo stosowania leku należy porozumieć się z lekarzem. Leczenie objawów związanych z żylakami odbytu powinno być krótkotrwałe. Procto-Hemolan control a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami. Procto-Hemolan control z jedzeniem i piciem Lek należy przyjmować podczas posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Lek może być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, wyłącznie z przepisu lekarza. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ tylko lekarz może zdecydować, czy należy kontynuować leczenie. Karmienie piersią Ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest niewskazane. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. ### 3. Jak przyjmować Procto-Hemolan control Ten lek należy zawsze przyjmować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek podaje się doustnie. Zalecana dawka 3 tabletki na dobę przez 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni, podczas posiłków. Nie stosować większej niż zalecana dawki leku. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Procto-Hemolan control Nie odnotowano przypadków wystąpienia zatrucia lekiem z powodu jego przedawkowania. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty i nudności. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie przyjęcia leku Procto-Hemolan control Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Brak danych dotyczących skutków przerwania leczenia. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): - biegunka; - niestrawność; - nudności; - wymioty; - zawroty głowy; - ból głowy; - złe samopoczucie; - wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze); - świąd; - pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze). Zaobserwowane działania niepożądane nie powodują konieczności odstawienia leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301 Faks: +48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Procto-Hemolan control Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Oznaczenia na blistrze Lot – numer serii EXP – termin ważności Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Procto-Hemolan control - Substancją czynną leku jest diosmina. - Jedna tabletka zawiera 1000 mg diosminy. - Pozostałe składniki to: alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Jak wygląda Procto-Hemolan control i co zawiera opakowanie Procto-Hemolan control ma postać tabletek z kreską dzielącą. Opakowanie zawiera 10, 20 lub 30 tabletek. Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.06.2020 Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22845/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Procto-Hemolan control, 1000 mg, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 1000 mg diosminy (Diosminum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka z kreską dzielącą. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidy). #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie doustne. Zaostrzenie dolegliwości dotyczących żylaków odbytu: 3 tabletki na dobę przez 4 dni, a następnie 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni, podczas posiłków. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6. 1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku zaostrzenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu, należy pamiętać, że jest to tylko leczenie objawowe i powinno być krótkotrwałe. Jeżeli dolegliwości nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i wybrać odpowiednią metodę leczenia. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu) lub przebieg porodu (patrz punkt 5.3). W przypadku zdecydowanej konieczności produkt może zostać przepisany kobiecie w ciąży. Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych dotyczących przenikania diosminy do mleka kobiecego. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia żołądka i jelit Rzadko: biegunka, niestrawność, nudności, wymioty. Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka. Zaobserwowane działania niepożądane nie powodują konieczności odstawienia produktu leczniczego. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków wystąpienia zatrucia diosminą z powodu jej przedawkowania. Przedawkowanie może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wymioty i nudności. W przypadku przedawkowania powinno być przeprowadzone klasyczne postępowanie medyczne, tzn. wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego oraz na dalszym etapie postępowanie objawowe, polegające na zabezpieczeniu podstawowych czynności życiowych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki ochraniające ścianę naczyń, bioflawonoidy. kod ATC: C 05 CA 03 Diosmina zwiększa napięcie żylne i działa ochronnie na naczynia. W naczyniach żylnych zmniejsza rozszerzalność żył oraz zastój żylny. W mikrokrążeniu zmniejsza przepuszczalność włośniczek i zwiększa ich opór. Kontrolowane badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby przeprowadzone w celu zbadania wpływu diosminy na hemodynamikę żylną potwierdziły jej właściwości farmakologiczne. Statystycznie znamienny związek pomiędzy dawką diosminy a działaniem terapeutycznym wykazano na podstawie parametrów pletyzmografii żylnej: pojemności żylnej, rozszerzalności żylnej i czasu opróżniania naczynia żylnego. Optymalny efekt terapeutyczny zaobserwowano przy dawce 2 x 500 mg na dobę. Wpływ na napięcie naczyń żylnych: diosmina zwiększa napięcie naczyń żylnych; żylna pletyzmografia okluzyjna wykazała skrócenie czasu opróżniania naczynia żylnego. Wpływ na mikrokrążenie: kontrolowane badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wykazały statystycznie znamienną różnicę pomiędzy efektami terapeutycznymi u pacjentów przyjmujących diosminę i placebo. Diosmina zwiększa wytrzymałość układu kapilarnego, szczególnie u pacjentów z nasiloną kruchością naczyń. Badania przeprowadzone z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wykazały skuteczność terapeutyczną diosminy we flebografii, w terapii czynnościowej i organicznej przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych oraz w proktologii w leczeniu żylaków odbytu. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Diosmina po podaniu doustnym jest hydrolizowana w jelitach przez florę bakteryjną do aglikonu – diosmetyny, która szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Dystrybucja Tmax dla diosmetyny wynosi ok. 1h. Okres półtrwania diosmetyny w osoczu krwi (T1/2) wynosi średnio 31,5 godziny. Metabolizm Metabolitami diosminy są kwasy fenolowe i ich pochodne sprzężone z glicyną. Eliminacja W postaci zmetabolizowanej jest wydalana głównie z kałem i moczem. Niewchłonięta część dawki diosminy i diosmetyny jest wydalana z kałem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie W badaniach na myszach i szczurach nie stwierdzono szkodliwego wpływu dużych dawek diosminy na przebieg ciąży i porodu oraz rozwój płodu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Alkohol poliwinylowy Kroskarmeloza sodowa Talk Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC w tekturowym pudełku. 10 szt. (1 blister po 10 szt.) 20 szt. (2 blistry po 10 szt.) 30 szt. (3 blistry po 10 szt.) Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel.: (42) 22-53-100 aflofarm@aflofarm.pl 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 16966 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.06.2010 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.02.2015 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/22845/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.