# Proktosedon 15 g - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Układ krążenia i serce / Hemoroidy - Cena: 31,99 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/proktosedon-15-g - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/proktosedon-15-g.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (placówka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909990353316 - **Opakowanie:** 15 g - **Producent:** POLMEX SP. Z O.O. - **Dawka:** (5mg+10mg+5mg+10mg)/g - **Nazwa międzynarodowa:** Cinchocainum, Aesculinum, Hydrocortisonum, Neomycinum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Hydrocortisonum + Cinchocaini hydrochloridum + Esculinum + Neomycini sulfas - **Moc:** (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g - **Postać farmaceutyczna:** Maść - **Droga podania:** doodbytnicza - **Wykryte substancje pomocnicze (wg ChPL):** Lanolina (tłuszcz z wełny) ## Opis Proktosedon to maść doodbytnicza, która pomaga na hemoroidy, szczeliny odbytu i świąd. Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo, a także zapobiega infekcjom bakteryjnym. To lek złożony, dostępny bez recepty. ## Wskazania Maść Proktosedon jest wskazana w leczeniu: - hemoroidów (żylaków odbytu) zewnętrznych i wewnętrznych, - ostrych i przewlekłych stanów zapalnych odbytu, - szczeliny odbytu, - świądu odbytu. Może być też stosowana w okresie przed i po operacjach w tej okolicy. ## Działanie Lek działa dzięki połączeniu czterech substancji czynnych. **Hydrokortyzon** ma silne działanie przeciwzapalne, zmniejszając obrzęk i zaczerwienienie. **Cynchokaina** działa miejscowo znieczulająco, łagodząc ból i świąd. **Neomycyna** to antybiotyk, który zwalcza bakterie i zapobiega wtórnym zakażeniom. **Eskulina** uszczelnia naczynia krwionośne, co pomaga hamować krwawienia i zmniejszać obrzęki. ## Dawkowanie U dorosłych maść stosuje się zwykle przez 3 do 6 dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po tym czasie nie ma poprawy, trzeba skonsultować się z lekarzem. Sposób użycia: za pomocą dołączonego aplikatora nakładaj niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz. Rob to rano i wieczorem, a także po każdym wypróżnieniu. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Proktosedonu, jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik maści (hydrokortyzon, cynchokainę, neomycynę, eskulinę lub substancje pomocnicze). Leku nie wolno też używać, jeśli masz: - cukrzycę, - gruźlicę, - jaskrę, - osteoporozę, - ostrą psychozę, - aktywne zakażenie grzybicze lub wirusowe, - zakrzepicę żylną. ## Środki ostrożności Przed użyciem leku porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli: - masz równocześnie inne zakażenie lub alergię – może być potrzebne dodatkowe leczenie, - jesteś w trakcie szczepień – wtedy nie powinno się stosować tego leku, - wystąpią u ciebie objawy podrażnienia – wtedy przerwij stosowanie, - stosujesz lek długotrwale – może to prowadzić do ogólnoustrojowych działań hydrokortyzonu, - pojawi się krwawienie z odbytu – w takim przypadku niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. ## Interakcje Zachowaj ostrożność, jeśli równocześnie przyjmujesz: - **Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kwas acetylosalicylowy** – zwiększa to ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. - **Fenytoinę** (lek przeciwpadaczkowy) – może osłabiać działanie hydrokortyzonu. - **Szczepionki, zwłaszcza żywe** – stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepienia nie jest zalecane. Zawsze informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz. ## Stosowanie u dzieci Stosowanie leku Proktosedon jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia. ## Ciąża i karmienie piersią Jeśli jesteś w ciąży, możesz użyć tego leku tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po ocenie ryzyka przez lekarza. Hydrokortyzon może mieć szkodliwy wpływ na płód. W okresie karmienia piersią nie należy stosować Proktosedonu, ponieważ hydrokortyzon może hamować wzrost dziecka. ## Prowadzenie pojazdów Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jeśli jednak poczujesz jakiekolwiek zawroty głowy czy senność, powstrzymaj się od kierowania. ## Działania niepożądane Jak każdy lek, Proktosedon może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego. Sporadycznie może pojawić się pieczenie w odbycie, szczególnie jeśli skóra jest mocno uszkodzona. Przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu. Lek może też powodować miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry. ## Przedawkowanie Nie notowano przypadków zatrucia maścią Proktosedon. W razie zastosowania bardzo dużej ilości leku skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Jeśli zapomnisz o aplikacji, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas kolejnej dawki, pomiń zapomnianą i aplikuj kolejną o zwykłej porze. Nie stosuj podwójnej dawki. ## Przechowywanie Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°C. Nie używaj maści po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. ## Skład Substancje czynne w 1 g maści: - 5 mg hydrokortyzonu (jako octan), - 5 mg chlorowodorku cynchokainy, - 10 mg siarczanu neomycyny, - 10 mg eskuliny. Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna. ## Najczęściej zadawane pytania ### Czy Proktosedon jest dobry na hemoroidy? Tak, to jeden z głównych wskazań tego leku. Działa kompleksowo: zmniejsza stan zapalny i obrzęk hemoroidów (hydrokortyzon), łagodzi ból (cynchokaina), hamuje krwawienie (eskulina) i zapobiega bakteryjnym nadkażeniom (neomycyna). ### Jak długo można stosować Proktosedon? Standardowy czas leczenia to 3 do 6 dni. Jeśli po tym okresie nie widzisz poprawy lub objawy się nasilają, koniecznie skonsultuj się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie (powyżej zalecanego czasu) zwiększa ryzyko działań niepożądanych związanych z hydrokortyzonem. ### Jak szybko działa Proktosedon? Działanie przeciwbólowe i przeciwświądowe cynchokainy możesz odczuć stosunkowo szybko po aplikacji. Pełne działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe rozwija się w ciągu kilku dni regularnego stosowania. ### Czy Proktosedon to antybiotyk? Tak, zawiera antybiotyk – neomycynę. Działa ona miejscowo, zwalczając bakterie, które mogą powodować wtórne zakażenia przy hemoroidach czy szczelinach. To ważne, bo dzięki temu lek nie tylko łagodzi objawy, ale też leczy istniejące bakteryjne infekcje. ### Ile razy dziennie stosować Proktosedon? Maść nakłada się 2 razy dziennie – rano i wieczorem. Do tego zaleca się dodatkową aplikację po każdym wypróżnieniu, aby utrzymać ciągłość działania leku i zapewnić czystość okolicy. ### Na co jeszcze pomaga Proktosedon oprócz hemoroidów? Lek jest również wskazany w leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia odbytu, bolesnej szczeliny odbytu oraz uporczywego świądu odbytu. Sprawdza się też jako wsparcie w okresie przed i po zabiegach chirurgicznych w tej okolicy. ### Czy dzieci mogą używać Proktosedonu? Nie, stosowanie tej maści jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12. roku życia. ### Czy w ciąży można stosować Proktosedon? Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w sytuacji bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści przez lekarza. Hydrokortyzon może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. W okresie karmienia piersią lek jest przeciwwskazany. ## Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław tel. +48 (22) 543 60 00 ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Proktosedon i w jakim celu się go stosuje? Proktosedon jest lekiem o skojarzonym działaniu składników. Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie, cynchokaina miejscowo znieczulająco. Neomycyna - antybiotyk o szerokim zakresie działania, zapobiega wtórnym zakażeniom i leczy miejscowe zakażenia wywołane przez gronkowce i wrażliwe bakterie Gram-ujemne. Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza obrzęki. Lek zmniejsza objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie. Maść Proktosedon jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych, w przewlekłych i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu i świądu odbytu. Może być stosowana w okresie przed- i pooperacyjnym. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proktosedon #### Kiedy nie stosować leku Proktosedon: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę, ostrą psychozę, zakażenie grzybicze lub wirusowe lub w zakrzepicę żylną. #### Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Proktosedon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej sytuacje, przed rozpoczęciem stosowania leku Proktosedon powinien omówić to z lekarzem Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność stosując Proktosedon, jeśli: - występuje u niego równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy - należy wówczas stosować odpowiednie leczenie przyczynowe; - jest w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego – nie należy wówczas stosować leku; - wystąpią u niego objawy podrażnienia – należy wówczas zaprzestać stosowania leku; - stosuje lek długotrwale – z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wówczas wystąpić zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów; - wystąpi u niego krwawienie z odbytu – należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza; - wcześniej stosował hydrokortyzon – należy powiedzieć o tym lekarzowi. Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, należy zgłosić się do lekarza. #### Dzieci Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane. #### Proktosedon a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Proktosedon z którymkolwiek z niżej wymienionych leków. - Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. U pacjentów z hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym. - Fenytoina - działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie dawki kortykosteroidów; - Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie szczepień nie są wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po szczepieniach i możliwego obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie. #### Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest może być w ciąży lub gdy planuje, mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia, wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży. Dlatego preparat Proktosedon u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko jeżeli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści. Leku Proktosedon nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon. #### Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie badano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować Proktosedon? Proktosedon należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. U dorosłych zwykle stosuje się maść przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego. Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Sposób stosowania Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz, rano i wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu. #### Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Proktosedon Nie notowano przypadków zatrucia. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony. Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu. Lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). #### Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać leku Proktosedon? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Proktosedon Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu, chlorowodorek cynchokainy, eskulina i siarczan neomycyny. 1 g maści zawiera: substancje czynne: 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum) 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum) 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas) 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum) substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna. Jak wygląda lek Proktosedon i co zawiera opakowanie Tuby aluminiowe zawierające 15 g lub 30 g maści, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław tel. +48 (22) 543 60 00 Wytwórca Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Włochy Data ostatniej aktualizacji ulotki: Czerwiec 2025 r. Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5518/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Proktosedon, (5 mg + 5 mg + 10 mg + 10 mg)/g, I : 5 mg hydrokortyzonu (Hydrocortisonum) w postaci octanu, 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum), 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas) 10 mg eskuliny (Esculinum) doodbytnicza konsystencji, #### 4.1 Wskazania do stosowania Proktosedon h i ostrych stanach zapalnych odbytu, szczeliny odbytu (fissura ani) odbytu. - i pooperacyjnym. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania #### 4.3 Przeciwwskazania w punkcie 6.1. eniach . ie leczenie przyczynowe. zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów. Zaburzenia widzenia kortykosteroidów. hydrokortyzonu. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji na podstawie ich klinicznego znaczenia. Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. podczas stosowania kortykosteroidów razem z kwasem acetylosalicylowym. Fenytoina metabolizmu i zmniejszenia W tej sytuacji odpowiedzi na szczepienie. glikokortyko rtykosteroidów. -przysadka- przez lekarza ryzyka i Produktu dziecka przez hydrokortyzon. . okortyzonu. punkt 4.4). Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: 22 49 21 301 Faks: 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Nie notowano przypadków zatrucia. – podjednostkami rybosomów. -ujemnych, w tym Campylobacter (Citrobacter) spp., Escherichia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp. i Serratia spp. kortykosteroidy i albuminami. - cynchokaina – ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lanolina bezwodna. Nie dotyczy. 4 lata. podczas przechowywania °C. Tuby aluminiowe DO OBROTU US Pharmacia Sp. z o.o. 50- ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/3533 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20.06.1994 r. CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5518/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.