# Radirex 10 tabletek

- Rodzaj produktu: Lek
- Cena: 11,49 zł
- Dostępność: dostępny
- Wersja HTML: https://apteka.online/products/radirex-10-tabletek
- Wersja Markdown: https://apteka.online/products/radirex-10-tabletek.md
- Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska)
- Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o.

## Informacje produktowe

- **EAN:** 5909990079810
- **Opakowanie:** 10 tabl.
- **Producent:** WROCŁAWSKIE ZAKŁ. ZIELARSKIE "HERBAPOL" S.A.
- **Dawka:** 513 mg
- **Nazwa międzynarodowa:** Rheum officinale
- **Rodzaj:** Lek
- **Nazwa powszechnie stosowana:** Rhei radix pulveratum
- **Moc:** 11,3-13,9 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna

## Opis

Korzeń rzewienia w tabletkach - Radirex to roślinny lek przeczyszczający, który pomaga na zaparcia. Bierzesz go wieczorem przed snem, a efekt pojawia się rano, po 6-8 godzinach.

## Wskazania

Radirex stosuje się tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach. To lek roślinny, którego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Jeśli po 7-14 dniach nie widzisz poprawy albo czujesz się gorzej, zgłoś się do lekarza.

## Działanie

Substancja czynna Radirexu to sproszkowany korzeń rzewienia (Rhei radix pulveratum) zawierający pochodne hydroksyantracenowe w przeliczeniu na reinę. Te związki pobudzają perystaltykę jelit i ułatwiają wypróżnienie. Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-8 godzinach od połknięcia tabletki.

## Dawkowanie

Radirex stosuje się doustnie. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 tabletki jednorazowo, najlepiej przed snem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 tabletek na dobę.

Zasada jest prosta - bierz najmniejszą dawkę, która daje miękki stolec.

## Przeciwwskazania

Nie stosuj Radirexu jeśli:

- masz uczulenie na korzeń rzewienia lub którykolwiek składnik leku (krospowidon, talk)
- masz niedrożność jelit lub atonię jelit
- chorujesz na ostre lub przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna)
- masz zapalenie wyrostka robaczkowego
- masz guzki krwawnicze
- masz zapalenie kłębuszków nerkowych lub kamicę szczawianową
- masz biegunkę, odwodnienie lub zaburzenia elektrolitowe
- odczuwasz bóle brzucha o niejasnej przyczynie
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią
- masz mniej niż 12 lat

## Środki ostrożności

Nie bierz Radirexu przy niezdiagnozowanym, ostrym lub uporczywym bólu brzucha. Jeśli musisz codziennie sięgać po środki przeczyszczające, poproś lekarza o zbadanie przyczyn zaparcia.

Unikaj długiego stosowania tego leku. Kuracja dłuższa niż 2 tygodnie wymaga nadzoru lekarskiego. Przewlekłe branie środków z antranoidami może paradoksalnie nasilić zaparcia.

Przy długotrwałym używaniu może dojść do odkładania pigmentów w błonie śluzowej jelit (pseudomelanosis coli). To zjawisko nieszkodliwe i ustępuje po odstawieniu leku.

Nadużywanie Radirexu prowadzi do utraty płynów i elektrolitów, co może wywołać uzależnienie - potrzebujesz coraz większych dawek, żeby uzyskać efekt. Może też dojść do zaburzenia funkcji okrężnicy (zanik prawidłowego napięcia mięśni gładkich).

Obniżenie poziomu potasu prowadzi do zaburzeń pracy serca i zaburzeń nerwowo-mięśniowych, szczególnie jeśli jednocześnie bierzesz glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy. Przewlekłe stosowanie może też prowadzić do białkomoczu i krwiomoczu.

Stosowanie stymulujących środków przeczyszczających nie zastąpi zmiany diety. Unikaj stosowania leku podczas miesiączki.

## Interakcje

Jeśli nadużywasz preparatów rzewienia, obniżony poziom potasu może nasilić działanie glikozydów nasercowych. Hipokaliemia wpływa też na działanie leków antyarytmicznych. Jednoczesne stosowanie środków moczopędnych, sterydów kory nadnerczy czy korzenia lukrecji dodatkowo zwiększa utratę potasu.

## Stosowanie u dzieci

Radirex jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat stosuje takie samo dawkowanie jak dorośli.

## Ciąża i karmienie piersią

Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności kilku antranoidów (np. aloemodyny, emodyny). Podczas karmienia piersią też nie wolno go stosować - aktywne metabolity, takie jak reina, przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach.

## Prowadzenie pojazdów

Radirex nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

## Działania niepożądane

Częstość wszystkich opisanych działań niepożądanych jest nieznana.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości: świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona.

Ze strony przewodu pokarmowego: ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u osób z nadwrażliwym jelitem grubym). Te objawy mogą też wynikać z indywidualnego przedawkowania - wtedy trzeba zmniejszyć dawkę.

Długotrwałe stosowanie może powodować pigmentację śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po zakończeniu leczenia.

Podczas leczenia mocz może zmienić kolor na żółty lub czerwono-brązowy (zależnie od pH). To efekt metabolitów korzenia rzewienia i nie ma znaczenia klinicznego.

Przy przewlekłym stosowaniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, białkomocz i krwiomocz.

## Przedawkowanie

Przedawkowanie może wywołać gwałtowną biegunkę prowadzącą do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej. Typowe następstwa to zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśniowe. Leczenie polega na zbilansowaniu płynów i elektrolitów w organizmie.

## Przechowywanie

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie stosuj po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "EXP".

## Skład

Jedna tabletka zawiera 513,5 mg Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon, radix (korzeń rzewienia), co odpowiada 11,3-13,90 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę.

Substancje pomocnicze: krospowidon, talk.

Tabletki okrągłe, dwuwypukłe, barwy brązowej. Opakowanie: 1 lub 2 blistry po 10 tabletek w pudełku tekturowym.

## Najczęściej zadawane pytania

### Na co są tabletki Radirex?

Radirex to roślinny lek przeczyszczający na bazie korzenia rzewienia. Stosuje się go tradycyjnie w zaparciach. Działa po 6-8 godzinach od połknięcia.

### Ile tabletek Radirex można wziąć dziennie?

Standardowa dawka to 2 tabletki jednorazowo przed snem. Maksymalnie możesz wziąć 3 tabletki na dobę. Zawsze zaczynaj od najmniejszej dawki, która daje miękki stolec.

### Po jakim czasie działa Radirex?

Efekt przeczyszczający pojawia się po 6-8 godzinach. Dlatego najlepiej brać lek wieczorem - rano powinieneś odczuć działanie.

### Jak długo można stosować Radirex?

Jeśli po 7-14 dniach zaparcie nie ustępuje, trzeba skonsultować się z lekarzem. Stosowanie dłuższe niż 2 tygodnie wymaga nadzoru lekarskiego. Przewlekłe branie tego leku może nasilić zaparcia i prowadzić do uzależnienia.

### Czy Radirex można stosować w ciąży?

Nie. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko genotoksyczności antranoidów. Nie wolno go też stosować podczas karmienia piersią, bo aktywne metabolity przenikają do mleka.

### Czy dzieci mogą brać Radirex?

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. Młodzież powyżej 12 lat stosuje dawkowanie takie samo jak dorośli - 2 tabletki przed snem.

### Dlaczego mocz zmienia kolor podczas stosowania Radirexu?

To normalne zjawisko. Metabolity korzenia rzewienia zabarwiają mocz na żółto lub czerwono-brązowo, zależnie od pH. Nie ma to żadnego znaczenia klinicznego.

### Czy Radirex uzależnia?

Przy prawidłowym, krótkotrwałym stosowaniu - nie. Problem pojawia się przy nadużywaniu: organizm traci płyny i elektrolity, potrzebujesz coraz większych dawek, a jelita tracą zdolność do samodzielnej pracy.

## Podmiot odpowiedzialny

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol" SA  
ul. św. Mikołaja 65/68  
50-951 Wrocław  
Tel: +48 71 33 57 225  
Faks: +48 71 37 24 740  
e-mail: herbapol@herbapol.pl

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Radirex i w jakim celu się go stosuje?
Radirex jest lekiem roślinnym stosowanym tradycyjnie, którego skuteczność opiera się
wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

Wskazania do stosowania
Lek roślinny Radirex stosuje się tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach.

Jeśli po upływie 7 – 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić
się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Radirex

Kiedy nie stosować leku Radirex:
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku wymienionych w punkcie 6.
Jeśli u pacjenta występują: niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne
jelit (m.in. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie
wyrostka robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, kamica
szczawianowa, biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe oraz bóle brzucha o
niejasnej etiologii.
Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Radirex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych środków przeczyszczających, także leku
Radirex nie należy podawać jeśli występują jakiekolwiek niezdiagnozowane objawy ostrego
lub uporczywego bólu brzucha.
Jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie środków przeczyszczających, wówczas należy
zwrócić się do specjalisty o zbadanie przyczyn zaparcia. Należy unikać długotrwałego
przyjmowania środków przeczyszczających. Przy kuracji tymi lekami trwającej ponad
2 tygodnie konieczny jest nadzór lekarski. Przyjmowanie przez dłuższy okres środków
przeczyszczających zawierających antranoidy może spowodować nasilenie zaparć.

Przewlekłe stosowanie leku może spowodować odkładanie się pigmentów w błonie śluzowej
jelit (pseudomelanosis coli), jednakże jest to zjawisko nieszkodliwe i ustępuje po zaprzestaniu
przyjmowania leku.
Nadużywanie leku Radirex prowadzące do utraty płynów i elektrolitów, może spowodować
uzależnienie związane z koniecznością przyjmowania zwiększonych dawek leku w celu
uzyskania efektu przeczyszczającego.
Nadużywanie leku może także spowodować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
(głównie obniżenie poziomu potasu), zaburzenia funkcjonowania okrężnicy (zanik
prawidłowego napięcia mięśni gładkich).
Obniżenie poziomu potasu może prowadzić do zaburzeń pracy serca i zaburzeń nerwowomięśniowych, szczególnie w przypadku jednoczesnego przyjmowania glikozydów
nasercowych, diuretyków lub kortykosteroidów.
Przewlekłe stosowanie może prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu.

Stosowanie stymulujących środków przeczyszczających przy przewlekłych zaparciach nie
może zastąpić konieczności zmiany diety.
Należy unikać stosowania leku podczas miesiączki.

Dzieci
Leku Radirex nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Radirex a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Działanie glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w przypadku obniżenia poziomu
potasu, spowodowanego nadużywaniem preparatów rzewienia. Obniżenie poziomu potasu
może wpływać na działanie równocześnie stosowanych leków antyarytmicznych i
glikozydów nasercowych. Stosowane równocześnie środki moczopędne, sterydy kory
nadnerczy czy korzeń lukrecji mogą zwiększyć utratę potasu.

Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Radirex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
### 3. Jak stosować lek Radirex?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek stosować doustnie.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki jednorazowo, najlepiej przed snem.
W razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 3 tabletek na dobę.
Działanie przeczyszczające następuje po 6 - 8 godzinach od podania.
Najodpowiedniejszą dawką indywidualną jest najmniejsza dawka potrzebna do uzyskania
miękkiego stolca.
Stosowanie u dzieci
Stosowanie leku Radirex u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwskazane.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Radirex
Przedawkowanie leku może spowodować gwałtowną biegunkę, prowadzącą do zaburzeń
gospodarki wodno-elektrolitowej, z typowymi następstwami jak m.in. zaburzenia rytmu serca,
osłabienie mięśniowe. Przy przedawkowaniu należy doprowadzić do zbilansowania płynów i
elektrolitów w ustroju.
### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość
nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym
jelitem grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania
leku. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita
(pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu stosowania leku – częstość
nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH)
zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie
jest istotne klinicznie – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi
wodno- elektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne, nieopisane powyżej działania niepożądane należy skonsultować się z
lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Radirex?
Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku
po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Radirex
Substancję czynną leku jest sproszkowany korzeń rzewienia (Rhei radix pulveratum).

Jedna tabletka zawiera 513,5 mg Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon, radix
(korzeń rzewienia), co odpowiada 11,3 – 13,90 mg pochodnych hydroksyantracenowych w
przeliczeniu na reinę.
Substancje pomocnicze to: krospowidon, talk.

Jak wygląda lek Radirex i co zawiera opakowanie
Lek Radirex to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, barwy brązowej.
Opakowanie jednostkowe zawiera 1 lub 2 blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium po
10 tabletek, w pudełku tekturowym.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław
ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: +48 71 33 57 225
Faks: +48 71 37 24 740
e-mail: herbapol@herbapol.pl
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do podmiotu odpowiedzialnego tel. +48 71 321 86 04 w. 123.

Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3366/leaflet

## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Radirex, 11,3 – 13,90 mg pochodnych hydroksyantracenowych w przeliczeniu na reinę,
tabletki.

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 513,5 mg Rheum palmatum L. i/lub Rheum officinale Baillon, radix
(korzeń rzewienia), co odpowiada 11,3 – 13,90 mg pochodnych hydroksyantracenowych w
przeliczeniu na reinę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka okrągła, dwuwypukła, barwy brązowej.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność i bezpieczeństwo
opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Radirex stosuje się tradycyjnie jako środek przeczyszczający w zaparciach.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
2 tabletki jednorazowo, najlepiej przed snem.
W razie potrzeby dawkowanie można zwiększyć do 3 tabletek na dobę.
Najodpowiedniejszą dawką indywidualną jest najniższa dawka potrzebna do uzyskania
miękkiego stolca.
Działanie przeczyszczające następuje po 6 - 8 godzinach od podania.
Jeśli po upływie 7-14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.

Dzieci
Radirex jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz punkt
4.3).

Sposób podawania
Podanie doustne.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1. Niedrożność jelit, atonia jelit, ostre i przewlekłe choroby zapalne jelit (m.in.
wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), zapalenie wyrostka
robaczkowego, guzki krwawnicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, kamica szczawianowa,
biegunka, odwodnienie i zaburzenia elektrolitowe oraz bóle brzucha o niejasnej etiologii.
Okres ciąży i karmienia piersią.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie, jak w przypadku wszystkich innych środków przeczyszczających, także leku
Radirex nie należy podawać, jeśli występują jakiekolwiek niezdiagnozowane objawy ostrego
lub uporczywego bólu brzucha.

Jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie środków przeczyszczających, wówczas należy
zwrócić się do specjalisty o zbadanie przyczyn zaparcia. Należy unikać długotrwałego
przyjmowania środków przeczyszczających. Przy kuracji tymi lekami trwającej ponad dwa
tygodnie konieczny jest nadzór lekarski. Przewlekłe stosowanie może spowodować
odkładanie się pigmentów w błonie śluzowej jelit (pseudomelanosis coli) – jednakże jest to
zjawisko nieszkodliwe i ustępuje po zaprzestaniu przyjmowania leku. Nadużywanie leku
Radirex prowadzące do strat płynów i elektrolitów, może spowodować uzależnienie związane
z koniecznością przyjmowania zwiększonych dawek leku w celu uzyskania efektu
przeczyszczającego. Nadużywanie spowodować może zaburzenia funkcjonowania okrężnicy
(atonia). Przyjmowanie przez dłuższy okres środków przeczyszczających zawierających
antranoidy może spowodować nasilenie zaparć. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń
pracy serca i zaburzeń nerwowo-mięśniowych, szczególnie w przypadku jednoczesnego
przyjmowania glikozydów nasercowych, diuretyków lub kortykosteroidów. Przewlekłe
stosowanie może prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu.

Stosowanie stymulujących środków przeczyszczających przy przewlekłych zaparciach nie
może zastąpić konieczności zmiany diety.

Należy unikać stosowania leku podczas miesiączki.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Działanie glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w przypadku obniżenia poziomu
potasu, spowodowanego nadużywaniem preparatów rzewienia .Obniżenie poziomu potasu
może wpływać na działanie równocześnie stosowanych leków antyarytmicznych i
glikozydów nasercowych. Stosowane równocześnie środki moczopędne, sterydy kory
nadnerczy czy korzeń lukrecji mogą zwiększyć utratę potasu.

#### 4.6 Wpływ na ciążę, płodność i laktację
Ciąża
Ze względu na dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności kilku antranoidów
np.: aloeemodyny, emodyny, stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży (patrz
punkt 4.3).
Karmienie piersią
Stosowanie w okresie karmienia piersią jest przeciwskazane ponieważ po zastosowaniu
antranoidów aktywne metabolity takie jak reina były wydalane do mleka matki w niewielkich
ilościach (patrz punkt 4.3).
Płodność
Brak danych.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Radirex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10
000); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania produktu leczniczego Radirex mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego
Reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka miejscowa lub uogólniona) – częstość
nieznana.
Zaburzenia przewodu pokarmowego
Ból brzucha, stany skurczowe jelit, płynny stolec (szczególnie u pacjentów z nadwrażliwym
jelitem grubym) – częstość nieznana.
Objawy te mogą również występować jako konsekwencja indywidualnego przedawkowania
leku. W takich przypadkach konieczne jest zmniejszenie dawki.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować pigmentację śluzówki jelita
(pseudomelanosis coli), która zwykle przemija po zakończeniu przyjmowania leku – częstość
nieznana.
Zaburzenia układu moczowego
Podczas leczenia może wystąpić żółte lub czerwono-brązowe (zależnie od odczynu pH)
zabarwienie moczu spowodowane obecnością w nim metabolitów substancji czynnych, co nie
jest istotne klinicznie – częstość nieznana.
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do zaburzenia równowagi wodnoelektrolitowej, białkomoczu i krwiomoczu – częstość nieznana.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych
działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do
ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za
pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Przedawkowanie leku może spowodować gwałtowną biegunkę, prowadzącą do zaburzeń
gospodarki wodno-elektrolitowej, z typowymi następstwami jak m.in. zaburzenia rytmu serca,
osłabienie mięśniowe. Przy przedawkowaniu należy doprowadzić do zbilansowania płynów i
elektrolitów w ustroju.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Kod ATC : nie został nadany.

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań toksyczności.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE
#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Krospowidon, talk.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25° C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowanie jednostkowe to pudełko tekturowe zwierające 1 lub 2 blistry z folii
PVC/PVDC/Aluminium po 10 tabletek.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki
produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „ Herbapol” SA
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
Tel: +48 71 33 57 225
Faks: +48 71 37 24 740
e-mail: herbapol@herbapol.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0798

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.06.1990 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.03.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3366/characteristic

---

> Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.