# Rapidentin płyn stomatologiczny 5 ml - Rodzaj produktu: Lek - Kategoria: Ból / Ból zęba - Cena: 25,49 zł - Dostępność: dostępny - Wersja HTML: https://apteka.online/products/rapidentin-plyn-stomatologiczny-5-ml - Wersja Markdown: https://apteka.online/products/rapidentin-plyn-stomatologiczny-5-ml.md - Sprzedawca: Punkt Apteczny Pharmer (apteka partnerska) - Operator serwisu: apteka.online sp. z o.o. ## Informacje produktowe - **EAN:** 5909991479923 - **Opakowanie:** 5 ml - **Producent:** AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - **Dawka:** 1 ml/ml - **Nazwa międzynarodowa:** Syzygium aromaticum - **Rodzaj:** Lek - **Nazwa powszechnie stosowana:** Caryophylli floris aetheroleum - **Moc:** 1 ml/ml - **Postać farmaceutyczna:** Płyn stomatologiczny - **Droga podania:** na zęby ## Opis Rapidentin to płyn stomatologiczny z olejkiem goździkowym, który tymczasowo łagodzi ból zęba. Działa miejscowo - nakładasz go bezpośrednio na bolący ząb za pomocą wacika lub patyczka higienicznego. To tradycyjny lek roślinny dostępny bez recepty. ## Wskazania Rapidentin pomaga na tymczasowe złagodzenie bólu zęba. To tradycyjny lek roślinny - jego zastosowanie wynika z długotrwałego stosowania olejku goździkowego w stomatologii. Stosowanie olejku goździkowego to tylko doraźne rozwiązanie. Trzeba jak najszybciej umówić się do dentysty. ## Działanie Olejek goździkowy działa miejscowo znieczulająco i łagodząco na ból zęba. Głównym składnikiem aktywnym jest eugenol, który od dawna wykorzystuje się w stomatologii do uśmierzania bólu. Rapidentin nakłada się bezpośrednio na bolący ząb, dzięki czemu substancja czynna działa dokładnie tam, gdzie jest potrzebna. ## Dawkowanie Rapidentin stosuje się miejscowo na zęby. Lek jest przeznaczony dla dorosłych i osób w podeszłym wieku. - Nasącz wacik lub patyczek higieniczny nierozcieńczonym lekiem - Przyłóż do bolącej części zęba - Aplikację możesz powtórzyć po 20 minutach, a potem co 2 godziny w razie potrzeby - Nie stosuj dłużej niż 7 dni Unikaj kontaktu leku z dziąsłami, bo może podrażnić błonę śluzową. ## Przeciwwskazania Nie stosuj Rapidentin, jeśli masz uczulenie na: - olejek goździkowy - balsam peruwiański ## Środki ostrożności Unikaj kontaktu leku z dziąsłami. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, że Rapidentin to rozwiązanie tymczasowe. Ból zęba zwykle sygnalizuje problem, który wymaga wizyty u dentysty. ## Interakcje Nie odnotowano interakcji Rapidentin z innymi lekami. ## Stosowanie u dzieci Nie stosuj Rapidentin u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. ## Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania Rapidentin w ciąży i podczas karmienia piersią. Bezpieczeństwo leku w tych okresach nie zostało ustalone. ## Prowadzenie pojazdów Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ## Działania niepożądane Mogą wystąpić (częstość nieznana): - podrażnienie błony śluzowej - reakcje alergiczne ## Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania po podaniu na błonę śluzową jamy ustnej lub na zęby. Z kolei przypadkowe połknięcie większej ilości olejku goździkowego (5-10 mL) u małych dzieci może być groźne dla życia. Objawy przedawkowania doustnego to m.in. depresja ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia czynności wątroby, drgawki, spadek poziomu glukozy we krwi i kwasica. W razie połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem. ## Pominięcie dawki Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ## Przechowywanie - Temperatura poniżej 25°C - Po pierwszym otwarciu zużyj w ciągu 3 miesięcy - Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci - Nie stosuj po upływie terminu ważności ## Skład 1 mL leku zawiera 1 mL olejku eterycznego goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. ## Najczęściej zadawane pytania ### Jak długo można stosować Rapidentin na ból zęba? Maksymalnie 7 dni. To rozwiązanie tymczasowe - trzeba jak najszybciej pójść do dentysty, żeby ustalić przyczynę bólu. ### Czy olejek goździkowy nakłada się bezpośrednio na ząb? Tak. Nasączasz wacik lub patyczek higieniczny nierozcieńczonym lekiem i przykładasz do bolącej części zęba. Nie nakładaj bezpośrednio na dziąsła. ### Jak często można powtarzać aplikację Rapidentin? Pierwszą aplikację możesz powtórzyć po 20 minutach. Potem co 2 godziny, jeśli ból wraca. ### Czy Rapidentin można nakładać na dziąsła? Nie. Trzeba unikać kontaktu leku z dziąsłami, bo olejek goździkowy może podrażnić błonę śluzową. Lek stosuje się wyłącznie na bolesny ząb. ### Czy lek wchodzi w interakcje z innymi lekami? Nie odnotowano żadnych interakcji Rapidentin z innymi lekami. ### Ile czasu po otwarciu można używać Rapidentin? 3 miesiące od pierwszego otwarcia. Po tym czasie lek traci właściwości i nie powinno się go stosować. ### Czy Rapidentin zawiera jakieś substancje pomocnicze? Nie. Lek składa się wyłącznie z olejku goździkowego, bez żadnych dodatkowych składników. ### Co się stanie, jeśli przypadkowo połknę lek? Przy niewielkiej ilości raczej nic groźnego - nie zgłoszono przypadków przedawkowania po podaniu na zęby. Natomiast połknięcie większej ilości olejku goździkowego (szczególnie przez małe dzieci) może być niebezpieczne. W takiej sytuacji trzeba natychmiast skontaktować się z lekarzem. ## Podmiot odpowiedzialny Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 ## Ulotka dla pacjenta Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Rapidentin, 1 mL/mL, płyn stomatologiczny Caryophylli floris aetheroleum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki ### 1. Co to jest lek Rapidentin i w jakim celu się go stosuje ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapidentin ### 3. Jak stosować lek Rapidentin ### 4. Możliwe działania niepożądane ### 5. Jak przechowywać lek Rapidentin ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje ### 1. Co to jest lek Rapidentin i w jakim celu się go stosuje Rapidentin zawiera olejek goździkowy. Wskazania do stosowania Tradycyjny lek roślinny do tymczasowego złagodzenia bólu zęba. Tradycyjny lek roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapidentin Kiedy nie stosować leku Rapidentin - jeśli pacjent ma uczulenie na olejek goździkowy lub na balsam peruwiański. Ostrzeżenia i środki ostrożności Unikać kontaktu leku z dziąsłami. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Rapidentin a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Brak interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Rapidentin Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Dorośli i osoby w podeszłym wieku Wacik lub patyczek higieniczny należy nasączyć nierozcieńczonym lekiem i przyłożyć go do bolącej części zęba. Aplikację leku można powtórzyć po 20 minutach, a następnie co 2 godziny, jeśli to konieczne. Należy unikać kontaktu leku z dziąsłami, aby nie doszło do podrażnienia błony śluzowej. Czas trwania leczenia Nie stosować dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie olejku goździkowego jest tylko tymczasowym rozwiązaniem w uśmierzaniu bólu zęba. Należy zwrócić się do dentysty tak szybko, jak to możliwe. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rapidentin W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie zastosowania leku Rapidentin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): - podrażnienie błony śluzowej, - reakcje uczuleniowe (alergiczne). Jeśli wystąpią inne niepożądane reakcje niewymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Rapidentin Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 3 miesiące. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rapidentin 1 mL leku zawiera 1 mL olejku eterycznego goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum). Lek nie zawiera substancji pomocniczych. Jak wygląda lek Rapidentin i co zawiera opakowanie Lek Rapidentin to przezroczysta, żółta ciecz, mogąca brunatnieć przy dostępie powietrza. Opakowanie leku to: butelka ze szkła brunatnego typu III, zawierająca 5 mL płynu, z zakrętką z HDPE z kroplomierzem z LDPE, w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100 Data ostatniej aktualizacji ulotki: Oryginalna ulotka (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44299/leaflet ## Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rapidentin, 1 mL/mL, płyn stomatologiczny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL płynu zawiera 1 mL olejku eterycznego goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn stomatologiczny Przezroczysta, żółta ciecz, mogąca brunatnieć przy dostępie powietrza. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do tymczasowego złagodzenia bólu zęba. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku Wacik lub patyczek higieniczny należy nasączyć nierozcieńczonym produktem leczniczym i przyłożyć do bolącej część zęba. Powtórzyć aplikację po 20 minutach, a następnie co 2 godziny, jeśli konieczne. Nie stosować dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie olejku goździkowego jest tylko rozwiązaniem tymczasowym w uśmierzaniu bólu zęba. Należy zwrócić się do dentysty tak szybko, jak to możliwe. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”). Sposób podawania Podanie na zęby. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na balsam peruwiański. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie ustalono stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku odpowiednich danych. Unikać kontaktu produktu leczniczego z dziąsłami. Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie odnotowano. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Wobec braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Zgłaszano podrażnienie błony śluzowej i reakcje alergiczne. Częstość występowania nie jest znana. Jeśli wystąpią inne niepożądane działania nie wymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania po podaniu na błonę śluzową jamy ustnej lub na zęby. Po podaniu doustnym 5-10 mL olejku goździkowego u dzieci w wieku poniżej 2 lat obserwowano stan zagrożenia życia. Przedawkowanie może prowadzić do depresji OUN, nieprawidłowości w układzie moczowym, kwasicy anionowej, pogorszenia czynności wątroby, śpiączki, drgawek i niskiego poziomu glukozy we krwi. Leczenie powinno być wspomagające i objawowe; w literaturze pojawiły się doniesienia, że N-acetylocysteina została z powodzeniem zastosowana jako antidotum. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Niewymagane zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC ze zm. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Niewymagane zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC ze zm. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Niewymagane zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC ze zm., o ile nie są niezbędne dla bezpiecznego stosowania produktu. Eugenol, główny składnik olejku goździkowego, wykazał niejednoznaczne wyniki w kilku testach dotyczących genotoksyczności i rakotwórczości. Nie przeprowadzono odpowiednich badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i rakotwórczości całego olejku goździkowego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Po pierwszym otwarciu 3 miesiące. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego typu III z zakrętką z HDPE z kroplomierzem z LDPE, w tekturowym pudełku. Wielkość opakowania – 5 mL. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 Email:aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Oryginalna ChPL (PDF): https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44299/characteristic --- > Informacje o produkcie mają charakter informacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Serwis nie udziela indywidualnych porad medycznych.